Tsiprofarm инфузионен разтвор

Tsiprofarm - инструкции за медицинска употреба на лекарството

Tsiprofarm инфузионен разтвор Solutio Ciprofarm про infusionibus

Международни и химическо наименование: ciprofloxacin- 1-циклопропил-6-флуоро-1, 4-дихидро-4-оксо-7- (1-пиперазинил) -3-хинолинкарбонова киселина, лактат монохидрат;

Основните физико-химически характеристики: Прозрачно zholtovato-зелена течност;

Състав. 1 мл от разтвора на ципрофлоксацин съдържа лактат монохидрат (по отношение на ципрофлоксацин) 10 мг;

други съставки: (S) млечна киселина, динатриев едетат (етилендиаминтетраоцетна киселина динатриева сол), 1 М разтвор на солна киселина (до рН 3, 3-3, 9), вода за инжекции.

Форма на освобождаването на лекарството. Решение за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Противомикробни средства за системно използване. Антибактериални агенти хинолон. Флуорохинолоните. Ципрофлоксацин. АТС код J01M A02.

Фармакологични свойства. фармакодинамика. Антибактериални лекарства широк спектър на флуорохинолони група. Бактерициден ефект. Механизмът на действие се дължи на инхибиране на бактериалната ДНК гираза, което води до разрушаване на ДНК репликация и синтеза на клетъчни протеини на бактерии. Той действа на микроорганизмите в период на растеж и почивка. В кисела среда активност намалява. Съпротивата се развива бавно и постепенно.

Силно свързани с грам-отрицателни аеробни бактерии: Escherichia Coli, Salmonella SPP, Shigella SPP, Citrobacter SPP, Klebsiella SPP, Enterobacter SPP, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edvardsiella Tarda, Providensia SPP, Morganella morganii ...... .., Vibrio SPP, Yersinia SPP, Haemophilus SPP, Pseudomonas Aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas SPP, Acinetobacter lwoffii, Campylobacter jejuni, Neisseria SPP...;

Грам-положителни аеробни бактерии: Staphylococcus SPP. (S. Aureus, S. Haemolyticus, S. Hominis, S. saprophyticus), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Ципрофлоксацин е активен срещу бактерии, които произвеждат бета-лактамаза.

Лекарството е също активен срещу някои вътреклетъчни патогени: Legionella pneumophila, Brucella SPP, Chlamydia трахоматис, Listeria моноцитогени, Mycobacterium туберкулоза, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium intracellulare авиум-..

За подготовката на умерено податливи стрептококова пневмония, Enterococcus фекалии, Mycoplasma Hominis.

За да резистентен към лекарства Bacteroides Fragilis, Pseudomonas Cepacia, Pseudomonas малцорШИа, Ureaplasma urealyticum, Clostridium труден, Nocardia астероиди, Enterococcus faecium, Treponema Pallidum.

Фармакокинетика. 60 минути след началото на инфузията дозиране на 200 мг или 400 мг лекарствена концентрация в серума е 2, 1 мкг / мл или 4, 6 мкг / мл, съответно.

Свързването с плазмените протеини е ниска (от 19% до 40%). Когато се прилага интравенозно в същия обем на разпределение състояние е 2-5 л / кг, което свидетелства за добро проникване в органи и тъкани, се екскретира в майчиното мляко. Налице е висока концентрация на ципрофлоксацин в жлъчката, което е няколко пъти по-голяма от неговата концентрация в плазмата. Концентрацията в урината през първите два часа след интравенозно приложение на около 100 пъти по-високи, отколкото в кръвната плазма. Времето на полуживот е 3-5 часа.

50-70% от ципрофлоксацин се екскретира в урината в непроменена форма в рамките на 24 часа, около 10% - като метаболити, 15-30% - с изпражненията.

