Мирапекс

Mirapex - паркинсон наркотици.

форма на издаване и състав

Mirapex произведени под формата на таблетки: бели, плоски от двете страни, с скосен ръб от едната страна - рискът от двете страни на която се прилага фирмено лого на 0.25 мг: овални, с маркировката на втората страна "P7" в двете страни на дълбоко riski- 1 мг: кръг, с маркировката на втората страна "P9" от двете страни на дълбоките рискове (10 броя блистери 3 на блистера в картонена.).

Състав на една таблетка съдържа:

• Активна съставка: прамипексол дихидрохлорид монохидрат - 0.25 или 1 мг (прамипексол - 0.18 или 0.7 мг);
• Допълнителни компоненти (таблетни 0.25 / 1 мг, съответно): Царевично нишесте - 39,9 / 79,85 мг манитол - 61 / мг, 121.5 Повидон - 1.15 / 2.35 мг-колоиден силициев диоксид - 1 2 / мг, 2.3 магнезиев стеарат - 1,5 / 3 мг.

Показания

Mirapex предписано за симптоматично лечение на следните заболявания:

• идиопатична болест на Паркинсон (като монотерапия или в комбинация с леводопа);
• Идиопатичен синдром на неспокойните крака.

Противопоказания

• Възраст до 18 години;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Mirapex трябва да се използва внимателно при понижаване на кръвното налягане и бъбречна недостатъчност.

Кърмещи жени, приемащи мирапекс противопоказано лекарство се предписва на бременни жени, само когато ползата за майката над потенциалния риск за плода.

Видео: Tebantin | Инструкции за употреба

Дозировка и приложение

Mirapex са вътре, с вода, независимо от храната.

В симптоматично лечение на дневна доза болест на Паркинсон, определен да бъдат равномерно разпределени в 3 дози. Изчисление на дозата се извършва в съответствие с прамипексол дихидрохлорид монохидрат.

Началната доза на болестта на Паркинсон е 0.375 мг. На всеки 5-7 дни, се увеличава до 0.75 мг, след това до 1,5 мг. дозата трябва да се адаптира постепенно да се намали вероятността от странични ефекти. Ако е необходимо, за да се постигне максимален терапевтичен ефект може да се увеличи допълнително в доза от 0.75 мг на седмица (максимум - 4.5 мг).

Индивидуален доза за поддържаща терапия обикновено варира 0,375-4,5 мг на ден. На всеки етап от заболяването е ефективен Mirapex, като се започне с дневна доза от 1.5 мг. Възможно е, че при някои пациенти, по-високи дози могат да осигурят допълнителни терапевтични ефекти, особено в по-късните стадии на болестта при намаляване на дозата на леводопа е показано.

При прекратяване на лечението, дозата трябва да бъде намалена до 0,75 мг на ден за толкова дълго, колкото дневна доза не достига 0.75 мг, след което тя се намалява до 0,375 мг на ден.

Когато се прилага едновременно с леводопа Mirapex да се избегне прекомерно допаминергична стимулация с увеличаване на дозата, както и по време на поддържащата терапия прамипексол да се намали дозата на леводопа.

По време на първоначалното лечение при пациенти с бъбречно увреждане, в зависимост от креатининовия клирънс е препоръчително да се придържат към следната схема на дозиране:

• не се изисква промяна на конвенционален режим на дозиране;: 50 мл на минута
• 20-50 мл на минута: Mirapex начална доза (0.25 мг на ден) трябва да се вземат в две дози. Превишава максималната доза от 2.25 мг прамипексол на ден не трябва да бъде;
• Към 20 мл на минута: първоначална дневна доза - 0,125 мг в 1 приемници максимално - 1.5 мг прамипексол на ден.

Ако по време на поддържащата терапия бъбречната функция намалява, за Mirapex дневна доза намалява със същия процент, който намалява креатининовия клирънс. Ако креатининов клирънс 20-50 мл на минута дневна доза може да бъде разделена на два етапа, до 20 мл за минута - 1 път на ден.

Пациентите не трябва да коригира схема за кандидатстване на наркотици с чернодробна недостатъчност.

Препоръчителната начална дневна доза за симптоматично лечение на идиопатична синдром на неспокойните крака - 0125 мг. Mirapex трябва да се приема 2-3 часа преди лягане. За по-нататъшно намаляване на симптоматиката е необходимо всеки 4-7 дни дневната доза може да бъде увеличена, първо до 0.25 мг, след това до 0.5 мг, повече - 0,75 мг (максимум).

