Мадопар

Мадопар - комбиниран препарат с анти-Parkinsonistic действие.

форма на издаване и състав

Мадопар на разположение в следните лекарствени форми:

• MADOPAR бързо таблетки (диспергираща) "125": цилиндрична, плоски от двете страни със скосен ръб, белязан «ROCHE 125" от едната страна и вина линия - от друга, леко мрамор, почти бели или бели на цвят, без мирис или с слаб дебелина zapahom- таблетка - около 4.2 mm диаметър - около 11 mm;
• Мадопар "125" капсула: желатин, твърдо вещество, непрозрачен, с надпис "ROCHE", приложен в черно мастило, с розово телесен цвят тяло и светлосини kryshechkoy- съдържание на капсули - малък, светло бежово, понякога skomkovavshiysya гранулиран прах с фините миризма;
• Мадопар GSS (хидродинамично балансирана система) "125" капсула модифицирано освобождаване: желатин, твърдо вещество, непрозрачен, белязан «ROCHE» ръждиво-червено chernilami- корпус е светло синьо, тъмно капачка zelenaya- съдържание на капсули - малък, понякога skomkovavshiysya гранулиран прах леко жълтеникав или бял на цвят, с фин аромат;
• Мадопар "250" таблетки: с скосен ръб плосък, цилиндричен, бледо червено с малки петна със слаба zapahom- от едната страна - рискът от кръстовиден, шестоъгълник и надпис «ROCHE» - от друга - кръстокуполна риск. дебелина на таблетката - 3.4 мм диаметър - 12,6-13,4 mm.

Лекарството във всички дозирани форми освобождава при 30 или 100 броя. в тъмни стъклени флакони 1 бутилка в картонена опаковка.

Състав на диспергируеми таблетки Мадопар 1 "125" включва активни вещества:

• Леводопа - 100 мг;
• Бенсеразид - 25 мг (като бензеразид хидрохлорид - 28.5 мг).

Допълнителни компоненти: безводна лимонена киселина, прежелатинизирано царевично нишесте микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Състав на една капсула Madopar "125" включва активни вещества:

• Леводопа - 100 мг;
• Бенсеразид - 25 мг (като бензеразид хидрохлорид - 28.5 мг).

Допълнителни компоненти: микрокристална целулоза, повидон, талк, магнезиев стеарат.

Обвивка: капсула тяло - титанов диоксид, железен оксид червено багрило, zhelatin- капсула капачка - индиго, титанов диоксид, желатин.

Структурата на едно модифицирано освобождаване капсули Мадопар "125" включва активни вещества:

• Леводопа - 100 мг;
• Бенсеразид - 25 мг (като бензеразид хидрохлорид - 28.5 мг).

Помощни вещества: хипромелоза, хидрогенирано растително масло, калциев фосфат, повидон, манитол, магнезиев стеарат, талк.

Обвивка: капсула тяло - индиго, титанов диоксид, zhelatin- капачка капсула - жълт железен оксид багрила и индиго кармин, титанов диоксид, желатин.

Състав на една таблетка Мадопар "250" включва активни вещества:

• Леводопа - 200 мг;
• Бенсеразид - 50 мг (като бензеразид хидрохлорид - 57 мг).

Допълнителни компоненти: калциев фосфат, манитол, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, кросповидон, етилцелулоза, червен железен оксид боядисване, колоиден силициев диоксид (безводен), натриев докусат, магнезиев стеарат.

Показания

• болест на Паркинсон;
• синдром на неспокойните крака, включително идиопатичен синдром и синдром на неспокойните крака при пациенти на диализа с хронична бъбречна недостатъчност.

Противопоказания

• Заболявания на сърдечно-съдовата система в етап на декомпенсация;
• Декомпенсираните функционални разстройства на ендокринните органи, на бъбреците или черния дроб (различни от пациенти на диализа с неспокойните крака синдром);
• Ъгълна глаукома;
• Психичното заболяване с психотични компонент;
• Едновременното използване на неселективни инхибитори на моноамин оксидаза (МАО) или инхибитори на МАО-А и МАО-В (комбинация);
• Детеродна възраст при жени, които не използват надеждни методи за контрацепция;
• Възраст до 25 години;
• Бременност и кърмене (кърмене);
• Свръхчувствителност към лекарството.

Дозировка и приложение

Мадопар са в по отношение на приема на храна интервали (половин час преди или един час след хранене).

