Plavix

Plavix - антитромбоцитно средство, редуциращо средство агрегация на тромбоцити свойства.

Видео: Plavix дело | Plavix странични ефекти

форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки, филмирани: кръгла форма, леко двойноизпъкнали, розово, от едната страна на гравиране "75", от друга страна - «I I7I» (7, 10 или 14 броя в блистер, купчина от картон 1. 2 или 3 блистери).

Активно вещество: клопидогрел (под формата на водород II), в една таблетка - 75 мг.

Помощни вещества: giproloza ниско заместена, микрокристална целулоза (ниско съдържание на влага), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло, манитол.

Съставът на филмовото покритие: карнаубски восък, Opadry Pink (триацетин, титанов диоксид (Е 171), хипромелоза, лактоза монохидрат, червен железен оксид оцветител (Е172)).

Показания

Plavix - медикамент, използван за превенция на атеротромботични събития при възрастни пациенти с такива заболявания:

• Исхемичен инсулт (предписание от 7 дни до 6 месеца) или инфаркт на миокарда (предписание на до 35 дни), диагностицирани с периферна артериална оклузивна болест;
• Остър коронарен синдром без ST-сегмента асансьор (инфаркт на миокарда без зъб Q или нестабилна ангина), включително пациенти, подложени на стент чрез перкутанна коронарна интервенция (в комбинация с ацетилсалицилова киселина);
• Остър коронарен синдром с ST елевация (остър инфаркт на миокарда) по време на лечение с лекарства и възможността за тромболитична терапия (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).

Също Plavix в комбинация с ацетилсалицилова киселина се използва за профилактика на тромбоемболични и атеротромботични събития (включително инсулт) при пациенти с предсърдно мъждене (предсърдно мъждене), които имат най-малко един рисков фактор за васкуларни събития, не получават перорални антикоагуланти и има нисък риск кървене.

Видео: Plavix предписване на лекарства за борба с измамите Изложена

Противопоказания

абсолютната:

• Остро кървене (например, вътречерепен кръвоизлив или кървене от пептична язва);
• Тежка чернодробна недостатъчност;
• Непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция, глюкоза-галактоза, лактазна недостатъчност;
• Възраст до 18 години;
• По време на бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към някоя от съставките на състава.

относителният:

• Умерен чернодробна недостатъчност с предразположение към кървене;
• Бъбречна недостатъчност;
• Заболяване с риск от кървене (в частност вътреочно и стомашно-чревния) или едновременното използване на лекарства, които могат да повредят мембраната на стомашно-чревния тракт (нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително ацетилсалицилова киселина (ASA));
• риск Наличност фактори на кървене (поради операция, травма или заболявания) или едновременна употреба на лекарства като АСК и други НСПВС, варфарин, хепарин, инхибитори на гликопротеин IIb / IIIa, селективен инхибитор на обратното поемане на серотонина, селективни СОХ-2 инхибитори;
• Ниска активност изоензимите CYP2C19;
• История на хематологични или алергични реакции към тиенопиридини (прасугрел тиклопидин);
• Периодът след скорошен инфаркт на исхемичен мозъчен инсулт или друго мозъчно-съдов инцидент.

Дозировка и приложение

Plavix трябва да се приема през устата със или без храна, всеки ден по едно и също време.

Препоръчителната доза за пациенти с нормална активност изоензимите CYP2C19:

• Потвърдено периферна артериална оклузивна болест, исхемичен удар, инфаркт на миокарда: 75 мг един път на ден;
• Остър коронарен синдром без сегмент ST покачване: първоначална натоварваща доза - 300 мг, още 1 75 мг веднъж дневно (в комбинация с ASA в дневна доза от 75-323 мг, но се препоръчва да не надвишава доза от 100 мг). Максималният благоприятен ефект се наблюдава в продължение на 3 месеца от лечението. Оптималната продължителност на лечението не е определена, обаче, съгласно клиничните проучвания позволи приемането на до 12 месеца;
• Остър коронарен синдром елевация ST: лечение се препоръчва да се започне с единична доза от клопидогрел натоварваща доза в комбинация с ASA и понякога с тромболитици (доза определи индивидуално), след това лекарството се прилага в доза от 75 мг 1 път на ден. пациенти в напреднала възраст (над 75 години) третиране се извършва без натоварваща доза. Лечението трябва да започне възможно най-скоро след появата на симптомите и да продължи поне 4 седмици;
• Предсърдно мъждене: 75 мг един път на ден в комбинация с ASA в дневна доза от 75-100 мг.

