Klatsid

Klatsid- макролиден антибиотик.

Видео: Klatsid | Инструкции за употреба

форма на издаване и състав

Формите klatsid:

• Филмирани таблетки - овални, двойно вдлъбнати, жълт 250 и 500 мг (250 мг - 10 броя в блистери, 1 блистер в картонена pachke- 500 мг - 7 части в блистерите 2 на блистер картон комплекта ..);
• Прахът от което суспензията се получава за орално приложение - гранулиран, бял или почти бял, плодов 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл (125 мг / 5 мл - 42,3 г пластмасови флакони от 60 мл , 250 мг / мл 5 - 70,7 грама на пластмасови бутилки от 100 мл, в бутилка картонена кутия 1 пълни с дозираща спринцовка или дозиране лъжица);
• Лиофилизат за получаване на разтвор за интравенозно (I / V) инфузия - Бял или почти бял, слабо ароматна миризма (500 мг безцветни стъклени флакони, в пакет 1 флакон картон).

Активната съставка на лекарството - кларитромицин. Неговото съдържание:

• 1 таблетка - 250 мг или 500;
• 5 мл суспензия - 125 или 250 мг;
• 1 флакон лиофилизат - 500 мг.

Допълнителни компоненти на таблетки:

• 250 мг - кроскармелоза натрий, стеаринова киселина, нишесте прежелатинизирано, микрокристална целулоза, силициев диоксид, повидон, магнезиев стеарат, талк, оцветител хинолиново жълто (Е104);
• 500 мг - кроскармелоза, стеаринова киселина, микрокристална целулоза, силициев диоксид, повидон, магнезиев стеарат, талк.

Състав на таблетки обвивка: хипромелоза, сорбитан моноолеат, пропиленгликол, сорбинова киселина, титанов диоксид, giproloza, ванилин, хинолин жълто багрило (Е104).

По избор компоненти прах: повидон К90, малтодекстрин, ксантанова смола, силициев диоксид, захароза, карбомер (Carbopol 974Р), титанов диоксид, калиев сорбат, хипромелоза фталат, безводна лимонена киселина, рициново масло, плодове ароматизиращи а.

Помощни вещества лиофилизат: лактобионова киселина, 4% натриев хидроксид (до рН 4,8-6).

Показания

Klatsid Всички дозирани форми могат да бъдат използвани в следните болести, причинени от микроорганизми, чувствителни към него:

• дихателния тракт (горни и долни секции), включително синузит, фарингит, бронхит и пневмония;
• Инфекции на кожата и меките тъкани, включително фоликулит, еризипел и целулит;
• Локализирано инфекция, причинена от Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium chelonae;
• Широко разпространени и локализирани микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium авиум.

Допълнителни указания за целите на таблетки:

• Одонтогенна инфекция (само таблетки от 250 мг);
• Премахване на Helicobacter Pylori, а също така да намали честотата на повторение на пептична язва 12 язва на дванадесетопръстника;
• Предотвратяване на инфекция от микобактерии комплекс Mycobacterium авиум (MAC), в HIV-инфектирани пациенти със съдържание на CD4 лимфоцити (Т хелперен) не повече от 100 mm 1³.

Полученият прах суспензия се използва също за лечение на остър отит на средното ухо.

Противопоказания

За всички лекарствени форми klatsid:

• кърмене;
• Необходимостта за едновременно използване астемизол, терфенадин, пимозид, цизаприд и алкалоиди на моравото рогче (ерготамин, дихидроерготамин);
• Свръхчувствителност към кларитромицин, която и да е помощен компонент на лекарството или на други макролиди.

Освен това, за таблетки и суспензии:

• Едновременното приемане мидазолам, HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), които до голяма степен метаболизират изоензим CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), колхицин, ticagrelor, ранолазин;
• История на изброените вентрикуларна аритмия, удължаване на QT интервал, вентрикуларна тахикардия от тип "пирует" на;
• порфирия;
• хипокалиемия;
• Тежка чернодробна недостатъчност едновременно с бъбречна недостатъчност;
• Наличието в историята на индикацията на заболяване холестатично жълтеница или хепатит който се развива в прилагането на кларитромицин;
• Захарозо-изомалтаза недостатъчност, вродена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза (само суспензия);
• Децата на възраст до 12 години (за таблети).