Капсули (Мадопар "125" или GSS Мадопар "125"), трябва да се поглъщат без да се дъвчат. Капсули Мадопар GSS "125" не може да се отваря преди употреба, в противен случай губи ефект на модифицирано освобождаване на активното вещество.

MADOPAR диспергиращи се таблетки "125" трябва да се разтваря в 25-50 мл (1/4 чаша) вода. След няколко минути таблетка трябва да се разтвори напълно до образуване на млечно бяла суспензия. Получената суспензия трябва да се приема не по-късно от тридесет минути след разтваряне на таблетката. Преди да вземе това лекарство се препоръчва да се смесват, защото е образуването на утайка бързо в нея.

MADOPAR "250" (таблетки) за лесно поглъщане може да смаже.

лечение на болестта на Паркинсон трябва да започне постепенно, избор на дозата индивидуално да се постигне оптимален ефект.

В ранните етапи на лечението на болестта на Паркинсон започва с получаване на 62.5 мг (50 мг + 12.5 мг леводопа бензеразид) 3-4 пъти на ден. С добра издръжливост Madopar доза се повишава бавно.

Обикновено, оптимален ефект се постига при дневна доза 300-800 мг леводопа + 75-200 мг бензеразид, разделена на 3 или повече етапи. За да се постигне оптимален ефект на лекарството може да изисква от 1-1,5 месеца. Ако е необходимо, да увеличи дозата, но не повече от 1 път на месец.

Средно подкрепа Мадопар единична доза е 125 мг, кратността на приемане - 3-6 пъти на ден. Подходящо разпределение на ден за броя на приеми (поне три) на препарата обикновено се даде възможност за оптимален ефект.

Възможни заместващи капсули MADOPAR "125" и таблетки MADOPAR "250" за бързо таблетка Мадопар (диспергираща) или капсули Мадопар GSS "125".

Максимално допустимата дневна доза на синдром на неспокойните крака е 500 мг (400 мг + 100 мг леводопа бензеразид). Лекарството трябва да се приема 1 час преди сън, с малко количество храна.

Идиопатичен синдром на неспокойните крака в нарушение на съня препоръчва прием на капсули Мадопар "125" или таблетки Мадопар "250". Първоначална доза може да варира от 62.5 мг (50 мг + 12.5 мг леводопа бензеразид) до 125 мг (100 мг леводопа + 25 мг бензеразид). С малък ефект може да увеличи дозата до 250 мг.

Идиопатичен синдром на неспокойните крака с разстройства на съня и съня Мадопар предписана за 1 час преди сън при начална доза от 1 капсула Madopar GSS "125" и една капсула Madopar "125". С малък ефект за увеличаване на препоръчителната Madopar GSS "125" с 2 пъти дозата.

Идиопатичен синдром на неспокойните крака с разстройства на съня и съня, както и нарушения през деня допълнително една таблетка или една капсула диспергираща Мадопар "125". В деня на доза не трябва да надвишава 500 мг (400 мг + 100 мг леводопа бензеразид).

Когато синдром на неспокойните крака получаване диализни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност Мадопар прилага половин час преди началото на диализа 125 мг (Мадопар "125" 1 1 таблетка диспергиращи или капсула).

При лечението на болестта на Паркинсон Мадопар може да получи едновременно с други антипаркинсонови лекарства. С продължаване на лечението може да намали дозата на други лекарства или тяхното въвеждане.

Мадопар "125" под формата на таблетки е специален високоскоростен дозирана форма за пациенти с дисфагия акинезия или в ранните сутрешни часове и през втората половина на ден, както и феномена на увеличение на латентен период преди началото на клиничен ефект на лекарството или на феномена на изчерпване на един ефект на дозата.

Ако по време на деня, пациентът е изразен моторни флуктуации (феномена на "включване-изключване" или "изчерпване на единична доза ефект"), Мадопар се препоръчва да се вземат по-често, намаляване, съответно, единични дози, или да Мадопар GSS "125" (за предпочитане). Лятно тази формулировка е по-добре да се започне с доза сутрин без промяна на дневна доза и режим на дозиране Мадопар "125" или Мадопар "250". След 2-3 дни постепенно увеличаване на дозата от около 50%. Пациентът трябва да бъде предупреден, че докато състоянието му може временно да се влоши. Това се дължи на факта, че GSS Мадопар "125" започва да действа малко по-късно. По-бързо постигане на кутия клиничен ефект като Мадопар GSS "125" капсули "125" или диспергируеми таблетки MADOPAR. Особено полезни тя може да бъде, когато първата сутрешна доза трябва да бъде малко по-висока от последващите събития. Индивидуална доза трябва да бъде избран внимателно и бавно, интервалът между промените в доза не трябва да бъде по-малко от 2-3 дни.

