Tsiprinol инфузионен разтвор

Tsiprinol инфузионен разтвор (Solutio Siprinol про infusionibus)

международно име: Ципрофлоксацин;

Основните физико-химически характеристики: Бистър разтвор zholtovato-зелен цвят, без механични примеси;

Съставки: 1 мл разтвор съдържа 2 мг ципрофлоксацин под формата на лактат;

Други компоненти: натриев лактат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, вода за инжекции.

Форма на освобождаването на лекарството. Решение за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Антибактериални средства флуорохинолони.

АТС код J 01 М А 02.

Фармакологични свойства.

фармакодинамика. Tsiprinol един от най-силните синтетичен антимикробна широк спектър на флуорохинолони. Бактерициден ефект. Лекарството инхибира ензима субединица на ДНК гираза бактерии, като по този начин нарушени ДНК репликация и синтеза на бактериална клетъчна протеин. Tsiprinol действа като микроорганизми, които се размножават, и на тези, които са във фаза на покой.

Чувствителен към ципрофлоксацин ин витро е такива Грам-отрицателни микроорганизми:

ентеробактериите (Е.коли, Shigella SPP., Salmonella SPP., Citrobacter, Klebsiella SPP., Enterobacter SPP., Proteus Mirabilis и P. вулгарис, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella Tarda, Providencia SPP., Morganella morganii, Vibrio SPP. , Yersinia SPP) .;

други Грам-отрицателни бактерии (Acinetobacter lwoffi, Aeromonas SPP., Plesiomonas shigeloides, Pasteurella multocida, Haemophilus SPP., Campylobacter jejuni, Pseudomonas Aeruginosa, Neisseria SPP., Moraxella (Branhamella) catarrhalis).

Някои вътреклетъчни патогени, са чувствителни към ципрофлоксацин (Legionella pheumophila, Brucella SPP., Chlamydia трахоматис, Listeria моноцитогени, Mucobacterium туберкулоза, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium intracellulare авиум-).

Потвърдено ин витро чувствителност на грам-положителни бактерии:

Streptococcus SPP. (S. pyogenes, S. agalactiae);

Staphylococcus SPP. (S. Aureus, S. Haemolyticus, S. Hominis и S. saprophyticus), бацили anthracis.

Чувствителност Enterococcus фекалии и стрептококова пневмония е умерен.

Бактерии от групата Corynebacterium SPP., Bacteroides Fragilis, Pseudomonas Cepacia и P. малцорШИа, Ureaplasma urealyticum, Clostridium труден, Nocardia asteroides, Enterococcus faecium и Treponema Pallidum устойчиви на ципрофлоксацин.

Фармакокинетика. 60 минути след началото на инфузия в доза от 200 мг или 400 мг лекарствена концентрация в серума достига 2, 1 мг / мл или 4, 6 мг / мл, съответно. В пикочния концентрация на лекарството по време на първите 2 часа след приложение почти 100 пъти по-голяма, отколкото в серума. Времето на полуживот е около 3-5 часа. Приблизително 50-70% от дозата се екскретира в урината в немодифициран състояние, около 10% като метаболити и около 15% от изпражненията.

Показания за употреба. Tsiprinol използва при лечение на инфекциозни болести, причинени от микроорганизми, чувствителни към ципрофлоксацин:

инфекции на пикочните пътища: усложнени инфекции neuslozhnennye и долната и горната част на пикочните пътища (уретрит, цистит, епидидимит, простатит, пиелонефрит);

инфекции на дихателните пътища: пневмония (с изключение на пневмококова), остра и хроничен бронхит, бронхиектазии, обостряне муковисцидоза (Особено ако агентът е P. Aeruginosa);

Ухото инфекции на носа и гърлото, остър отит медия, синузит, и мастоидит, които активатор е грам-отрицателни бактерии, включително P. Aeruginosa;

тазова инфекция: инфекция на репродуктивната система (салпинго, ендометрит, оофорит, тръбна абсцес и таза възпаление);

коремни инфекции и инфекции на черния дроб и жлъчните пътища: перитонит, абсцес vnutrennebryushnye, холецистит, холангит (в комбинация с metranidazol или клиндамицин);

костни и ставни инфекции: остеомиелит, септичен артрит;

инфекции на кожата и други меки тъкани: язви и инфектирани рани, абсцеси, външния слухов канал инфекция, инфектирани изгаряния;

тежки системни инфекции: сепсис, неутропения инфекции (в комбинация с други антибиотици);

антракс при възрастни;

превенция на инфекциозни заболявания при хирургични интервенции, по-специално - в Urology, коремна операция (в комбинация с метронидазол) и ортопедия;

превенция на инфекциозни заболявания при пациенти с неутропения и използване имуносупресори.

Лечение на остра заразна болест започва с целеви парентерални форми tsiprofloksatsina- когато тя позволява състоянието на пациента, се преминава към орално приложение.

