Klatsid пелети

klatsid пелети (Clacid гранули)

Международни и химическо наименование: Klaritromitsin- 6-0-метил еритромицин А;

Основни физични и химични свойстваГранули от бяло до бяло с сивкав оттенък, с плодове aromatom- суспензия след препарат с гранули: непрозрачен, бял до бял с сивкав оттенък, плодов;

Състав. 1 флакон гранули за окачване включва кларитромицин 125 мг или 250 мг за 5 мл крайната суспензия;

други съставки: Carbopol 974 Р, повидон К 90, пречистена вода, хидроксипропил-метилцелулозен фталат (НР-55), масло от рицин, силициев диоксид, захароза, ксантанова смола, комбинирани плодов вкус, калиев сорбат, лимонена киселина, титанов диоксид, малтодекстрин.

Форма на освобождаването на лекарството.

Гранули за окачване.

Фармакотерапевтична група.

Макролидите. Clarithromycin. АТС код J01F A09.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Кларитромицин - полусинтетичен антибиотик, получен от еритромицин А. му антибактериална активност поради потискане на чувствителна синтез бактериален протеин чрез свързване с 5OS рибозомна субединица на последната. Кларитромицин демонстрира висока ин витро активност срещу много щамове микроорганизми, които често патогени на вътреболнични инфекции. Минималната инхибиторна концентрация (MIC) на кларитромицин в 2 пъти по-малки от MIC на еритромицин.

Ин витро кларитромицин показва спектър на микробиологичната активност:

Грам-положителни бактерии: Staphylococcus Aureus (metitsillinchuvstvitelny), Streptococcus pyogenes (група А бета-хемолитични стрептококи), алфа-хемолитични стрептококи (група зеленеещи), Streptococcus (Diplococcus) пневмония, Streptococcus agalactiae, Listeria моноцитогени.

Грам-отрицателни организми: Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella,) catarrhalis, Neisseria гонорея, Legionella pneumophilea, Bordetella коклюш, Helicobacter пилорна, Campylobacter jejuni.

Mycoplasma: Mycoplasma пневмония.

Други микроби: Chlamydia пневмония, Mycobacterium авиум, Mycobacterium авиум комплекс: Mycobacterium авиум + Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium лепра, Mycobacterium kensasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Treponema Pallidum.

Анаеробни микроорганизми: чувствителни към макролиди Bacteroides melaninogenicus, Peptococcus видове, Peptostreptococcus видове, Propionbacterium акне.

Klatsid проявява бактерициден ефект на някои щамове на такива микроорганизми: X. грип, стрептококова пневмония, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Moraxella (Branhamella,) catarrhalis, Neisseria гонорея, пилорна Helicobacter, Campylobacter видове.

Фармакокинетика. Clarithromycin се абсорбира бързо и добре от храносмилателния тракт. Микробиологично активните hydroxyclarithromycin 14 се образува при първото преминаване през черния дроб. Храната няма значителен ефект върху бионаличността на лекарството. Въпреки нелинейна фармакокинетика на кларитромицин, стабилни концентрации са установени в продължение на 2 последователни дни за прием.

Фармакокинетичните параметри след получаване на петата доза (250) мг на кларитромицин, суспензии за деца са станали: С_Max 1.98 мкг / мл, AUC 11.5 мкг час / мл, T_Max 2.8 часа и 3.2 часа за TЅ кларитромицин и 0,67 гр / мл, 5.33 мкг час / мл, 2.9 часа и 4.9 часа за 14-OH кларитромицин, съответно.

Кларитромицин концентрация в тъканите на тялото, няколко пъти по-висока, отколкото в серум. сливиците и белодробната тъкан Наблюдаваната повишена концентрация на кларитромицин. Концентрациите на кларитромицин в средното ухо течност надвишава серумните нива. Кларитромицин, когато се използват в терапевтични дози се свързва с плазмените протеини е приблизително 80%. 14 hydroxyclarithromycin е основният метаболит, който се извежда от бъбреците, и е приблизително 10-15% от дозата. Повечето от останалата част от дозата се екскретира в изпражненията, предимно с жлъчката. 5-10% от частта майка се извежда от изпражненията.

