Tsiprobid

Tsiprobid (Ciprobid)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: tsiprofloksatsin- 1-циклопропил-6-флуоро-1, 4-дихидро-4-оксо-7- (1-пиперазинил) -3-хинолинкарбонова киселина хидрохлорид, монохидрат;

Основните физико-химически характеристики:

Tsiprobid 250 мг - бял до кремаво жълт, гладка, кръгла, oboevypuklye филмирани таблетки с пробив линии от едната страна и на другите нива;

Tsiprobid 500 мг - бял до кремаво жълт, гладка, под формата на капсули, oboevypuklye филмирани таблетки, нива от двете страни;

Състав. 1 таблетка съдържа ципрофлоксацин хидрохлорид, еквивалентен на 250 мг или 500 мг ципрофлоксацин;

други съставки: царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, поливинилпиролидон, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, хидроксипропил метилцелулоза, титанов диоксид, полиетилен гликол 6000, пречистен талк.

Форма на освобождаването на лекарството. Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антиинфекциозни за системно приложение.

АТС код J01M A02.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Ciprofloxacin - средство за убиване на бактерии. Неговият бърз бактерициден ефект се дължи на обичайната си начин на действие. Той взаимодейства с двете А и В подгрупи на ДНК гираза и нарушава ДНК функция, което води до бактериална смърт. Бактериална резистентност към ципрофлоксацин е много ниска, защото това вреди мембраната на бактериални клетки, което води до отстраняване от него плазмид, който придава резистентност на бактериите до антибактериални средства.

Антимикробният ефект. Ципрофлоксацин действа срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни патогени, включително щамове, резистентни към пеницилини, цефалоспорини и / или аминогликозиди. Ципрофлоксацин е ефективен срещу двата щама replikatsiynyh и срещу вътреклетъчни бактерии. Важно е postantibiotic ефект и така предотвратява повторно растеж на бактерии.

Спектърът на действие на ципрофлоксацин включва такива микроорганизми:

Грам-отрицателни бактерии:

Enterobacteriaceae: Esherichia коли, Salmonella SPP, Shigella SPP, Klebsiella SPP, Citrobacter SPP, Edwardsiella Tarda, Enterobacter SPP, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Providencia SPP, Vibrio SPP, Klebsiella oxytoca ....... , Yersinia SPP., Morganella morganii.

Pseudomonadaceae: Пс. Aeruginosa, Пс. Cepacia, Пс. shigelloides.

Разни: Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея (включително щамове, които произвеждат лактамаза), Haemophillus грип, Acinetobacter anitratus, Branhamella catarrhalis, Pasteurella SPP, Moraxella SPP .. и Gardnerella вагиналис.

Други грам-отрицателни микроорганизми: ентеропатогенните Е. Coli, Aeromonas хидрофилност, Campylobacter jejuni, Аризона SPP, Brucella melitensis, Eikenella corrodens, Flavobacterium SPP, Vibrio холерният и Vibrio parahaemolyticus, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium авиум-intracellulare, Listeria моноцитогени ...

Грам-положителни бактерии: Staphylococcus Aureus, включително щамове, които произвеждат пеницилиназа и metitsillinstoykie лактамаза щамове S. Epidermidis, S. haemoliticus, S. Hominis, S. saprophyticus, -hemolytic група А стрептококи, група В стрептококи, включително Streptococcus pyogenes, стрептококови. agalacticae, стрептокок. зеленеещи, повечето от стрептококи, които са устойчиви на метицилин също са устойчиви на ципрофлоксацин. Чувствителността на бактериите стрептококова пневмония, Enterococcus фекалии умерено.

Спектърът на действие на ципрофлоксацин обхваща и вътреклетъчни патогени: Chlamidia трахоматис, Mycoplasma Hominis, Legionella SPP, Brucella SPP .. и други микроорганизми, включително анаеробни бактерии и някои щамове на Bacteroides, микроорганизми, резистентни към други антибиотици (аминогликозиди, тетрациклини, пеницилини, налидиксова киселина).

За устойчива на лекарства: Corynebacterium SPP, Bacteroides Fragilis, Pseudomonas малцорШИа, Ureaplasma urealyticum, Clostridium dificile, Nocardia asteroides .. Ефекти на лекарството спрямо Treponema Pallidum е недостатъчно изследвани.

