С NeoRecormon

С NeoRecormon - лекарство хематопоетични и еритропоетина действие.

форма на издаване и състав

С NeoRecormon се предлага в следните форми:

• Разтвор за интравенозно и подкожно приложение: леко опалесцираща или безцветен, прозрачен (0.3 мл и 0.6 мл епруветки спринцовка, в блистери 3 спринцовка тръба пълна с три инжекционни игли, в картонена сноп контур 2 а upakovki- 0.6 мл епруветки спринцовка, в блистери 1 ampin пълни с една игла за инжектиране в опаковка картон, или 4 1 контур опаковка);
• Лиофилизат за получаване на разтвор за подкожно приложение: под формата на порьозна маса или хомогенен прах на бял или почти бял цвята приготвен разтвор - леко опалесциращ или бистра, безцветна течност (две части в патрони: първата секция на лиофилизата, във втората - 1 мл rastvoritelya- опаковка единица касета 1);
• Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор: бял gomogennyy- приготвен разтвор - леко опалесцираща или бистра, безцветна течност (1000 IU, 2000 IU и 5000 IU флакона в 5 флакона приложено ампули разтворител 5 в пластмасови палети, в пакет тава картонена 2).

Активен ингредиент - епоетин бета (1000 IU, 2000 IU, 10000 IU, 20000 IU и 30,000 IU спринцовка 1 tyubike- 10 000 и 20 000 IU за 1 kartridzhe- 1000 IU, 2000 IU и 5000 IU на един флакон).

Допълнителни компоненти: натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат, полисорбат 20, L-изолевцин, L-глутаминова киселина, L-левцин, L-треонин, L-фенилаланин, урея, натриев хидрогенфосфат, калциев хлорид, глицин, вода за инжекции.

Разтворителят за разтвор за подкожно приложение: бензалкониев хлорид, бензил алкохол, вода за инжектиране.

Разтворителят за инжекционен разтвор: вода за инжектиране.

Показания

• Симптоматична анемия при пациенти с хронично бъбречно заболяване на диализа и такива все още не са на диализа;
• Симптоматична анемия хематологичен и твърди немиелоидни тумори при възрастни пациенти, които получават химиотерапия;
• предотвратяване на анемия при деца, родени преди 34 гестационна седмица с тегло 700-1500 грама;
• Увеличаването на обема на кръвта на донора за последващо автохемотрансфузия, ако не можете да получите достатъчно количество съхранява кръв и планирана операция може да изисква голям обем кръв.

Противопоказания

абсолютната:

• Инсулт, инфаркт на миокарда или в предходния месец;
• Повишен риск от дълбока венозна тромбоза или нестабилна стенокардия (при назначаването, с цел да се увеличи обема на кръвта);
• Неконтролирана хипертония;
• Деца до три години (за NeoRecormon под формата на патрони с лиофилизирани);
• Свръхчувствителност към бензоена киселина (метаболит на бензилов алкохол) при използване на лекарството за писалка Reco-Pen;
• Свръхчувствителност към основни или спомагателни съставки.

относителният:

• тромбоцитози;
• Хронична чернодробна недостатъчност;
• епилепсия;
• Рефрактерна анемия, когато има blasttransformirovannyh клетки;
• Телесното тегло по-малко от 50 кг (в назначаването, за да се увеличи обема на кръвта).

Дозировка и приложение

Лекарството се прилага подкожно или интравенозно. Инжектиране тръба е готов за употреба. За получаване на разтвор на лиофилизат касета се вкарва в писалка Reco-Pen в съответствие с инструкциите на Reco-Pen.

За симптоматично лечение на анемия при хронично бъбречно заболяване с NeoRecormon се прилага подкожно или интравенозно в продължение на 2 минути. Пациентите, които са на хемодиализа, лекарството се прилага в края на диализата чрез артериовенозни шънт. не пациенти на диализа с NeoRecormon за предпочитане да се прилага подкожно, за да се избегне пробиване на периферни вени.