Благоприятен ефект при пациенти с нощните симптоми може да се постигне чрез постепенно увеличаване вечерта (преди лягане) доза Мадопар GSS "125" до 2 капсули. За да се избегне изразен ефект на дозираната форма на лекарството (дискинезия), той е по-добре да се увеличи интервала между дозите, по-ниска от единична доза. В случаите, когато Мадопар GSS "125" не е достатъчно ефективен дори при получаване на дневната доза, която съответства на 1500 мг на леводопа се препоръчва да се използва Мадопар връщане "125", Мадопар "250" и MADOPAR хапчета скорост "125".

Пациенти с лека корекция в режим лека бъбречна недостатъчност или не се изисква.

Лекарството се понася добре от пациенти на хемодиализа.

Продължителното лечение може да настъпи епизоди на "изсипва" и изчерпване явление (препоръчително да се намали единична доза или съкращаване на интервала между дозите на лекарството), както и феномена на "включване-изключване" (единична доза препоръчва увеличава с намаляване на броя priemov- допълнително да се засили ефекта от лечението може да бъде опитайте отново да се увеличи дозата).

За да се елиминира натрупването на симптомите на синдрома на неспокойните крака (участие на други части на тялото, увеличаване на тежестта, ранна поява през деня) не трябва да превишава препоръчваната максимална дневна доза - 500 мг Мадопар. При увеличаване на клиничните симптоми е необходимо да се намали дозата на леводопа постепенно или затвори и присвоява различен режим на лечение.

странични ефекти

По време на лечението може да се развие със следните престъпления:

• Нервна система и психичното здраве: безпокойство, възбуда, безсъние, халюцинации, налудности, временна дезориентация (особено при пациенти в напреднала възраст и пациенти с подобни симптоми са наблюдавани в анамнезата), главоболие, депресия, golovokruzhenie- в по-късните етапи на лечение понякога - спонтанен движение (като атетоза или хорея), епизоди на "втвърдяване" увеличаване на честотата на синдром на неспокойните крака, феномена на "включване-изключване" ефект на отслабване към края на периода на доза-ефект (феномена на изчерпване), епизоди на внезапна сънливост, в yrazhennaya сънливост;
• Сърдечно-съдова система: хипертония, аритмия, ортостатична хипотония (отслабва след намаляване Мадопар доза);
• Стомашно-чревен тракт: анорексия, гадене, повръщане, диария, сухота в устната лигавица, отделни случаи на промяна или загуба на вкус;
• Кръв система: рядко - хемолитична анемия, преходна левкопения, тромбоцитопения. Long приемат леводопа, пациентите са насърчавани да периодично наблюдение на чернодробна и бъбречна функция, както и кръвната картина;
• Кожа: рядко - обрив, сърбеж;
• Лабораторни резултати: понякога - преходно увеличение на активността на алкалната фосфатаза и чернодробни трансаминази, повишена кръвна урея, промяна в цвета на урината до червено, потъмняване цветовете на стабилност;
• Цялото тяло: ринит, фебрилна инфекция, бронхит.

Предупреждения

При пациенти със свръхчувствителност към madopara възможно развитие на подходящи отговори.

В отворена глаукома препоръчва редовно измерване на вътреочното налягане (леводопа може да повиши вътреочното теория налягане).

Странични ефекти от стомашно-чревния тракт, възможно в началната фаза на лечението, могат да бъдат отстранени в значителна степен, когато се приема Мадопар с малко количество течност или храна, или ако дозата се увеличава бавно.

По време на лечението трябва да следи кръвната картина, бъбречната функция и черния дроб. Диабетици изискват често проследяване на нивата на кръвната захар и коригиране на дози хипогликемични медикаменти.

Когато нуждата от хирургични интервенции при обща анестезия рецепция Madopar продължава, докато операцията, различна от обща анестезия с халотан. В този случай, лечението трябва да се прекъсне за 12-48 часа преди операцията (възможни колебания в кръвното налягане и развитие на аритмии). След операция се възстановява терапия, се повишава дозата постепенно към предишното ниво.