Методът на използване и дозата. За интравенозно приложение, най-добре е да се използва за кратко вливане (тя трябва да продължи 60 минути). Такива дози се препоръчват:

neuslozhnennye инфекция на пикочните пътища: два пъти дневно при 200 мг;

усложнени инфекции на пикочните пътища, два пъти на ден, 400 мг;

тежки инфекции (пневмония, остеомиелит) два пъти дневно с 400 мг;

инфекции на долните дихателни пътища: два пъти на ден, 400 мг, и по-тежки инфекции, когато патоген стрептококова пневмония - 400 мг на всеки 8 часа;

vnutrenneabdominalnye инфекция 2-3 пъти на ден от 400 мг в комбинация с антибактериални агенти, които са ефективни срещу анаеробни бактерии;

на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите: 2 пъти на ден, 400 мг, за много тежки инфекции - 400 мг на всеки 8 часа;

хроничен бактериален простатит: два пъти дневно при 400 мг;

емпирична терапия при пациенти с неутропения febrilyarnoy 3 пъти на ден (400 мг в комбинация с други антибиотици);

други инфекции - два пъти дневно 200-400 мг.

При много тежки инфекции и ниска чувствителност на патогена (например, инфекция, причинена от P.aeruginosa в кистозна фиброза) дневната доза може да бъде увеличена до 3 пъти 400 мг интравенозно.

При лечението на остра гонорея, единична инжекция от 100 мг интравенозно.

При пациенти в напреднала възраст tsiprinol дозата може да се намали в зависимост от креатининовия клирънс, вида и стадия на заболяването.

За да се предотврати инфекция по време на операция целеви 200-400 мг интравенозно за 0.5-1 часа преди операцията. Когато времето за работа над 4 часа - повтори инжекция.

За лечение на антракс определя tsiprinol 400 мг 2-3 пъти дневно в продължение на 7-10 дни.

Пациенти с тежко бъбречно увреждане.

Ако креатининов клирънс по-малко от 20 мг / мин. (0, 33 мл / в концентрация серумен креатинин над 400 ммол / л) се определя или обичайната доза от само един път на ден или половин доза 2 пъти на ден. За пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа непрекъснато, максималната доза е 500 мг на ден. Поради относително малкия загубата на наркотици по време на хемодиализа, не е необходимо за допълнителна доза ципрофлоксацин след провеждане.

При пациенти с перитонит, които са с постоянна перитонеална диализа се препоръчва да се инжектира 50 мг / л ципрофлоксацин диализат в перитонеалната кухина четири пъти на ден.

Продължителността на лечението зависи от стадия на заболяването, резултатите от клиничните и бактериологични анализи. първоначалното лечение на инфузия може да бъде продължена терапия хапчета.

Лечението продължава от 3 до 14 дни, докато хроничен остеомиелит и простатит - 4-6 седмици или повече. След като състоянието на пациента позволява желателно да се променят интравенозно за орален препарат. Пациенти с нарушена имунитет на наркотици трябва да се използват за всички фази неутропения. Tsiprinol максимална дневна доза е 1200 мг.

не Tsiprinol се смесва с инфузионни разтвори, които са в рН 3-4 физическа и химическа нестабилност. Ако пациентът се нуждае паралелно използване на другите лекарства, тези лекарства трябва да се вземат отделно от ципрофлоксацин.

Странични действия.

От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, болка в корема, метеоризъм, анорексия и диария. В тежка и продължителна диария или псевдомембранозен колит, лечението трябва да се прекрати.

В централната нервна система: виене на свят, главоболие, умора, възбуда, безсъние, фобии, депресия, конвулсии, повишено вътречерепно налягане, нарушено зрение, диплопия, нарушение на вкуса, шум в ушите, халюцинации, психоза.

реакции на свръхчувствителност: кожни реакции (обрив, зачервяване, сърбеж), треска, оток на лицето, понякога се наблюдават фоточувствителност, много рядко - васкулит, интерстициален нефрит, синдром на Stevens-Johnson, анафилактична реакция, и еозинофилия.

С сърдечно-съдовата система: хипотония пароксизмална тахикардия, в редки случаи - главоболие и хипертония.

Други реакции: артралгия, миалгия, миастения гравис, тендинит или скъсване на сухожилие, но това се случва много рядко, когато се комбинират с кортикостероиди, локална реакция на мястото на инжектиране (флебит), ако пациентът не консумира достатъчно течност може да се развие кристалурия.

Влияние върху лабораторни параметри: временно увеличение на трансаминазите и алкална фосфатаза може да се наблюдава предимно при пациенти с нарушена pecheni- функция може да бъде временно увеличение на урея, креатинин и билирубин

(Холестатична жълтеница) в серум, левкопения, левкоцитоза, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоза.

