Stavir

Stavir (Stavir)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: ставудин [2`, 3`- дидехидро - 2 ', 3' - дидеокситимидин]

Основните физико-химически характеристики: Твърди желатинови капсули, с жълт непрозрачно тяло с кръвно-червена капачка;

структура 1 капсула съдържа 30 или 40 мг ставудин;

ексципиенти: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, лактоза.

Форма освобождаване на лекарството. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антивирусните медикаменти директно действие. Nucleosides - инхибитори на обратната транскриптаза. АТС код: J05A F04.

Фармакологични свойства.

фармакодинамика. Ставудин - антивирусно лекарство, синтетичен аналог на тимидин нуклеозид. Активен по отношение на човешкия имунодефицитен вирус (HIV) тип I и II. Той се метаболизира в клетките на ставудин трифосфат, които чрез инхибиране на HIV обратна транскриптаза дава вирусен процес ДНК удължение. Освен това, ставудин трифосфат инхибира клетъчната ДНК полимераза значително потискане на митохондриална ДНК синтез.

фармакокинетика. Ставудин бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е 78-86%. Максималната плазмена концентрация се достига след 0, 5 - 1, 5 часа. Тя прониква през кръвно-мозъчната бариера. Обемът на разпределение е 0, 8-1, 1 литър / кг. Fosforilovaniyam метаболизира до образуване на активния метаболит - ставудин трифосфат. Ставудин 40% се екскретира в урината непроменен. Половината - 1- 1, 6 часа.

Показания. Лечение на инфекции, причинени от HIV с маркирани клинични прояви и неефективност или непоносимост към зидовудин и други антиретровирусни агенти.

Методът на използване и дозата. Лекарството се прилага орално.

възрастни с тегло под 60 кг са дадени една капсула 30 мг, 2 пъти на ден, на интервали от 12 chas- тегло над 60 кг - 1 капсула 40 мг, 2 пъти на ден.

Деца с тегло под 30 кг Препоръчителната начална доза от 1 мг / кг, се приема всеки 12часа

В маркираната доза Stavira нарушена бъбречна функция се намалява съответно до нива на креатининовия клирънс.

Stavir може да се използва при пациенти с увредена бъбречна функция след корекция на дозата, както е показано в таблицата:

Пациентите, които са на хемодиализа, Stavir препоръчва да се прилага доза от 15 мг на всеки 24 часа след диализа и в тези железопътни часове на деня, когато диализата не е извършено.

Странични действия. От страна на централната нервна система: периферна невропатия, главоболие, умора, безсъние.

От страна на храносмилателната система: диспепсия, анорексия, повишени чернодробни ензими, панкреатит, чернодробна стеатоза, хепатит, чернодробна недостатъчност.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия.

От хемопоиза система: анемия.

Алергични реакции: кожни обриви.

Противопоказания. Повишена чувствителност към лекарството, периферна невропатия.

свръх доза.

Известно е, че използването на възрастни пациенти ставудин при дози, които са 12 - 24 пъти по-висока от препоръчителната дневна доза, не доведе до признаци на остра токсичност. При хронично предозиране на ставудин може да се развие периферна невропатия, и чернодробна токсичност. Ставудин се появи в хемодиализа. Средни клирънс ставудин хемодиализа представлява 120 + 18 мл / мин. Информация за възможността за отстраняване на ставудин перитонеална диализа отсъства.

Особености на употреба. При прилагане на Stavira може да се появи при пациенти с тежка, живот-несигурен, а понякога - фатални реакции. Сред тях са наблюдавани: синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некроза, прояви на свръхчувствителност и утаяване с всеки общи прояви, както и нарушение на вътрешните органи. Ако има пациенти признаци и симптоми на

изразени кожни реакции или свръхчувствителност, включително (списък не е изчерпателен), изразено всеки обрив или обрив с диария, мехурчета, лезии на устната лигавица, конюнктивит, оток на лицето, болки в мускулите и ставите, общо неразположение, и / или прилагане изразена чернодробна дисфункция лекарството трябва да се преустанови веднага.

Пациенти на панкреатит в историята или в присъствието на други значими рискови фактори за панкреатит прилага Stavir трябва да бъде много внимателно и само поради липсата на алтернативно лечение. Използването Stavira трябва да бъде спряно незабавно в случай на клинични симптоми или промени в лабораторните показатели, които показват, панкреатит.

Някои пациенти с ХИВ след получаване на суспензия Stavira наблюдава временно увеличение на симптомите.

По време на използването на лекарството е необходимо да се следи активността на чернодробните ензими (ALT, AST, LF), амилаза и липаза в кръвната плазма.

Бременност и кърмене. Адекватни и добре контролирани проучвания върху използването Stavira по време на бременност не са провеждани, следователно, назначаването на лекарството по време на бременност е възможно само в случаите, когато потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Информация за ставудин отделянето в майчиното мляко, не са налични. Жените, които са заразени с ХИВ, не се препоръчва да кърмите, поради риска от следродилна предаване на ХИВ на бебето чрез майчиното мляко.

Взаимодействието с други лекарства. Когато се прилага в комбинация с Stavira хлорамфеникол, цисплатин, диданозин, етамбутол, етионамид, хидралазин, изониазид, метронидазол, винкристин, залцитабин повишен риск от развитие на периферна невропатия.

С едновременното използване на ставудин със зидовудин продължи конкурентно инхибира вътреклетъчното fosforilovanie ставудин, че не се препоръчва да се използват заедно.

Видео: FIFA 16 ПРОЕКТ - Bista

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца при температура не по-висока от 25 ° С

Срок на годност - 2 години.