Октреотид

Октреотид - синтетичен аналог на лекарството с somatostatina- somatostatinopodobnym действие.

форма на издаване и състав

Лекарствена форма - разтвор за интравенозно и подкожно приложение: бистра течност е безцветна и без мирис (50 и 100 мкг / мл - 1 мл в тъмни стъклени флакони с напрежение пръстен за отваряне, в ампули с точка на счупване или безцветни стъклени флакони с цветни маркировки форма две зелени ленти 5 флакона в опаковка acheikova контур, 1 или 2 на опаковката в стека kartonnoy- 300 и 600 мкг / мл - 1 мл стъклени флакони на тъмно с напрежение пръстен за отваряне, в ампули с точка вина или безцветни стъклени ампули с цвят на марка Rovkov като две зелени ленти с 1, 2 или 5 ампули в опаковка acheikova контур, 1 пакет 1, 2 или 5 ампули или 2 опаковки от по 5 ампули за опаковка картон).

Активно вещество: октреотид в 1 мл - 50, 100, 300 или 600 микрограма.

Допълнителни компоненти: натриев хлорид и вода за инжектиране.

Показания

• Акромегалия - за намаляване на нивото на растежния хормон и инсулин-подобен растежен фактор-1 (IGF-1) в плазмата и контрол на основните прояви на заболяването в случаите, когато ефектът от използването на лъчетерапия или хирургично лечение underconsideration лечение на акромегалия при пациенти, които отказва операция или като provedeniyu- противопоказание за неговото краткотрайно лечение в интервалите между курсовете на радиотерапия, докато, докато достатъчен ефект на неговото изпълнение;
• Секретиращи ендокринни тумори на стомашно-чревния тракт и панкреаса (за контрол на симптомите): глюкагонома, VIP-om, карциноидни тумори с присъствието на карциноид-синдром somatoliberinomy (тумори, характеризиращи се с хиперпродукция освобождаващ хормон фактор на растежа), гастрином и синдром на Zollinger-Ellison (обикновено в комбинация блокери Н₂-хистаминови рецептори и инхибитори на протонната помпа), инсулинома (за контрол на хипогликемия в предоперативния период, за поддържаща терапия);
• Спиране на кървенето от езофагеални варици и пациенти с цироза на стомаха и профилактика на rebleeding (в комбинация със специфични терапевтични мерки, например с ендоскопски склеротерапия).

Освен това за Октреотид при 50 и 100 мкг / мл:

• Спирането на кървене стомашна язва и язва на дванадесетопръстника 12;
• Лечение на остър панкреатит;
• Лечение и профилактика на усложнения след операция на коремните органи.

Октреотид не е противораково средство, употребата му не може да доведе до лечение на пациенти с ендокринни-секретиращи тумори на стомашно-чревния тракт и панкреаса.

Противопоказания

абсолютната:

• Възраст до 18 години;
• Свръхчувствителност към лекарството.

относителният:

• диабет;
• Холелитиаза (камъни в жлъчката);
• бременност;
• Кърменето.

Дозировка и приложение

Лекарството се прилага подкожно (S / C) или интравенозно (I / V) на капки.

Октреотид при 50 и 100 мкг / мл

Препоръчителни схеми на лечение:

• Лечение на остър панкреатит: N / A 100 мг 3 пъти на ден, 5-дневен курс. Възможно е също така към / от приложение в дневна доза до 1200 микрограма;
• Стоп кървяща язва: а / в инфузия за 25-50 микрограма / час дневно за 5 дни;
• спиране на кървене от варици на хранопровода: дълго / в инфузия в доза от 25-50 микрограма / час в продължение на 5 дни;
• Превенция на усложнения след операция на панкреаса: първата доза - 100-200 г р / 1-2 часа преди лапаротомия след операция - S / до 100-200 мг 3 пъти дневно всеки ден в продължение на 5-7 дни ;
• Акромегалия: н / а при доза от 50-100 мкг на интервали от 8 или 12 часа;
• Тумори на gastroenteropankreaticheskoy ендокринната система: н / 50 мг 1-2 пъти на ден с постепенно увеличаване на дозата до 100-200 мг 3 пъти на ден.

