Леводопа / бензеразид-Teva

Леводопа / бензеразид-Teva - комбиниран антипаркинсоново лекарство.

форма на издаване и състав

Той се произвежда под формата на таблетки, 20, 30, 50, 60 или 100 броя. в полипропиленови бутилки с капачка на винт, снабдена със система за управление на първото отваряне на флакона с картонена кутия 1.

1 таблетка съдържа активните съставки:

• Леводопа - 100 мг;
• Бенсеразид - 25 мг.

или

• Леводопа - 200 мг;
• Бенсеразид - 50 мг.

Допълнителни компоненти: повидон К25, прежелатинизирано царевично нишесте, микрокристална целулоза, манитол, калциев хидроген фосфат (безводен), кросповидон (тип А), колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, червен железен оксид оцветител (Е172).

Показания

Леводопа / бензеразид-Teva се използва за лечение на болестта на Паркинсон.

Противопоказания

• Сериозни чернодробна или бъбречна функция;
• глаукома;
• Ендогенно и екзогенно психози;
• Тежка дисфункция на ендокринната система;
• Тежки нарушения на сърдечно-съдовата система;
• Възраст до 25 години;
• Липсата на надеждни методи за контрацепция при жени в детеродна възраст;
• бременност;
• кърмене;
• Едновременното прилагане на неселективни инхибитори на моноамин оксидаза (МАО) инхибитори на МАО, или комбинация от тип А и МАО-В (като комбинация еквивалент на не-селективно инхибиране на МАО на);
• Свръхчувствителност към леводопа, бензеразид или спомагателни съставки.

Дозировка и приложение

Лекарството се приема през устата, за предпочитане не по-малко от 30 минути преди или 60 минути след хранене.

Лечението започва с най-ниската доза и постепенно увеличаване индивидуално за всеки пациент, докато се постигне терапевтичен ефект.

По-долу са някои общи препоръки за дозиране режим на L-допа / бензеразид-Teva.

Началната доза за пациенти, които преди това не са получавали леводопа, 50 мг леводопа и бензеразид 12.5 мг 2-4 пъти на ден. При добра поносимост на лекарството на всеки 3 дни се увеличи дозата на 50-100 мг леводопа / бензеразид 12,5-25 мг за постигане на желания ефект.

Впоследствие, изборът на дозата се извършва 1 път на месец. Обикновено, достатъчна доза от 200-400 мг леводопа / бензеразид 50-100 мг на ден. Максимално допустимото дневна доза от 800 мг / 200 мг (леводопа и бензеразид съответно).

За оптимален терапевтичен ефект, общата дневна доза трябва да бъде разделена на най-малко 4 дози. В случай на нежелани реакции трябва да се спре увеличаването на дозата или да намали дозата, получена.

Пациенти, които преди са получавали леводопа, започнете да приемате леводопа / бензеразид-Teva следва през 12 часа след последната доза. За да се запази постигнатия ефект, дозата на лекарството трябва да бъде около 20% от предишната доза на леводопа. Ако е необходимо, допълнително увеличава схемата, описана по-горе.

Пациенти, които са получили комбинирана терапия с L-допа декарбоксилазен инхибитор на ароматни L-амино киселини, започват като леводопа / бензеразид-Teva следва през 12 часа след последната доза на споменатата комбинация. За да се сведе до минимум намаляването вече постига терапевтичен ефект, се препоръчва да се спре предишната терапия през нощта и приема на лекарството, за да започне следващата сутрин. Ако е необходимо, допълнително увеличаване на дозата на схемата, описана по-горе.

режими на дозиране при специални случаи:

• Пациенти с тежки двигателни флуктуации, се препоръчва да се разделят на дневната доза на повече от 4 дози;
• В напреднала възраст, дозата трябва да се увеличи най-дълги интервали от време;
• В случай на спонтанни движения или атетоза тип хорея на по-късните етапи на дозата лечение на леводопа / бензеразид-Teva трябва да бъдат намалени;
• В случай на отслабването ефект от края на период от време, доза-отговор, появата на "втвърдяване" феномен, или "включване-изключване" епизоди от продължителната употреба на лекарството, дозата трябва да се намали или увеличи честотата на прилагане. След това, за засилване на ефекта на дозата може да се повиши отново;
• При настъпване на нежелани реакции от страна на сърдечно-съдовата система е необходимо да се намали дозата.

странични ефекти

Честотата на нежелани реакции е класифицирана от следните критерии: много често - 10% sluchaev- често - 1% и 10% - понякога - 0.1% и 1% - рядко - 0.01% и 0.1% - много рядко - 0 , 01%, включително изолирани случаи.

Възможни нежелани реакции на различните органи и системи на тялото:

• Психичните разстройства: рядко - безсъние, агресия, потиснато настроение, халюцинации, безпокойство, депресия, леко вълнение, анорексия, патологична склонност към хазарт, възбуда, повишено либидо, giperseksualnost- много рядко - временна дезориентация, халюцинации;
• Нервна система: често - епизоди на "втвърдяване" Нарушения на спонтанни движения (такива като хорея и атетоза), замаяност, главоболие, феномена на "включване-изключване", отслабването ефект на края на периода, дозата повишени прояви на синдрома на "неспокойните крака" sudorogi- много редки - епизоди на внезапно заспиване, тежка сънливост;
• хемопоиза система: много рядко - тромбоцитопения, преходна левкопения, хемолитична анемия;
• Храносмилателната система: много рядко - изсушаване на устната лигавица, диария, гадене, rvota- понякога загуба или промяна на вкуса oschuscheniy- честота е неизвестна - стомашно-чревно кървене;
• Сърдечно-съдова система: много рядко - повишаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония (отслабва след намаляване на дозата на лекарството), честотата е неизвестна aritmii- - приливи;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: рядко - сърбеж, обрив;
• Лабораторни резултати: редки - промени в цвета на урината до червено (тъмно при престояване), увеличение на урея и креатинин в концентрацията на билирубин, алкална фосфатаза, чернодробни трансаминази кръв;
• Други: честотата не е известна - засилено потене, фебрилна треска.