Освен това, за интравенозно приложение:

• бременност;
• Възраст до 18 години.

Приложен лекарства, предписани с повишено внимание в следните случаи:

• Бъбречна / чернодробна недостатъчност умерена и тежка;
• Исхемична болест на сърцето, брадикардия (по-малко от 50 удара в минута), хипомагнезиемия, тежка сърдечна недостатъчност;
• бременност;
• Миастения гравис;
• Захарен диабет (суспензия, тъй като тя съдържа захароза).

Ако е необходимо, интравенозно лекарство прилага с внимание при пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност.

Дозировка и приложение

Klatsid таблетки трябва да се приемат през устата по всяко време, независимо от храна.

Деца над 12 и възрастни назначават една таблетка от 250 мг два пъти на ден. При тежки случаи, единична доза от 500 мг. Обикновено, курс на лечение - 5-14 дни, с изключение на синузит и пневмония придобита в обществото - да ги излекува изисква минимум 6 дни.

В микобактериални инфекции, в допълнение туберкулоза, наркотици като една таблетка от 500 мг два пъти на ден.

Когато разпространява МАС инфекция при пациенти със СПИН Klatsid прилага в комбинация с други антибиотици, активни срещу тези патогени. Продължителността на лечението се определя индивидуално.

За предотвратяване на инфекции, причинени от MAC е доза от 500 мг два пъти на ден.

Одонтогенна инфекция лечение се извършва кларитромицин в дневна доза от 500 мг - 250 мг 2 пъти на ден. Курс - 5 дни.

За премахване на Helicobacter Pylori Klatsid прилага 500 мг 2 пъти на ден в комбинация с инхибитори на протонната помпа и други антимикробни средства. Продължителност на лечението - 7-14 дни.

Пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс поне 30 мл / мин) се прилага с 250 мг един път на ден, в тежки случаи - 250 мг два пъти на ден. Максимално допустимата продължителност на лечението - 14 дни.

Спирането се приема през устата, независимо от храненията (можете с мляко). Подгответе, както следва: в бутилка постепенно се добавя вода до марката, а след това го затворете и разклатете добре. Разклатете флакона е необходимо и преди всяка доза. В тази лекарствена форма Klatsid предписва на деца.

Препоръчителната дневна доза на nemikobakterialnyh инфекции - 7,5 мг / кг, 2 пъти на ден, с единична доза не трябва да надвишава 500 мг кларитромицин. Продължителността на лечението зависи от вида на агент и тежестта на пациента обикновено е 5-10 дни.

Препоръчителната дневна доза на местни и разпространени микобактериални инфекции - 7.5-15 мг / кг, 2 пъти на ден. Освен назначи други антимикробни средства. Терапия продължава до толкова дълго, колкото се поддържа клинична полза.

Единични дози с теглото на детето, скоростта на 7.5 мг / кг, към суспензия от 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл;

• 8.11 кг - 2,5 мл и 1,25 мл;
• 12-19 кг - 5 мл и 2.5 мл;
• 20-29 кг - 7,5 мл и 3,75 мл;
• 30-40 кг - 10 мл и 5 мл.

Единични дози с теглото на детето, скоростта на 15 мг / кг, към суспензия от 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл;

• 8-11 кг - 5 мл и 2.5 мл;
• 12-19 кг - 10 мл и 5 мл;
• 20-29 кг - 15 мл и 7.5 мл;
• 30-40 кг - 20 мл и 10 мл.

Бебетата с креатининов клирънс (СС) от по-малко от 30 мл / минута доза намалява наполовина: 125 мг един път на ден в продължение на тежки инфекции - 125 мг два пъти на ден. Въпреки че обикновено курсът на лечение е 5-10 дни, като в този случай лечението може да продължи до 14 дни.

Приготвеният разтвор на лиофилизат прилага само под формата на интравенозна капкова инфузия в продължение на поне 60 минути. Мускулно и болус приложение е забранено!

Възрастните обикновено предписват при 500 мг 2 пъти на ден. При тежки случаи, лечението трябва да продължи от 2 до 5 дни, след което на пациента се прехвърля, ако е необходимо, орална форма на klatsid.