Целта на лечението е индексът на хемоглобин на 100-120 г / л. С увеличаване на хемоглобина повече от 20 г / л за 1 месец доза трябва да бъде намалена. С NeoRecormon лечение се извършва на два етапа:

• корекция Етап: SC - при начална доза от 20 IU / kg три пъти седмично. С увеличаване на хемоглобина по-малко от 2,5 г / л по време на дозата може да се увеличава на всеки 4 седмици до 20 IU / kg три пъти седмично, или се разделят на общата седмична доза дневно интравенозно vvedeniya- - при начална доза от 40 IU / кг три пъти седмица. С липсата на ефективност на лекарството месец доза може да се увеличи до 80 IU / кг три пъти седмично. След това дозата се увеличава с 20 IU / kg три пъти седмично, на интервали от 1 месец, ако е необходимо. Максималната доза, независимо от начина на приложение, не трябва да надвишава 720 IU / кг на седмица;
• Поддържащи грижи: да се поддържа хемоглобина на 100-120 г / л доза NeoRecormon първия наполовина от предишната доза, и след това взе поотделно на интервали от 2 или 4 седмици. Когато се прилага подкожно седмична доза се прилага в една порция или разделена на 3-7 прилагания. Когато стабилизация с едно седмично приложение може да се движи, за да се въвежда лекарството веднъж на всеки 2 седмици, а дозата може да се наложи да се увеличи.

NeoRecormon терапия се провежда в продължение на дълго време. Ако е необходимо, лечението може да бъде прекъснат по всяко време.

За лечението на симптоматична анемия при възрастни пациенти с не-миелоиден хематологични и твърди тумори, които получават химиотерапевтично лекарство се прилага подкожно. Началната доза е 30 000 IU на седмица, се прилага веднъж или 3 или 7 инжекции. Лечението се провежда при нивото на хемоглобина от 110 г / л. индекс на хемоглобина трябва да бъде не повече от 130 г / л. Ако хемоглобина се увеличава с 10 г / л в продължение на 4 седмици, приложение продължава при същата doze- ниво увеличение хемоглобин по-малко от 10 г / л в 4 седмици - udvaivayut- доза, ако след 8 седмици на подобрение терапия на хемоглобина до 10 г / л без лечение прекъснато.

След химиотерапията с NeoRecormon се използва в продължение на още 4 седмици.

Максималната доза на седмица - не повече от 60 000 IU.

доза лекарство трябва да се намали с 20-25% при оптималното ниво на хемоглобина. За да се предотврати увеличаване на хемоглобина с повече от 130 г / л понякога е необходимо по-нататъшно намаляване на дозата. С увеличаване на хемоглобин при 20 г / л или повече от един месец дозата се намалява с 25-50%.

За предотвратяване на анемия при недоносени бебета с NeoRecormon се използва изключително в спринцовки единица доза. Лекарството се прилага възможно най-рано (за предпочитане на третия ден от живота) в продължение на 6 седмици в доза от 250 IU / кг три пъти седмично (подкожно).

За да се увеличи количеството на дарената кръв за последващо автотрансфузия, с NeoRecormon се прилага подкожно или интравенозно в продължение на 2 минути два пъти седмично. Курс - 4 седмици. Ако хематокрита на пациента е 33%, което позволява на кръвната проба, лекарството се прилага в края на процедурата. Хематокрит не трябва да надвишава 48% по време на целия курс на лечение.

Дозата на NeoRecormon се определя хирург и лекар transfusiologist индивидуално, в зависимост от резерв на червени кръвни клетки на пациента и да се обем на кръвта му.

Деца и юноши дозата се изчислява индивидуално в зависимост от възрастта. По-малките деца обикновено изискват по-високи дози. Въпреки това, той е по-целесъобразно да се започне лечение със стандартната схема на дозиране, за да се предскаже на индивидуалния отговор на с NeoRecormon невъзможно. При лечението на анемия, свързана с хронично бъбречно заболяване, лекарството не е показан за деца под 2 години.

Пациенти в напреднала възраст Не се налага корекция на дозата.

