Tsiprobay инфузионен разтвор

Tsiprobay инфузионен разтвор (Solutio Sіrrobay про infusionibus)

Международни и химическо наименование: siprofloxacin- 1-циклопропил-6-флуоро-1, 4-дихидро-4-оксо- (1-пиперазинил) -3-хинолинкарбонова киселина;

Основните физико-химически характеристики: Безцветно, прозрачно или zholtovatym нюанс разтвор;

Състав. 1 бутилка (100 мл) съдържа 254 мг ципрофлоксацин лактат 4, което съответства на 200 мг ципрофлоксацин;

други съставки: млечна киселина, натриев хлорид, хлороводородна киселина, вода за инжекции.

Форма на освобождаването на лекарството. Решение за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Антибактериални средства флуорохинолони. АТС код J01M A02.

лекарства за действие. фармакодинамика. Ципрофлоксацин инхибира ДНК гираза ензим, който играе важна роля в процеса на разВиВане и спирала сегмент хромозомите по време на фазата бактерии и предотвратява транскрипцията на информацията хромозомната необходими за нормалния метаболизъм на бактериалните клетки, което води до инхибиране на способността на патогена да пролиферират. Лекарството осигурява бързо и изразени бактерициден ефект върху микроорганизмите, които са както във фазата на размножаване и фаза на покой. Той проявява висока ефективност по отношение на почти всички грам-отрицателни и грам-положителни патогени. Чрез ципрофлоксацин чувствителен Ешерихия коли, Shigella SPP., Salmonella SPP., Citrobacter SPP., Klebsiella SPP., Enterobacter SPP., Serratia SPP., Hafnia SPP., Edwardsiella SPP., Proteus (двете indolpozitivnye и indolnegativnye щамове), Morganella SPP., Providencia SPP., Yersinia, Vibrio SPP., Aeromonas SPP., Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, кампилобактер SPP., Pseudomonas SPP. . (Включително - Pseudomonas Aeruginosa), Legionella, Neisseria SPP, Moraxella SPP, Branhamella SPP, Acinetobacter SPP, Brucella SPP, Staphylococcus SPP, Listeria SPP, Corynebacterium, Chlamydia, както и бактериален плазмид форма ....... Показват различни чувствителности Gardnerella SPP., Flavobacterium SPP., Alcaligenes SPP., Streptococcus agalactiae, Streptococcus фекалии, Streptococcus pyogenes, Streptococcus пневмония, Streptococcus зеленеещи, Mycoplasma Hominis, Mycobacterium туберкулоза, Mycobacterium fortuitum. Анаеробни коки (Reptococcus, Peptostreptococcus) умерено чувствителни към Tsiprobaya и Bacteroides - устойчиви. Tsiprobay относително ефективни бактерии, които произвеждат бета-лактамаза. Също така има активност на микроорганизми, които са устойчиви на почти всички антибиотици, лекарства и сулфа нитрофуран. В някои случаи относително Tsiprobay активни микробни щамове, резистентни към други лекарства от флуорохинолони. Въпреки това, трябва да се разбира, че съществува кръстосана резистентност между различни флуорохинолони. Обикновено, резистентни Streptococcus faecium на, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema Pallidum. Устойчивост на ципрофлоксацин се развива бавно и постепенно ("многостепенен" тип).

Фармакокинетика. Ципрофлоксацин е бързо и прониква добре във всички тъкани на тялото. Максимална плазмена концентрация постига след интравенозно приложение на 60 - 90 минути. Обемът на разпределение при стабилно състояние на равновесие достигне 2 - 3 л / кг. Тъй като свързващите протеини на ципрофлоксацин лека (20 - 30%) и по същество е в плазмата предимно в йонизирана форма, по същество всички от приложената лекарството може произволно difundirovat в extravasal пространство. В тази връзка, че концентрацията на ципрофлоксацин в някои телесни течности и тъкани може значително да превишава нивото на лекарството в кръвния серум (включително висока концентрация на ципрофлоксацин в жлъчката). Ciprofloxacin показва главно чрез бъбреците (около 45% - непроменена, около 11% - като метаболити). Чрез остатъка от черва получен доза (приблизително 20% - непроменена, около 5 - 6% - като метаболити). Бъбречно клирънс е 3-5 мл / мин / кг, общо клирънс - 8 - 10 мл / мин / кг. Времето на полуживот е 3 - 5 часа. Поради факта, че лекарството се появява по различни начини, по-дълъг полуживот се наблюдава само при значително увредена бъбречна функция (най-вероятно повишаване на този показател до 12 часа).

