Miakaltsik

Miakaltsik - лекарство, което се отразява на калций и фосфор метаболизъм, използван за остеопороза.

форма на издаване и състав

освобождаващи дозирани форми Miakaltsik следното:

• Спрей за нос: бистър, безцветен, без мирис (във флакони с дозатор 2 ml- 1 или 2 бутилки в картонена опаковка);
• Впръскване: безцветен, прозрачен (в ампули по 1 мл-флакона в 5 картонена опаковка).

В единична доза назален спрей съдържа:

• Активно вещество: синтетичен калцитонин от сьомга - 200 IU (международни единици);
• Помощни вещества: пречистена вода, солна киселина (за коригиране на рН), натриев хлорид, бензалкониев хлорид.

В 1 мл инжекционен разтвор съдържа:

• Активно вещество: синтетичен калцитонин - 100 IU;
• Допълнителни компоненти: вода за инжектиране, натриев хлорид, натриев ацетат трихидрат, оцетна киселина.

Miakaltsik 1 IU съответства на около 0.2 микрограма синтетичен калцитонин от сьомга.

Показания

Назален спрей и инжектиране Miakaltsik използва за лечение на следните състояния / заболявания:

• Neurodystrophic заболяване (атрофия или Zudeka algodystrophy), които са причинители на различни предразполагащ и етиологични фактори scapulohumeral синдром, лекарствени невротрофични заболявания, рефлексна дистрофия, каузалгия, болезнена травматична остеопороза;
• Bone болка, свързана с остеолиза и / или остеопения;
• заболяване на костите (деформиращ остеит) на Paget.

Допълнителни указания за употреба разтвор за инжектиране Miakaltsik са:

• Хиперкалциемия и хиперкалциемичен криза, причини от които са следните фактори: хиперпаратироидизъм, обездвижване, остеолиза причинени миелома, бъбречно-клетъчен карцином на белия дроб или рак на гърдата, интоксикация витамин D, както за облекчаване на аварийни условия и за дългосрочна терапия на хронични състояния (до до специфичен терапевтичен ефект се проявява основно заболяване);
• Остър панкреатит (като част от комбинирана терапия);
• Остеопороза: първична остеопороза - старческа остеопороза (жени и мъже), остеопороза след менопауза (ранна и късна фаза) - вторична остеопороза, включително тези, произхождащи от имобилизация или прилагане на глюкокортикоиди.

Miakaltsik назален спрей се използва също за лечение на остеопороза след менопауза.

Противопоказания

Заявление Miakaltsik противопоказан при свръхчувствителност към компонентите в рамките на неговата структура.

Не се препоръчва да се използва лекарството по време на бременност и през целия период на кърмене.

Дозировка и приложение

Miakaltsik под формата на спрей intranazalno- в разтвор - интрамускулно (I / m), подкожно (S / C) или интравенозно (I / V).

Препоръчваната схема на дозиране:

• Остеопороза: Спрей - 200 IU ден разтвор - 50 IU (I / m и п / в) всеки ден или през ден в зависимост от тежестта на заболяването. За предотвратяване на прогресивна загуба на костна маса се препоръчва да се прилага препарата в комбинация с подходящи дози на витамин D и калций. Лекарството трябва да се използва за дълъг период от време;
• Болки в костите, свързани с остеопения и / или остеолиза: Спрей - 200-400 IU на ден или, ако дозата е 200 IU - лекарството може да се прилага в даден момент, ако повече от 200 IU - трябва да бъде разделена на няколко vvedeniy- разтвор - 100-200 IU всеки ден / вливане (във физиологичен разтвор) / m или m / к в няколко администрации до докато достигне задоволителен клиничен ефект. Препоръчителна доза Miakaltsik коригирани, като се вземат предвид индивидуалните нужди на пациента. Пълен аналгетичен ефект може да се постигне след няколко дни. В случай на продължително прилагане на лекарството трябва да намали дневния си доза и / или увеличаване на интервала между администрации;
• Деформирайки остеит: Спрей - 200 IU дневно. В някои случаи началото на лечението може да изисква двойна дневна доза спрей (400 IU), които трябва да бъдат разделени на няколко vvedeniy- разтвор - 100 IU (и / или в I / m) всеки ден или 1 ден. Продължителност на лечението - 3 месеца (минимум) до няколко години. Дозата на лекарството се препоръчва да се адаптира към индивидуалните нужди на пациента. При прилагането Miakaltsik може да настъпи значително намаляване екскреция на хидроксипролин и концентрацията на алкална фосфатаза в кръвта (в някои случаи до нормални стойности). Въпреки това, след първоначален спад, стойността на тези показатели може да се издигне отново. В такива случаи, като се ръководи от клиничната картина, лекарят трябва да вземе решение за премахване на лекарството и по-нататъшно подновяване на рецепцията му. Чрез един или повече месеца след премахването на Miakaltsik може отново да се появи заболявания на костния метаболизъм, което изисква повторно курс на лечение;
• Neurodystrophic заболявания: Спрей - 200 IU на ден в едно приложение Daily разтвор - 100 IU на ден / m или m / к. Продължителност на лечението - 2-4 седмици. Допустимо задача допълнителна доза спрей (200 IU) или въвеждането на разтвор на 100 IU на ден за периода на период до 42 дни в зависимост от динамиката на пациента. Най-важното е ранната диагностика. Препоръчително е да се започне използването на лекарството веднага, веднага след като диагнозата е потвърдена;
• Хиперкалциемична криза (спешно лечение): 5-10 IU разтвор на 1 кг телесно тегло в 0.5 L от физиологичен разтвор / вливане в продължение на 6 часа (минимум). Разтворът може да се прилага в / бавна струя, при което дневната доза трябва да бъде разделена на 2-4 администрации повече на ден;
• Хронична хиперкалцемия (продължително лечение): 5-10 IU разтвор на 1 кг телесно тегло на ден / m или m / к, разделени в една или две приложения. Miakaltsik на дозата се препоръчва да се коригира предмет на биохимичните параметри и динамика на клиничното състояние на пациента. В случаите, когато се изисква доза надвишава разтвор 2 мл се препоръчва / м инжекции, извършени в различни места;
• Остър панкреатит (като част от комбинирано лечение) при 300 IU / вливане в продължение на 24 часа до 6 дни в разтвор последователно (във физиологичен разтвор).

