Tsiprinol концентрат

Tsiprinol концентрат за инфузионен разтвор (Siprinol)

Международната име: ципрофлоксацин;

Основните физико-химически характеристики: Бистър разтвор zholtovato-зеленикав цвят, практически без части;

Състав. 1 концентрат за инфузионен разтвор съдържа 10 мг ципрофлоксацин;

други съставки: млечна киселина, солна киселина, динатриев едетат, вода за инжектиране;

Форма на освобождаването на лекарството. Концентрат за инфузионен разтвор-

Фармакотерапевтична група. Антибактериални средства флуорохинолони.

АТС код J01M A02.

Фармакологични свойства.

фармакодинамика.

Tsiprinol - синтетичен антимикробен агент на широк спектър флуорохинолони. Бактерициден ефект. Лекарството инхибира ензима субединица на ДНК гираза бактерии, като по този начин нарушени ДНК репликация и синтеза на бактериална клетъчна протеин. Tsiprinol действа като микроорганизми, които се размножават, и на тези, които са във фаза на покой.

Чувствителен към ципрофлоксацин ин витро е такива Грам-отрицателни микроорганизми:

ентеробактериите (Е.коли, Shigella SPP., Salmonella SPP., Citrobacter, Klebsiella SPP., Enterobacter SPP., Proteus Mirabilis и P. вулгарис, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella Tarda, Providencia SPP., Morganella morganii, Vibrio SPP. , Yersinia SPP.)

други Грам-отрицателни бактерии (Acinetobacter lwossi, Aeromonas SPP., Plesiomonas shigeloides, Pasteurella multocida, Haemophilus SPP., Campylobacter jejuni, Pseudomonas Aeruginosa, Neisseria SPP., Moraxella (Branhamella) catarrhalis)

Някои вътреклетъчни патогени, са чувствителни към ципрофлоксацин (Legionella pheumophila, Brucella SPP., Chlamydia трахоматис, Listeria моноцитогени, Muicobacterium туберкулоза, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium intracellulare авиум-).

Потвърдено ин витро чувствителност на грам-положителни бактерии:

Streptococcus SPP. (S. pyogenes, S. agalactiae);

Staphylococcus SPP. (S. Aureus, S. Haemolyticus, S. Hominis и S. saprophyticus).

Чувствителност Enterococcus фекалии и стрептококова пневмония е умерен.

Бактерии от групата Corynebacterium SPP., Bacteroides Fragilis, Pseudomonas Cepacia и P. малцорШИа, Ureaplasma urealyticum, Clostridium труден, Nocardia asteroides, Enterococcus faecium и Treponema Pallidum устойчиви на ципрофлоксацин.

Фармакокинетика. 60 минути след началото на инфузия в доза от 200 мг или 400 мг лекарствена концентрация в серума достига 2, 1 мг / мл или 4, 6 мг / мл, съответно. В пикочния концентрация на лекарството през първите два часа след приложение на почти 100 пъти по-голяма, отколкото в серума. Времето на полуживот е около 3-5 часа. Приблизително 50 - 70% от дозата се екскретира в урината в немодифициран състояние, около 10% - като метаболити и около 15% - фекалиите.

Показания. Лечение на инфекции, причинени от ципрофлоксацин-чувствителни микроорганизми:

Ухото инфекции на носа и гърлото, остър отит медия, синузит, и мастоидит, които активатор е грам-отрицателни бактерии, включително P. Aeruginosa;

инфекции на дихателните пътища: пневмония (с изключение на пневмококова), остра и хроничен бронхит, бронхиектазии, обостряне муковисцидоза (Особено ако агентът е P. Aeruginosa);

коремни инфекции и инфекции на черния дроб и жлъчните пътища: перитонит, абсцес vnutrennebryushnye, холецистит, холангит (в комбинация с метронидазол или клиндамицин);

инфекции на пикочните пътища: усложнени инфекции neuslozhnennye и долните и горните части на пикочните пътища;

инфекция на тазовите органи: инфекция на репродуктивната система (салпингит, ендометрит, оофорит, тръбна абсцес и таза възпаление);

костни и ставни инфекции: остеомиелит, септичен артрит;

инфекции на кожата и други меки тъкани: язви и инфектирани рани, абсцеси, външния слухов канал инфекция, инфектирани изгаряния;

тежки системни инфекции: сепсис, пациенти инфекциозни болести с неутропения (в комбинация с други антибиотици);

превенция на инфекциозните усложнения при хирургични интервенции, по-специално - в Urology, коремна операция (в комбинация с метронидазол) и ортопедия;

предотвратяване на инфекции при пациенти с неутропения, и когато се прилагат имуносупресори.

Приложение и дозировка. Лечение на тежка заразна болест започва с дестинация парентерални форми tsiprofloksatsina- когато дава възможност за състоянието на пациента, за да мине за перорално приложение.