Стабилна концентрация на кларитромицин при пациенти с нарушена чернодробна функция и при здрави индивиди не се различават освен ниска концентрация на 14-ОН-кларитромицин с чернодробна дисфункция.

Пациенти с увредена бъбречна функция, която се получава доза 500 мг увеличава фармакокинетичен параметър стойност, съответно, с тежестта на бъбречна недостатъчност.

възраст на пациентите не се отразява фармакокинетичните параметри на кларитромицин.

При HIV-инфектирани деца при получаване на кларитромицин в дози от 15-30 мг / кг / ден (доза се разделя на два етапа) бяха по-висока плазмена концентрация на кларитромицин и по-дълъг полуживот.

Показания.

Инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми да klatsid:

инфекции на горните дихателни пътища (ларингит, фарингит, тонзилит, синузит);

инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, остър бронхит, бактериална пневмония, атипична пневмония, придобита в обществото пневмония, пневмония, болница);

инфекции на кожата и нейните придатъци (фоликулит, фурункулоза, импетиго, абсцеси, целулит, streptoderma, stafilodermiya);

остър отит на средното ухо;

разпространени или локализирани микобактериални инфекции, дължащи се на Mycobacterium авиум или Mycobacterium intracellulare- локализирана инфекция, причинена от Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii.

Приложение и дозировка. Препоръчва схемата на дозиране klatsid суспензия с концентрация от 125 мг / 5 мл, скоростта на 7.5 мг / кг телесно тегло два пъти дневно за лечение на инфекции nemikobakterialnyh:

* Деца с тегло 8 килограма е необходимо да се коригира дозата преброяване на килограм телесно тегло (прибл. 7,5 мг / кг два пъти дневно).

Суспензията може да се прилага независимо от храната. В зависимост от патоген, който произвежда етап инфекция и тежестта на състоянието, продължителността на лечението обикновено е от 5 до 10 дни.

При тежки инфекции, дозата на лекарството може да се увеличи до 500 мг два пъти дневно.

Бъбречна недостатъчност.

Бебетата с креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин доза klatsid трябва да бъдат намалени с 50%, т.е. до 250 мг на ден, или 250 мг два пъти дневно за по-тежки инфекции. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни.

Микобактериални инфекции.

Бебетата с poshirenoyu локализиран или микобактериална инфекция (Mycobacterium авиум, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii) предписват препоръчвана доза от 15-30 мг / кг два пъти дневно klatsid.

За приготвяне на суспензията е необходимо да се добавя вода в бутилката, която съдържа гранули с маркировка за ниво върху него и се разклаща добре. Ако е необходимо, добавете вода до посоченото място.

Странични действия.

Klatsid обикновено се понася добре. С орално klatsid понякога може да възникне стомашно-чревни нарушения (гадене, диспепсия, коремна болка, диария), парестезия, главоболие, артралгия, миалгия, алергични реакции (уртикария, кожни обриви, в редки случаи - анафилактичен шок, синдром на Стивънс-Джонсън). Това е съобщено за появата на стоматит, глосит, гъбични инфекции на устата и езика на обезцветяване.

В някои случаи, съобщени, за промяна на възприятието на вкус, цвят смяна на зъбите, която обикновено изчезва след почистване професионални зъби.

Има съобщения относно временни странични ефекти на централната нервна система: замаяност, гадене на тревожност, безсъние, тревожни сънища, шум в ушите, замъглено съзнание, дезориентация, халюцинации, психоза и деперсонализация. При прилагането на klatsid наблюдавани случаи на временна загуба на слуха, че след спиране на обновената лекарствено лечение.

В много редки случаи се наблюдава псевдомембранозен колит със слаба степен на гравитацията, за да една държава, която заплаши живота.

В редки случаи, има хипогликемия, особено по време на едновременно лечение с перорални хипогликемични средства или инсулин. В отделни случаи се наблюдава левкопения и тромбоцитопения.

В много редки случаи се наблюдава повишаване на нивото на креатинин в кръвния серум, интерстициален нефрит и бъбречна недостатъчност.

Както и при други макролидни антибиотици, когато се използва в няколко случаи klatsid информирани за интервал удължаване на QT интервала, на тахикардия и предсърдно / вентрикуларна фибрилация.