странични ефекти

При прилагането Miakaltsik възможно възникване на странични ефекти от различните системи на тялото.

Спрей за нос

• Местните: много чести - неспецифични симптоми в носа (еритема, мирис, възпаление, образуване на папули, екскориации, болка, и т.н.), ринит (включително кихане, сухота в носа, алергичен ринит, подуване и задръстванията в носната лигавица) - често - синузит, ринит язвени, кръвотечение от носа;
• Системни: често - коремни болки, световъртеж, нарушения във вкуса, болки в костите и мускулите, умора, главоболие, диария, зачервяване на лицето, гадене, понякога faringit- - грипоподобни симптоми, зрителни нарушения, хипертония, оток (лицето, крайниците, генерализирани оток), кашлица, болки в ставите, повръщане.

По време на спрей Miakaltsik може да се развие реакции на свръхчувствителност (генерализирани кожни реакции, генерализиран оток, горещи вълни, оток на крайниците, лицето, ставна болка, повишено кръвно налягане, сърбеж). Има също така съобщения за анафилактични реакции от типа и на отделните случаи на анафилактичен шок.

инжектиране:

• Нервна система: често - виене на свят, главоболие, нарушения на вкуса;
• Сетивни органи: - рядко зрителни увреждания;
• Сърдечно-съдова система: често - понякога prilivy- - хипертония;
• Храносмилателната система: често - болка в корема, гадене, понякога diareya- - повръщане;
• Дерматологични реакции: рядко - генерализиран обрив;
• Мускулно-скелетната система: често - artralgiya- понякога - болка в костите и мускулите;
• Системата урината: рядко - полиурия;
• Локални реакции и тялото като цяло: често - понякога utomlyaemost- повишени - периферна и общ оток, оток на лицето, грип синдромите рядко - реакцията на мястото на прилагане на лекарството, втрисане, сърбеж;
• Алергични реакции: рядко - повишена чувствителност на много рядко - анафилактични или анафилактоидни реакции, анафилактичен шок.

Предупреждения

По време на терапията Miakaltsik е вероятно развитие на системата на нежелани реакции като калцитонин е пептид. Съобщените алергични реакции, включително изолирани случаи на анафилактичен шок. В тази връзка, преди прилагането на лекарството при пациенти, които могат да бъдат свръхчувствителни към калцитонин от сьомга, трябва да се провеждат тестове на кожата.

Продължително лечение на лекарството може да служи за образуването на антитела към калцитонин, които по правило не влияе на клиничната ефикасност. Получено в повечето случаи, пациентите с деформиращ остеит, привикване феномен може да бъде в резултат на насищане на свързващи места и нямат връзка с образуването на антитела. За възстановяване на терапевтичния ефект на нужда от почивка в неговата рецепция лекарството.

Поради факта, че опитът за използване на Miakaltsik при деца е ограничен, не е възможно да се даде съвет за тази възрастова категория пациенти.

Корекция режим на дозиране на медикамент за възрастни пациенти и пациенти с намалена не се изисква бъбречна или чернодробна функция.

По време на периода на прилагане на лекарството трябва да се внимава в управлението на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.

Медицинска сестра или лекар трябва да даде подробни указания за пациенти, които в момента правят подкожно инжектиране на разтвор на техните собствени.

Препоръчителна преди да се приложи решение Miakaltsik визуално проверите състоянието й, както и появата на ампулата. Може да се прилага само прозрачен, безцветен, без чужди включвания разтвор в ампули непокътнати. Останалата след еднократно приложение на разтвора в ампулата трябва да се изхвърля. За интрамускулно или подкожно приложение се препоръчва за загряване на разтвора до стайна температура.

лекарствени взаимодействия

При прилагането на калцитонин в комбинация с плазмена концентрация на втория литиев лекарства може да се намали, което може да наложи корекция на дозите.

Правила и условия на съхранение

Се съхранява на сухо, недостъпно за деца и тъмно място при температура от 8 ° C (да не се замразява).

След отваряне на флакона, съдържащ се в него разтвор трябва да се използва веднага.

Спрей за нос след началото на употреба трябва да се съхраняват в изправено положение, при температура до 25 ° С, не повече от 28 дни.

Срок на годност:

• Назален спрей - 3 години;
• Инжекционен разтвор - 5 години.