За интравенозно приложение, най-добре е да се използва за кратко вливане (тя трябва да продължи 60 минути). Такива дози се препоръчват:

- neuslozhnennye инфекция на пикочните пътища: два пъти дневно при 200 мг;

- усложнени инфекции на пикочните пътища, два пъти на ден, 400 мг;

- тежки инфекции (пневмония, остеомиелит) два пъти дневно с 400 мг;

- инфекции на долните дихателни пътища: два пъти на ден, 400 мг, и по-тежки инфекции, когато патоген стрептококова пневмония - 400 мг на всеки 8 часа;

интрастомашни инфекции: два пъти на ден от 400 мг в комбинация с анти-анаеробни агенти;

инфекции на кожата и меките тъкани, костите и ставите, два пъти на ден, 400 мг, с много тежки инфекции - 400 мг на всеки 8 часа;

хроничен бактериален простатит: два пъти дневно при 400 мг;

емпирична терапия при пациенти с неутропения febrilyarnoy 3 пъти на ден (400 мг в комбинация с други антибиотици).

Други инфекции - два пъти на ден 200 - 400 мг.

При много тежки инфекции и ниска чувствителност на патогена (например, инфекция, причинена от P.aeruginosa в кистозна фиброза) дневната доза може да бъде увеличена трикратно

400 мг интравенозно.

При лечението на остра гонорея, единична инжекция от 100 мг интравенозно.

При пациенти в напреднала възраст tsiprinol дозата може да се намали в зависимост от креатининовия клирънс, вида и стадия на заболяването.

За да се предотврати инфекция по време на операция целеви 200 - 400 мг интравенозно в продължение на 0.5 - 1 час преди операцията. Когато времето за работа над 4 часа - повтори инжекция.

Пациентите, които страдат с тежка бъбречна дисфункция.

Ако креатининов клирънс по-малко от 20 мг / мин (0, 33 мл / c- концентрация на креатинин в серума над 400 ммол / л) се определя или обичайната доза от само един път на ден или половин доза 2 пъти на ден. За пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа непрекъснато, максималната доза е 500 мг на ден. Поради относително малкия загубата на наркотици по време на диализа след извършване няма нужда от допълнителна доза на ципрофлоксацин.

При пациенти с перитонит, които са с постоянна перитонеална диализа се препоръчва да се инжектира 50 мг / л ципрофлоксацин диализат в перитонеалната кухина четири пъти на ден.

Продължителността на лечението зависи от стадия на заболяването, резултатите от клиничните и бактериологични анализи. първоначалното лечение на инфузия може да бъде продължена терапия хапчета.

Лечението продължава, обикновено 3 - 14 дни, докато хроничен остеомиелит и простатит -

4 - 6 седмици или повече. След като пациентът позволява желателно да се променят интравенозно за орално приложение на лекарството.

Приготвяне на разтвора за инфузия.

Концентрат за инфузионен разтвор е необходимо преди употреба се разрежда подходящо инфузионна течност: физиологичен разтвор, разтвор на Рингер или Hartmann, 5% или 10% глюкоза, 10% разтвор на фруктоза и 5% глюкозен разтвор с 0 225% NaCl или от 0 до 45% NaCl (минимален обем 50 мл).

не Tsiprinol се смесва с инфузионни разтвори, които имат рН 3 - 4, физическата и химическата нестабилност. Ако има нужда от това - това е необходимо да се въведат тези лекарства отделно от ципрофлоксацин.

Странични действия.

От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, болка в корема, метеоризъм, анорексия и диария. В тежка и продължителна диария или псевдомембранозен колит, лечението трябва да се прекрати.

В централната нервна система: виене на свят, главоболие, умора, възбуда, безпокойство, конвулсии, повишено вътречерепно налягане, диплопия, нарушение на вкуса, шум в ушите.

реакции на свръхчувствителност: кожни реакции (обрив, зачервяване, сърбеж), треска, оток на лицето, понякога се наблюдава фоточувствителност и анафилактична реакция, и еозинофилия.

С сърдечно-съдовата система: хипотония, хипертония, пароксизмална тахикардия, по-рядко - на мигрена.

Други реакции: артралгия, и миалгия, кристалурия, локални реакции на мястото на инжектиране - флебит.

Влияние върху лабораторните показатели: временно увеличение на трансаминазите и алкалната фосфатаза може да се наблюдава най-вече при пациенти, които са претърпели нарушение на pecheni- функция може да бъде и временно увеличение на урея, креатинин и серумния билирубин.

Флуорохинолоните могат да причинят тендинит или скъсване на сухожилие, но това се случва много рядко и обикновено в присъствието на други фактори.

В случай на тежки странични ефекти (по-специално в случая на реакции на свръхчувствителност, псевдомембранозен колит, неврологични разстройства, халюцинации или сухожилия в болка), лечението трябва да се прекрати.