Както и при други антибиотици, използването klatsid може да предизвика временно увеличение в нивата на чернодробните ензими. Тези показатели се нормализират след спиране на лечението. По време на клиничните изпитвания не са регистрирани съществени нарушения на чернодробната функция, но тя трябва да се забравя, че по време на употребата на антибиотици в тази група, в изключителни случаи, може да се развие хепатоцелуларен и / или холестатичен хепатит, чернодробна дисфункция може да бъде тежка, но временно.

Противопоказания:

свръхчувствителност към кларитромицин или някоя от съставките на лекарството, което искате;

Свръхчувствителност към лекарства макролид серия;

тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност;

едновременното лечение на производни rozhkov- цизаприд, пимозид, терфенадин, астемизол и други макролиди.

свръх доза.

При перорално приложение на големи дози klatsid възможни стомашно-чревни разстройства.

Терапевтични мерки при предозиране, насочени към премахване на вещества от организма с помощта на стомашна промивка сонда и провеждане на общи поддържащи мерки.

В един случай, при получаване на свръхдоза от 8 г кларитромицин маркирани промени в психичното състояние, параноидно поведение, хипокалиемия и хипоксемия.

Малко вероятно е, че хемодиализа или перитонеална диализа значително да повлияе на кларитромицин серумните нива, така че тези процедури не се препоръчват.

Особености на употреба.

Тъй като кларитромицин, получени главно чрез черния дроб, внимание трябва да се предписва на пациенти с нарушена чернодробна функция. Също така е необходимо да бъдете внимателни, когато се въвежда лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност, от леки до тежки.

Както и при други антибиотици при лечение klatsid суперинфекция могат да възникнат, причинени от резистентни микроорганизми и / или фунги, което изисква спиране на лечението, и допълнително се променят режима на лечение.

Бременност и кърмене. Klatsid безопасност на употреба по време на бременност и кърмене не е проучен. Някои проучвания при животни показват ембрио- токсични ефекти върху плода, но само при дози, които са токсични за майката.

Clarithromycin се открива в майчиното мляко.

Влияние не е инсталиран на способността за шофиране и работа с машини.

Взаимодействие с други лекарства.

Както и при други антибиотици от серията макролид, при пациенти, които са едновременно използват лекарства, които се метаболизират от системата на цитохром Р450 (например варфарин, алкалоиди рога, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, или такролимус), използване klatsid може да доведе до увеличение нива на тези лекарства в кръвния серум. С едновременното приложение на кларитромицин и HMG-CoA редуктазни инхибитори, например, ловастатин или симвастатин наблюдава рабдомиолиза.

Klatsid докато използването на теофилин може да увеличи нивата на теофилин в серум и усилване на неговата токсичност.

Използването на пациенти цимент klatsid които се дигоксин, варфарин и карбамазепин, може да доведе до повишаване на тяхното действие чрез намаляване на нивото на екскреция. Поради това, при пациенти, приемащи варфарин е необходимо да се следи протромбиновото стойността на времето. Също така е необходимо да се следи нивото на дигоксин в кръвния серум.

Необходимо е да се вземе предвид възможността за кръстосана резистентност между кларитромицин и други макролидни наркотици, както и редица линкомицин и клиндамицин.

Ритонавир увеличава AUC стойност (зоната, ограничена от кривата) на кларитромицин по време на едновременното им използване. Няма нужда да се промени дозата на кларитромицин при пациенти с нормална бъбречна функция. С едновременното приложение на кларитромицин с ритонавир пациенти с увредена бъбречна функция с креатининов клирънс доза 30-60 мл / мин klatsid трябва да бъде намалена с 50%, докато стойността на креатининовия клирънс по-малко от 30 мл / мин - 75%. Дозата на кларитромицин > 1 g / ден не трябва да се прилага едновременно с ритонавир.

Едновременното използване на кларитромицин таблетки и зидовудин в HIV-инфектирани пациенти може да доведе до постоянно намаляване на нивата на зидовудин в кръвта. Но това взаимодействие не се наблюдава в HIV-инфектирани деца, докато klatsid на приложение, суспензия със зидовудин или dideoksinozinom.

Правила и условия на съхранение.

Да се ​​пази от деца, при стайна температура не по-висока от 30 ° С

гранули съхранение Срок за суспензия за деца - 2 години;

Суспензия във флакон - 14 дни от датата на получаване.