Предупреждения

са възможни нежелани реакции на храносмилателната система в началния етап на лечението. На практика те могат да бъдат напълно елиминирани при приема на лекарството с малко количество течност или храна, а също и при увеличаване на дозата постепенно. Леводопа / бензеразид-Teva не се препоръчва в ятрогенна екстрапирамидни синдром и хореа на Хънтингтон.

Периодът на лечение е необходимо да се наблюдава работата на бъбреците и черния дроб, кръв формула. Пациенти с анамнеза за гърчове, има индикации, остеомалация и язви на стомашно-чревния тракт, в допълнение, следва редовно да наблюдават съответните показатели. Пациенти с инфаркт на миокарда, исхемична болест на сърцето и сърдечна аритмия в историята, както е показано електрокардиограма мониторинг.

Под строг медицински контрол, особено в началото на лечението, пациентите трябва да бъдат с ортостатична хипотония в историята.

Диабетиците трябва често определят концентрацията на глюкоза в кръвта и коригиране на дозата на орални хипогликемични средства. Пациентите трябва да бъдат предупредени, че леводопа / бензеразид-Teva възможни внезапни епизоди на заспиване.

При прилагането на L-допа / бензеразид-Teva увеличава риска от злокачествена меланома, така че пациенти с това заболяване, включително история, за назначаване на лекарството не се препоръчва.

Когато леводопа / бензеразид-Teva във високи дози увеличава риска от компулсивно разстройство.

При назначаване на планова операция с халотан за 12-24 часа преди операцията трябва да спре лекарството, тъй като има риск от аритмия и кръвното налягане колебания. Резюме лечение след операция, постепенно увеличаване на дозата.

Последствията от леводопа / бензеразид-Teva може да бъде депресия, но тя може да бъде клинично проявление на болестта на Паркинсон. Тези пациенти трябва да бъдат под специално наблюдение от лекар.

В случай на рязко спиране на леводопа / бензеразид-Teva може да се развие симптоми на абстиненция (скованост на мускулите, повишена телесна температура, повишена креатин фосфокиназа активност в серум) или akinesticheskih кризи, които могат да застрашат живота на пациента. Поради тази причина, затвори на лекарството трябва да бъде постепенно намаляване на дозата.

Леводопа / бензеразид може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, по-специално за определяне на концентрацията на глюкоза, пикочна киселина, креатинин, билирубин, катехоламини, алкална фосфатаза. Може да получите фалшив положителен резултат от изпитване Coombs, фалшиво-отрицателна реакция за глюкоза в урината, както е определено от глюкозооксидаза, данни за повишаване на креатинина и уреята в кръвта.

Ако подозирате, че бременността, лекарството трябва да се преустанови незабавно.

Някои пациенти в периода на леводопа / бензеразид-Teva може да изпитат прекомерна сънливост през деня или епизоди на внезапно заспиване. В този случай е необходимо да се въздържат от шофиране и изпълнение на работата, която изисква скоростта на реакцията и концентрацията. Може да се наложи да се намали дозата на лекарството.

лекарствени взаимодействия

Трихексифенидил (т-holinoblokator) намалява скоростта на абсорбция на леводопа, метоклопрамид - увеличава.

Антиациди намаляване с 32% на степента на абсорбция на леводопа / бензеразид.

Железен сулфат намалява максималната обща концентрация на леводопа и 30-50%. В някои случаи тези промени са клинично значими.

С едновременното използване на леводопа / бензеразид-Teva с антихипертензивни медикаменти, може да се развие ортостатична хипотония.

Лекарството усилва действието на симпатикомиметични (амфетамин, епинефрин, изопротеренол, норепинефрин), така че тази комбинация не се препоръчва. Ако се налага едновременно приложение, трябва внимателно да се следи състоянието на сърдечно-съдовата система, да намали симпатомиметикът доза, ако е необходимо.

Антихипертензивни лекарства на базата на резерпин, невролептици и опиоиди инхибират действието на леводопа / бензеразид. Ако такава комбинация е необходимо, да се използва възможно най-ниската доза на тези лекарства.

Пиридоксин може да намали антипаркинсоново ефикасност на лекарството.

При едновременно използване на инхибитор на катехол-О-метил трансфераза могат да изискват намаляване на дозата на леводопа / бензеразид.

Леводопа / бензеразид-Teva не трябва да се приема едновременно с неселективни МАО инхибитори и в продължение на 2 седмици след изтеглянето им. Преждевременно приложение може да доведе до хипертонична криза.

Селективни инхибитори на МАО от тип А (например, моклобемид) и Тип В (включително разагилин и селегилин) могат да бъдат използвани по време на лечение с леводопа / бензеразид. Въпреки това, трябва да се има предвид, че селегилин може да се увеличи въздействието на лекарството, така че може да е необходимо да се коригира дозата на L-допа / бензеразид-Teva, в зависимост от неговата ефикасност и поносимост.

Леводопа / бензеразид-Teva може да се използва в комбинация с други антипаркинсонови лекарства (амантадин, антихолинергици, agnoistami допаминови рецептори), но трябва да се има предвид, че може да влоши като желани и нежелани лекарствени реакции, които могат да изискват регулиране на дозите на двете лекарства.

Богата на протеини храна може да намали терапевтичната ефикасност на леводопа / бензеразид.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° С, защитен от влага, недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години.