Фармакокинетика. Ципрофлоксацин се абсорбира бързо след перорално приложение. Той се абсорбира главно в дванадесетопръстника и горната част на тънките черва. Тя прониква в повечето тъкани на тялото, в което се развива на инфекцията. Максимална плазмена концентрация се достига след 60-90 минути. След прилагане на единична доза от 250 мг или 500 мг, съответно, максималната концентрация на 0, 8, - 2, 0 мг / л и 1,5 - 2, 9 мг / л. Абсолютната бионаличност на лекарството - почти 70 - 80%. Максималната концентрация на лекарството се увеличава пропорционално на дозата-зависим плазмен. Времето на полуживот в серум е в диапазона от 3 0 до 3, и 4 часа след перорално приложение, и обема на разпределение на повече от 100 литра. Лекарството е частично (около 12%) се метаболизира в черния дроб. Концентрацията на лекарството в телесни течности и тъкани може да бъде няколко пъти на концентрацията в плазмата. Лекарството се отделя главно в урината (50% от дозата в немодифициран състояние, и 15% - под формата на метаболити) - останалата част от лекарството се екскретира в изпражненията. Бъбречният клирънс: 3-5 мл / мин / kg- общия клирънс 8-10 мл / мин / кг. Поради факта, че лекарството се появява по различни начини, по-дълъг полуживот се наблюдава само при значително увредена бъбречна функция (най-вероятно повишаване на този показател до 12 часа).

Показания за употреба.

Инфекция на горните дихателни пътища: отит на средното ухо, синузит, мастоидит, тонзилит.

инфекции на дихателните пътища: остър бронхит, белодробен абсцес, инфектирани бронхиектазии, екзацербация на хронично обструктивно заболяване на дихателните пътища, емпиема, обостряне на инфекциозен кистозна белодробна хипоплазия, пневмония.

инфекция Mochevydelyayuschih пътища, остри и хронични пиелонефрит, простатит, цистит, епидидимит, хронични усложнения или повтарящи се инфекции mochevydelyayuschih пътища, причинени от микроорганизми, резистентни към много лекарства.

Инфекции на кожата и меките тъкани: хирургични и хирургични рани, инфектирани с грам-отрицателни микроорганизми, като Enterobacteriaceae и Pseudomonas Aeruginosa. Инфекции, причинени от резистентни към други лекарства, стафилококи: заразения язва, инфектирани изгаряния.

Костни и ставни инфекции: остри и хронични остеомиелити и артрит.

Гинекологични инфекции: тежка тазова инфекция, причинена от чувствителни бактерии: салпингит, ендометрит.

Стомашно-чревни инфекции: инфекциозна диария.

Тежки системни инфекции: сепсис, инфекциозен bakteriyamiya при пациенти с отслабена имунна система.

Инфекции с хирургични интервенции: перитонит, абсцес vnutrennebryushnoy кухина, възпаление на жлъчните пътища, на жлъчния мехур, възпаление емпиема на жлъчния мехур.

Болести, предавани по полов път, които са: гонорея, включително, причинени от микроорганизми, които произвеждат бета-лактамаза, венерична язва (венерична язва), причинена H.ducreyi.

Начин на употреба и администрация. Дозите се определят въз основа на ципрофлоксацин

етап тежестта на инфекцията, infikuyuschego микроорганизъм от вида и възрастта, теглото и състоянието на бъбречната функция на пациента.

За ципрофлоксацин, който се приема през устата, препоръчителен режим на дозиране.

Инфекции ENT: 500 мг, 750 мг на всеки 12 часа.

инфекции на дихателните пътища: леки - 250 мг на всеки 12 chas- умерено до тежко - 500 мг на всеки 12 часа. В случай на инфекции, причинени от резистентни Грам-отрицателни бактерии, по-добре е да се използва доза от 750 мг на всеки 12 часа.

Инфекции mochevydelyayuschih начина:

инфекции mochevydelyayuschih пътища neuslozhnennye: 250 мг на всеки 12 часа.

простатит, усложнени инфекции mochevydelyayuschih пътища при пациенти с тежка

структурни аномалии: 500 мг на всеки 12 часа.

Инфекции на кожата и меките тъкани, костите и ставите, инфекции от малки до средно - 500 мг на всеки 12 chas- тежки - 750 мг на всеки 12 часа.

Гинекологични инфекции и диария на бактериален произход: 500 мг на всеки 12 часа.

Септицемия bakteriyamiya от леки до умерени - 500 мг веднъж на 12 часа;

тежка - 750 мг на всеки 12 часа.

За инфекции на коремната кухина Tsiprobida доза е от 500 до 750 мг два пъти на ден в продължение на 10 - 14 ден.

С други инфекции в повечето случаи трябва да се вземат: 500 -750 мг два пъти дневно.

Пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс от 20 мл / мин, нивото на креатинин в кръвната плазма над 360 мг / л) обща дневна доза трябва да бъде намалена с 2 пъти.

За пациенти в напреднала възраст дозата е зададена като се вземат предвид изпълнението на креатининовия клирънс и тежестта на заболяването.

Обичайната продължителност на лечението на остри инфекции - от 5 до 7 дни. Най-общо, лечението трябва да продължи най-малко 3 дни след изчезването на симптоми и признаци на инфекция. В някои инфекции, може да се използва продължително лечение.

страничен ефект. Ципрофлоксацин, обикновено се понася добре. По време на клинични проучвания на голям брой пациенти, нежелани реакции, свързани с лекарството, не е имало чести. Предимно те са гадене (5, 2%), диария (2, 3%), повръщане (2, 0%), болка, дискомфорт в стомаха (1, 7%), главоболие (1, 2%) , чувство на безпокойство (1, 1%), обрив (1, 1%). За останалата част от странични ефекти, честотата на което не надвишава 1%, притежава такава метеоризъм, нарушена чернодробна функция, артралгия, виене на свят, конвулсии, тремор, реакции на свръхчувствителност (сърбеж, диария), безсъние, главоболие. Много редки: треперене, горещи вълни, тахикардия, оток, миалгия, кръвотечение от носа. Пациенти с нарушена чернодробна функция възможно преходно повишаване на чернодробните трансаминази, алкална фосфатаза, билирубин концентрация в кръвната плазма, хепатит, интерстициален нефрит. Може да има промяна на периферна кръв (еозинофилия, левкопения, неутропения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения).

Противопоказания. Бременност, кърмене. Свръхчувствителност към ципрофлоксацин или други химиотерапевтични средства хинолон. Не се препоръчва да се вземат на деца и юноши.

свръх доза. Симптомите на предозиране включват диария, повръщане, коремна болка, артралгия, конвулсии, бъбречна дисфункция, обрив, чувство на безпокойство, както и алергични реакции. В случай на предозиране се препоръчва стомашна промивка, хемодиализа или перитонеална диализа. Един специфичен антидот не е известен. Препоръчителни конвенционалните спешни мерки трябва да осигуряват достатъчен приток на течности в организма, формирането на подкиселяване на урината.

използване функции. Тъй като ципрофлоксацин може да раздразни на централната нервна система, тя трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушения на централната нервна система, като епилепсия.

Лечението с ципрофлоксацин трябва да се прекрати в случай на болки в сухожилията и избягване на физическо натоварване.

Tsiprobid да се приемат с достатъчно течности, за да се предотврати кристалурия.

В случай на тежко продължителна диария трябва да се преустанови ципрофлоксацин лечение и за изясняване на пациента за присъствие на псевдомембранозен колит, който изисква подходящо лечение.

Избягвайте прекомерното алкалност на урината. Пациенти с бъбречна недостатъчност, дозата трябва да бъде намалена.

Избягвайте UV радиация.

Ципрофлоксацин не трябва да се използва за бременни жени и майки, които кърмят.

Ципрофлоксацин в терапевтични дози може да намали скоростта на реакцията и способността за шофиране и работа с потенциално опасни механизми, особено при използването на алкохол.

Взаимодействие с други лекарства. С едновременното прилагане Tsiprobida и железни препарати, сукралфат или антиацидни средства, които съдържат магнезий, алуминий, калций, намалява интензитета на абсорбцията на ципрофлоксацин. Поради това е необходимо да се определя в продължение на 1 - 2 часа преди или не преди и след 4 часа след прилагане на тези лекарства. Ципрофлоксацин може да увеличи концентрацията на теофилин в плазмата и удължава полуживота, докато молбата. Предвид това, че е необходимо да се контролира концентрацията на теофилин в кръвната плазма и подходящо намаляване на дозата.

С едновременното използване на антикоагуланти Tsiprobida и удължено време на кървене.

С едновременното прилагане Tsiprobida и циклоспорин нефротоксичност усилва последния.

Едновременното приложение на антиациди, които съдържат магнезиев хидроксид и / или алуминиев хидроксид, млечни продукти с високо съдържание на калций (мляко, кисело мляко) може да намали абсорбцията на ципрофлоксацин, което води до намаляване на неговата концентрация в серума и пикочните избегне едновременната употреба на антиациди и ципрофлоксацин.

С едновременното използване на Tsiprobida и варфарин може да се увеличи варфарин действие.

Правила и условия на съхранение. При температура до 30 ° С, недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.