Stag 30

Stag 30 (Елен 30)

Обща характеристика:

Международни и химическо наименование: stavudine- 1- (2,3-дидеокси-D-глицеро-пент-2-enofuranozil) -5-метил-2,4 (1Н, SH) -пиримидиндион;

Основните физико-химически характеристики:

-твърди желатинови капсули с бяло тяло и капачка син прах, който съдържа бял или почти бял 30 мг от активната съставка;

-твърди желатинови капсули с корпус тъмно магента и черен капачката, които съдържат прах на бял или почти бял 40 мг от активната съставка;

Състав. 1 капсула съдържа 30 мг ставудин;

други съставки: лактоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат.

лекарства освобождаване Форма. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антивирусните агенти пряко действие. Нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза. АТС код: J05A F04.

фармакологични свойства.

фармакодинамика. Ставудин - синтетичен нуклеозиден аналог тимидин антивирусно лекарство, което активното ООН витро на HIV в човешките клетки. Под влияние на клетъчни кинази е фосфорилиран в stavudintrifosfat което инхибира HIV обратната транскриптаза поради конкуренция с естествения субстрат, а именно - тимидин. Лекарството също потиска вирусна ДНК синтеза чрез индукция, прекратяване на ДНК вериги поради липсата на 3 'хидроксилна група, необходима за elongatsii ДНК. Ип stavudintrifosfat витро инхибира клетъчната ДНК полимераза чрез инхибиране на митохондриална ДНК синтез. Неговата активност на клетъчната ДНК полимераза и 100 пъти по-ниска по отношение на обратната транскриптаза на ХИВ.

Фармакокинетика. Абсолютната бионаличност е 86 ± 18%. При получаване на перорална доза от 0.5 - 0.67 мг / кг C_макс Тя е равна на 810 ± 175 нг / мл. Стойността на C_макс (Максимална концентрация) и AUC (площ под кривата) се увеличава пропорционално с доза в диапазон на дозата от 0,033 - 4 мг / кг, когато се прилага орално.

Полуживотът е независим от дозата и равно на 1.3 ± 0.2 часа след единична доза и 1.4 ± 0.2 часа след многократно дозиране. Полуживотът вътре в клетките stavudintrifosfata ООН витро е 3,5 часа в СЕМ линия и лимфоцити в периферни кръвни моноядрени клетки, което позволява да се прилага получаването два пъти дневно.

Общият клирънс на ставудин е 600 ± 90 мл / мин и бъбречен клирънс - 240 ± 50 мл / мин, което показва, че активната тубулна секреция, заедно с гломерулна филтрация. След перорално непроменен в диурезата 34 ± 5% от единична доза или 40 ± 12% - след получаване многократно перорално doz- освен други 60% от лекарството може да бъде освободен от тялото чрез други механизми.

Видео: ГОНГ STAGG TTG 30

За пациенти с намалена бъбречна функция, за да се коригира дозата се препоръчва, тъй като с намаляване на креатининовия клирънс и намален клирънс на ставудин.

Показания за употреба. Лекарството се използва за лечение на ХИВ-позитивни пациенти, които са получавали продължително лечение със зидовудин.

Начин на употреба и администрация. Капсули Stag 30 са вътре, независимо от храната.

Възрастни с тегло над 60 кг прилагат 40 мг 2 пъти на ден, на пациенти с тегло под 60 кг - 30 мг два пъти на ден. Интервалът между приеми на лекарството - 12 часа.

Деца над 5 години и с тегло под 30 кг се прилагат в дневна доза от 2 мг / kg- за деца с тегло над 30 кг доза, както и възрастни. Терапия може да продължи до 2 години.

Ако по време на лечението се развие симптоми на невропатия (zaterplosti сензация, изтръпване или болка в краката), ставудин трябва да бъдат премахнати. Ако обикновено са отбелязани незабавно спиране на лечението на симптомите.

Дозите, които се препоръчват за пациенти с увредена бъбречна функция:

* Препоръчително е да се използват други форми на лекарството.

страничен ефект. Най-често се цитира периферна невропатия, както и главоболие, треска, диария, диария, гадене, повръщане, болка в корема, миалгия, безсъние, анорексия, алергични реакции, панкреатит (По-малко от 1%), умерено повишаване на трансаминазна активност, най-малко - увеличение на нивото на билирубин в кръвта, анемия (по-малко от 1%), неутропения, тромбоцитопения.

Панкреатитът различна тежест на пациента може да се развие в различни етапи на лечение и не зависи от комбинацията с други лекарства или етапи на имуносупресия. В комбинация с диданозин увеличава риска от развитие на панкреатит.

Лактатна ацидоза и стеатоза може да се прояви симптоми на диспепсия.

Противопоказания. Свръхчувствителност към ставудин или други компоненти на състава. Тежка чернодробна дисфункция. Децата на възраст до 5 години.

Предозиране. Не съществува сериозен риск, че лицето или дете случайно приемете прекалено доза от лекарството (известно е, че при възрастни 12 пъти над дневната доза не е била свързана с признаци на остра интоксикация), но в този случай се изисква лекарско наблюдение и при необходимост - извършването на неспецифичен детоксикация събития.

използване функции. Присвояване на ставудин, трябва да се следи внимателно за здравословното състояние на пациента. Преди определяне елен 30 необходимо да се определи функционалния статус на бъбреците, присъствието на периферна невропатия симптоми (постоянно изтръпване, изтръпване или болка в ръцете и / или краката), и състоянието на панкреаса.

Ставудин може да се подобри състоянието на пациента, но дори и по време на лечението с този медикамент пациентът е инфектирани с ХИВ и да се предотврати предаването на друго лице и да следват всички предохранителни мерки.

ХИВ-позитивните жени или в този случай не може да се кърми, тъй като това ще доведе до заразени с ХИВ дете.

Бременните жени се предписват лекарството само при наличие на абсолютна показано.

Ако пациентът случайно пропуснати време доза, а след това следващия път, когато трябва да се вземат обичайната доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Използването на ставудин не оказва влияние върху способността на човек да управляват моторни превозни средства или машини.

Взаимодействието с други лекарства. Не приемайте ставудин със зидовудин в същото време. Това може да инхибира вътреклетъчното фосфорилиране на ставудин. Едновременното лечение с диданозин, ламивудин и нелфинавир не се отразява на ефикасността на ставудин.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при 15-30 ° C.

Срок на годност - 2 години.