Показания за употреба. Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към ципрофлоксацин:

1) ENT (външен и среден отит, синузит, мастоидит);

2) на дихателните пътища (nepnevmokokkovye пневмония, остър и хроничен бронхит, бронхиектазии);

Хепато и коремни инфекции (перитонит, абсцеси vnutrennebryushnye, холецистит, холангит);

бъбреците и пикочните пътища (пиелонефрит, уретрит, включително gonorrheal);

тазова инфекция (салпингит, ендометрит, оофорит, тръбна абсцес, тазово възпаление);

тежка системна инфекция (сепсис, инфекции при пациенти с неутропения);

костни и ставни инфекции (остеомиелит, септичен артрит);

на кожата и меките тъкани, инфекции (фурункулоза, абсцес, инфектирани рани, язви и изгаряния);

лечение batsillonositelstva S.typhi и други Salmonella, инфекциозна диария, причинена от enterotoxic щамове E.coli или Campylobacter jejuni;

предотвратяване на инфекции при хирургични интервенции, особено - в Urology, коремна операция (в комбинация с метронидазол) и ортопедията.

Методът на използване и дозата. Чрез интравенозно приложение капково се прилага в продължение на 60 минути. За това е необходимо първо да се разтвори съдържанието на ампулата не по-малко от 50 мл изотоничен разтвор на натриев хлорид или други инфузионен разтвор (разтвор на Рингер или Hartmana- 5% или 10% разтвор на 10% разтвор на glyukozy- fruktozy- 5% глюкозен разтвор с 0, 225 процента или 0, 45% натриев хлорид).

Такива дози се препоръчват:

инфекции на горните дихателни пътища: 2 пъти дневно 200-400 мг;

инфекции на долните дихателни пътища: 2 пъти на ден, 400 мг, и по-тежки инфекции, когато патоген стрептококова пневмония - 400 мг на всеки 8 часа;

neuslozhnennye инфекция на пикочните пътища: 2 пъти на ден в 200 мг на пикочните пътища за 3-5 дни-усложнени инфекции 2 пъти на ден, 400 мг в продължение на 1-2 седмици;

на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите: 2 пъти на ден, 400 мг, за много тежки инфекции - 400 мг на всеки 8 часа;

хроничен бактериален простатит 2 пъти на ден, 400 мг;

инфекциозна диария: 2 пъти дневно при 200 мг за 5-7 дни (понякога до 14);

други инфекции: 2 пъти дневно 200-400 мг;

тежки инфекции (пневмония, остеомиелит и други) 2 пъти дневно по 400 мг курс на болестта е изключително тежък и ниска чувствителност на форма агент може да се прилага до 3 пъти на ден в споменатата doze- в острата лечение на гонорея, единична инжекция от 100 мг от лекарството.

За да се предотврати инфекция по време на операция прилага 200-400 мг за 1 / 2-1 часа преди операцията. Когато времето за работа по 4 часа на дозата се повтаря.

Пациенти с тежко бъбречно увреждане с креатининов клирънс под 20 мл / мин. и нива на креатинин в плазмата над 400 ммол / л обикновено предписаната доза един път на ден или половин стандартна доза 2 пъти на ден.

За пациенти, които са на хемодиализа, непрекъснат, максималната дневна доза е 500 мг. Тъй като лекарството само леко отстранен по време на хемодиализата, няма нужда от удължаване след прилагане на процедурата по подготовка.

За пациенти, които са в продължителна амбулаторна перитонеална диализа в развитието на перитонит е достатъчно перитонеална инжекция от 5 мг (2.1 мл) в продължение на 1 кг телесно тегло в обем 2 литра на диализата.

Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването, резултатите от клиничните и бактериологични анализи. Първоначално чрез инфузия може да продължи терапия таблетки. Лечението обикновено продължава 3-14 дни, а в хроничен простатит и остеомиелит - 4-6 седмици или по-дълго.

Странични действия. От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, болка в корема, метеоризъм, анорексия, хепатит, некроза на чернодробни клетки, диария, псевдомембранозен колит.

Централна нервна система: главоболие, световъртеж, възбуда, чувство на тревожност, безсъние, кошмари, депресия, фобии, усещане за умора, замъглено зрение (hromatopsiya, диплопия, нистагъм, болка в очите), шум в ушите, преходна загуба на слуха, нарушение на вкуса, промяна на настроението, нарушения на пасажите, повишено вътречерепно налягане, парестезии, изпотяване, атаксия, тремор, конвулсии, хронична психоза, халюцинации.

Алергични реакции: кожен обрив (еритема, пруритус), диария, фоточувствителност, много рядко - ангиоедем, синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Lyell, анафилактичен шок.

