Мадопар

Madopar- комбиниран препарат антипаркинсоново действие.

форма на издаване и състав

След освобождаващи дозирани форми MADOPAR (леводопа бенсеразид +):

• Таблетките диспергиращи 100 мг + 25 мг (MADOPAR бързо / диспергиращи / "125" таблетки): плоски, бели или почти бяла, мрамор, цилиндрични, с скосен ръб, слаб мирис, или без него, с линията на повреда на един и гравиране " ROCHE 125 "на другите storone- таблетките 4.2 мм дебелина и около 11 мм в диаметър;
• Таблетки от 200 мг + 50 мг (Мадопар "250") са цилиндрични, с скосен ръб, бледо червени с малки петна от плосък с едва забележимо миризма, от една страна - кръстовидна риск, от друга - гравиране «ROCHE», кръстовидна риска и shestiugolnik- дебелина на таблетката от 3-4 mm и диаметър 12,6-13,4 mm;
• Капсули 100 мг + 25 мг (Мадопар "125"): желатин, с розово твърдо вещество непрозрачно тяло и светло синьо непрозрачен капак, твърдо вещество, белязано черен «ROCHE» - съдържанието на капсули - светло бежово, гранулиран прах (понякога skomkovavshiysya), с фин аромат;
• Капсули с модифицирано освобождаване от 100 мг + 25 мг (Мадопар GSS (хидродинамично балансирана система) "125"): твърдо вещество, тъмнозелен непрозрачен капак и светло синьо непрозрачно тяло, желатин, с «ROCHE» маркировка образувани ръждиво-червено мастило - съдържанието на капсули - бял или светложълт гранулиран прах (понякога skomkovavshiysya), с едва уловени аромата.

Всички дозирани форми MADOPAR освобождават в кафяви стъклени бутилки от 30 или 100 sht.- една бутилка в картонена опаковка.

Диспергируема таблетка съдържа:

• Активни вещества: леводопа - 100 мг бензеразид - 25 мг;
• Помощни вещества: магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, безводна лимонена киселина.

Една таблетка съдържа:

• Активни вещества: леводопа - 200 мг бензеразид - 50 мг;
• Помощни вещества: магнезиев стеарат, манитол, натриев докусат, калциев хидроген фосфат, колоиден силициев диоксид (безводен), микрокристална целулоза, червен железен оксид оцветител, етил целулоза, кросповидон, прежелатинизирано царевично нишесте.

Една капсула съдържа:

• Активни вещества: леводопа - 100 мг бензеразид - 25 мг;
• Помощни вещества: магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза, повидон;
• Обвивка: капак - желатин, титанов диоксид, боядисване indigokarmin- жилища - желатин, червен железен оксид оцветител, титанов диоксид.

Модифициран капсула освобождаване, включващ:

• Активни вещества: леводопа - 100 мг бензеразид - 25 мг;
• Допълнителни компоненти: манитол, магнезиев стеарат, хипромелоза, талк, хидрогенирано растително масло, повидон, калциев хидрогенфосфат;
• Обвивка: капак - титанов диоксид, железен оксид, жълт оцветител, индиго, zhelatin- жилища - желатин, индиго, титанов диоксид.

Показания

MADOPAR използва при болестта на Паркинсон и синдром на неспокойните крака "" (включително идиопатичен синдром на неспокойните крака "" и при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, които са на диализа).

Противопоказания

• Ъгълна глаукома;
• Детеродна възраст при жените, ако те не използват контрацепция висока степен на надеждност;
• Едновременното използване на неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или комбинация от инхибитори на моноамин оксидаза тип А и В;
• Психичното заболяване с психотични компонент;
• Заболявания на сърдечно-съдовата система в етап на декомпенсация;
• Декомпенсираните бъбречна дисфункция, чернодробни или ендокринните органи (с изключение на "неспокойните крака" пациенти на диализа синдром);
• Възраст-млад от 25 години;
• бременност;
• Кърмене;
• Свръхчувствителност към основната или помощни вещества лекарството.

Дозировка и приложение

Всички дозирани форми MADOPAR приемат през устата: за лечение на Паркинсонова болест - не по-рано от половин час преди или след часа след приема pischi- за "неспокойните крака" синдром терапия - с малко количество храна час преди лягане.

Капсулите трябва да се поглъщат цели (не течен). Капсули Мадопар GSS "125" в никакъв случай не може да се отваря преди употреба, в противен случай изгубена ефект на модифицирано освобождаване на активното вещество.

Таблетите Мадопар "250", с цел да се улесни поглъщането преди поемане може да се пулверизира.

Диспергируемите таблетки да бъдат разтворени в 25-50 мл вода: след няколко минути, се разтваря напълно за да образуват млечнобяла суспензия, която трябва да се приема не по-късно от тридесет минути след разтваряне. Суспензията е необходимо да се разбърква, преди да се използва, за да се избегне утаяването.

