Virola

Virola (Virolam)

Международни и химическо наименование: ламивудин (2R-цис) -4-амино-1- [2- (хидроксиметил) -1, 3-оксатиолан-5-ил] -2 (1Н) -пиримидинон;

Основните физико-химически характеристики: Бял или почти бял, oboevypuklye таблетки, каплети белязани "RX919" от една страна;

Състав. 1 таблетка съдържа 150 мг от ламивудин;

Други компоненти: натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза;

обвивка: Opadry 03N58900 бяло.

Форма на освобождаването на лекарството. Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антивирусни средства за системно приложение. Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза. АТС код: J05A.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Антивирусна наркотици. Активната съставка на лекарството клетка - ламивудин - метаболизира до 5-трифосфат, който инхибира обратната транскриптаза на човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV). Това води до инхибиране на вирусна репликация. Ламивудин е активен срещу резистентни на зидовудин вирусни щамове. Лекарството има по-висока в сравнение с зидовудин, терапевтичен индекс в vitro- малко потиска прогениторни клетки от костния мозък, но също така има минимални цитотоксични ефекти върху периферните кръвни лимфоцити, лимфоцити и моноцити-макрофаги клетъчна линия. Лекарството има малък ефект върху метаболизма на клетъчните деоксинуклеотиди и ДНК в митохондриите на клетките.

Фармакокинетика. Ламивудин се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Бионаличността е 86%. Максималната плазмена концентрация се достига след 1 час след поглъщане. Lamivudine преминава през кръвно-мозъчната бариера. Свързването с плазмените протеини е 36%. Периодът на полуразпад на лекарството е 5 - 7 часа. До 71% от лекарството се екскретира в урината непроменен.

Показания за употреба. Virola предписва за лечение на HIV-инфектирани възрастни и деца над 12 години с самостоятелно или в комбинация с други лекарства antiretrovirasnymi прогресивно имунодефицит. Лекарството се дава независимо от това дали или не извършва преди antiretrovirasnaya терапия. Virola могат също да бъдат използвани за лечение на хроничен хепатит В, която е свързана със симптоми на вирусна репликация и активно чернодробно възпаление.

Приложение и дозировка. ХИВ инфекция. Възрастни и деца над 12 години, Virola предписани орално 150 мг 2 пъти на ден, с телесно тегло по-малко от 50 кг - 2 мг / кг, 2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 300 мг. Максималната единична доза - 150 мг. Virola може да бъде определен в комбинация със зидовудин. Максималната дневна доза на зидовудин е 180 мг / м² на всеки 6 часа.

При пациенти с бъбречна недостатъчност изисква корекция дозиране режим като се вземат предвид креатининовия клирънс.

Хепатит В. При възрастни Virolama препоръчителна доза за лечение на хепатит В е 100 мг един път на ден. Безопасността и ефикасността на такава продължителност на лечението на повече от 1 час не е зададен.

Пациенти с увредена бъбречна функция е препоръчителната доза.

страничен ефект. От храносмилателната система: болка и дискомфорт в епигастриума региона, гадене, повръщане, диария, панкреатит, повишени чернодробни ензими, ниво на амилаза в кръвната плазма.

От хемопоиза система: неутропения, тромбоцитопения, анемия.

От страна на централната нервна система: умора, главоболие, световъртеж, умора, нарушения на съня, безсъние, парестезия, периферна и nevropatiya- миалгия (В много редки случаи - рабдомиолиза).

Други: алергични реакции, изпотяване, диария, загуба на коса.

Противопоказания. Свръхчувствителност към preparatu- хранене период grudyu- деца до 12 години.

Предозиране. Симптоми: повишени странични ефекти.

Лечение. стомашна промивка, назначаване на активен въглен, диуреза, симптоматична терапия, продължителна хемодиализа.

Особености на употреба. Virola трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция. Пациенти с увредена чернодробна Virolama настройка функция на дозата не е необходимо, но лекарството трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна цироза, причинена от вируса на хепатит В (повишен риск от хепатит В след спиране на лекарството). Не трябва да зададете Virolama комбинация със зидовудин при неутропения (брой на неутрофилите по-малко от 0,75 х 10⁹/ L) или анемия (хемоглобин по-малко от 7, 5 г / дл или 4, 65 ммол / л). Когато коремна болка, гадене, повръщане, или повишаване на нивото на панкреатични ензими в плазмена лекарствена терапия кръв трябва prekratit- удължение терапия е възможно само с отстраняването на диагностицирането на панкреатит. Virola трябва да се използва с повишено внимание при деца, които се използват, за да antiretrovirasnye нуклеозиди болни от панкреатит или имате други значителни рискови фактори по отношение на възможността за развитие на панкреатит. Лечение със сигурност трябва да се спре, ако се появят симптоми, знаци, или отклонения в лабораторните показатели, които показват развитието на панкреатит. Трябва да се помни, че терапия Virolamom не пречи на възможността за предаване на полово предавани инфекции или чрез кръвта. По време на лечението е необходимо да се разгледа възможността за вторична инфекция, която може да бъде причинена от сапрофитни микроорганизми. Деца с увредена бъбречна функция се препоръчва доза режим на лекарството в себе си пропорции корекция, както се препоръчва за възрастни. Ако по време на лечението разкри бързо повишаване на нивата на аминотрансферазите. Прогресивна хепатомегалия, прояви на метаболитна ацидоза или лактатна ацидоза, лечението трябва да бъде спряно. Лечение на пациенти, които имат рискови фактори за развитие на това състояние се дължи на прехвърляне, или чернодробно заболяване, трябва да се следи отблизо.

Бременност и кърмене.

Употреба при бременност е възможно само когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Влияние върху способността за шофиране на моторни превозни средства и други опасни механизми.

Бъдете предпазливи назначи пациенти, които са ангажирани в потенциално опасни дейности, изискващи повишено внимание и бързи психически и двигателни реакции.

Взаимодействието с други лекарства. Докато използването на диданозин, сулфонамиди, залцитабин, зидовудин увеличава риска от развитие на панкреатит. Едновременното използване на дапсон, диданозин, изониазид, ставудин, залцитабин може да доведе до развитието на периферна невропатия. Триметоприм повишава нивото на ламивудин в плазмата от 40%.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.