Психофармакология - изучаване и изследване на лекарства - психиатрия на старостта

Методи за изследване и проучване на наркотици

Четене и интерпретация на литературата на лекарството

Лекарите непрекъснато се запознаят с резултатите от данните, представени от производителите на лекарства и предназначени да служат на рекламни цели проучвания. По този начин, лекарите трябва да са в състояние сами да преценява фактите и се стигне до разумно решение. По-долу са изброени основните характеристики на изследваните медикаменти, както и ще бъдат дадени насоки относно оценката на такива изследвания.
Таблица 11.12. Подпомагане на хората да изпълняват късния живот на лекарствен режим, доза

Достатъчно ли е да се проучи хипотеза е формулирана ясно? Твърде сложно хипотеза би било много трудно да се анализира. В "Методи" трябва да се дава ясна диагностичен протокол, и в раздел "Резултати" следва да бъдат показани доказателства, че изследваните пациенти са специфични диагностични групи, и промени в състоянието на пациентите, както се очаква. Тя може да бъде съвсем ясно демонстрирана чрез сравняване с контролната група (плацебо или "конвенционални" състав). Тълкуване на част от работата, по-трудно поради използването на тези нови или модифицирани за диагностика и инструменти за оценка, при липса на доказателства, представени или публикувани по-рано надеждност (чрез сравняване на резултатите от оценката между различни следователи или повторно тестване), чувствителността и специфичността на използваните тестове. Изглежда ясно, че дори и доказани психометрични инструменти не са съвършени, но най-малкото, на разположение публикувани данни за тяхната употреба. Тестът на всеки продукт, не е най-добрият начин за тестване на нов психометрична или диагностичен инструмент.
Тестовете оценяват лекарства трябва да са предварително определени, точни и валидни критерии за завършване. Продължителността на изследването трябва да е достатъчна клинична гледна точка, тъй като изследванията понякога твърде кратък живот и остави четец на съмнение относно ефекти след продължителен период от време. И също така се оказва съответното наблюдение на пациенти след спирането на лекарството или терапия за отказване, защото някои лекарства имат сериозни последици. За кръстосани проучвания изисква внимателен анализ, за ​​да се избегне изкривяване поради недостатъчна за пълно елиминиране на времеви интервали подготовка и сила дестинация опашка (когато една група, която получава стабилно активно лекарство, ефектът му се проявява във втората част на изследването, дори и при липсата на лекарството в плазмата ).
Как трябва обикновено проверими хипотези? Повечето изследвания лекарствени терапии проведени двойно сляпо сравнение с плацебо или стандарт общоприето метод за лечение. Налице е тенденция за избягване на двете сравнителни изследвания на нови (и както често се твърди, по-ефективни и по-малко токсични) препарати. Това е причината за постоянните съмнения за това, как ние сравняваме тези лекарства. Преглед на тема авторитетен работа също има за цел да помогне убеди читателя, че изследването отговаря на приетата практика, както и в случаите, когато се използват други методи, тяхното използване трябва да бъде ясно обосновано.
дали резултатите от проучването са били статистически значими? Тя е неразделна част от дизайна на проучването, както и читателят трябва да знае дали изследването може да се постигне статистически значими резултати. За съжаление, по-често, ако не се съобщават цифри, които не са били направени и изчисления. По този начин, тя трябва да се празнува доклади, че следователите биха желали да получат нивото на статистическа значимост при 4%. Това не е само това, което прави изследователите по-точно определяне на разликите, които той би искал да получи, и до известна степен въз основа на съществуващите данни. Тъй като тези изчисления са доста сложни, вместо да ги могат да се използват номограми (Gore и Олтман, 1982).
дали материалът е подходящ за избрания изследвания? Различните слоеве от населението се различават по броя на амбулаторни и хоспитализирани, специфичната маса на селските и градските хора, тяхната възраст, социален статус и т.н. По този начин, пациенти с често срещани от лекаря четене на учебни материали по демографски характеристики могат да се различават от тези, които участват в проучването. По този начин, контингент от пациентите в високоспециализирани третичен център на добре подбрани и екстраполирани от данни за тези пациенти е много рисковано. И накрая, в който и да е кабинет, който гласи, че тя се отнася до възрастните хора, трябва да съдържа определение за "възрастен" и трябва да бъдат подложени на такива описателни статистически данни, средната възраст на своите граници, и (ако пробата е достатъчно висока) стандарт отклонения от средната стойност. Трябва да се има предвид, че пациентът е на 65 години, едва ли принадлежи към възрастовата група "възрастни", а 80-годишният с нея, разбира се, са включени.
Ако в края на краищата, читателят има увереност, че това изследване е достатъчно заслуги, че тя е довела до промени в клиничната практика, то обикновено е препоръчително да го обсъдим с колегите, и търсене на коментара в реномирани списания. Най-информирани и съответните резюмета и рецензии, фигуриращи в тези публикации като «наркотици и Therapeutics Bulletin», «Наркотици и за предписване&rsquo-ите вестник »и др. Тези списания вероятно са следвайте указанията в терапията, отколкото да ги дефинира. В «British Medical Journal» раздел Съвети за авторите (Style значение 1990) е по-подробен наръчник за писане на научни статии. Списъкът по-долу е добре като еталон за критично четене, както и за разработването на тестове наркотици. Други списания, посветени на изследвания, твърде много, за да бъдат описани в този раздел.
Що се отнася до относителната липса на качествена информация, която се основава до голяма степен в тази глава, читателят може да се създаде правилно становище относно необходимостта от по-нататъшни изследвания сред хората на възраст. Те са предназначени за отстраняване на съществуващия дисбаланс, той е този и следващия раздел.

