Klatsid

Klatsid - антимикробен агент с антибактериално бактериостатично действие, предназначен за системно приложение.

форма на издаване и състав

освобождаващи дозирани форми klatsid следното:

• Покритите таблетки - двойно вдлъбнати жълт (0.25 д) и светложълто (0.5g) овални, покрити; (в блистерни опаковки, 7, 10 или 14 броя, в картонена пакет 1, 2 или 3 блистера.)
• Таблетки, филмирана - двойно вдлъбнати светложълто (0.5 д), овални (в блистери до 7 и 10 парчета, в картонена пакет 1, 2 или 3 блистера.);
• Лиофилизат за получаване на инфузионен разтвор - бял или почти бял цвят като слаб ароматен мирис (във флакони от 0,5 g-1 флакон в картонена пакет);
• Прах за суспензия за орално приложение - гранулиран бял или почти бял цвят, като плодов (в пластмасови флакони от 42.3 и 70.7 в картонена пакет R 1 флакон с дозираща спринцовка или дозиране лъжица включени).

Активното вещество - кларитромицин и неговото съдържание:

• 1 таблетка с покритие - 0.25 или 0.5 д;
• 1 таблетка, филмирана - 0,5 гр;
• 5 мл суспензия завършени прах - 0,125 или 0,25 грама;
• 1 флакон лиофилизат - 0.5 грама

Помощни вещества:

• жълти таблетки - Микрокристална целулоза - 0,085 грама натриев кроскармелоза - 0.035 д, силициев диоксид - 0,0072 г, прежелатинизирано нишесте - 0,065 грама магнезиев стеарат - 0.0075 гр Повидон - 0.02 гр, талк - 0.0175 г стеаринова киселина - 0,0125 грама, хинолин жълто (Е104) - 0,0003 г;
• Таблетките светложълто - магнезиев стеарат - 0.0126грама кроскармелоза - 0,0656 грама Повидон - 0,0255 грама, силициев диоксид - 0012 грама микрокристална целулоза - 0.1839 грама талк - 0.0294 гр стеаринова киселина - 0,021 гр;
• Лиофилизатът - лактобионова киселина - 0,2527 g- натриев хидроксид 4% - до рН 4,8-6;
• Суспензия - титанов диоксид - 0,0357, карбомер (Carbopol 974Р) - 0,075 или 0,15 грама от хипромелоза фталат - 0.1521 или 0.3042 грам от повидон К90 - 0,0175 или 0.035 гр малтодекстрин - 0,2857 или 0,2381 грама рициново масло - 0.0161 или 0.0321 грама захароза - 2,41889 или 2.7483 гр, силициев диоксид - 0,005 или милионграм безводна лимонена киселина - 0,00424 или 0.0042гр ксантанова смола - 0,0038 грама калиев сорбат - 0.02 грама, плодов вкус - 0,0357 грама

черупка състав:

• жълти Таблетки: титанов диоксид - 0.003грама, хипромелоза - 0013 г пропиленгликол - 0,0086 г, giproloza - 0,001 гр хинолиново жълто (Е104) - 0,0008 г Сорбитан моноолеат - 0,001 гр ванилин - 0.00055грама , сорбинова киселина - 0.00055 грама;
• Таблетките светложълто Сорбинова киселина - 0,00094 грама, хипромелоза - 0,0221 грама, ванилин - 0,00094 грама пропилей - 0.01462грама, титанов диоксид - 0.0051 грама хидроксипропил - 0.0017 гр хинолин жълто (Е104) - 0,00007 грама сорбитан моноолеат - 0.0017 гр

Показания

Инфекциозни и възпалителни заболявания, патогени, които са чувствителни към кларитромицин микроорганизми.

• Инфекции на кожата и меките тъкани (всички форми освобождаване);
• Инфекции на горните дихателни пътища (всички форми освобождаване);
• Инфекции на долните дихателни пътища (всички форми освобождаване);
• Локализирано инфекция, причинена Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii (прах и таблетки);
• Разпространяват или локализирани микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium авиум и Mycobacterium intracellulare (прах и таблетки);
• Премахване на Helicobacter Pylori и понижено язва процент на рецидив 12 дванадесетопръстника (таблетки и лиофилизат);
• Одонтогенна инфекция (само таблетки 0.25 гр);
• Превенция на инфекция, причинена от Mycobacterium авиум комплекс в HIV-инфектирани пациенти с CD4 лимфоцити съдържание на не повече от 100 кубически mm (таблетки);
• Остър отит на средното ухо (прах);
• Микобактериални инфекции (Mycobacterium лепра, Mycobacterium авиум комплекс, Mycobacterium marinum, Mycobacterium kansasii) и тяхната профилактика при пациенти със СПИН (лиофилизат).