Показания за употреба. Лечение neuslozhnennyh и усложнени инфекции, причинени от патогени, чувствителни към ципрофлоксацин:

инфекции на средното ухо и параназалните синуси;

инфекция на окото;

инфекции на дихателните пътища;

коремни инфекции, бактериални инфекции на стомашно-чревния тракт, жлъчния мехур и жлъчните пътища, и перитонит;

бъбреците и пикочния тракт инфекции;

тазови инфекции (гонорея, аднексит и простатит включително);

На кожата и меките тъкани инфекции;

костни и ставни инфекции;

сепсис.

Профилактика и лечение на инфекции при пациенти с отслабена имунна система (включително - по време на лечение с имуносупресори и неутропения). Селективно чревния обеззаразяване в имуносупресивна период на лечение.

Методът на използване и дозата. Режимът на дозиране определя индивидуално в зависимост от местоположението и тежестта на инфекцията, както и чувствителността на патогена. Ако е възможно да се използва лекарството вътре се препоръчва да се започне лечение с интравенозно приложение. Получаването на разтвор може да се прилага неразреден или след добавяне на останалата част от инфузионни разтвори.

Съвместимост с други решения

Инфузионен разтвор на ципрофлоксацин е съвместим с физиологичен разтвор, разтвор на Рингер, лактатен разтвор на Ringer, 5% и 10% разтвор на глюкоза, 10% фруктоза разтвор, както и 5% глюкозен разтвор с 0, 225 или 0% NaCl, 45% NaCl. Разтворът, получен след смесване с ципрофлоксацин съвместими инфузионни разтвори, трябва да се използва най-близкия час, че свързани с микробиологични причини, както и чувствителността лекарство на светлина.

В инфекции на пикочните пътища (включително - за остра neuslozhnennomu цистит при жени, както и остра neuslozhnennoy гонорея) Tsiprobay може да се прилага интравенозно при доза от 100 мг два пъти на ден. За инфекции на дихателните пътища и други инфекции, в зависимост от етапа на тежестта на процеса и вида на агент, лекарството се прилага при доза от 200 - 400 мг два пъти на ден. Tsiprobaya продължителност инфузия е 60 минути.

Когато тежка инфекция, с повтарящи се инфекции при пациенти муковисцидоза, инфекции на коремната кухина, костите и ставите, причинени от стафилококи или Pseudomonas, при перитонит и сепсис, както и остра пневмония, причинена от Streptococcus пневмония, дозата трябва да се увеличи до 400 мг три пъти на ден. Максималната дневна доза е 1200 мг.

Режимът на дозиране с увредена бъбречна или чернодробна функция при възрастни

1. увредена бъбречна функция.

1.1. Ако креатининов клирънс от 31 до 60 мл / мин. / 1, 73 m² или плазмена концентрация от 1, 4-1, 9 мг / 100 мл максимална доза интравенозно приложение на ципрофлоксацин трябва да бъде 800 мг на ден.

1.2. Ако креатининов клирънс от 30 мл / мин / 1, 73 m² или по-малко, или кръвна плазма концентрация от 2/100 мл или повече, максималната доза от ципрофлоксацин интравенозно приложение трябва да бъде 400 мг на ден.

2. увредена бъбречна функция + хемодиализа.

Максималната доза интравенозно приложение на ципрофлоксацин се 400 мг дневно в sutki- хемодиализа ципрофлоксацин взето след тази процедура.

3. Бъбречната функция + пациенти амбулаторна перитонеална диализа.