Октреотид в доза от 300 и 600 мкг / мл

Препоръчителни схеми на лечение:

• Акромегалия (в случай на повреда на начална терапия с Октреотид в доза от 50-100 мг, която се оценява на базата на месечно определяне на кръвни концентрации на растежен хормон (целева концентрация: растежен хормон-малко от 2.5 нг / мл, IGF-1 - в границите на нормата ) анализ на клиничните признаци на болестта и поносимостта :. п / доза от 300 мг на интервали от 8 или 12 и този часовник Когато дозата е недостатъчно, титруване се извършва допълнително в съответствие с критерия за максимално допустимата дневна. Единична доза от 1500 микрограма при пациенти, получаващи стабилна доза октреотид, на всеки 6 месеца са необходими, за да се определи концентрацията на растежен хормон Ако след 3 месеца лечение не подобряване на клиничната картина на болестта и недостатъчно намаляване на концентрацията на растежен хормон, по-нататъшно лечение с неподходящо ..;
• Gastroenteropankreaticheskoy Тумори на ендокринната система (в случай на повреда на начална терапия с Октреотид при 50 мкг 1-2 пъти на ден с постепенно увеличаване на дозата до 100-200 мг 3 пъти на ден, която се оценява на базата на клиничния ефект постига влияние върху концентрацията на хормони произведени от тумора и поносимостта): N / 300 мг 1-2 пъти Всъщност, липсата на ефективност може постепенно да се увеличи дозата, в изключителни случаи - на доза от 300-600 мг 3 пъти в действителност. Поддържащите дози са избрани поотделно за всеки пациент. Ако карциноидни тумори октреотид терапия при максимално поносима доза за 1 седмица се оказва неефективна, допълнително лечение с неподходящо;
• Спиране на кървенето варици на хранопровода и стомаха: / вливане при скорост от 25 г / час на 5-дневен курс.

пациенти корекция изискват поддържаща доза с увредена чернодробна функция.

Опит в използването на Октреотид при деца е ограничен.

Правила подкожно инжектиране:

• Преди въвеждането на разтворът се затопля до стайна температура, това ще доведе до намаляване на дискомфорт на мястото на инжектиране;
• Да не се инжектира в едно и също място през кратки интервали от време;
• Ампулите се отварят непосредствено преди приемане;
• Неизползваната сума от лекарството, за да хвърлят.

Подкожната инжекция, пациентите могат да упражняват самостоятелно. За да направят това, те трябва да получат подробни указания от Вашия лекар или медицинска сестра.

Правила за интравенозно вливане препарат:

• Преди въвеждането на внимателно инспектира флакона за наличие на чужди тела и промяна на цвета;
• Съдържанието на една ампула, съдържаща 600 мг Октреотид се разрежда в 60 мл натриев хлорид 0,9%;
• Приготвя се разтвор непосредствено преди приложение;
• Ако е необходимо, се съхранява при температура 2-8 ° С в продължение на 24 часа. Преди прилагане на топлина до стайна температура.

странични ефекти

Класификация на странични ефекти:

• Много чести: 1/10;
• Често: 1/100, но <1/10;
• Понякога: 1/1000, но <1/100.

Странични ефекти, установени при клинични проучвания на лекарството:

• Стомашно-чревен тракт: често - гадене, подуване на корема, болки в корема, диария, zapory- често - усещане за пълнота / коремна тежест, промяна в цвета на изпражненията, стеаторея, диарийни заболявания, мека консистенция на изпражненията, повръщане, анорексия;
• Нервната система: много често - главоболие bol- често - виене на свят;
• Ендокринната система: много често - често giperglikemiya- - нарушен глюкозен толеранс, хипогликемия, хипотиреоидизъм или дисфункция на щитовидната жлеза (намаляване тироид стимулиращ хормон нива, общия и свободен тироксин);
• Дихателна система: често - недостиг на въздух;
• Сърдечно-съдова система: често - bradikardiya- понякога - тахикардия;
• Хепато система: много често - образуването на камъни в жлъчката (холелитиаза) - често - хипербилирубинемия, холецистит, повишаване на чернодробните трансаминази, жлъчна нарушение колоидна стабилност (проявена форма на холестерол микрокристали);
• Дерматологични реакции: често - обрив, сърбеж, загуба на коса;
• Други: понякога - дехидратация;
• Местни реакции: често - болка в мястото на инжектиране.

Странични ефекти, причинно-следствена връзка с употребата на Октреотид която не е установена:

• Имунната система: алергични и анафилактични реакции;
• Кожни реакции: уртикария;
• Сърдечно-съдова система: аритмия;
• Хепато система: остър панкреатит, холестатично хепатит, жълтеница, холестаза, холестатично жълтеница, остър хепатит без холестаза явления, повишени нива на алкалната фосфатаза и гама-глутамил трансфераза.

Предупреждения

Странични ефекти от стомашно-чревния тракт може да бъде намалена, ако лекарството се прилага преди лягане или между храненията.

За намаляване на дискомфорт по време на приложението на разтвора преди флакон инжекция се препоръчва да се загрее до стайна температура. Да не се инжектира в едно и също място на чести интервали.