Противопоказания

Всички форми на освобождаване:

• Едновременно лечение с мидазолам за перорално приложение;
• Едновременно лечение с алкалоиди на моравото рогче;
• Едновременно лечение с пимозид, цизаприд, терфенадин, астемизол;
• Едновременно лечение с инхибитори на HMG-CoA редуктаза, които до голяма степен се метаболизира изоензим CYP3A4;
• Едновременно лечение с колхицин;
• Едновременно лечение с ticagrelor или ранолазин;
• Наличието на удължаване на QT интервал история, вентрикуларна фибрилация или вентрикуларна тахикардия тип "пирует";
• Хипокалиемията (риск удължаване на QT интервал);
• Тежка чернодробна недостатъчност тече едновременно с бъбречна недостатъчност;
• Холестатична жълтеница / хепатит история, която разработена при използване на кларитромицин;
• порфирия;
• Кърмене;
• Свръхчувствителност към активното вещество и спомагателните компоненти на лекарството, както и други макролиди.

Прах - вродена непоносимост към фруктоза, сукраза-изомалтаза синдром на дефицит на глюкозо-галактозна малабсорбция;

Таблетите - деца на възраст до 12 години.

Лиофилизирана - I триместър на бременността.

предпазни мерки:

• Тежка сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето, хипомагнезиемия, брадикардия (прах и таблетки);
• Миастения гравис (прах);
• Бъбречна или чернодробна недостатъчност, умерена и тежка (прах и таблетки);
• Бременност (прах и таблетки);
• Захарен диабет (прах);
• Едновременно лечение с бензодиазепини, такива като алпразолам, триазолам, мидазолам на / в употреба (прах и таблетки);
• Едновременно лечение с лекарства, които се метаболизират изоензим CYP3A (прах и таблетки);
• Едновременно лечение с лекарства, които индуцират изоензим CYP3A4 (прах и таблетки);
• Едновременно лечение с блокери на калциевите канали метаболизира изоензим CYP3A4 (прах и таблетки);
• Едновременното лечение с други ототоксични лекарства (таблетки);
• Едновременното лечение със статини, независимо от метаболитен изоензим CYP3A (таблетки);
• Едновременно лечение с IA антиаритмични средства от клас III и (прах и таблетки).

Дозировка и приложение

Таблетки.

Вътре, независимо от храненията. Klatsid дневна доза за деца над 12 години и възрастни е 0.25гр разделена на 2 дози. При по-тежки инфекции (включително микобактериална туберкулоза изключение) дозата се увеличава до 0.5 грама на 2 пъти на ден. Продължителност на лечението варира в 5-14 дни.

В случаите на лечение на разпространени MAC инфекции при пациенти с терапия със СПИН продължи толкова дълго, колкото има микробиологична и клиничната ефикасност. Лекарството трябва да се използва в комбинация с други антибактериални средства, активни срещу тези патогени. Продължителността на лечението на други не-микобактериални инфекции туберкулоза установени лекар индивидуално.

Препоръчителната доза за профилактика на инфекции, причинени от МАС, за възрастни е 0,5 г 2 пъти на ден.

Пациенти с одонтогенен инфекции назначават по 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.

Пациенти с пептична язвена болест, който агент е Helicobacter Pylori, могат да бъдат прилагани в 0.5 гр кларитромицин 2 пъти дневно в комбинация с други антимикробни агенти и инхибитори на протонната помпа в продължение на 1-2 седмици.

Пациенти с бъбречна недостатъчност получават половината от обичайната доза на кларитромицин (0.25 д 1 на ден) или, в по-тежки инфекции - 0.25 гр 2 пъти на ден. Продължителност на лечението - не повече от 2 седмици.

Лиофилизирана.

Получава се от лиофилизат инфузионен разтвор се прилага интравенозно в продължение на 1 час или повече.

Препоръчителната доза - 1 г на ден, разделен на две равни части, всяка от които се прилагат след разтваряне в подходящ разтворител.

за дозиране доказателства klatsid интравенозни деца отсъстват.

разтвор интрамускулно приложение, както и под формата на болус забранено.

При пациенти с ХИВ инфекции се препоръчва да се използва орално форма на лекарството.

Препоръчителната доза за локализирани и разпространени микобактериални инфекции при възрастни е 1 грама дневно в две разделени дози.

Интравенозно терапия при критично болни пациенти се извършва в рамките на 2-5 дни с евентуално последващо преход (от лекар) към орална форма на препарат.