Ципрофлоксацин инфузионен разтвор се прибавя към диализата (вътре перитонеално): 50 мг ципрофлоксацин на литър диализат прилага 4 пъти на ден, на всеки 6 часа.

4. Нарушенията на черния дроб.

Не се налага корекция на дозата.

Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването, клиничното протичане и бактериологични изследвания.

Препоръчва лечението да продължи най-малко три дни след нормализиране на температурата или изчезването на клиничните симптоми. Продължителността на лечението на остра гонорея и neuslozhnennoy цистит е един ден. За инфекции на бъбреците, пикочните пътища и коремната лечение продължителност до 7 дни. Когато остеомиелит терапия може да бъде удължен до два месеца. За други инфекции, продължителността на лечението обикновено е 7 - 14 дни. При пациенти с лечение на имунокомпрометирани извършват през целия период неутропения. При инфекции, причинени от streptokok и хламидии, лечението трябва да продължи най-малко 10 дни.

Странични действия. Информирано за появата на локални реакции след интравенозно приложение на лекарството. Тези реакции се срещат по-често, когато инфузия час и 30 минути или по-малко. Те могат да се появят под формата на локални кожни реакции, които бързо изчезват след края на инфузията. Последващото получаване инфузия не е противопоказан ако само при тази реакция не е подобна на рецидив и не сложно.

честота => 1% < 10%.

Органи на стомашно-чревния тракт и черния дроб: гадене, диария.

Кожа: обрив.

честота => 0.1% < 1%.

Организъм като цяло: коремна болка, кандидоза, астения, патологична реакция на мястото на приложение (например, подуване / възпаление, болка).

Сърдечно-съдова система: тромбофлебит (на мястото на инфузията).

Органи на стомашно-чревния тракт: Увеличение на чернодробните трансаминази: ALT, AST, алкална фосфатаза, повръщане, диспепсия, нарушена стойност на чернодробните ензими, анорексия (загуба на апетит), метеоризъм, билирубинемия.

хематопоетична система: еозинофилия, левкопения.

Метаболитни нарушения: повишени нива на креатинин, повишени нива на азот в кръвта.

Мускулно-скелетната система: артралгия (болки в ставите).

Нервна система: световъртеж, главоболие, нарушения на съня, тревожност, замъгляване на съзнанието.

Кожа: сърбеж, макулопапулозен обрив, уртикария.

Senses: промяна на вкуса.

честота => 0.01% < 0,1%.

Oganizm като цяло: болка в крайниците, болки в гърба, гърдите.

Сърдечно-съдова система: тахикардия, синкоп (припадък), вазодилатация (кръвоток), хипотония.

Органи на стомашно-чревния тракт: кандидоза (орално), жълтеница, холестатично жълтеница, псевдомембранозен колит.

кръвоносната система и лимфната система: анемия, левкопения (гранулоцитопения), левкоцитоза, променете стойността на нивото на протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия (тромбоцитоза).

Свръхчувствителност: алергични реакции, лекарствена треска, анафилактоидни (анафилактична реакция).

Метаболитни нарушения: оток (периферни съдови, отпред), хипергликемия.

Мускулно-скелетната система: миалгия (Мускулна болка), подуване на ставите.

Нервна система: главоболие, халюцинации, изпотяване, парестезия (периферна paralgeziya), безпокойство (страх, тревожност), нарушения на съня (кошмари), конвулсии, hypersthesia, депресия, тремор.

Дихателна система: диспнея, оток на ларинкса.

Кожа: реакция на фоточувствителност.

Специално Senses: Шум в ушите, временна глухота (особено при висока честота на звука) замъглено виждане (зрителни аномалии), диплопия, hromatopsiya, загуба на вкус (на вкус).

Урогенитална система: остра бъбречна недостатъчност, нарушена бъбречна функция, вагинална кандидоза, хематурия, кристалурия, интерстициален нефрит.

честота < 0,01%.

Сърдечно-съдова система: васкулит.

Органи на стомашно-чревния тракт: кандидоза, чернодробна некроза (много рядко прогресира до чернодробна недостатъчност, има заплаха за живота), псевдомембранозен колит с възможен фатален край, панкреатит, хепатит.