Противопоказания.

Бременност, лактация, повишена чувствителност към ципрофлоксацин или други лекарства от групата на хинолони.

Деца и юноши: използване tsiprinol при деца и юноши по време на растеж поради липса на изследвания в тази област, тъй като това не изключва възможността за увреждане на ставния хрущял. На употребата на наркотика в тази възрастова се допуска само в случаите, когато необходимостта от приема на лекарството от потенциалния риск.

свръх доза. Предозирането може да предизвика гадене, повръщане, диария, главоболие и golovokruzhenie- в най-тежките случаи са възможни: частично замъгляване на съзнанието, тремор, халюцинации и гърчове.

Препоръчителни обичайните мерки за спешна медицинска помощ. Трябва да осигури достатъчен поток течност в тялото, образуването на киселинен урината (kristalurgii за превенция).

Особености на употреба.

Предупреждение и внимание.

Ципрофлоксацин може да доведе до тежки реакции на централната нервна система (конвулсии, повишено вътречерепно налягане, токсични психози, замайване, частично помътняване на съзнание, безпокойство), и следователно трябва да бъдат особено внимателни предписват тези лекарства при пациенти в напреднала възраст, пациенти с нарушения на централната нервна система (епилепсия, намаляват припадък праг, с анамнеза за гърчове, намален мозъчен кръвоток, апоплексия, умствени разстройства), пациенти с тежки чернодробни увреждания или който и да е ти и бъбречна недостатъчност и дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Известно е, че вече първия прием на тези лекарства може да доведе до дори тежки алергични реакции.

В алкална урина могат да образуват пикочна камък, така че да се избегне алкализиране на урина по време на лечението с ципрофлоксацин. Преди започване на лечението, както и по време на приемане на ципрофлоксацин трябва да се тревожи за адекватна хидратация на пациента. При пациенти с бъбречна недостатъчност е необходимо или да се намали дозата или увеличаване на интервала между приема на лекарството.

Пациентите трябва да избягват слънчевата светлина по време на лечение с ципрофлоксацин, защото може да има фототоксични реакции.

Целта на тези лекарства може да бъде свързана с увеличаване на микробна резистентност. Поради това е необходимо да се обърне по-голямо внимание в случай на тежка и продължителна диария, която може да бъде проява на псевдомембранозен колит. В този случай, трябва да спрете приема на лекарството.

Има съобщения за отделни случаи на възпаление или разкъсване на сухожилията по време на хинолони лечение. Въпреки, че причинно-следствената връзка е с тези лекарства не е ясно установени, се препоръчва да спрат употребата на наркотици, когато почувствате болка по хода на сухожилието или при първите признаци на тендинит. По време на лечението и веднага след завършване на пациента трябва да се избегне прекаленото физическо натоварване.

По време на лечението, пациентите не трябва да пият алкохол.

Бременност и кърмене.

Не можем да изключим някои риск от странични ефекти. Tsiprinol трябва да се използва по време на бременност само в случаите, когато потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Кърмене трябва да се преустанови по време на лечение с ципрофлоксацин.

Ефекти върху способността за шофиране и използват други механизми.

Обичайната доза ципрофлоксацин може да влоши грижи за пациента, особено когато лекарствата се използват заедно с алкохол. Пациентът трябва да се има предвид, че способността му да шофира или да се използват и други технически средства по време на лечение с ципрофлоксацин може да бъде ограничено.

Взаимодействие с други лекарства.

Едновременно приложение на ципрофлоксацин и теофилин и / или кофеин може да доведе до повишена концентрация на теофилин и / или кофеин в кръвния серум и да увеличи часовете на тяхното отстраняване.

Едновременно приложение на ципрофлоксацин и циклоспорин циклоспорин нефротоксичност увеличава.

Препоръчителни по-чести проверки на концентрации на теофилина и циклоспорин в кръвния серум.

Едновременната употреба на ципрофлоксацин и перорални антикоагуланти може да удължи времето на кървене, така че е препоръчително да се следи протромбиновото време, понякога.

По време на лечението с ципрофлоксацин е повишен риск от разкъсване на сухожилие при пациенти, които се подлагат на паралелни кортикостероидна терапия.

Едновременно с назначаването на ципрофлоксацин и фенитоин може да доведе или увеличаване или намаляване на серумните концентрации на фенитоин.

Особено внимание се изисква при лечението на пациенти, които имат диабет, тъй като ефектът от глибенкламид може да се увеличи и да доведе до хипогликемия.

Паралелно цел на някои нестероидни противовъзпалителни лекарства (например, фенбуфен) и много високи дози може да причини гърчове хинолони.

Правила и условия на съхранение.

Се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С

Съхранявайте на тъмно място.

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срокът на валидност на концентрата за инфузионен разтвор - 4 години.