Индивидуални дневна доза по време на поддържаща терапия, трябва да бъде в диапазон 0,125-0,75 мг.

Спре лечението на синдром на неспокойните крака може да бъде без постепенно намаляване на дозата.

странични ефекти

При прилагане на мирапекс може да се развие от следните нежелани реакции: амнезия, патологични сънища, поведенчески разстройства (симптоми на натрапчиво и импулсивни действия), като принуда за пазаруване, компулсивно преяждане, хиперсексуалност и патологична склонност към хазарт жаден igram- объркване, сърдечна недостатъчност, делириум, запек, дискинезия, виене на свят, затруднено дишане, халюцинации, умора, главоболие, хълцане, хиперкинезия, понижаване на кръвното налягане, нарушена секреция на антидиуретичен та rmona, нарушения на либидото, безсъние, параноя, гадене, периферен оток, пневмония, обрив, сърбеж и други симптоми на свръхчувствителност, страх, безпокойство, внезапно заспиване, сънливост, замъглено зрение, включително диплопия, намаляване на остротата на възприятията и острота на зрението, намаляване или увеличаване телесното тегло и апетит и повръщане.

При прилагането Mirapex с болестта на Паркинсон често (в 5% от случаите) отбележи развитието на гадене, дискинезия, понижаване на кръвното налягане, виене на свят, сънливост, безсъние, запек, халюцинации, главоболие и умора. Честотата на поява на сънливост се увеличават при доза от прамипексол сол по-висока от 1,5 мг на ден, комбинирано използване с леводопа увеличава честотата на дискинезия. Понижаване на кръвното налягане може да се появи в началото на лечението, особено когато дозата се увеличава бързо.

Обикновено, когато се прилага Mirapex в болестта на Паркинсон са следните проблеми (1/10 - 1/100 много честота, <1/10 – часто- 1/1000, <1/100 – нечасто- 1/10 000, <1/1000 – редко- <1/10 000 – очень редко):

• Сърдечно-съдова система: рядко - сърцето nedostatochnost- често - понижаване на кръвното налягане;
• Дихателна система: рядко - задух, хълцане;
• Нервната система: много често - замаяност, дискинезия, sonlivost- често - главоболие bol- рядко - амнезия, хиперкинезия, внезапно заспиване, загуба на съзнание;
• Инфекциозни заболявания: редки - пневмония;
• Психични нарушения: чести - ярки сънища, поведенчески разстройства (симптоми на импулсивни и компулсивни действия), объркване, халюцинации, bessonnitsa- рядко - принудителното хранене, хиперсексуалност, компулсивно желание да пазаруват, делириум, нарушено либидо, нарушена жаден за хазарта, параноя , безпокойство;
• Ендокринната система: рядко - нарушение на секреция на антидиуретичен хормон;
• Стомашно-чревна система: много често - toshnota- често - повръщане, запек;
• На кожата и подкожната тъкан: рядко - сърбеж, обрив и други симптоми на свръхчувствителност;
• Орган на зрението: често - зрително нарушение, включително диплопия, намалява зрителната острота и яснота на възприятието;
• Общи нарушения: често - умора, периферен оток.

Сред нарушенията, посочени в специалните изследвания са направени: често - загуба на тегло и appetita- рядко - повишаване на теглото.

При прилагане на мирапекс за лечение на синдрома на неспокойните крака в 5% от случаите се развива главоболие, гадене, умора, виене на свят. В допълнение, могат да се появят следните нежелани лекарствени реакции по време на лечението:

• Психични нарушения: чести - ярки сънища, bessonnitsa- рядко - нарушение на поведение (симптомите на импулсивни и компулсивни действия), като компулсивно преяждане, обсесивно желание да пазаруват, халюцинации, налудности, хиперсексуалност, патологично желание за хазарт, обърканост, нарушено сексуално желание , параноя, безпокойство;
• Сърдечно-съдова система: рядко - сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане;
• Нервна система: често - главоболие, световъртеж, sonlivost- рядко - амнезия, дискинезия, внезапно заспиване, хиперкинезия, припадъци;
• Дихателна система: рядко - задух, хълцане;
• Ендокринната система: рядко - нарушение на секреция на антидиуретичен хормон;
• Стомашно-чревна система: много често - toshnota- често - запек, повръщане;
• Инфекциозни заболявания: редки - пневмония;
• На кожата и подкожната тъкан: Редки - обрив, сърбеж, както и други симптоми на свръхчувствителност;
• Орган на зрението: рядко - зрително нарушение, включително диплопия, замъглено зрение и яснота на възприятието;
• Общи нарушения: често - utomlyaemost- рядко - периферни отоци.