Много затвори Madopar не трябва да бъде, тъй като това може да доведе злокачествен невролептичен синдром, който се проявява под формата на треска, мускулна скованост, психически промени, повишена креатин киназа в кръвния серум. Ако имате тези симптоми за пациента трябва да се създаде медицински надзор (ако е необходимо трябва да се хоспитализира), както и за провеждане на подходящо симптоматично лечение. След подходяща оценка на пациент възможно пренасочване MADOPAR.

Депресията може да бъде клинично проявление на основното заболяване (синдром на неспокойните крака, болест на Паркинсон) и също така се наблюдава при пациенти, получаващи Мадопар. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани по отношение на възможната поява на психични нежелани реакции.

Понякога болестта на Паркинсон при някои пациенти се отбележи развитието на когнитивните и поведенчески разстройства, свързани с неконтролираното прилагане на нарастващи дози от лекарството.

Когато сънливостта включително внезапни епизоди на сънливост на шофиране или работа с машини творби трябва да бъдат изоставени. С развитието на тези симптоми трябва да се помисли за понижаване на дозата или спиране на лекарството.

лекарствени взаимодействия

Когато се прилага едновременно с Мадопар някои лекарства могат да възникнат нежелани ефекти:

• Трихексифенадил (антихолинергично лекарство): Намаляването на скоростта, но не и степента на абсорбция на леводопа. Едновременната употреба на наркотици на други фармакокинетични параметри на леводопа не са засегнати;
• Железен сулфат: намалява 30-50% Стах (максимална концентрация) и AUC (обща концентрация) леводопа плазма, че за някои пациенти да бъде клинично значимо;
• Антиациди: намаляване на степента на абсорбция на леводопа;
• Метоклопрамид: увеличаване на скоростта на абсорбция на леводопа;
• Инхибитори на моноаминооксидазата: интервалът между прилагане на тези лекарства и MADOPAR трябва да бъде най-малко 14 дни. Едновременното прилагане с инхибитори на МАО-В (разагилин, селегилин) и селективни инхибитори на МАО-А (моклобемид), се препоръчва дозата на леводопа да се регулира в зависимост от нуждите на отделния пациент по отношение на поносимостта и ефикасността. Комбинация свързващи инхибитори на МАО-А и МАО-В с Мадопар възлагат невъзможно;
• Опиати, антипсихотици и антихипертензивни лекарства с резерпин съдържание: Мадопар действие потискане;
• Антипаркинсонови средства: Мадопар комбинирано използване с други антипаркинсонови лекарства (антихолинергици, допаминови агонисти, амантадин) е възможно, но това може да повиши нежелани действия. Може да се изисква намаляване на дозата на Madopar или другото лекарство. Ако инхибиторът се добавя към терапията на СОМТ (катехол-О-метилтрансфераза), може да се наложи да се намали дозата на Madopar. В началото на терапията антихолинергични лекарства не трябва да се прекъсва рязко, тъй като леводопа започва да действа едновременно;
• Симпатомиметиците (норепинефрин, епинефрин, амфетамин, изопрогеренол) може да засили действията си, едновременната употреба не се препоръчва. В случаите, когато едновременното приемане на всички необходими, важно е внимателно да се следи състоянието на сърдечно-съдовата система и, ако е необходимо, да намали дозата на симпатикомиметици;
• Обща анестезия с халотан: Madopar, за да отмените рецепция за 12-48 часа преди операцията, тъй като пациентът получаване на лекарството по време на халотан може да се развие аритмии и колебания в кръвното налягане.

Ако получите Мадопар пациенти консумират храни, богати на протеини, тя може да наруши усвояването от стомашно-чревния тракт на леводопа.

Леводопа може да повлияе на резултатите от лабораторните определяне на креатинин, катехоламини, глюкоза, и пикочна киселина също е възможно фалшиво положителен Coombs "тест.

Леводопа в фармакокинетични взаимодействия с амантадин, бромокриптин, селегилин и домперидон не влиза.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност:

• Мадопар "125", Мадопар бързо таблетка "125" - 3 години при температура до 25 ° С;
• MADOPAR "250" - 4 години при температури до 25 ° С;
• Мадопар GSS "125" - 3 години при температура до 30 ° С.