Разтвор Lamivir

разтвор Lamivir (Solutio Lamivir)

Международни и химическо наименование: ламивудин, 2,3-дидеокси, 3-тиацитидин;

Основните физико-химически характеристики: Безцветно или с лек оттенък zholtovatym бистър разтвор с банан аромат;

структура 5 мл съдържат 50 мг от ламивудин;

Други компоненти: захар, метил парабен, пропил парабен, динатриев едетат, сорбитол 70% разтвор, пропилей гликол, натриев цитрат, банан ароматизиращи №1, пречистена вода.

Форма освобождаване на лекарството. Решение за перорално приложение, вода.

Фармакотерапевтична група. Антивирусните медикаменти директно действие. Нуклеозидни - инхибитори на обратната транскриптаза. АТС код: J05A F05.

фармакологични свойства

· Фармакодинамика. Lamivudine - енантиомер dideoksianaloga цитидин синтетичен нуклеозиден аналог с активност срещу човешки имунодефицитен вирус (HIV). Основният механизъм на действие на ламивудин трифосфат, свързани с потискане на HIV чрез обратна транскрипция на вирусна ДНК верига прекъсва. Lamivudine трифосфат също инхибира РНК и ДНК-зависима полимераза активността на обратната транскриптаза. Lamivudine трифосфат - слаб инхибитор алфа-, бета- и гама-бозайник ДНК полимерази. ин витро проучвания показват синергични антивирусни ефекти в комбинация с ламивудин зидовудин. Комбинираната терапия с ламивудин и зидовудин забавя появата на мутации, които водят до развитие на резистентност към зидовудин.

· фармакокинетика. Засмукване. Лекарството е бързо и почти напълно се абсорбира в гастроинтестиналния тракт. Максималните плазмени концентрации на ламивудин се наблюдават при 0.5 - 2 часа или представляват 1.3-1.8 мг / мл.

Разпределение. Известно е, че ламивудин влиза в централната нервна система и гръбначномозъчната течност.

Метаболизма. Изследвания ин витро показват, че в клетки ламивудин е фосфорилиран до активния метаболит 5-трифосфат.

Оттегляне. Ламивудин се отделя основно от бъбреците в непроменена форма. Времето на полуживот на ламивудин срещу HIV-инфектирани клетки е 10,5 - 15,5 часа.

Показания за употреба. Lamivir използва заедно със зидовудин при възрастни и деца с прогресивно имунодефицитен свързани с инфекция от вируса на човешката имунна недостатъчност (брой на CD4⁺ по-малко от 500 mm /³).

Методът на използване и дозата. Лекарството се използва инча Lamivir може да се прилага независимо от храната.

При деца на възраст от 3 месеца между. до 12 години се използват за получаване на 4 мг / кг телесно тегло, 2 пъти на ден. Максималната доза е 150 мг два пъти на ден.

Юноши на възраст 12-16 години и възрастни Lamivir използват 150 мг два пъти дневно. При възрастни с тегло под 50 кг на лекарството се използва при 2 мг / кг на ден.

Дозата е необходимо да се измери двумерен спринцовка (обем на или по-малко 5 мл).

Препоръчително е да изберете Lamivira на дозата при пациенти на възраст над 16 години, с нарушена бъбречна функция, както е показано в таблицата по-долу:

Lamivira данни за дозиране при пациенти, които са на хемодиализа, не.

Странични действия. При прилагането на лекарството може да се появи главоболие, неразположение, умора, гадене, анорексия и / или загуба на апетит, skhvatkopodobny коремна болка, невропатия, безсъние или нарушения на съня, световъртеж, депресия, възпаление на лигавиците на носа, кашлица, обрив по кожата, симптоми на панкреатит , неутропения, тромбоцитопения, повишени нива на ALT, AST, и амилаза.

Противопоказания. Повишена чувствителност към лекарството, тежка степен на неутропения (брой на неутрофилите по-малко 0,75h10⁹/ L) или анемия (ниво на хемоглобин по-малко от 7,5 г / дл или 4.65 ммол / л).

свръх доза. Информация за свръхдоза ламивудин не са на разположение. Известно е, че използването на възрастен пациент 6 г ламивудин не се придружава от появата на клинични признаци или симптоми, хематологични индекси по този начин остават в нормални граници. Информация за възможността за отстраняване на ламивудин при прилагането на перитонеална диализа или хемодиализа отсъства.

Особености на употреба. При деца с анамнеза за панкреатит или в присъствието на други сериозни рискови фактори за панкреатит Lamivir използват в комбинация със зидовудин е необходимо да се много внимателно и само поради липсата на алтернативно лечение. Използването на ламивудин, трябва да се спре незабавно в случай на клинични симптоми или да се промени в лабораторните показатели, които показват, панкреатит.

При пациенти с увредена бъбречна функция се препоръчва използването на лекарството, както е посочено в раздел "Начин на употреба и администрация",

По време на клиничните проучвания, при някои пациенти с ХИВ и хронично чернодробно заболяване, което се причинява от вируса на хепатит В, има признаци на B повторение хепатит след спиране на използването на ламивудин.

Бременност и кърмене. Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания за приложението на ламивудин при бременност. Поради това, употребата на лекарството по време на бременност е възможно само в случаите, когато потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Информация за отделянето на ламивудин в кърмата не са на разположение. Жените, които живеят с ХИВ, не се препоръчва да се кърми през риска от следродова трансмисия на HIV чрез кърмата.

Взаимодействието с други лекарства. Използвайки 160 мг триметоприм и сулфаметоксазол 800 мг един път на ден Lamivirom заедно с ламивудин води до повишени плазмени концентрации. Ефектът от използването на по-високи дози триметоприм и сулфаметоксазол не са изследвани.

Условия и срокове. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C в обсега на деца.

Срок на годност - 2 години.