Пациенти с увредена бъбречна функция и СК-малко от 30 мл / минута доза намалява наполовина.

Правилник за инфузионен разтвор:

1. Във флакона, съдържащ лиофилизат се добавят 10 мл стерилна инжекционна вода (не използват разтворители, съдържащи неорганични соли и консерванти);
2. Преди въвеждането на приготвения разтвор за добавяне на не по-малко от 250 мл на един от следните разтворители: 5% глюкозен разтвор, 5% глюкозен разтвор в 0,3% натриев хлорид, лактатен разтвор на Ringer, 5% разтвор на глюкоза в лактат разтвор на Ringer, 5% разтвор на глюкоза 0.45% разтвор на натриев хлорид, Normosol-M разтвор в 5% разтвор на глюкоза, Normosol-R разтваря в 5% разтвор на глюкоза, 0,9% разтвор на натриев хлорид.

странични ефекти

• Алергични реакции: често - syp- редки - булозен дерматит¹, анафилактични реакции¹, сърбеж, обрив, свръхчувствителност, макулопапулозен обрив²- честота е неизвестна - лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS-синдром), ангионевротичен оток, токсична епидермална некролиза, анафилактична реакция, синдром на Stevens-Johnson;
• Дихателна система: рядко - белодробна емболия¹, астма¹, епистаксис²;
• Специални Senses: често - промяна във вкуса, disgevziya- рядко - шум в ушите, нарушение на слуха, vertigo- честота е неизвестна - загуба на обоняние, parosmiya, загуба на вкуса, глухота;
• Нервна система: често - главоболие, bessonnitsa- рядко - сънливост, безпокойство, замаяност, тремор, дискинезия¹, загуба на съзнание¹, hypererethism²- честотата е неизвестна - объркване, психотично разстройство, деперсонализация, халюцинации, дезориентация, кошмари, депресия, мания, парестезии, конвулсии;
• Пикочни пътища: неизвестна честота - интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност;
• Храносмилателната система: често - гадене, стомашно разстройство, повръщане, болки в корема, diareya- рядко - сухота в устата, запек, оригване, глосит, стоматит, гастрит, хепатит (включително холестатичен и хепатоцелуларен³), Езофагит¹, подуване на корема³, метеоризъм, холестаза³- честота е неизвестна - език променят цвета си и зъбите, холестатична жълтеница, остър панкреатит, чернодробна недостатъчност;
• Мускулно-скелетната система: рядко - скелетна скованост¹, мускулен спазъм³, честота е неизвестна - миопатия;
• Метаболизма и храненето: рядко - намален апетит, анорексия;
• Сърдечно-съдова система: често - вазодилатация¹- Редки - удължаване на QT интервала в ЕКГ, предсърдно трептене, екстрасистоли¹, предсърдно мъждене¹, сърдечен арест¹- честота е неизвестна - камерна тахикардия (включително от тип "пирует");
• Кожа: често - интензивно честота potootdelenie- е неизвестен - кръвоизлив, акне;
• Заразни и паразитни болести: редки - кандидоза, целулит¹, вторични инфекции (включително вагинално)²- честота е неизвестна - еризипел, псевдомембранозен колит;
• Лабораторни показатели: често - отклонение в черния дроб probah- рядко - левкопения, промяна на отношението албумин, глобулин¹, увеличаване на концентрацията на урея и креатинин¹, тромбоцитемия², еозинофилия³, неутропения³, увеличаване на кръвните концентрации на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза³ и лактат дехидрогеназа³- честота е неизвестна - промяната в цвета на урината, което представлява увеличение в стойността сименс, тромбоцитопения, агранулоцитоза, увеличаване на концентрацията на билирубин в кръвта, удължаване на протромбиновото време;
• Други: много често - флебит на мястото на инжектиране¹- често - болка и възпаление на мястото на инжектиране¹- рядко - хипертермия неразположение, астения, втрисане³, болка в гърдите³, fatiguability³.

Доклади от някои странични ефекти бяха получени с klatsid определена дозирана форма:

¹ - само като интравенозна инфузия (лиофилизати за разтвор);

² - само като суспензия, получен от праха.

³ - само под формата на филмирани таблетки.