Фармакологичните изследвания в края на възраст хора

При разработването на дизайна на психофармакологични изследвания в психиатрията на старостта, трябва да се ръководи от публикувани проучвания. Излишно е да казвам, че развитието на дизайна на проучването е много по-трудно, отколкото тя може да изглежда, така че е трудно да се надценяват ползата от обмена на опит с активни изследователски групи. Благодарение на възможността за такова сътрудничество изследовател бързо се разделиха с погрешното убеждение, че времето ще е лесно да се учат и да извърши това ще бъде евтин. Този раздел е посветен главно към фармацевтични изследвания.
Най-важната точка в изследването е по-точен отчет на проблема, колкото е възможно. Това е основата на хипотезата, а по-късно го прави по-ясни цели на научните изследвания. Тя веднага се забелязва и необходимостта от точни определения. Така че, дори и на концепцията за "старите" трябва да бъдат точно определени. Например, аз се стари хора тези, които са над 65 или 80 години? Необходимо е също така по-голяма яснота при определянето и описанието на извадката. Има ли сред изследваните "нормални" лица, както в случая на научните изследвания ефективност намеса трябва да бъде избрана като контролна група?
Важното е избора на инструменти за оценка. В идеалния случай, по-добре е да изберете измежду вече изпитан, доказани и има орган. Ако подходящ инструмент не съществува, в плана на клиничното изпитване трябва да бъде подкрепено чрез използване на разработената. Може би насърчаване на научните работници ще бъде следващата точка - за съществуването на едно произведение, което описва новия инструмент, а другият, по който тя се използва, това означава, че активът може да отиде в продължение на две дела!
Полезно е началото на обсъждането на работата на статистиците. Често е една възможност да се конкретизира хипотези и методи за събиране на данни. Възможно най-скоро трябва да бъдат идентифицирани и обсъдени статистически методи, които ще бъдат използвани в изследването, защото това ще помогне да се определи броят на пациентите в проучването и надеждността. Ако изследването е наистина иновативна и надеждност на изчисляване не е възможно, най-добрият начин може да е за извършване на пилотно проучване. В резултат на това, изследователят ще бъдат добре възнаградени с по-ясна хипотеза, умение по-ефективно използване на инструменти и по-богат избор. Тя също така ще ви помогне да се определи честотата и капацитета на статистическата оценка, както и поносимостта на пациентите. В някои случаи, резултатите от пилотно изследване може да докаже, че допълнителни техники за оценка може да ТСЕ носят повече информация, но само за да отвор изследователи, така и за пациентите. Тя може да се открие фактори не са на лечение, влияещи на резултатите от изследването. До края на пилотното проучване може да бъде, че изследователят вече е уморен от предмета на своето значение, което, заедно с "отрицателни" резултати могат да бъдат причина за отхвърляне на проучването на пълен капацитет. Безспорно е, че пилотното проучване никога не може да се докаже хипотезата, в него се посочва само вероятността. Преди да сложи на рафта малко работа, си струва да припомним, че доброто качество изследвания с "отрицателни" резултати са достойни за публикуване, както и с "положителна".
Определяне на извадката (участници) проучване предполага разглеждането на критериите за включване / изключване. Не забравяйте, че хората имат по-късна възраст се увеличава вероятността от наличието на съпътстващи здравословни проблеми, и в допълнение получават лечение. Какви условия правят изследвания опасни или ненадежден? Твърде твърди критерии, може да усложни избора на участници. следва да се разглеждат реални начини за организиране вземане на проби и подбор на случаи. За избор на случаи трябва да се вземат достатъчно време, тъй като се оказва, че пациентите, просто изчезват когато става въпрос за вземане на проби от организацията. Твърде забави нейната организация ще доведе до отлив на прилагане на научните изследвания и бездействие от страна на съответните случаи. Следователно, може да се наложи дипломатически подход към работата на другите участници. В описателни проучвания, подбор на участниците може да бъде по-разнообразна, че само засилва необходимостта да се дефинира популацията на проучването. Ако участниците в извадката, за да бъдат наети "отвън" и да са независими (от услуги, групи по интереси или църковни групи), или от броя на под наблюдение (в институции за хронично болните, или в системата на домашни грижи), или да бъдат клиники на пациентите? Най-трудно за извършване на изследвания на базата на изследването на географските популации, тъй като подобни изследвания е много трудоемко и изисква постоянно и добра комуникация с общопрактикуващи лекари, чрез използване на съвременни регистър компютъризирана население с разделението по възраст и пол.
