Fromilid пелети

Fromilid пелети (Fromilid)

Международната име: кларитромицин;

Основните физико-химически характеристикиМалки не-единни гранули от бял до почти бял с миризмата на бананите;

Състав. 5 мл суспензия за орална употреба (1 спринцовка за перорална суспензия) съдържа кларитромицин - 125 мг;

други съставки: карбомер, повидон, хидроксипропил метилцелулоза фталат, талк, рициново масло, ксантанова смола, банан ароматизатори, калиев сорбат, безводна лимонена киселина, колоиден безводен силициев диоксид, титанов диоксид, захароза.

Форма на освобождаването на лекарството. Гранулите за суспензия за орална употреба.

Фармакотерапевтична група. Антимикробни средства за системно приложение. Макролиди и линкозамиди. АТС код J01F A09.

фармакодинамика. Кларитромицин - полусинтетичен антибиотик макролиди. Той инхибира синтеза на протеини в микробни клетки. Той действа предимно бактериостатично и бактерицидно. Активни относителните вътреклетъчни бактерии Mycoplasma пневмония, Legionella pheumophila, Chlamydia трахоматис и С пневмония, Ureaplasma urealyticum- грам-положителни организми (Streptococcus и Staphylococcus, Listeria моноцитогени, Corynebacterium SPP.) - Грам-отрицателни микроорганизми (Haemophilus грип и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella коклюш , Neisseria гонорея и N. meningilidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter SPP, и Helicobacter пилори) -. някои анаеробни бактерии (Eubacterium SPP, Peptococcus SPP, Propionіbacterium SPP, Clostridium перфрингенс и Bacteroides melaninogenicus) -... Toxoplasma Gondii и всички микобактерии с изключение на М. туберкулоза.

Фармакокинетика. Поглъщане кларитромицин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт.

Кларитромицин прониква добре в телесните течности и тъкани, където достига концентрация 10 пъти по-висока, отколкото в плазмата. Нейната бионаличност след перорално приложение е около 55%. Наличието на храна в стомаха може да забави абсорбцията, но той има почти никакъв ефект върху бионаличността на кларитромицин.

Около 20% от кларитромицин веднага метаболизира до образуване на основен метаболит 14-gidroklaritromitsina.

След като лекарството в доза от 250 мг на полуживот на 3-4 часа, при доза от 500 мг - от 5 до 7 часа. До 40% от кларитромицин отделя в урината в непроменен щат, а останалата част се появява под формата на метаболити.

Показания за употреба. Инфекциозни-възпалителни заболявания, които са причинени от чувствителни патогени Кларитромицин:

- инфекции на горните дихателни пътища (tonzilofaringit, остър синузит, отит на средното ухо);

- инфекции на дихателните пътища (остър бактериален бронхит, бактериална екзацербация на хроничен бронхит, пневмония придобита в обществото, както и нетипичен);

- инфекции на кожата и подкожната тъкан;

- микобактериални инфекции, причинени от М. авиум комплекс, M. kansasii, M. marinum, М. лепра.

За профилактика на инфекции при пациенти, които страдат СПИН. За унищожаване на Н. Pylori при пациенти с дуоденална язва или язва на стомаха (в комплексната терапия).

Начин на употреба и администрация.

Деца на възраст под 12 години, предписани дневна доза от суспензия на 15 мг / кг телесно тегло, разделена на 2 дози с вода. Спирането включва малък гранули, които не трябва да дъвчат, така че те имат горчив вкус. Се прибавя към спринцовката за получаване на перорална суспензия. Пълният спринцовката, съдържаща 1 мл суспензия от 5 (125 мг кларитромицин). След всяка употреба на спринцовката трябва да се промие с вода.

Препоръчителната доза за деца, като се вземе предвид телесното тегло и дневната доза на суспензия от 15 мг / кг телесно тегло:

Лечението продължава между 7 до 14 дни.

За лечение и профилактика на инфекция, причинена от Mycobacterium авиум комплекс, деца, препоръчани за инжектиране на 15 мг / кг телесно тегло на ден под формата на две плоски дози. Максималната дневна доза за деца е 1 година

С малко или умерено чернодробно увреждане с нормална бъбречна функция не е необходимо да се намали дозата. Когато бъбречната функция при креатининов клирънс < 0,5 мл/с (30 мл/минут) или концентрация креатинина в сыворотке крови > 290 mмоль/л (3, 3 мг /100 мл), необходимо уменьшить дозу в 2 раза или увеличить в 2 раза интервал между введением.