кръвоносната система и лимфната система: хемолитична анемия, петехии (интермитентно кожата кръвоизлив) агранулоцитоза, панцитопения (животозастрашаваща), инхибиране на функцията на костния мозък (животозастрашаваща).

Свръхчувствителност: шок (anafilakticheskiy- животозастрашаваща), реакционната shkirny утаяване, подобен серумна болест.

Метаболитни нарушения: повишена амилаза, повишена липаза.

Мускулно-скелетната система: миастения гравис, тендинит (тендинит предимно ахилесово сухожилие), частично или пълно разкъсване сухожилие (предимно ахилесовата).

Нервна система: тежки гърчове големи мускули, нестабилна походка, психоза, вътречерепен (вътречерепен) хипертония, атаксия, hypersthesia, трепет.

Кожа: петехии, еритема мултиформе, възлест еритема, синдром на Stevens - Johnson, епидермална некроза (синдром Laella), устойчив обрив.

Сетива: parosmiya (нарушена обоняние), загуба на обонянието (обикновено обратно за отстраняване на лекарството).

Противопоказания. Tsiprobay противопоказан по време на бременност и кърмене, при деца и юноши до 18 години, както и в случай на свръхчувствителност към ципрофлоксацин или с други химиотерапевтични средства хинолоните.

Предозиране. Няма специфични симптоми на предозиране. Един специфичен антидот не е известен. Препоръчителни обичайните спешни мерки pomoschi- допълнително възможно да се извърши хемодиализа и перитонеална диализа. За хемодиализа или перитонеална диализа извеждат само малко количество от ципрофлоксацин (< 10%).

Особености на употреба. Пациенти с епилепсия, припадъци, конвулсии история, болест и органично увреждане на мозъка чрез опасност от нежелани реакции при централната нервна система Tsiprobay следва да се използват само по здравословни причини. Ако срещнете по време на или след лечение Tsiprobaem тежка и продължителна диария трябва да изключват диагнозата на псевдомембранозен колит, който налага незабавно спиране на лекарството и назначаване на съответната терапия. Когато се лекуват пациенти Tsiprobaem трябва да се ограничат дейностите, свързани с необходимостта от по-бързо, концентрацията и способността да се реагира бързо. Лечението Tsiprobaem да променят някои лабораторни параметри: появата на пикочния утайка в временно увеличение на концентрацията на урея, креатинин, билирубин, чернодробни трансаминази в серум krovi- в някои случаи - хипергликемия, кристалурия или gematuriya- показатели промени протромбин. При пациенти с нарушена чернодробна функция и / или бъбречна концентрация препоръчителна контрол ципрофлоксацин в кръвната плазма.

Специални предпазни мерки и специални предупреждения при прилагането.

Използването на пациенти детството.

Както и в случая на други лекарства от този клас, е доказано, че в незряло животно artropiyu ципрофлоксацин произвежда стави, които носят товара. Анализът на наличните данни за безопасност от ципрофлоксацин използване от пациенти под 18 години не се оставя да се разкрие доказателства за увреждане на хрущял или ставите, свързани с лекарства лечение. При деца под 18-годишна възраст, лекарството може да се използва само за здравословни причини.

Стомашно-чревен тракт.

В случай на по време на и след лечението на тежка диария и стабилно да се консултира с лекар, защото на този симптом може да скрие сериозни стомашно-чревни заболявания (например, псевдомембранозен колит с възможен фатален край), който изисква незабавно лечение. В такива случаи, приложение на ципрофлоксацин трябва да се прекрати и използването на съответната начална терапия. Лекарства, които инхибират перисталтиката са противопоказани.

Може да има къса увеличение на трансаминази, алкална фосфатаза или холестатично жълтеница, особено при пациенти с предишния увреждане на черния дроб.

Нервната система.

Епилептичните пациенти и пациенти с предварително прехвърлените заболявания на централната нервна система (например, намаляване на конвулсивен праг, наличието в случаите на пациенти спазми на намалени мозъчен кръвоток, промяна на структурата на мозъка и инсулт) може да ципрофлоксацин само в случай на излишък употреба на лекарството през възможен риск.