Необходимо е да се помисли за етичните аспекти на организирането на различни контролни групи. Дали някоя от групите от пациенти, настанени в очевиден недостатък, например, без лечение, ако можете лесно да избирате алтернативно лечение? Каква трябва да бъде връзката между различни групи? Ако паралелно проучат различни дози от лекарството? Трябва да се предостави "обогатяване фаза" (когато е избран само тези, които реагират на лечението и след това извършва проверките в произволен ред) или повече е оправдано фаза с избора на доза, когато се използва по най-добре поносима доза? Всички тези аспекти влияят върху точността на изследването, а оттам и на необходимия размер на пробата. Те засягат също и за последващ преглед, а вероятно и критикува проучването.
С по-широко въвеждане на използването на списъци, произволно генериран от компютър рандомизацията в групи, не е сериозен проблем. При провеждане на многоцентрово проучване рандомизацията следва да подлежи на по-малки групи от пациенти, за да се избегне появата на небалансирани групи в някой от центровете. Необходимо е да се провери възможността за сравняване на групи, както и да се разработи метод за декодиране на резултатите в случай на криза, което не би било в нарушение сляпо проучване методология.
Най-добре е да не се повери управлението на документи и писане на данни на медицински персонал, част от изследователския екип, както е общоизвестно, че това не е една от силните страни на медицинския персонал. Това важи особено за фармацевтични изследвания, изискващи задълбоченост, граничеща обсесивна поведение. Tediousness, свързани с тази част от работата, е сведена до минимум, когато се използва ясен регистрация с оглед формиране на данните механизмите за въвеждане. Развитието на такива форми, подходящи за компютърна обработка, също е голямо удобство при въвеждане на данни. Обикновено това означава, че регистрацията на данните в една област, в която ясно определени "клетка".
В изследването на лекарства в някаква форма, опаковане и маркиране на лекарството може да има много помощ от фармацевт. Той трябва да бъде оценено получаване верига. Аспект на сервиране причина за производство на Комитета по етика, е да се идентифицират и елиминират страничните ефекти. Кристално ясно трябва да бъде начин да общуват ефективно и да следват "Добра клинична практика". Това включва получаване на съгласие, конфиденциалност, обработка на данни, мониторинг и одит на пациента. Трябва също така да бъдат идентифицирани и други аспекти: разработването на стандартни оперативни процедури (инструкции за провеждане на проучването), гаранция, финансиране, архиви и окончателното публикуване на резултатите.
При какви обстоятелства пациентът може да напусне изследването и какво да се прави в такива ситуации? Вие трябва да се зарежда тези загуби? Ако е така, как ще се отрази това на анализа? Дългосрочните проучвания в голяма част могат да бъдат компрометирани от това явление, като ендокринни нарушения, участниците умора учебни и дори от време на време смъртта може значително да намали точността на окончателните резултати от проучването на дадена проба. При планиране на изследвания на населението на хората в напреднала възраст, тези фактори могат да бъдат значителни за изчисляване на размера на извадката. Когато завърши проучването? Трябва да се определи, преди да започна. Какви са основните променливи (ясни данни, които могат да служат като доказателство за благоприятно или неблагоприятно влияние) вторични (допълнителни данни за извършване на допълнителна функция сами по себе си не може да бъде показателно за промени) ще бъдат използвани? Независимо дали изпълнява междинен анализ на предварително
dotvratit по-нататъшно развитие очевидно опасен процес?
От голямо съдействие по отношение на посочените по-горе аспекти на организацията, която предоставя финансиране на научни изследвания и се стремят да използват стандартни формуляри при предоставянето на безвъзмездна финансова помощ. Въпреки това, някои проучвания не могат да бъдат предлагани като суровата изискване, но това не може да е причина за по-малко от строг подход към научните изследвания планиране. Когато извършвате добро проучване, обикновено около една трета от времето и енергията, изразходвана за планиране на проекти, една трета - в действителност по прилагането му, а една трета - на анализа и описанието. Има редица от доста полезни статии по тази тема, две от които са дадени в реда на нарастване на детайл внимание (Rososk, 1983 Мънро, 1988).
приложение
Определенията и формули
Pharmacology: В засмукване процес, разпределение, локализация, транспорт, биотрансформацията и отделянето на лекарството.
Фармакодинамика: изследване на биохимични, физиологични и психологични ефекти на лекарства и техните механизъм на действие, включително корелационни ефекти със структура и химичното естество на медикаментите. Периодът на полуразпад: полуживот на лекарството от плазма krovi- времето, необходимо за отстраняване на половината получили лекарството от кръвната плазма. По този начин:

Vd: Самият обем на разпределение. Тя показва съдържанието на лекарството в тялото по отношение на неговото съдържание в плазмата. Този фактор не зависи от клирънс.
Клирънсът: Това е най-добрият показател за способността на организма да елиминира лекарството е единственият фактор, който определя склонността на организма да се натрупване на лекарството до определен стабилен ниво:  (Css = плазмена концентрация на лекарството в стабилно състояние).
Клирънсът на креатинин: оценка на бъбречната функция. При пациенти в напреднала възраст, най-лесният начин се изчислява по формулата на Cockroft формула & Голт