Предупреждения

Klatsid продължителна употреба може да доведе до развитието на суперинфекция проявява растеж нечувствителен към него гъбички и бактерии. Поради тази причина е важно да се извършват тестове за чувствителност, особено при пациенти с придобита в обществото пневмония.

Видео: Кларитромицин: използването, скоростта приемане, странични ефекти. Clarithromycin или Klatsid?

В присъствието на хронично чернодробно заболяване по време на лечението е необходимо да се наблюдава редовно кръвно серумните ензими.

Ако симптомите на хепатит се появяват (болка при палпация на корема, потъмняване на урината, жълтеница, анорексия, пруритус), трябва незабавно да се прекрати лечението с кларитромицин.

Данни за ефекта на кларитромицин на скоростта на реакцията и способността за концентрация на вниманието отсъстват. Въпреки това, ние трябва да вземем предвид потенциалните рискове от объркване, замаяност и дезориентация. Затова ние препоръчваме внимателни, когато уроци потенциално опасни дейности и управление на превозни средства.

лекарствени взаимодействия

Поради възможността за сериозни нежелани ефекти от употребата на следните лекарства заедно с klatsid противопоказано:

• Цисапридът, терфенадин, астемизол и пимозид - може да увеличи интервал QT, поява на сърдечни аритмии, включително вентрикуларна фибрилация и вентрикуларна тахикардия тип "пирует";
• Алкалоиди на моравото рогче - има възможност на вазоспазъм, исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система;
• HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), - повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.

Klatsid предписва с повишено внимание, ако е необходимо едновременно прилагане на следните препарати и лекарства (дози могат да изискват регулиране или преминат към алтернативно лечение):

• Бензодиазепините (алпразолам, триазолам и имидазол в / в);
• Други ототоксични средства (особено аминогликозиди);
• Лекарства метаболизира изоензим CYP3A (например, индиректни антикоагуланти, циклоспорин, цилостазол, дизопирамид, карбамазепин, метилпреднизолон, рифабутин, хинидин, силденафил, винбластин, омепразол, такролимус и др.);
• Съставите индуциращи изоензим CYP3A4 (например, фенитоин, рифампин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион);
• Статини не са зависими метаболизъм изоензим CYP3A (например, флувастатин);
• Блокери на калциевите канали бавно метаболизирани изоензим CYP3A4 (например, амлодипин, верапамил, дилтиазем);
• Клас IA антиаритмични средства (прокаинамид и хинидин) и клас III (соталол, амиодарон, дофетилид);
• Силни индуктори на цитохром Р450 (рифампицин, невирапин, рифабутин, рифапентин, ефавиренц);
• Etavirin, флуконазол, ритонавир, толтеродин.

Докато използването на хипогликемични агенти и инсулин може да се развие тежка хипогликемия, така че е препоръчително да се следи концентрацията на глюкозата.

В случай на целеви антикоагуланти (например, варфарин), протромбиновото време трябва да се следи, тъй като тя може да се увеличи.

Когато се прилага едновременно може да увеличи серумните концентрации на дигоксин. Известни случаи на поява на клинични симптоми на отравяне, включително потенциално смъртоносни аритмии. Ако е необходимо, предназначението на такава комбинация трябва внимателно да следи концентрацията на дигоксин в серума.

кларитромицин получава през устата може да намали равновесна концентрация поглъщане зидовудин в HIV-инфектирани възрастни. Това нежелано взаимодействие може да бъде до голяма степен се избягва, като лекарства, най-малко в интервал от 4 часа.

може да се получи Относителното увеличение на концентрацията, докато прилагането на кларитромицин с протеазни инхибитори (например, атазанавир).

Трябва да се има предвид, че между кларитромицин и клиндамицин / линкомицин / други антибиотици от макролиден възможно кръстосана резистентност.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно, недостъпно за деца място при: Таблетите - 15-30 ° С на прах - не по-висока от 30 ° С, лиофилизат - до 25 °

Срокът на годност на таблетки - 5 години, прах - 2 години, лиофилизат - 4 години. Получената суспензия на праха може да се съхранява в продължение на 14 дни при температура 15-30 ° С, разтвор, получен от лиофилизат - 24 часа при 2-5 ° С