Klatsid на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция и креатининовия клирънс < 30 мл/мин снижают в два раза.

Получаване на разтвор:

• Към флакон с 0.5 грама лиофилизат, 10 мл стерилна вода за инжектиране;
• Преди въвеждането на получения разтвор трябва да се добавят не по-малко от 250 мл Normosol-M в 5% разтвор на глюкоза, 0,9% натрий, 5% глюкозен разтвор в 0,45% разтвор на натриев хлорид хлорид, 5% глюкозен разтвор на 0, 3% разтвор на натриев хлорид, 5% глюкозен разтвор, или лактатен разтвор Normosol-R Рингеров разтвор в 5% разтвор на глюкоза.

Klatsid приготвения разтвор, получен след разтваряне на лиофилизата в стерилна вода съдържа достатъчно количество консервант и концентрация на кларитромицин 0.05 грама / мл. Разтворът е стабилен в продължение на 48 часа съхранение при 5 ° С и 24 часа - 25 ° С Приготвеният разтвор се препоръчва да се използва веднага след приготвянето му. Ако разтворът не се използва незабавно след разтваряне, се препоръчва да се съхранява при асептични условия не повече от 24 часа при температура от 2 до 8 ° С

Прах.

За приготвяне на суспензия във флакона с прах се добавя постепенно до марката с вода, след това флаконът се разклаща. Преди всяка доза се препоръчва добър разклатете флакона с кашата.

Полученият прах суспензия се приема през устата, независимо от хранене.

Препоръчителната доза за деца под суспензия nemikobakterialnyh инфекции се определя въз основа на изчислението - 0,0075 грама на 1 кг телесно тегло, 2 пъти на ден. Максималната доза - 0,5 грама 2 пъти на ден. Продължителността на лечението обикновено е 5-10 дни.

Препоръчителната доза за деца суспендира с местни или разпространяват микобактериални инфекции, се определя въз основа на изчислението - 0,0075-0,015 г на 1 кг телесно тегло, 2 пъти на ден.

Лечението трябва да продължи толкова дълго, колкото клиничния ефект. Лекарството трябва да се прилага в комбинация с други антимикробни средства, активни срещу тези патогени.

Clarithromycin доза за деца с креатининов клирънс < 30 мл/мин следует снизить в два раза. Длительность терапии в таких случаях не должна превышать 2 недель.

странични ефекти

• Алергични реакции: често - syp- рядко - уртикария, анафилактоидни реакции, сърбеж, свръхчувствителност, makulo папулозен обрив, дерматит bulleznyy- честота е неизвестна - синдром на Stevens-Johnson, анафилактична реакция, DRESS синдром, токсична епидермална некролиза;
• Нервна система: често - безсъние, главоболие bol- рядко - тремор, загуба на съзнание, замаяност, дискинезия, тревожност, сънливост, плач, повишена vozbudimost- честота е неизвестна - объркване, дезориентация, гърчове, деперсонализация, мечтаещи разстройства, психотични разстройства, парестезии, депресия, халюцинации, мания;
• Кожа: често - интензивно честота potootdelenie- е неизвестен - кръвоизлив, акне, пурпура на Henoch-пурпура;
• Пикочни пътища: неизвестна честота - интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност;
• Метаболизма и храненето: рядко - лош апетит, anoreksiya- честота е неизвестна - хипогликемия;
• Мускулно-скелетната система: рядко - миалгия, скелетна скованост, мускулна spazm- честота е неизвестна - увеличаване на симптомите на миастения гравис, миопатия, рабдомиолиза;
• Храносмилателната система: често - болка в корема, диария, гадене, диспепсия, rvota- рядко - гастрит, езофагит, глосит, гастроезофагеална рефлуксна болест, подуване на корема, хепатит, rectalgia, холестаза, сухота в устата, стоматит, метеоризъм, запек, оригване - честота е неизвестна - език променят цвета си и зъбите, жълтеница, остър панкреатит, чернодробна недостатъчност;
• Дихателна система: рядко - белодробна емболия, кръвотечение от носа, астма;
• Специални Senses: често - промяна във вкуса, disgevziya- рядко - шум в ушите, нарушение на слуха, vertigo- честота е неизвестна - агеузия, глухота, загуба на обоняние, parosmiya;
• Сърдечно-съдова система: често - vazodilatatsiya- рядко - предсърдно мъждене, преждевременни удара, сърдечна недостатъчност, продължителен QT интервала на електрокардиограмата, предсърдно aritmiya- честота е неизвестна - камерна тахикардия;
• Лабораторни параметри: често - отклонение в черния дроб probe- рядко - тромбоцитемия, увеличение на концентрацията на серумния креатинин, левкопения, променящите се нагласи албумин, глобулин, неутропения, еозинофилия, повишаване на концентрацията на урея, да повишат нивата на ALT в кръвта, ACT, GGT, алкална фосфатаза, LDG- честота е неизвестна - промяна на цвета на урината, увеличаване на стойността на сименс, агранулоцитоза, удължаване на протромбиновото време, повишена концентрация на билирубин в кръвта, тромбоцитопения;
• Цялото тяло: много често - флебит в inektsii- често - болката и възпалението на мястото inektsii- рядко - умора, пирексия, втрисане, умора, болка в гърдите, общо неразположение;
• Заразни и паразитни болести: рядко - целулит, вторична инфекция, гастроентерит, kandidoz- честота е неизвестна - erythrasma, еризипел, псевдомембранозен колит.

