Plavix

Plavix - лекарство с антитромбоцитна активност.

форма на издаване и състав

Plavix освобождава под формата на таблетки, филмирани: розово, леко двойноизпъкнали, кръг с гравиране «I I7I» на един и "75" от другата страна - с доза от 75 мг-розови, продълговати, гравирана с "300" и една " 1332 "от другата страна - 300 мг доза (75 мг: в блистерни опаковки, 7, 10 или 14 sht.- 1, 2 или 3 в блистерната опаковка kartonnoy- 300 мг: в блистери при 10 sht.- 1 или 3 в блистер купчина от картон).

Състав на една таблетка съдържа:

• Активна съставка: клопидогрел хидрогенсулфат (Форма II) - 97875 мг или 391.5 мг (съответно клопидогрел съдържание - 75 мг или 300 мг);
• Допълнителни компоненти: хидрогенирано рициново масло, ниско заместена giproloza, микрокристална целулоза (ниско съдържание на вода, 90 микрона), макрогол 6000, манитол;
• Обвивка: карнаубски восък, Opadry Pink (оцветител червен железен оксид (Е172), триацетин, титанов диоксид (Е 171), хипромелоза, лактоза монохидрат).

Видео: Plavix "Оригинал или фалшив?"

Показания

75 мг таблетки

Видео: Plavix (Clopidogrel): Know Your лекарствата

• Профилактика на тромбоемболични и атеротромботични усложнения, включително инсулт, предсърдно мъждене в (предсърдно мъждене) при пациенти с предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) с поне един рисков фактор за васкуларни усложнения с ниска вероятност от кървене (в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК)), които не могат да се вземат перорални антикоагуланти;
• Warning атеротромботични усложнения при възрастни пациенти: ако диагностицирани запушване периферна артериална болест, исхемичен инсулт (и предписание от 7 дни до 6 месеца), инфаркт на миокарда (с рецепта от няколко до 35 дни) - за остър коронарен синдром без елевация ST (миокарден Q-вълна на миокарда без или нестабилна ангина), включително пациенти с стент с PCI (перкутанна коронарна интервенция), когато се комбинира с попитам за приемане в случай на остър коронарен синдром придружаващия та елевация ST (остър инфаркт на миокарда) и при лечение с тромболиза (в комбинация с ASA).

300 мг таблетки

Препоръчва се за използване за предотвратяване на атеротромботични усложнения (в комбинация с ASA) при пациенти с остри коронарни синдроми: при повдигане сегмент ST (остър инфаркт на миокарда) - елевация ST (инфаркт на миокарда без зъб Q или нестабилна ангина), включително пациенти с PCI с стентиране.

Противопоказания

абсолютната:

• Тежка чернодробна недостатъчност;
• Остро кървене (например, от пептична язва или интракраниална хеморагия);
• Синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазна недостатъчност галактоземия (рядко наследствено непоносимост към галактоза);
• Деца и тийнейджъри на възраст под 18 години;
• бременност;
• Кърмене (кърмене);
• Свръхчувствителност към лекарството.

Относителна (Plavix трябва да се използва изключително внимание и повишена вероятност от усложнения)

• Умерен чернодробна недостатъчност с възможност предразположение към кървене;
• Бъбречна недостатъчност;
• Болести с предразположение към развитието на кървене (включително стомашно или вътреочно), особено ако се прилагат едновременно лекарствени средства, които могат да причинят травма на лигавицата на стомашно-чревния тракт (АСК, нестероидни противовъзпалителни средства);
• Повишен риск от кървене (поради операция, травма или други патологични състояния);
• Едновременно инхибитори за лечение на гликопротеин IIb / IIIa, варфарин, хепарин, ASA, НСПВС, включително селективни СОХ-2 инхибитори, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина;
• Ниска активност изоензимите CYP2C19;
• Алергични и хематологични реакции към други тиенопиридин (тиклопидин, прасугрел) история;
• Неотдавна прехвърля преходна исхемична атака или исхемичен инсулт.