странични ефекти

• Сърдечно-съдова система: често - хипертонична криза със симптоми на енцефалопатия (объркване, главоболие, нарушения на речта, нарушения на походката до тонично-клонични пристъпи на), появата или засилване на хипертония (особено в случай на бързо повишаване на хематокрита), тромбоемболични усложнения при пациенти подготовката и автотрансфузия при пациенти с рак;
• На централната нервна система: главоболие, включително мигрена (остра проява на главоболие);
• хематопоетична система: дозо-зависимо повишение на броя на тромбоцитите, тромбоцитоза, тромбоза на шънтове, особено при пациенти с тенденция за понижаване на кръвното налягане, или при пациенти с усложнения на артериовенозна фистула (включително аневризъм, стеноза);
• Лабораторни показатели: намаляване на серумния метаболизъм желязо, намаляват концентрацията на феритин докато увеличаване gemoglobina- хиперфосфатемия, преходна хиперкалиемия (при пациенти с уремия) - недоносени деца - леко увеличение на броя на тромбоцитите и намалена концентрация на феритин в серума (особено до 12-14 дни от живота );
• Алергични реакции: рядко - сърбеж, уртикария, кожен syp- много редки - анафилактични реакции;
• Друга реакция: грипоподобни симптоми, включително главоболие, втрисане, висока температура, отпадналост, болки в костите или крайниците (обикновено слабо или умерено изразени, ще изчезнат след няколко часа или дни) - Реакции на мястото на инжектиране.

Предупреждения

Когато неподходящо използване на NeoRecormon от здрави хора (като допинг, и др.) Рязкото покачване на хемоглобина е придружена от сериозни усложнения на сърдечно-съдовата система.

За да се предотврати анафилактични реакции първата доза се прилага под лекарско наблюдение.

По време на лечение с NeoRecormon трябва редовно да следи за изпълнението на хемоглобин, хематокрит и броят на тромбоцитите.

Преди започване на лечението трябва да бъде премахнат дефицит на фолиева киселина и витамин B₁₂, като те намаляват ефективността на NeoRecormon. Необходимо е да се премахне недостиг на желязо преди и по време на периода на лечение. Ако е необходимо, допълнително назначен железни препарати.

Пациенти с тежка фенилкетонурия бъде оценено, че като помощно вещество във всяка епруветка спринцовка съдържа до 0,3 мг или 0,6 мг фенилаланин, и всяка касета - 0,5 мг.

Ние не можем да изключим стимулиране на растежа на злокачествени тумори под влиянието на епоетин, но в клинични проучвания при раково болни пациенти за лечение на анемия с епоетин бета не е регистрирано статистически значимо прогресия на тумора и степента на оцеляване на влошаване.

По време на лечението периодично наблюдение на калиев ниво в кръвния серум.

Ако лекарството е предписано от ограда в предната част на автоложна кръв, трябва да се придържате към следните насоки:

• Кръв се взима само при пациенти с хематокрит стойност от 33%;
• Обемът на кръвта, която се изготвя в един момент не трябва да надвишава 12% от определения обем на пациента кръв;
• Пациенти с тегло под 50 кг изискват специални грижи при събирането на кръв.

Пациенти с нефросклероза, които не получават диализа, решението за назначаване на NeoRecormon, взети поотделно, тъй като никой не може да се изключи възможността за по-бързото влошаване на бъбречната функция.

Хората с умерена анемия подготовка преди планова операция се разпореди, дадени в полза на епоетин бета, и повишен риск от тромбоемболични заболявания.

NeoRecormon повлияе върху способността за шофиране и работа с не са били изследвани механизмите, обаче, въз основа на профила на сигурността и механизма на действие, лекарството има такъв ефект.

лекарствени взаимодействия

Наличните данни към днешна дата, не са открили взаимодействие на NeoRecormon с други лекарствени продукти.

За да се избегне лекарство активност или несъвместимост не се препоръчва да се използва друг разтворител, както и смесени с други с NeoRecormon инжекционни разтвори и препарати.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно място при температура 2-8 ° С, не трябва да се замразява. Да се ​​пази от деца. Срок на годност - 2 години.

писалка за инжектиране Reco-Pen патрон може да се съхранява в продължение на 1 месец при температура от 2-8 ° С