Futsis DT

Futsis DT (FUSYS DT)

Международни и химическо наименование: fluconazole- 2- (2, 4-дифлуорофенил) -1, 3-бис (1 Н-1, 2, 4-триазол-1-ил) -2-пропанол;

Основните физико-химически характеристики: Кръгла бели таблетки със заоблени ръбове, които се разделят Valium от една страна и с другите нива, с миризмата на сладолед;

структура 1 таблетка съдържа 50 мг флуконазол;

Други компоненти: лактоза, микрокристална целулоза, повидон К30, талк, магнезиев стеарат, натриев кроскармелоза, аерозил, натриев захарин, аромат DC 129.

Форма на освобождаването на лекарството. Разтворими таблетки.

Фармакотерапевтична група. Противогъбични средства за системно приложение. Триазоловите производни. АТС код J02A C01.

лекарства за действие. Фармакологични свойства. Клас на триазолови противогъбични съединения. Флуконазол има изразен противогъбична активност, по-специално блокове гъбична синтез стерол. Той има специфична сила на гъбични ензими, които са зависими от цитохром Р450. Дейности по отношение на различни щамове Candida SPP. (Включително висцерална кандидоза) Cryptococcus neoformans (Включително интракраниални инфекции) Microsporum SPP. и Trichophytum SPP. Флуконазол активен и относително патогени ендемични микози: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (Включително интракраниални инфекции) Hystoplasma capsulatum.

Фармакокинетика. След поглъщане абсорбира добре в храносмилателния тракт, общата бионаличност на над 90%. Получаване на храна върху абсорбцията на флуконазол не е засегната. Максималната плазмена концентрация се достига след 0,5 - 1,5 часа след перорално приложение. Полуживотът на лекарството от плазмата е 30 часа, което позволява използването на лекарството един път на ден по време на лечението с флуконазол и осигурява терапевтичен ефект за вагинална кандидоза след единична доза. Концентрацията на активното вещество в кръвната плазма е пряко пропорционална на дозата. Тъй като плазмените протеини се свързва 11 - 12% флуконазол.

Когато веднъж дневно приемане флуконазол за 4 - 5 минути на ден стабилна плазмена концентрация се постига в 90% от пациентите. Когато се прилага в един ден болус лечение, което е 2 пъти нормалната дневна доза от по-горе ефект се постига преди втори ден от лечението.

Флуконазол прониква добре във всички телесни течности. Нивата на флуконазол в слюнката и храчки са подобни на неговата концентрация в плазмата. В цереброспиналната течност на флуконазол концентрация достига 80% от нивото на кръвната плазмена концентрация. В епидермиса, кожата, пот течност се получават че надвишава серумна концентрация.

Чрез кърмата флуконазол екскретира в урината, с 80% - непроменена. Флуконазол клирънс е пряко пропорционално на креатининовия клирънс.

Показания. Разтворими таблетки Futsis DT прилага с инфекции, които причиняват кандидоза на устната лигавица (включително тези, свързани с носенето протези) - за кандидоза на хранопровода, с криптококов менингит, системна кандидозна инфекция (дихателните пътища, кандидемия, дисеминирана кандидоза), инфекция на пикочните пътища , перитонит.

Профилактика на гъбични инфекции при пациенти със злокачествени заболявания, които са предразположени към развитието им, в резултат на цитотоксична химиотерапия или радиотерапия.

Futsis DT се използва за деца за лечението на кандидоза на устната лигавица, с криптококов менингит, гъбични инфекции (микози крака, тяло, ингвиналните области lishae- onihomikoze- дълбоко ендемични микози, включително кокцидиоидомикоза).

Методът на използване и дозата. Таблетки за вътрешна употреба. В зависимост от естеството на гъбичната инфекция и по време на дневната доза може да бъде от 50 мг до 400 мг на ден. Дози, необходими за установяване на лекар.

Разтворими таблетки от 50 мг, използвани за деца и възрастни.

Една таблетка се разтваря във вода чаена лъжичка (50 мг / 5 мл) или съответно на дозата.

Продължителността на лечението зависи от клиничния и микологичен ефект. Futsis DT се използва всеки ден 1 път на ден.

Когато кандидоза на устната лигавица - първия ден, дозата е 200 мг, следващите 5 дни на 100 мг (изплакнете и се държи в устата в продължение на 2 минути и след това да поглъщат).

езофагеална кандидоза - първия ден, дозата е 200 мг, а в следващия - 100 мг един път на ден. Пациентите трябва да бъдат подложени на лечение в продължение на най-малко 3 седмици.

Кандида инфекции - доза лекар установява, евентуално до 400 мг на ден.

инфекции на пикочните пътища и перитонит - Препоръчителна доза от 50 - 200 мг на ден.

Cryptococcal менингит - на първия ден препоръчваната доза - 400 мг, последвано от 200 мг на ден. Продължителност на лечението - 10 - 12 седмици.

При пациенти, които получават цитотоксичен или лъчева терапия използване на 400 мг на ден, няколко дни преди започване на лечението и в продължение на 7 дни след това.

Дневната доза за деца не трябва да превишава дозата за възрастни.

Когато лигавицата кандидоза препоръчваната доза е 3 мг / кг / ден.

За лечение на генерализирано кандидоза и криптококов инфекция флуконазол доза за деца е 6-12 мг / кг на ден, в зависимост от болестното състояние.