Дозировка и приложение

Таблетите са предназначени за перорално приложение, независимо от храната.

Режимът на дозиране за възрастни и възрастни пациенти с нормална активност изоензим CYP2C1:

• Инфаркт на миокарда, исхемичен удар и диагностициране на периферна артериална оклузивна болест: дневна доза - 1 таблетка (75 мг);
• Остър коронарен синдром без сегмент ST покачване: единична натоварваща доза - 1 таблетка (300 мг), последвано от 1 таблетка (75 мг), 1 пъти на ден в комбинация с ASA - 75-325 мг (ако това указание се препоръчва да не се превишава дозата на АСК - 100 мг). Продължителност на лечението - 12 месеца- до три месеца се наблюдава дозиране максимален полезен ефект;
• Остър коронарен синдром с ST елевация (остър миокарден инфаркт с ST елевация): 1 таблетка (75 мг), 1 пъти на ден с първоначална натоварваща доза единична доза в комбинация с ASA и тромболитици (или без тях). Plavix терапия при пациенти на възраст над 75 години трябва да се започне без натоварваща доза. Продължителност на лечението - 4 седмици (ефикасността на комбинирано лечение на повече от 4 седмици не е проучен);
• Предсърдно мъждене (предсърдно мъждене): дневна доза - 1 таблетка (75 мг). В подготовка АСА старт и да продължи описанието му като монотерапия в доза от 75-100 мг на ден.

В случай на пропускане на следващата доза отне по-малко от 12 часа, трябва да се вземат веднага, а следващите дози - в обичайното време, ако повече от 12 часа - за да вземете следващата доза в обичайното време (получавате двойна доза, не е валиден).

странични ефекти

• Нервна система: рядко - парестезия, замаяност, главоболие bol- рядко - световъртеж;
• Храносмилателната система: често - диспепсия, коремна болка, diareya- рядко - метеоризъм, гадене, запек, повръщане, гастрит, язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника;
• Кръвосъсирване система: рядко - продължително кървене;
• хематопоетична система: Редки - еозинофилия, неутропения, левкопения, тромбоцитопения;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: рядко - сърбеж, обрив.

Странични ефекти, регистрирани в пост-маркетингови проучвания:

• Кръв система коагулация: рядко - тежко кървене (главно в подкожната мазнина, мускулите и ставите), око кървене (конюнктивата, в тъканта и ретината), кървене от респираторния тракт, епистаксис, хематурия, кървене от оперативната рана, фатално кървене (главно, интракраниално, стомашно-чревни и ретроперитонеална);
• хемопоиза система: много рядко - тромботична тромбоцитопенична пурпура, апластична анемия / панцитопения, агранулоцитоза;
• Имунната система: Много рядко - серумна болест, анафилактоидни реакции;
• Mind: много рядко - халюцинации, объркване;
• Нервната система: много рядко - промени в вкус;
• Сърдечно-съдова система: много рядко - намаление на кръвното налягане, васкулит;
• Дихателна система: много рядко - интерстициален пневмонит, бронхоспазъм;
• На храносмилателната система: много рядко - остра чернодробна недостатъчност, хепатит (неинфекциозен), промени в тестовете за чернодробна функция, стоматит, колит (включително язвен или лимфоцитна), панкреатит;
• Алергични реакции: много рядко - ангиоедем, уртикария;
• Кожни реакции: много рядко - планус, екзема, булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе), еритематозен или makulo папулозен обрив;
• Мускулно-скелетната система: много рядко - миалгия, артрит, болки в ставите;
• Отделителната система: много рядко - повишаване на серумния креатинин, гломерулопатия;
• Други: много рядко - треска.

Предупреждения

По време на лекарствената терапия, особено през първите няколко седмици и / или след хирургия / инвазивни кардиологични процедури, изискват внимателно наблюдение за признаци на кървене, включително и скрита.