Предупреждения

При продължителна употреба на антибиотици могат да образуват колонии с повишени количества на нечувствителни бактерии и гъбички. В случай на суперинфекция трябва да зададе на подходящо лечение.

Има съобщения за случаи на чернодробна дисфункция при използване на кларитромицин (може да са тежки, но обикновено е обратима). Известни случаи на чернодробна недостатъчност фатално, свързани най-вече с наличието на сериозни опортюнистични инфекции и / или едновременно приемане на други лекарства.

терапия Кларитромицин трябва незабавно да се спре, когато признаците и симптомите на хепатит - тъмна урина, анорексия, сърбеж, жълтеница, коремна болка при палпация.

Видео: High Quality Res. - Горна Gastroendoscopy

В случаите на хронично чернодробно заболяване трябва редовно да следи кръвния серум ензими.

При прилагането на почти всички антибактериални средства, включително кларитромицин може да се появи псевдомембранозен колит, тежестта на която варира от лек до животозастрашаващ. Антибиотиците могат да променят нормалната чревна микрофлора и да доведат до увеличаване на Clostridium труден. трябва да се подозира Clostridium труден предизвикан псевдомембранозен колит при всички пациенти, страдащи от появата на диария след употреба на антибиотици. След терапия изисква внимателно медицинско наблюдение, както са описани случаи на псевдомембранозен колит след 2 месеца след получаване на антибактериални агенти.

Бъдете предпазливи на кларитромицин трябва да се има предвид при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, тежка брадикардия, коронарна болест на сърцето, хипомагнезиемия, и докато употребата на лекарства против аритмия IA клас. В тези случаи е важно да се провежда редовен мониторинг на ЕКГ за увеличаване на интервала QT.

Кларитромицин и други макролидни антибиотици, както и клиндамицин и линкомицин може да се развие кръстосана резистентност.

Поради нарастващата съпротива на стрептококова пневмония на макролидите, че е важно да се извършват изпитвания на чувствителността при прилагане на лекарството при пациенти с придобита в обществото пневмония. В нозокомиални случаи пневмония, лекарството трябва да се прилага в комбинация с подходящи антибиотици.

Често представителите на инфекции на меките тъкани на лека до умерена тежест на кожата и са Streptococcus pyogenes и стафилококус ауреус. Както патоген може да бъде устойчив на макролидите, и поради това е важно да се тестват за чувствителност.

Макролидите могат да се прилагат в акне вулгарис, еризипел, инфекции, причинени от Corynebacterium minutissimum, както и ситуации, в които използването на пеницилин е неприемливо.

Когато реакциите на остри свръхчувствителност (синдром на Стивънс-Джонсън, Henoch-Schönlein пурпура, анафилактични реакции, токсична епидермална некролиза, DRESS синдром) трябва незабавно да спрат приема на лекарството и да започне подходящо лечение.

Има съобщения за обостряне на миастения гравис симптоми при пациенти, лекувани с кларитромицин.

Пациентите с диабет трябва да се отбележи, че кашата се съдържа захароза.

По време на периода на лечение се препоръчва да бъдат внимателни при управлението на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.

лекарствени взаимодействия

Поради своята висока фармакологична активност на кларитромицин с наркотици влиза в взаимодействие с по-голямата част от наркотиците. В тази връзка, само лекар може да вземе под внимание тяхното взаимно влияние, за да избера най-подходящия лекарствена форма klatsid и възлага оптималният курс на лечение.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° С на тъмно и сухо място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лиофилизата - 4 години, таблетки - 5 години, прах - 2 години, получен суспензия - 2 седмици.