Получаване на суспензия

За получаване на 60 мл от суспензията (125 мг / 5 мл) се нуждаят от 42 мл и се пречиства преварена и охладена вода. Страхливец бутилка за rozednati гранули. Дода за ½- обем и необходимото количество вода, за да се разтвори напълно пъдпъдъчи гранули. Дода вода, която е останала до марката на страхливеца на флакона и добре.

страничен ефект.

Гадене, повръщане, диария и коремни болки, стоматит, глосит, главоболие, кожни обриви, уртикария, времевата промяна на вкуса, заболявания на централната нервна система (световъртеж, замаяност, чувство на страх, безсъние).

В редки случаи, може да има увеличение на трансаминази, алкална фосфатаза, повишаване на билирубин, креатинин и урея в серума, повишена protrombinovanogo време.

Дългосрочното лечение може да доведе до развитието на суперинфекция с появата на резистентни бактерии и гъбички (псевдомембранозен колит, кандидоза).

Противопоказания. Свръхчувствителност към кларитромицин, и други компоненти на получаване на макролидни антибиотици. Тежка чернодробна и бъбречна функция. Кларитромицин не се предписва на пациенти, които приемат терфенадин, цизаприд, астемизол или пимозид. Порфирия.

Предозиране. Повръщане, коремна болка, главоболие и замъгляване на съзнанието.

Препоръчителна стомашна промивка, използвайте хелатори. В случай на предозиране симптоматично лечение. Хемодиализа вероятно не е ефективен метод за по-честа смяна на кларитромицин от тялото.

Особености на употреба.

В случай на тежка и продължителна диария poribno изключва възможността за псевдомембранозен колит, който може да се наблюдава в някои случаи.

Кръстосана резистентност може да възникне между макролидни антибиотици. Пациенти с увредена бъбречна силна функционална активност, необходима за намаляване на дозата или увеличаване на интервала между прилагане на лекарството.

Лечението с антибиотици води до промяна в нормалната чревна флора, която може да доведе до развитие на суперинфекция с появата на резистентни организми. Когато силна и продължителна диария, която може да бъде симптом на псевдомембранозен колит, трябва да спрете да използвате продукта и за провеждане на съответните дейности.

В 5 мл Fromilid суспензии, гранули за перорална суспензия, 125 мг / 5 мл, съдържаща се 1,6 г захароза. Следователно, това лекарство не се препоръчва за пациенти с вродена непоносимост към фруктоза, нарушена синдром абсорбция на глюкоза / галактоза или захароза изомалтаза недостатъчност.

Бременност и кърмене. По време на бременност и кърмене Fromilid трябва да се използва само в този случай, когато ползите от лекарството надвишават рисковете за плода или новороденото.

Влияние върху способността за управление и други механични средства.

Fromilid не влияе на способността на пациента за шофиране на автомобил или други механични средства.

Взаимодействие с други лекарства. Кларитромицин се метаболизира в черния дроб, където той може да инхибира действието на ензимите на цитохром Р-450. Концентрацията на лекарства, които се метаболизират от тази система може да увеличи серума по време на едновременно лечение с кларитромицин и да причини странични ефекти. Следователно, не трябва да се прилага терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол време кларитромицин терапия.

Ако едновременното прилагане на кларитромицин с теофилин, карбамазепин, дигоксин, триазолам, мидазолам, фенитоин, циклоспорин, такролимус наблюдава увеличаване на тяхното съдържание в кръвната плазма. Затова се препоръчва да се измери концентрацията на тези лекарства в кръвния серум.

Обмен на кларитромицин и лекарства за намаляване на концентрацията на холестерол и други мазнини в кръвта (ловастатин и симвастатин) може да доведе до развитието на миопатия и миалгия, която е в състояние да индуцира рабдомиолиза. Поради това, тези лекарства не се препоръчват за употреба при пациенти по време на лечение с кларитромицин. Кларитромицин докато прилагане усилва ефекта на варфарин или други перорални антикоагуланти. Той препоръча на няколко пъти, за да се изясни, протромбиновото време. Едновременното приложение на кларитромицин и зидовудин намалява абсорбцията на зидовудин.

Правила и условия на съхранение.

Гранули поддържат температура не по-висока от 30 ° С

Готовият суспензията трябва да се използва в рамките на 14 дни, когато се съхранява на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години.