Sandostatin

Sandostatin - аналог на соматостатин, който се използва за интензивна терапия в гастроентерология praktike- инхибира секрецията на растежен хормон, глюкагон, инсулин, серотонин, гастрин и тиротропин.

форма на издаване и състав

Sandostatin произведени под формата на разтвор за подкожно и интравенозно инжектиране: безцветна прозрачна течност (1 мл ампули в картонена пакет 5 флакона).

Състав 1 мл разтвор:

• Активно вещество: октреотид като свободен пептид - 50 микрограма, 100 микрограма или 500 микрограма;
• Допълнителни компоненти: манитол, въглероден диоксид, млечна киселина, натриев хидроген карбонат, вода за инжекции.

Показания

• Контрол на основните прояви на акромегалия и намалени нива на растежен хормон (GH) и инсулин-подобен растежен фактор 1 (IGF-1) в плазмата в случаите, когато хирургично лечение или лъчева терапия не дава достатъчно ефект;
• Лечение на акромегалия при пациенти, които имат противопоказания за операция или да го отхвърлят, както и краткотрайно лечение в интервалите между курса на лъчетерапия до пълното развитие на нейния ефект;
• Контролните симптоми секретиращи ендокринни тумори на панкреаса и стомашно-чревния тракт (глюкагонома, VIP-om, инсулинома, карциноиден тумор, карциноиден синдром, somatoliberinomy, гастрином / синдром на Zollinger-Ellison);
• Предотвратяване на усложнения след операция на панкреаса;
• Контрол на огнеупорни симптоми (функционален) диария в пациенти със СПИН;
• Предотвратяване на рецидив и спиране на кървенето от разширени вени на стомаха и хранопровода при пациенти с чернодробна цироза (в комбинация със специфични терапевтични мерки).

Sandostatin не антитуморен ефект и не води до излекуване на болни от рак.

Противопоказания

Лекарството е противопоказан при свръхчувствителност към компонентите.

Sandostatin с внимание при пациенти със захарен диабет и холелитиаза.

Дозировка и приложение

Медикаментът е предназначен за подкожно и интравенозно приложение.

Преди подкожно приложение на Sandostatin необходимо да се гарантира, че разтворът е при стайна температура. В този случай, вероятността от дискомфорт на мястото на инжектиране е намалена. Лекарството не трябва да се прилага в едно и също място, ако от последната администрация, малко време е минало. Ампули отвори непосредствено преди инжектиране, неизползван разтвор трябва да се изхвърля.

За получаване на разтвор за интравенозно приложение на Sandostatin ампула, съдържаща 500 мг от активното вещество, разтворени в 60 мл стерилен физиологичен разтвор. За отглеждане може да се използва 5% глюкозен разтвор във вода, но тъй като лекарството е в състояние да повлияе на метаболизма на глюкозата, използването на физиологичен разтвор като разтворител се предпочита. Приготвеният разтвор се прилага интравенозно. Може би въвеждането на лекарството в по-ниски концентрации.

Преди употреба разтворът се провери за наличие на чужди частици и обезцветяване. Приготвеният разтвор е физически и химически стабилен при температура не повече от 25 ° С за 24 часа. Разтворът е желателно да се използва веднага след смесване, но ако това не е възможно, може да се съхранява при 2-8 ° С до приложение. Преди употреба за известно време държи на разтвора при стайна температура.

Препоръчителната доза и продължителността на лечението:

Видео: Estatinas: efectos adversos у Soluciones

• Акромегалия: начална доза - 50-100 микрограма подкожно на интервали от 8 или 12 часа. След това дозата се регулира в зависимост от поносимостта на лекарството, анализ на клиничните симптоми и месечни определяния концентрации на GH и IGF-1 в кръвта. Оптималната дневна доза за повечето пациенти - 300 микрограма. Максималната дневна доза от 1500 микрограма. Определяне на концентрацията на GH се извършва на всеки шест месеца, 3 месеца, ако лечението не е показана достатъчно намаляване на GH и подобрение, терапия Sandostatin трябва да се преустанови;
• Ендокринната тумори на панкреаса и на стомашно-чревния тракт: първоначална доза - 50 мкг подкожно 1-2 пъти на ден. След това, дозата се коригира в зависимост от поносимостта на въздействие и влияние върху нивото на хормони, произвеждани от тумора. Постепенно увеличаване на дозата до 100-200 мг 3 пъти на ден. По-високи дози се използват в изключителни случаи. Поддържащите дози са избрани поотделно. Когато карциноидни тумори в случай на повреда на лекарствената терапия при максималната поносима доза за една седмица, лечението се прекратява;
• Огнеупорна диария в пациенти със СПИН: начална доза - 100 мкг подкожно три пъти на ден. Ако няма подобрение след една седмица на лечение, дозата се увеличава индивидуално до 250 мг три пъти на ден. В бъдеще, като се има предвид поносимостта на лекарството, както и динамиката на стола, се коригира дозата. Ако в рамките на една седмица от лечението в доза от 250 мг три пъти на ден не се подобри състоянието на пациента, лечението се прекратява;
• Превенция на усложнения след операция на панкреаса: 100 мкг подкожно три пъти на ден в продължение на 7 дни от деня на операцията (минимум 1 час преди разрез на коремната стена);
• Спиране на кървенето варици на хранопровода и стомаха: 25 гр / ВП като непрекъсната интравенозна инфузия в продължение на 5 дни. Препаратът може да се разреди с 0.9% разтвор на натриев хлорид. Чернодробна цироза се понася добре в доза от 50 мкг / час чрез непрекъсната интравенозна инфузия в продължение на 5 дни.