Сред нарушенията, посочени в специалните проучвания са отбелязани: редки - намаляване или увеличаване на маса, намаляване на апетита.

Предупреждения

Объркване и халюцинации са известни странични ефекти при лечение на допаминови агонисти и леводопа. При прилагане на мирапекс едновременно с леводопа в по-късните етапи на халюцинациите на болестта се наблюдават по-често в сравнение с прамипексол монотерапия при пациенти в ранен стадий на заболяването (необходимо е да се вземат под внимание пациенти, чиито дейности са свързани с контрол на превозното средство).

Видео: Кракът ми ВЕЧЕ НЕ Е стръмни СЪВЕТИ

С развитието на признаци за необичайно поведение (симптоми на натрапчиво и импулсивни действия), включително хиперфагия (склонност към преяждане), пазаруване патологично (компулсивно желание да пазаруват), патологично желание за хазарт и хиперсексуалност, налага намаляване на дозата или постепенно премахване на лечението.

Когато психотични разстройства задача допаминов агонист прамипексол едновременно е възможно само след оценка на съотношението полза / риск (едновременно използване на такива комбинирани препарати трябва да се избягва).

При наличие на заболявания на органа, в определени интервали от време или веднага след прилагане мирапекс препоръчително да се провери зрението.

В присъствието на тежки сърдечносъдови заболявания при прилагането на Mirapex трябва да се внимава, тъй като лечението е свързано с риск от ортостатична хипотония, особено в началото на лечението.

Според епидемиологични проучвания установихме, че пациенти с болестта на Паркинсон риска от развитие на меланом е по-висок, отколкото населението като цяло. Не е известно дали това се дължи на преминаването на болестта, или е следствие от лечението.

Беше съобщено, че внезапно спиране на приложение Mirapex симптом наподобяващи злокачествен невролептичен синдром може да възникне при болестта на Паркинсон.

Има данни, показващи, че Синдром на неспокойните крака терапия допаминергични лекарства могат да доведат до неговото укрепване, което се проявява под формата на по-рано началото на симптомите през нощта (или дори следобед), разпространението на симптомите на други крайници и укрепване на тези прояви ,

По време на лечението, могат да се появят случаи на внезапно заспиване и сънливост по време на ежедневните дейности, включително шофиране или сложни механизми, по всяко време. Пациентите не се препоръчва да шофирате или работите с други сложни машини, докато те не се придобие достатъчно опит в прилагането на мирапекс адекватно да се оцени дали неблагоприятното въздействие на наркотици на своя мотор и / или умствена дейност. Ако по време на лечението, пациентите имат епизоди на заспиване по време на ежедневните дейности или хиперсомния (т.е., по време на хранене, говорене и т.н.), те трябва да откаже да работи с технология, шофиране и да се потърси медицинска помощ.

лекарствени взаимодействия

Mirapex взаимодействие с други лекарства, които влияят върху свързването с плазмените протеини или елиминирането чрез биотрансформация е малко вероятно за.

Докато използването на лекарства, които инхибират активността на секрецията на катионни лекарства през бъбречните тубули, е необходимо да се обърне внимание на симптоми като прекомерна допамин стимулация, като вълнение, дискинезия или халюцинации. Когато тези симптоми, дозата трябва да бъде намалена.

Леводопа и селегилин върху фармакокинетиката на прамипексол не е засегната. Paramipeksol не оказва влияние върху общия размер на поглъщане или елиминиране на леводопа.

С повишаване на дозата MIRAPEX препоръчително да се намали дозата на леводопа, дозата на другите антипаркинсонови средства трябва да се поддържа на постоянно ниво.

За да се избегне развитието на кумулативни ефекти при пациенти по време на лечението се препоръчва да се внимава при получаване на други успокоителни или етанол, и в същото време като лекарство, което допринася за повишаване на плазмените концентрации на прамипексол (например циметидин).

Едновременно приемане мирапекс с антипсихотични лекарства трябва да се избягва.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте защитен от светлина, извън обсега на деца, при температура от 30 ° С

Срок на годност - 3 години.