Virolis-40

Virolis-40 (Virolis-40)

Общи характеристики:

Основните физико-химически характеристики: Жълт, oboevypuklye таблетки не покрити под формата на капсула, белязан «RX 925" от едната боке и гладка от другата страна;

структура 1 таблетка съдържа 150 мг от ламивудин и ставудин 40 мг;

други компонентиНатриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, жълт железен оксид, магнезиев стеарат.

Форма освобождаване на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антивирусни средства за системно приложение.

АТС код: J05A F05.

фармакологични свойства.

Фармакодинамика. Virolis-40 - е комбиниран препарат, който съдържа ламивудин и ставудин. Ламивудин се фосфорилира вътреклетъчно за образуване на активния метаболит трифосфат-5` - ламивудин трифосфат. Lamivudine трифосфат инхибира обратната транскриптаза на човешкия вирус на имунната недостатъчност от бръснат верига ДНК вирус. Ставудин инхибира HIV репликация в човешки клетки ин витро. Ставудин се фосфорилира от клетъчните кинази до трифосфат ставудин, който има антивирусна активност. Ставудин трифосфат инхибира репликацията на HIV два известни механизми: (1) - инхибира HIV обратната транскриптаза чрез конкуриране с естествения субстрат деокситимидин trifosfatom- и (2) - инхибира синтезата на вирусната ДНК, което води до вирус ДНК верига бръснат. Довежда синергичната активност на ламивудин и ставудин.

Фармакокинетика. Ламивудин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, неговата бионаличност при възрастни е около 86%. При получаване на средното време за достигане на максимална концентрация в кръвния серум на 1 час. Едновременно приложение на ламивудин с храна забавя абсорбцията му, но степента на абсорбция не се влияе. Средният обем на разпределение на ламивудин е 1, ± 3, 0, 4 л / кг, полуживотът - 5 - 7 часа. Lamivudine има линейна фармакокинетика за целия диапазон на терапевтични дози и се характеризира с ограничено свързване с албумин. Lamivudine преминава кръвно-мозъчната бариера. Степента на концентрация на ламивудин в цереброспиналната течност и кръвния серум след 2 - 4 часа след перорално приложение е 0, 12. Ламивудин се отделя непроменена чрез бъбречна екскреция. Вероятност ламивудин метаболитните взаимодействия с други лекарства е ниска поради ниската степен на чернодробен метаболизъм и ниско свързване с плазмени протеини. Фармакокинетичните параметри на ламивудин не се променят от чернодробно увреждане. В бъбречна недостатъчност на ламивудин елиминиране безпокоят. Ставудин се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Ставудин пикови плазмени концентрации се достигат 1 час след приложение. Ставудин абсолютна бионаличност е 86, 4 18 ± 2%. Натрупването на ставудин не е установена. Полуживотът на ставудин е 1, ± 3, 0, 2 часа. Почти 40% от ставудин доза отделя непроменена в урината, а останалата част се извежда под формата на метаболити. Ставудин фармакокинетиката при пациенти с чернодробна нарушена функция не се различават значително от тази при пациенти с нормална чернодробна функция. Клирънсът ставудин намалява с намаляване на креатининовия клирънс при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Показания за употреба. Virolis-40 е показан за лечение на ХИВ инфекция.

Методът на използване и дозата. Virolis-40 приема независимо от консумацията на храни. Интервалът между приеми на лекарство е 12 часа. Препоръчителната доза за възрастни с телесно тегло 60 кг или повече е 1 таблетка Virolisu-40 два пъти дневно.

страничен ефект.

Промени в лабораторните показатели. Повишаване asparagintransferazy и аланин (при 5 пъти над горната граница на нормата), повишени нива на серумен билирубин (при 5 пъти над горната граница на нормата), анемия, неутропения, тромбоцитопения, повишена амилаза в кръвния серум лактатна ацидоза.

дерматологични реакции: Макулопапулозен еритематозен обрив, сърбеж. В повечето случаи, обривът беше отбелязано по време на първите 28 дни на лечение на наркотици.

алергични реакцииДиария, болки в ставите, миалгия, лимфаденопатия, който може да бъде свързан с един или повече от тези симптоми - хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения, бъбречна дисфункция, и симптоми, които показват около лезии останалите вътрешни изпълнителни органи анафилаксия, ангиоедем, уртикария, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, които в редки случаи води до фатални последици.

храносмилателния тракт: Повишена активност на GGT, ALT, AST, LF и нивото на общия билирубин, гадене, повръщане, диария, болки в корема, в редки случаи - жълтеница, тежка хепатотоксичност, лезии на лигавицата на устната кухина, панкреатит, хепатит.

хемопоетични система: Гранулоцитопенията наблюдава по-често при деца.

Централна нервна система: Повишена умора, главоболие, сънливост, безсъние, депресия.

друг: Диария, миалгия, болки в ставите, бъбречна дисфункция, чернодробна дисфункция, мускулни разстройства, включително (рядко) рабдомиолиза, пневмония, кашлица, назални симптоми на периферна невропатия.

Противопоказания. Virolis-40 е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към всяко лекарство съставка, пациенти с креатининов клирънс < 50 мл/мин. Препарат также противопоказан в период кормления грудью.

Предозиране. Увеличаване броя на нежеланите ефекти. Няма специфичен антидот. В случай на предозиране се препоръчва симптоматично и поддържащо лечение трябва да провежда хемодиализа.

Видео: лего полиция полицейска кола - анимационен филм за Lego - Lego полицейска патрулна кола - анимационен филм за Lego

Особености на употреба. При пациенти с тегло по-малко от 60 кг трябва да се прилагат Virolis-30. не се изисква възрастни пациенти доза корекция. Пациенти с нарушена чернодробна функция корекция на дозировката на лекарството не е необходимо, но лечението на тези пациенти трябва да бъдат под постоянно наблюдение. Адекватни и добре контролирани проучвания с използване на лекарството за лечение на бременни жени не са провеждани, така че по време на бременност Virolis-40 трябва да се използва само когато очакваната полза от лечението надвишава потенциалния риск за плода.

Взаимодействието с други лекарства. Зидовудин конкурентно намалява вътреклетъчното fosforilovanie ставудин, така едновременно използване Virolisu-40 със зидовудин не се препоръчва. Фармакологичната активност на ставудин е потиснат, докато използването на доксорубицин.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца, сухо място при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.