Пациенти с бъбречно увреждане и коригирането на възрастна функция е необходима доза. Ако нарушена чернодробна функция се препоръчва да се коригира дозата за поддръжка.

Опитът за използване на Sandostatin лекарство при деца, бременни и кърмещи жени е ограничен, така че тези категории остеотид пациенти се предписват само в случаите, когато очакваната полза превишава потенциалния риск.

странични ефекти

• Храносмилателната система: често - коремни спазми, диария, флатуленция, понякога zapory- - holetsistit- рядко - повръщане, гадене, образуване на камъни в жлъчката, стеаторея, коремна zhivota- много рядко - диария, хипербилирубинемия, остър панкреатит, увеличена GGT, алкална фосфатаза и чернодробни трансаминази, анорексия, остър хепатит, без признаци на холестаза;
• Сърдечно-съдова система: рядко - тахикардия, брадикардия;
• Дихателна система: много рядко - недостиг на въздух;
• Ендокринна система: много рядко - хипергликемия, хипогликемия;
• Алергични реакции: рядко - обрив, повишена чувствителност на много рядко - анафилаксия;
• Дерматологични реакции: понякога - косопад (временно);
• Локални реакции: усещане на парене и сърбеж, болка, подуване и зачервяване на мястото на подкожно инжектиране (обикновено тествани за 15 минути);
• Други реакции: панкреатит, свързани с холелитиаза (с продължителна употреба подкожно) - рядко - диспептични симптоми и нарушена функция на щитовидната zhelezy- отделни случаи - аритмия.

Честотата на странични ефекти от стомашно-чревния тракт може да бъде намалена чрез увеличаване на интервали между прилагането на лекарството и хранене.

Предупреждения

Когато тумори на хипофизата, секретиращи GH изисква внимателно проследяване на пациентите, приемащи лекарството, тъй като е възможно растеж и развитие на сериозни усложнения тумор.

С развитието на брадикардия да намали дозата на блокери на калциевите канали, бета-блокери или лекарства, които влияят на водно-електролитния баланс.

В недостиг на витамин B₁₂ Медицинската история от пациентите, получаващи Sandostatin, се препоръчва да се контролира нивото на цианокобаламин.

Преди започване на лечението и след това на всеки 6-12 месеца по време на лечението, пациентите трябва да бъдат подложени на изследване с ултразвук на жлъчния мехур. При констатиране на камъни в жлъчката преди започване на лечението трябва да бъде да се оценят възможните ползи от лечението, в сравнение с потенциалните рискове, свързани с присъствието си. Решението за продължаване на използването на Sandostatin в случай на жлъчно-каменна болест, образувани в хода на лечението, също се вземат в съответствие с оценката на съотношението полза / риск.

Докато използването на бета-блокери, диуретици, калциеви антагонисти бавно, орални хипогликемични средства, инсулин и глюкагон необходима корекция режим на тези форми на дозиране.

Ефект на Sandostatin върху способността за шофиране и работа с машини не са открити доказателства за такова влияние отсъстват.

лекарствени взаимодействия

Sandostatin циметидин забавя абсорбцията и намалява абсорбцията на циклоспорин.

Докато използването на бромокриптин увеличава бионаличността на последните.

трябва да се внимава, докато използването на лекарството с лекарства, метаболизирани от CYP3A4 изоензим с и с тесен терапевтичен обхват на ефективни концентрации (например, терфенадин и хинидин).

Правила и условия на съхранение

Съхранява се в хладилник, в неговата оригинална опаковка, при температура от 2-8 ° С, да не се замразява, не е изложена на светлина. Да се ​​пази от деца.

Срок на годност - 3 години.