лечение на болестта на Паркинсон започва постепенно, избор на дозата индивидуално да се постигне оптимален ефект.

Режим на дозиране:

• Първоначална терапия: 50 мг + 12.5 мг леводопа бензеразид (62.3 мг), 3-4 пъти дневно, и т.н., с добра поносимост, дозата се увеличава постепенно (в зависимост от отговора на пациента). В повечето случаи се получава оптимален ефект при получаване 300-800 мг леводопа + 75-200 мг бензеразид, разделена на 3 или повече етапи. По-нататъшно увеличаване на дозата (ако е приложимо) трябва да бъде не повече от веднъж месечно;
• Поддържаща терапия: средната поддържаща доза - 100 мг + 25 мг леводопа бензеразид (125 мг) 3-6 пъти на ден. Оптимален терапевтичен ефект е предвидена поради броя на етапи (най-малко 3 пъти на ден) и тяхното разпределение през целия ден.

За да се постигне оптимален ефект вместо капсули Мадопар "125" или таблетки MADOPAR "250" може да се използва диспергируема таблетка или капсула модифицирано освобождаване.

При пациенти, страдащи от синдрома на "неспокойните крака" максимално допустимата доза е 400 мг + 100 мг леводопа бензеразид (500 мг).

Режим на дозиране:

• Идиопатична синдром "неспокойните крака", последвано от нарушение на засипване (препоръчани таблетки MADOPAR "250" или капсули MADOPAR "125"): начална доза - варира от 50 мг леводопа + 12.5 мг бензеразид до 100 мг леводопа + 25 мг бензеразид (62 , 5-125 мг). Дозата може да се увеличи до 200 мг + 50 мг леводопа бензеразид (250 мг) с малък ефект;
• Идиопатична синдром "неспокойните крака", последвано от лягане и нарушения на съня: начална доза - 1 капсула Madopar "125" или една капсула модифицирано освобождаване. Позволени увеличаване на дозата Мадопар GSS "125" до 2 капсули с недостатъчен терапевтичен ефект;
• Идиопатична синдром "неспокойните крака", последвано от лягане и нарушения на съня и смущения през деня: 1 капсула допълнително MADOPAR "125" или една таблетка dispergiruemaya- максимално допустимата доза - 400 мг + 100 мг леводопа бензеразид (500 мг) на ден;
• Синдромът на неспокойните крака "" при пациенти на диализа с хронична бъбречна недостатъчност: 1 капсула на Мадопар "125" или една таблетка диспергираща се половин час преди диализа.

През Мадопар терапия на болестта на Паркинсон може да се използва в комбинация с други антипаркинсонови preparatami- време на лечение може да изисква намаляване на дозата на другите лекарства или тяхното постепенно елиминиране;

Диспергируемите таблетки са специфични дозирана форма на пациенти, страдащи от дисфагия или акинезия произтичащи рано сутрин или следобед, и при явлението "увеличаване на латентността на периода преди началото на клиничен ефект на лекарството" или "намаляване ефекта на единична доза."

Ако по време на деня в пациент, като изрази мотор колебание ( "феномен на изключване" или феномен на "ефект единична изчерпване доза"), увеличаване на многообразието на лекарството със съответно намаление в отделни дози или прилага Мадопар GSS "125" (за предпочитане).

Дневна светлина капсули с модифицирано освобождаване препоръчва да се започне с доза сутрин, като се поддържа дневна доза и терапевтичен режим Мадопар "125" или Мадопар "250".

В края на 2-3 дни, постепенно увеличаване на дозата (приблизително 50%), докато пациентът може временно да се влошат (както би трябвало да бъде предупредено предварително). капсули с модифицирано освобождаване започват да действат малко по-късно (поради техните фармакокинетични свойства). За да се постигне по-бързо клиничен ефект могат да се използват във връзка с таблетки или диспергиращи Мадопар "125". Особено полезни тя може да бъде, когато първата сутрешна доза трябва да бъде малко по-висока от последващите събития. Индивидуална доза капсули с модифицирано освобождаване трябва да бъдат избрани внимателно и бавно, поддържайки интервала между промени най-малко 2-3 дни.

Положителен ефект при пациенти с нощните симптоми се постига чрез постепенно увеличаване на капсули с модифицирано освобождаване на вечерната доза до 2 бр. (250 мг) преди лягане.

За да се премахне дискинезия (изразен ефект на капсули с модифицирано освобождаване) за предпочитане са по-дълги интервали между дозите, а не намаляване единична доза.

Ако терапията Madopar GSS "125" не е оптимален ефект, трябва да се върнете към предишния прием диспергиращи се таблетки Мадопар "125" и таблетки Мадопар "250".