Сърдечно-съдовата система: увеличаване или рязко спадане на кръвното налягане, пароксимална тахикардия.

Други реакции: артралгия, миалгия, локални реакции на мястото на инжектиране флебит, кристалурия, кандидоза, дизурия, хематурия, albuminariya, интерстициален нефрит, на много рядко - разкъсване на сухожилие (в присъствието на други фактори).

Ефект върху лабораторни параметри: преходно повишение на трансаминазите и алкална фосфатаза (предимно при пациенти с нарушена чернодробна функция) - преходно повишаване на концентрацията на урея, креатинин и билирубин в серум, еозинофилия, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения.

Противопоказания. Свръхчувствителност към ципрофлоксацин или други флуорохинолони. Детството и юношеството (до края на периода на интензивен растеж) до 18 години, бременност, лактация, изразена човешка чернодробна и бъбречна функция, история на случаи тендинит, причинени от използването на хинолони.

Предозиране. Симптомите включват гадене, повръщане, диария, главоболие, виене на свят, в най-тежките случаи, възможни тремор, халюцинации, гърчове. Лечение: симптоматично. За да предотвратите кристалурия предписват пиене на много течности и създава кисела урина. Хемодиализата е неефективна.

Особености на употреба. Предпазни мерки се прилагат при пациенти с церебрална атеросклероза, нарушения на мозъчното кръвообращение, конвулсивен синдром с неизвестна етиология, както и пациенти с епилепсия и други органични заболявания на централната нервна система, в сериозни нарушения на бъбреците и черния дроб.

При прилагането на лекарството, пациентите трябва да получават достатъчно течности.

В случай на тежка диария трябва да спрете приема на лекарството и да се изключи диагнозата на псевдомембранозен колит.

Ако се чувствате болка в сухожилията или при първите признаци теносиновит, лечението трябва да бъде спряно поради риск от възможно възпаление и разрушаване на сухожилията на фона на флуорохинолони терапия.

По време на лечението трябва да се избягва пряка слънчева светлина и ултравиолетови лъчи, интензивни упражнения.

Бременност и кърмене. Лекарството трябва да се използва по време на бременност, само когато е необходимо за неговото използване при жените значително надвишава риска от възможните нежелани реакции при плода (има потенциален риск от нарушаване на хрущяла). Кърменето трябва да се преустанови за периода на прием на ципрофлоксацин.

Ефекти върху способността за шофиране и използват други механизми. Пациентите, които приемат ципрофлоксацин, трябва да бъдат да бъдат внимателни при шофиране и заети с други дейности, които изискват повишено внимание, и психомоторна скорост (особено при едновременен прием на алкохол), като ципрофлоксацин може да се намали скоростта на реакцията.

В процеса на лечение изисква да се контролира концентрацията на урея в кръвта, креатинин, билирубин, чернодробни трансаминази. При едновременното лечение с ципрофлоксацин и барбитурати необходимо контрол пулс, кръвно налягане, ЕКГ.

Юноши под 18 години лекарство предвидени само в случай на резистентност патоген на други химиотерапевтични средства.

Взаимодействието с други лекарства. ципрофлоксацин активност увеличава, когато се комбинира с бета-лактамни антибиотици, аминогликозиди, ванкомицин, клиндамицин, метронидазол.

Пробенецид, azlotsilin увеличи концентрацията на ципрофлоксацин в кръвта.

Намалява клирънс и повишение на плазмената кофеин, аминофилин и теофилин (увеличаване вероятността от странични ефекти). Засилва ефекта на варфарин и други перорални антикоагуланти (времето на кървене се увеличава). Циклоспориновите нефротоксичност увеличава, рискът от повишаване на възбудимостта на централната нервна система и на фона на безсъзнание реакции на нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Лекарства, които алкализират урината (цитрат, натриев бикарбонат, инхибитори на карбоанхидразата), намаляват разтворимостта на ципрофлоксацин (увеличаване вероятността от кристалурия).

Разтворът е съвместим с ципрофлоксацин разтвори при рН 3-4, която е физически или химически нестабилни.

Условия и срок на годност. В тъмно и от деца, при температура от 15 ° С до 25 ° С. Срок на годност - 2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.