В случай на тежки странични ефекти (по-специално в случая на реакции на свръхчувствителност, псевдомембранозен колит, неврологични разстройства, халюцинации или сухожилия в болка), лечението трябва да се прекрати.

Противопоказания.

Свръхчувствителност към ципрофлоксацин или други наркотици на флуорохинолони, бременност, лактация, лечение на деца и юноши под 18 години, поради липса на научни изследвания в тази област, тъй като не се изключва възможността за увреждане на ставния хрущял. На употребата на наркотика в тази възрастова се допуска само в случаите, когато необходимостта от приема на лекарството от потенциалния риск.

свръх доза. Предозирането може да предизвика гадене, повръщане, диария, главоболие и golovokruzhenie- в най-тежките случаи са възможни частични заскрежаването sizvestnomosti, тремор, халюцинации и гърчове.

Препоръчителни обичайните спешни мерки. Трябва да осигури достатъчен поток течност в тялото, образуването на киселинен урината (kristalurgii за превенция). Хемодиализата не е клинично ефективен при интоксикация.

Особености на употреба.

Предупреждения и Предпазни мерки

Видео: Сапун решение за мокро сплъстяване

Тъй като ципрофлоксацин може да предизвика тежки реакции в централната нервна система (конвулсии, повишено вътречерепно налягане, токсични психози, замаяност, частично помътняване на съзнание, нервност) трябва да бъде особено внимателно предписват тези лекарства при пациенти в напреднала възраст, пациенти с дисфункция на централната нервна система (епилепсия, намалена прага на припадъците, анамнеза за гърчове, намален мозъчен кръвоток, апоплексия, умствени разстройства), пациенти с тежко чернодробно заболяване или yubym като бъбречна недостатъчност и дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Известно е, че вече първия прием на тези лекарства може да доведе до дори тежки алергични реакции.

В алкална урина могат да образуват пикочна камък, така че да се избегне алкализиране на урина по време на лечението с ципрофлоксацин. Преди започване на лечението, както и по време на приема на ципрофлоксацин трябва да се тревожи за адекватна хидратация на пациента. При пациенти с бъбречна недостатъчност е необходимо или да се намали дозата или увеличаване на интервала между приема на лекарството.

Пациентите трябва да избягват слънчевата светлина по време на лечение с ципрофлоксацин, защото може да има фототоксични реакции.

Целта на тези лекарства може да бъде свързана с увеличаване на микробна резистентност. Поради това е необходимо да се обърне по-голямо внимание в случай на тежка и продължителна диария, която може да бъде проява на псевдомембранозен колит. В този случай, трябва да спрете приема на лекарството.

Има съобщения за deyakivipadki възпаление или разкъсване на сухожилията по време на хинолони лечение. Въпреки, че причинно-следствената връзка е с тези лекарства не е ясно установени, се препоръчва да спрете приема на лекарството, когато се чувствате болка по хода на сухожилието или при първите признаци на тендинит. По време на лечението и веднага след завършване на пациента трябва да се избегне прекаленото физическо натоварване.

По време на лечението, пациентите не трябва да пият алкохол.

Бременност и кърмене.

Не можем да изключим риска от странични ефекти. Tsiprinol не трябва да се прилага при бременни жени. Кърмене трябва да се преустанови по време на лечение с ципрофлоксацин.

Ефекти върху способността за шофиране и използват други механизми.

Обичайната доза ципрофлоксацин може да увреди внимание, особено ако лекарствата се използва заедно с алкохол. Пациентът трябва да се има предвид, че способността му да управлява превозното средство, или с други технически средства по време на лечение с ципрофлоксацин може да бъде ограничен.

Взаимодействие с други лекарства. Едновременното приложение на ципрофлоксацин и теофилин и / или кофеин може да доведе до повишена концентрация на теофилин и / или кофеин в серум и разширяване на час на тяхното отстраняване.

Паралелно задача ципрофлоксацин и циклоспорин циклоспорин нефротоксичност увеличава.

Препоръчителни по-чести проверки на концентрации на теофилин в серума и циклоспорин.

Едновременно приемане на ципрофлоксацин и перорални антикоагуланти може да удължи времето на кървене, така че е препоръчително да се следи протромбиновото време, понякога.

По време на лечението с ципрофлоксацин са изложени на повишен риск от разкъсване на сухожилие при пациенти, които се подлагат на паралелни кортикостероидна терапия.

Паралелно назначаване на ципрофлоксацин и фенитоин може да доведе или увеличаване или намаляване на серумните концентрации на фенитоин.

Необходимо е особено внимание при пациенти, които имат диабет, тъй като действието на глибенкламид може да се увеличи и да доведе до хипогликемия.

Паралелно цел на някои нестероидни противовъзпалителни лекарства (например, фенбуфен) и много високи дози може да причини гърчове хинолони.

Правила и условия на съхранение.

Се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С Съхранявайте на тъмно място.

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Разтворът не трябва да се замразява!

Срок на годност - 5 години.