Flutsinom

Flutsinom (Flucinom)

Видео: Разликата между това е и това е и това, че тези и тези,

Международната име: флутамид;

Основните физико-химически характеристики: Кръгла oboevypuklye таблетки бледожълт цвят с една степен от едната страна и логото на фирмата, прилагани "SP" от друга страна;

Състав. Всяка таблетка съдържа 250 мг флутамид;

други съставки: лактоза, натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, нишесте, силициев диоксид и магнезиев стеарат.

Фармакотерапевтична група. Антиандроген средства. АТС код L02B B01.

лекарства за действие. фармакодинамика. Флутамид е анилид, нестероиден антиандроген орално. Flutsinom има висока антиандрогенен ефект чрез инхибиране на андроген улавяне и / или инхибират свързването на андрогени в целевите тъкани ядра клетки. При прилагането на флутамид в комбинация с хирургични или медицински кастрация постигат намаляване на тестисите, така и надбъбречната андроген активност.

Фармакокинетика. Флутамид се абсорбира добре след вътрешно прилагане. Максималната концентрация в кръвната плазма на основният метаболит, който е биологично активен хидроксилирана производно (хидроксифлутамид) постига след 2 часа. С протеини се свързва до 94 - 96% флутамид и 92 - 94% хидроксифлутамид. С препарат организъм за предпочитане се отстранява в урината. Приблизително 2% се отстранява от изпражненията на 2 дни. Времето на полуживот на активния метаболит в плазмата е около 6 часа (възрастни пациенти - 8 часа след единична доза и 9.6 часа при стабилна концентрация). След получаване на зареждащи вътрешния флутамид 250 мг три пъти дневно стабилни концентрации ниво на лекарство и активен метаболит в плазмата се постига след четвъртата доза флутамид.

Показания за употреба. Flutsinom показан за лечение на напреднал рак на простатата като монотерапия (с или без орхиектомия) или в комбинация с агонист на лутеинизиращ хормон освобождаващ хормон LHRH (LHRH) пациенти, които преди това не са прилагани обикновено не лечение или железопътни лечение на пациенти, които не реагират или които са развили резистентност към хормонална терапия. Flutsinom може също да се използва като средство за лечение на локално ограничени рак на простатата В2 - С2 (T2b - Т4). Flutsinom показан също за намаляване на туморния обем, по-голям контрол върху тумора и увеличаване на периода на влошаване на заболяването.

Методът на използване и дозата. Flutsinom като монотерапия, или в комбинация с LHRH предписано 250 мг (1 таблетка) 3 пъти на ден, на всеки 8 часа.

В случай на комбинирана терапия с агонист на LHRH, двете лекарства могат да се прилагат едновременно или приемане Flutsinoma започне 24 часа преди първото прилагане на LHRH агонист. В случай на радиационна терапия, предписана Flutsinom 8 седмици преди неговото начало и продължава да приема Flutsinoma време на курса на лъчетерапия.

Странични действия. Монотерапия. Най-честите нежелани реакции при лечение на гинекомастия е Flutsinom лекарство и / или болки в млечните жлези, което понякога се придружава от галакторея. Маркирани ефекти изчезват след спиране на лечението или намаляване на дозата.

Нарушенията от страна на сърдечно-съдовата система се срещат много по-рядко в сравнение с диетилстилбестрол.

По-честите нежелани ефекти включват диария, гадене, повръщане, повишен апетит, безсъние, умора, преходна нарушена чернодробна функция и хепатит.

Единични странични реакции: понижено либидо, дисфункция на стомашно-чревния тракт, анорексия, yazvopodobnye болка, киселини в стомаха, запек, оток, екхимоза, херпес херпес, сърбеж, синдром volchankopodobny, главоболие, виене на свят, слабост, замъглено зрение, жажда, болка в гърдите, тревожност, депресия, лимфедем. В редки случаи, намаляване на сперматозоиди брои.

В комбинираната терапия. Най-честите странични ефекти на комбинирана терапия с Flutsinoma и LHRH агонист могат да бъдат вълни, загуба на либидо, импотентност, диария, гадене и повръщане. Докладваните странични ефекти освен диария възникне, когато монотерапия LHRH агонисти с относително същата честота.