Някои нежелани реакции могат да имат отрицателно въздействие върху скоростта на реакцията и способността за концентрация, трябва да се има предвид при пациенти оперирани превозни средства и заетите в отрасли с потенциално опасни дейности.

Пациенти с тумори на хипофизата, секретиращи растежен хормон, изискват внимателно наблюдение по време на лечението, както и може да се увеличи в размер на тумора с развитието на усложнения като стеснение на зрителното поле. Ако това се случи, трябва да се разгледа целесъобразността на използването на други терапии.

Жените, страдащи от акромегалия, в детеродна възраст, по време на лечението, трябва да използват надеждни методи за контрацепция, тъй като, когато нивото на хормона на растежа и нормализиране на IGF-1 може да доведе до прилагането на Октреотид за възстановяване на плодовитостта.

При прилагането на лекарството трябва да следи функцията на щитовидната жлеза за дълго време.

Ако брадикардия развива, е необходимо да се намали дозата на бета-блокери, блокери на калциевите канали или лекарства, които влияят на водно-електролитния баланс.

В някои случаи, октреотид може да повлияе абсорбцията на мазнини в червата.

Лекарството може да намали нивото на кобаламин (витамин В12) и отклонението от нормата Шилинг ефективността на теста (всмукване кобаламин). При възлагане на Октреотид при пациенти с анамнеза признаци за недостиг на витамин В12 се препоръчва да се следи концентрацията на кобаламин в организма.

Преди възлагане на пациента лекарството се изпраща ехография (САЩ) на жлъчния мехур, по време на лечението да се повтаря ултразвук на всеки 6-12 месеца. Ако камъни в жлъчката са диагностицирани преди започване на лечение, прилагането на Октреотид е решен индивидуално, тогава съотношението на потенциалните ползи и възможните рискове. Информация за негативния ефект от октреотид на игрището или прогнозата на холелитиаза достъпно там.

Случаи на образуването на камъни в жлъчката в процеса на лечение:

• Асимптоматични камъни: прилагане на лекарството, за да прекрати или продължи след оценка на съотношението риск-полза. За да се вземат всички мерки, не е необходимо, но продължи да наблюдава пациента, което го прави по-задълбочено и чест;
• Необходимо е използването на лекарството да се спре или да продължи след оценка на съотношението на ползите и рисковете: Камъни симптоматично. Във всеки случай, пациентът трябва да се третира като други пациенти с камъни в жлъчката заболяване придружени от клинични симптоми. Медицинска терапия включва използване на медикаменти жлъчна комбинации киселина (например, хенодеоксихолева киселина в доза от 7.5 мг / кг / ден в комбинация с урсодеоксихолева киселина при същата доза) при ултразвук до пълното изчезване на камъни.

Когато октреотид лечение на ендокринни тумори на панкреаса и на стомашно-чревния тракт може в редки случаи се появи внезапно рецидив на симптомите на заболяването. При пациенти с инсулином време на лечението може да се увеличи симптоми и увеличаване на продължителността на хипогликемия. За тези пациенти трябва да бъдат внимателно редовно наблюдение, особено в началото на лечението и при всяка промяна в дозата.

Значителни колебания в концентрацията на глюкоза в кръвта в някои случаи, могат да бъдат намалени чрез по-честото приложение на лекарството в по-малки дози. При пациенти с инсулин-зависим диабет лекарство може да намали нуждата от инсулин. Пациенти с диабет тип 2 с частично запазване на инсулиновата секреция и пациенти без диабет, октреотид може да доведе до развитието на постпрандиалната хипергликемия. Пациенти с диабет по време на лечението с октреотид антидиабетна терапия трябва да получават и мониторинг на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Систематичен контрол на концентрацията на глюкоза в кръвта, също е необходимо след варикозно кървене от стомаха / хранопровода, тъй като тези пациенти са изложени на повишен риск от развитие на пациенти с диабет тип 1 и диабет до промени в инсулиновите нужди.

лекарствени взаимодействия

В случай на едновременно прилагане на глюкагон, орални хипогликемични средства, инсулин, блокери на калциевите канали, диуретици или бета-блокери изисква корекция на техния режим на дозиране.

Трябва да се има предвид, че остеотид:

• Намалява абсорбцията на циклоспорин;
• Увеличава бионаличността на бромокриптин;
• Той забавя усвояването на циметидин;
• Намалява метаболизъм вещества метаболизирани включващи цитохром Р450 ензими, например, терфенадин, хинидин (такива комбинации трябва да се използва с внимание).

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте на тъмно, сухо и на място, недостъпно за деца. Наблюдава температура режим 8-25 С

Срок на годност - 5 години.