Тъй приемане Plavix повишава риска от нежелани хематологични реакции и кървене, с появата на клинични симптоми на предполагаема поява на кървене, спешно препоръчва клиничен анализ на кръв, определяне на показатели на тромбоцитите функционална активност, броят на тромбоцитите, активираното парциално тромбопластиново време и други необходими изследвания.

Клопидогрел не трябва да се използва в комбинация с варфарин, като тази комбинация може да увеличи интензивността на krovotecheniy- изключение може да бъде много редки клинични случаи, като например стент при пациенти с предсърдно мъждене или наличието на левокамерна плаващ тромб.

За 5-7 дни преди планираната операция се препоръчва да се спре приема на лекарството (ако не е необходимо за антитромбоцитна действие).

Пациентите трябва да се има предвид, че когато приема на лекарството (в комбинация с или без АСК), може да изисква повече време, за да спре кървенето. Ако имате необичайно кървене (в продължителността или локализация), трябва да се потърси медицинска помощ. Преди началото на всяка друга терапия и нови лекарства, идващи в операцията, пациентът трябва да информира лекаря (включително зъболекари) на клопидогрел.

В редки случаи, след лечението (включително кратко) отбележи развитието на тромботична тромбоцитопенична пурпура, характеризиращ се с микроангиопатична хемолитична анемия и тромбоцитопения, което е придружено от треска, бъбречна дисфункция, и неврологични разстройства. Имайте предвид, че тромботична тромбоцитопенична пурпура е състоянието на потенциално животозастрашаващо състояние, което изисква спешно лечение, включително плазмафереза.

По време на периода на получаване на Plavix следва да наблюдава функционалната активност на черния дроб, както и по-тежки случаи, лезиите да отчитат риска от хеморагичен диатеза.

Не се препоръчва да се вземат лекарството за остър удар с предписание на по-малко от 1 седмица.

Пациенти, които са слаби SYP2C19-метаболизатори, приемащи лекарството в препоръчваните дози форми по-малко активен метаболит и има по-малко влияние върху функцията на тромбоцитите. Честотата на сърдечно-съдови усложнения при такива пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция или остър коронарен синдром, може да се увеличи.

Има тестове за определяне на генотипа изоензимите CYP2C19, което може да бъде използвано за подпомагане при определяне на терапевтична стратегия. Ако генотип CYP2C19-бавни метаболизатори комплект - препаратът може да се прилага в по-високи дози.

лекарствени взаимодействия

С едновременната употреба на клопидогрел с варфарин, АСК или хепарин може да повиши риска от krovotecheniya- с напроксен - способността да се скрие загубата на кръв през стомашно-чревния тракт.

Едновременно приложение на клопидогрел с инхибитори на протонната помпа,, които са умерени до силни инхибитори изоензимите CYP2C19 (езомепразол, омепразол), тя не се препоръчва. Ако е необходимо, използването на такава комбинация трябва да се използват инхибитори на протонната помпа с най инхибиране на изозима CYP2C19 (ланзопразол, пантопразол).

Клинично значимо фармакодинамично взаимодействие между клопидогрел блокери и GPIIb / IIIa-рецепторни препарати за хормонозаместваща терапия или антиепилептични хипогликемични средства (включително инсулин), коронарни вазодилататори, хиполипидемични средства, блокери на калциеви канали, бавно adrenoblokatorami, диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, нифедипин, атенолол не бе разкрито.

Фармакодинамика клопидогрел не се променя, докато естрогени, циметидин и не fenobarbitala- намали абсорбцията антиацид. Клопидогрел не повлиява фармакокинетичните параметри digoksina- теофилин и използването му в комбинация с фенитоин, толбутамид е безопасно.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-дълъг от 30 ° C, на сухо, недостъпно за деца и защитени от светлина.

Срок на годност - 3 години.