Честота прояви гинекомастия в комбинирана терапия с флутамид и LHRH агонист значително по-нисък в сравнение с монотерапията с флутамид и не се различава значително от честотата при получаване на плацебо.

Има няколко случаи на анемия, левкопения, неопределени стомашно-чревни смущения, анорексия, дразнене на мястото на инжектиране и лезии, оток, невромускулни симптоми на жълтеница, дисфункция на пикочния тракт, артериална хипертония, странични ефекти в централната нервна система (сънливост, депресия, Мъглуване съзнание, тревожност, нервност), тромбоцитопения.

Освен това, има странични ефекти: хемолитична анемия, макроцитна анемия, метхемоглобинемия, sulfgemoglobinemiya, реакции на фоточувствителност (включително еритема, virazkoobrazovaniya, булозен обрив и епидермална некролиза), и промяна на цвета на урината до кехлибарено и жълто-зелено, което може да бъде свързано с флутамид и / или неговите метаболити. Също така, може да има холестатична жълтеница, чернодробна енцефалопатия, чернодробна некроза. Нарушена чернодробна функция, обикновено след напрежението е обаче terapii- съобщения за летален край в резултат на тежко чернодробно увреждане, свързано с употребата на флутамид.

Маркирани резултати промяна на лабораторни тестове, които са включени в черния дроб, увеличаване на уреята и единични случаи на повишено ниво на серумния креатинин в серума.

Противопоказания. Свръхчувствителност към флутамид или всички компоненти на препарата.

Предозиране. В животински признаци на предозиране включват понижена активност флутамид проучвания, пилоерекция, бавно дишане, атаксия и / или сълзене, анорексия, успокояване, повръщане и метхемоглобинемия.

Еднократна доза Flutsinoma че б причинени симптоми на предозиране или е животозастрашаващи, не е инсталиран.

Тъй като флутамид е свързан с протеини, диализата като средство за свръхдоза, не е ефективно.

В случай на предозиране, ако няма спонтанно повръщане, трябва да предизвика повръщане. Показва стандартната мярка под постоянно наблюдение на болните и най-важните жизнени функции. Препоръчителна симптоматично лечение.

Особености на употреба. Нарушения на чернодробна функция. Лечението с Flutsinom не трябва да се започва при пациенти с нива на трансаминазите в серума, което е 2 - 3 пъти над горната граница на нормата. На фона на лечение на всички пациенти трябва да бъдат периодично проследяване на чернодробните функционални тестове. Изпитването трябва да се провежда месечно за първите 4 месеца от лечението и след това периодично, и при първите признаци / симптоми за нарушена чернодробна функция (например, сърбеж, тъмна урина, гадене, повръщане, станаха анорексия, жълтеница, болки в десния горен квадрант или неясни "грип" симптоми). Когато лабораторно потвърждение чернодробна дисфункция или жълтеница с липсата на доказано с биопсия чернодробни метастази терапия Flutsinomom трябва да се преустанови, ако пациентът продължава да се развива жълтеница или на нивата на трансаминазите в серума надвишават 2 - 3 пъти над горната граница на нормата, дори и при липса на клинични симптоми.

При комбинирана терапия с LHRH агонист Flutsinomom и възможните странични ефекти на всеки продукт трябва да бъдат взети под внимание. Пациентът не трябва да прекъсват терапия или увеличаване на терапевтичната доза без предварително консултация с лекар.

Flutsinom е показан за употреба само от мъже.

Пациентите трябва да се консултират с лекар незабавно при първите симптоми на нарушена чернодробна функция, като например сърбеж по кожата, потъмняване на урината, гадене, повръщане, анорексия стана, пожълтяване на склерата и кожата, болка в горната дясна част на квадрант и "грип" симптоми.

Бременност и кърмене. Изследвания върху бременни жени или жени, които кърмят, са провеждани. Необходимо е да се обмисли възможността за увреждане на плода при назначаване Flutsinoma бременни жени, както и възможността за неговото присъствие в майчиното мляко.

Взаимодействие с лекарства. Възможно е да има увеличение на протромбиновото време при пациенти с едновременно приложение на варфарин и флутамид. Той препоръчва внимателно проследяване на протромбиновото време, защото може да има нужда да се коригира дозата на антикоагуланта.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца, защитен от светлина, в продължение на течността при температура от 2 ° С до 30 ° С

Срокът на годност 5 години.