За лечението на инфекция криптококов доза от флуконазол, който се препоръчва за деца на 6-12 мг / кг на ден, в зависимост от болестното състояние.

Странични действия. Futsis DT обикновено се понася добре.

От страна на централната нервна система: главоболие, замайване, припадъци.

Кожа: обрив, алопеция, ексфолиативни кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.

от храносмилателния тракт: коремна болка, гадене, метеоризъм, diareya- при някои пациенти, особено тези с тежки съпътстващи заболявания (СПИН, рак).

От черен дроб / жлъчните пътища: хепатит, gepatotselyulyarny некроза, жълтеница, чернодробна nedostatochnost- увеличение на активността на алкалната фосфатаза (LF), аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST), повишени нива на серумния билирубин.

Кръв система: левкопения, включително неутропения и агранулоцитоза, тромбоцитопения.

Имунната система: анафилаксия, ангиоедем, сърбеж.

други: промените vkusa- хиперхолестеролемия, gipertriglitseridermiya, gipokaliemiya- на лечение Futsisom DT наблюдава промяната на бъбрек производителност.

Противопоказания. Повишена чувствителност към флуконазол или азолови съединения подобен него при пациенти химически strukture- едновременното използване терфенадин, които получават лечение с флуконазол 400 мг на ден или bolshey- бременност, лактация.

Предозиране. Проявява се с халюцинации и параноидни обжалване. Лечение - симптоматично (включително поддържаща терапия и стомашна промивка). Флуконазол се екскретира предимно с урината, следователно форсирана диуреза може да ускори отделянето на лекарството. Хемодиализата сесия продължителност 3 часа намалява флуконазол в плазмата от около 50%.

Особености на употреба. Пациенти, които по време на лечението с флуконазол нарушени чернодробни функционални тестове, трябва да бъдат под контрола на лекар. С появата на клиничните симптоми на чернодробно увреждане, флуконазол трябва да бъде отменена.

Пациенти със СПИН са по-предразположени към тежки кожни реакции на прилагането на много лекарства. С появата на обрив при пациент, който е получил лечение за повърхностна гъбична инфекция, която може да се дължи на употребата на флуконазол, лекарството трябва да бъде отменена. С появата на обриви при пациенти с инвазивни / системни гъбични инфекции на състоянието им трябва да бъдат сигурни, да се наблюдава развитието на лезии на еритема мултиформе флуконазол преобърнати.

В случай на нарушение на доза бъбречната функция намалява с 2 (креатининов клирънс на 0, 35 - 0, 8 мл / S) - 4-кратно (креатининов клирънс - 0,18 - 0, 35 мл / сек).

Малко вероятно е Futsis DT може да повлияе върху способността за шофиране или работа с потенциално опасни машини.

Взаимодействието с други лекарства. Едновременното лечение с флуконазол и варфарин се увеличава протромбиновото време на флуконазол и орални хипогликемични лекарства на сулфонилурея (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид) - удължава периода на живота си (трябва да се вземе предвид възможността за хипогликемия).

Флуконазол и фенитоин - клинично значимо повишаване на концентрацията на фенитоин (концентрацията, необходима за наблюдение и титруване). За многократна употреба хидрохлоротиазид повишава концентрацията на флуконазол в плазмата, но режим промени флуконазол доза обикновено не е необходимо.

Флуконазол доза от 50 - 200 мг няма значителен ефект върху ефективността на комбинирани контрацептиви за орално приложение.

Едновременното използване на флуконазол и рифампицин води до намаляване на AUC (площ под кривата, която дефинира връзката "концентрация / време") При 25%, а продължителността на полуживот на флуконазол с 20%. Пациентите, които използват споменатите комбинирани препарати, е необходимо да се помисли за подобряване на целесъобразност дозата на флуконазол.

По време на употреба на флуконазол се препоръчва да се следи концентрацията на циклоспорин в кръвта.

Флуконазол при лечението на пациенти, които получават високи дози от теофилин или пациенти с повишен риск от токсичното действие на теофилин е необходимо за контролиране на симптомите на предозиране teofillina- когато те съществуват, лечението трябва да бъде съответно модифициран.

Предвид наличието на тежка аритмия на поради разширяването на Q-T интервал, при пациенти, които са получили азолови противогъбични средства във връзка с терфенадин, флуконазол едновременен прием на доза от 400 мг на ден и до терфенадин противопоказания. Лечението с флуконазол в дози по-ниски от 400 мг на ден в комбинация с терфенадин трябва да бъде под строг лекарски контрол.

При едновременно прилагане на флуконазол и цизаприд възможни нежелани реакции със сърдечно-съдовата система, включително пароксизмална вентрикуларна тахикардия.

Състоянието на пациентите, които получават комбинация от флуконазол и zidavudina, си струва да гледам с цел ранно откриване на неблагоприятни симптоми zidavudina, AUC (площта под кривата, която определя отношенията "концентрация / време") Която в този случай е значително увеличен.

Използването на флуконазол при пациенти, които едновременно получават цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или други лекарства, които се метаболизират от цитохром Р450 система може да бъде придружено от повишени концентрации на тези лекарства в кръвта.

Едновременно лечение с антиациди, или циметидин нямат клинично значим ефект върху усвояването на флуконазол.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца, сухо и тъмно място при температура 15 - 25 ° С Срок на годност - 3 години.