В някои случаи, страничните ефекти в централната нервна система се наблюдават след първата доза на ципрофлоксацин. В единични случаи може да прогресира депресия или психоза, която се образува samougrozu пациент. В такъв случай приложение на ципрофлоксацин трябва да спре.

Свръхчувствителност към лекарството.

В някои случаи, свръхчувствителност и алергични реакции да се появят след първото приложение на ципрофлоксацин, като по този начин, трябва незабавно да уведомите вашия лекар. В редки случаи може да прогресира до анафилактични / анафилактоидни реакции до шок, че има опасност за живота на пациента. В някои случаи те се наблюдава още след първото приложение на ципрофлоксацин. В този случай, въвеждането на ципрофлоксацин трябва да бъде спряно незабавно и в същото време да започне лечение.

Мускулно-скелетната система.

Когато някакви признаци на тендинит (например болезнено подуване) е необходимо да се преустанови прилагането на ципрофлоксацин, избягвайте физическо натоварване и да се консултира с лекар.

скъсване на сухожилие (предимно Ахил) се появява най-вече в съобщенията, свързани с лечението на пациенти в напреднала възраст, или във връзка с предишно лечение с глюкокортикоиди.

Кожа.

Доказано е, че ципрофлоксацин предизвиква поява на реакции на фоточувствителност. Пациентите, които се лекуват с ципрофлоксацин трябва да избягват директно излагане на интензивни източници на ултравиолетова светлина и слънчеви лъчи. В случай на фоточувствителни реакции (например, подобен на слънчево изгаряне а) лечение ципрофлоксацин трябва да се прекрати.

Бременност и кърмене. Ципрофлоксацин не се прилага при жени по време на бременност и кърмене, тъй като опитът осигурят лекарството тези групи офлайн пациенти, и по този начин, въз основа на съответните данни, получени в животни, които не може да се изключи, че това лекарство може да доведе до увреждане на ставния хрущял в тялото, че не се развива.

В изследването на животните, не е подадена в присъствието на лекарство тератогенна активност (деформации, малформации, дефекти на развитие, pprohodnosti).

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Лекарството може да повлияе скоростта на реакцията до такава степен, че не позволява управлението на моторно превозно средство или работа с машини. Това е особено вярно, когато се комбинира приемате употребата на наркотици и алкохол.

Взаимодействието с други лекарства. Едновременното използване Tsiprobaya и теофилин може да доведе до нежелано повишаване на концентрацията на последната в кръвната плазма и развитието на странични ефекти. Като се има предвид, че следва да наблюдава концентрация на теофилин в кръвната плазма и адекватно намаляване на дозата. При едновременно използване на циклоспорин Tsiprobaya и в някои случаи се наблюдава увеличаване на серумната концентрация на креатинин, така че тези пациенти изискват често проследяване на този параметър (два пъти седмично). При едновременно използване на Tsiprobaya и варфарин може да се увеличи въздействието на последната. Поради взаимодействието на ципрофлоксацин и глибенкламид може да се увеличи въздействието на последната, която се проявява от хипогликемия. Едновременното приложение Tsiprobaya пробенецид и придружено от увеличаване на концентрацията на ципрофлоксацин в кръвната плазма. Метоклопрамид ускорява усвояването на Tsiprobaya, като по този начин намаляване на периода на максимални концентрации на ципрофлоксацин в плазмата (бионаличността на последните не се повлиява).

Tsiprobay може да се прилага успешно в комбинация с цефтазидим и azlotsilinom с инфекции, причинени с mezlotsilinom Pseudomonas-, azlotsilinom и други ефективни бета-лактамни антибиотици - в стрептококов infektsiyah- с izoksazolpenitsillinami, ванкомицин - с стафилококова infektsiyah- с метронидазол, клиндамицин - при анаеробни инфекции ,

Условия и срокове. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца! Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С, защитен от светлина. Срок на годност - 4 години.