Лекарството се понася добре от пациенти на хемодиализа. Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност или с леко умерен.

В могат да възникнат случаи на продължително поглъщане: епизоди на "втвърдяване", "изчерпване явление" - с които да се намали интервала между дози или като единична доза Madopara- намали феномена на "включване-изключване" - се препоръчва да се увеличи единична доза и намаляване на честотата на дозиране на лекарството. В бъдеще, за да се увеличи ефекта от терапията, можете да опитате отново да се увеличи дозата.

За да се избегне застрояване синдром Симптоми "неспокойните крака" (повишена тежест, ранна поява през целия ден, участието на други части на тялото) не трябва да превишава препоръчителната максимална доза - 500 мг (400 мг леводопа бензеразид 100 мг).

Ако има натрупване на клиничните симптоми се препоръчва да се намали дозата на леводопа, постепенно или да отмени назначаването на терапия.

странични ефекти

При прилагането на Мадопар може да получите нежелани реакции на някои системи и органи:

• Кръв система: рядко - тромбоцитопения, преходна левкопения, хемолитична анемия;
• Стомашно-чревния тракт (GIT): сухота на лигавицата на устата, гадене, диария, rvota- в някои случаи - загуба или промяна във вкуса;
• Кожа и придатъци: рядко - обрив, сърбеж;
• Сърдечно-съдова система: хипертония, ортостатична хипотония (отслабва след намаляване на дозата на лекарството), аритмии;
• Нервна система и психичното здраве: световъртеж, възбуда, главоболие, тревожност, депресия, безсъние, делириум, халюцинации, временна дезориентация (особено при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с такива симптоми при анамнезата) - понякога в по-късните етапи на терапията - укрепване прояви на "неспокойните крака" синдром, спонтанни движения (като атетоза или хорея), епизоди на внезапна сънливост и "втвърдяване", изразени сънливост, явлението "изтощение" и "по-изключено";
• Цялото тяло: анорексия, хрема, бронхит, фебрилна инфекция;
• Лабораторни резултати: понякога - промяна в цвета на урината до червено, потъмняване при стоене, преходно увеличение на активността на алкалната фосфатаза и чернодробни трансаминази, повишена кръвна урея и гама-глутамил.

Предупреждения

При получаване на леводопа за дълъг период трябва периодично следи чернодробна и бъбречна функция, krovi- формула с глаукома с отворен ъгъл препоръчва редовно измерване на вътреочното налягане като леводопа (теоретично) може povyshat- диабет си трябва често наблюдават нивата на кръвната захар и съответно хипогликемични медикаменти за коригиране на дозата.

Странични ефекти от стомашно-чревния тракт, възможно в началната фаза на лечението, могат да бъдат отстранени в значителна степен, ако медикаментът се прилага с малко количество течност или храна, както и да се увеличи дозата бавно.

Когато нуждата от операция с обща анестезия, лекарството се продължи до операция. Изключение е обща анестезия с халотан, за 12-48 часа преди лечението, които прекъсват Мадопар (поради риска от аритмия и колебанията на кръвното налягане). Лекарството се възстановява след операция, постепенно увеличаване на дозата до предишното ниво.

Внезапното преустановяване Madopar не се препоръчва, тъй като това може да се случи в резултат на "злокачествен невролептичен синдром", най-вероятно под формата на животозастрашаващо. Ако има синдром или хоспитализация се препоръчва внимателно медицинско наблюдение и определяне на съответното симптоматично лечение (включително повторна употреба на лекарството след ще се дава подходяща оценка на пациента).

Поради факта, че депресията може да бъде причинено от прием на наркотици или да бъде клинична картина на заболяването, пациентът трябва да се наблюдава внимателно по отношение на странични ефекти на психиката.

В някои случаи на болестта на Паркинсон е маркиран появата на поведенчески и познавателни разстройства, които са свързани с неконтролирана прием увеличаване или значителен излишък на терапевтични дози Madopar срещу съвет от лекар.

Ако има сънливост (сомнолентност епизоди на внезапно) по време на лечението се препоръчва да се откаже от това е възможно опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторни реакции. Когато сънливостта, е необходимо да се анализира дали да се намали дозата или да откажете подготовка.

лекарствени взаимодействия

Леводопа и бензеразид са силно активен, следователно само лекуващият лекар може да разгледа лекарствени взаимодействия с Мадопар взети едновременно с лекарства.

Правила и условия на съхранение

Се съхранява в тъмно и сухо място недостъпна за деца: таблетки и диспергируеми таблетки MADOPAR "250" - при температура от 25 ° С Мадопар капсула "125" и Мадопар GSS "125" - 30 ° С

Срок на годност:

• Диспергируемите таблетки, капсули MADOPAR "125" и капсули Мадопар GSS "125" - 3 години;
• MADOPAR таблетки "250" - 4 години.