В случай на пропускане на следващия прием, ако тя отне по-малко от 12 часа е необходимо да се предприемат незабавно пропуснатата и продължете да приемате лекарството в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа на следващата доза трябва да се приема в обичайното време, без да се взема двойна доза.

При пациенти с генетично намалена изоензим дейност CYP2C19 маркирани намаляване антитромбоцитна действие на клопидогрел. При по-високи дози от Plavix (натоварване - 600 мг поддържащи - 150 мг един път на ден) повишен антитромбоцитен ефект на клопидогрел в тази група пациенти, но в момента е в научните изследвания, като се отчитат клиничните резултати, оптималната доза режим на клопидогрел не е инсталиран.

странични ефекти

Странични ефекти, установени при клинични проучвания:

• От храносмилателната система: често (1% и <10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства- нечасто ( 0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Хеморагични нарушения: рядко - увеличение на времето на кървене, стомашно-чревно кървене, кървене от носа, кръвонасядане / purpura- редки (0.01% и <0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• От хемопоезата система: рядко - на левкопения, еозинофилия, намаляване на броя на тромбоцитите или неутрофили в периферната кръв;
• От нервната система: рядко - парестезия, главоболие bol- рядко - виене на свят.

Странични ефекти, идентифицирани по време на пост маркетингови проучвания (честотата не е известна):

• Хеморагични нарушения: тежка подкожно кървене, скелетната мускулатура, кръвоизлив на очите (конюнктивата, в ретината и очни тъкани), епистаксис, кървене от дихателните пътища (хемоптиза), кървене от постоперативни рани, хематурия, кървене смърт (в т.ч. . интракраниално и ретроперитонеална хеморагия, стомашно-чревно кървене);
• От хемопоиза система: апластична анемия / панцитопения, гранулоцитопения, тромботична тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, придобита хемофилия А;
• От нервната система: нарушение на вкусовото възприятие;
• Психични нарушения: халюцинации, объркване;
• На дихателната система: интерстициална пневмония, бронхоспазъм, еозинофилна пневмония;
• От храносмилателната система: стоматит, панкреатит, колит (включително язвен или лимфоцитен), не-инфекциозен хепатит, остра чернодробна недостатъчност;
• От отделителната система: гломерулонефрит;
• Сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане, васкулит;
• От опорно-двигателния апарат: артрит, артралгия, миалгия;
• Кожни реакции: Ексфолиативен, еритематозен или makulo папулозен обрив, сърбеж, уртикария, булозен дерматит (синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза), ангионевротичен оток, лихен планус, екзема, лекарствен обрив с еозинофилия и DRESS синдром, синдром свръхчувствителност наркотици;
• Алергични реакции: серумна болест, анафилактоидни реакции, напречно хематологични и алергични реакции към други тиенопиридин;
• Други: треска;
• Лаборатория и инструментална данни: повишена концентрация на креатинин в кръвта, анормални лабораторни стойности на функцията на черния дроб.

Предупреждения

По време на целия период на лечение Plavix, особено през първите седмици от лечението и след инвазивни кардиологични процедури / операции, следва да наблюдава отблизо състоянието на пациента, за да навременно откриване на признаци на възможно кървене, включително и скрита.

В случай на появата на симптомите, въз основа на които може да се подозира, кървене, неотложна необходимост да се направи клиничен анализ на кръвта на пациента, за да се определи броят на тромбоцитите, активираното парциално тромбопластиново време, тромбоцитната функционално действие активност и други тестове, както е необходимо.

С особено внимание трябва да се използва в комбинация на клопидогрел с варфарин, тъй като рискът от кървене се увеличава.

В назначаването на планова операция и липсата на необходимост от антитромбоцитна ефект в продължение на 5-7 дни преди датата на сделката е необходимо да се спре използването на Plavix.

Всеки пациент трябва да бъде предупреден, че в случай на необичайно (в продължителността или локализация) кървене трябва да се докладва на лекуващия лекар.

Преди назначаването на всяко ново лекарство или предстоящата операция трябва да бъде съобщено на Вашия лекар (включително стоматологична) на клопидогрел.

Периодът на лечение е необходимо да се контролира състоянието на черния дроб. При тежки поражения на този орган трябва да се отчете риска от хеморагичен диатеза.

Клопидогрел не се препоръчва при остър инсулт с предписание на по-малко от 7 дни, тъй като данни за ефикасността и безопасността на използването му в това състояние не са налични.

Plavix няма значителен ефект върху скоростта на реакцията, способността за контрол на колата и изпълнението на потенциално опасни дейности.

лекарствени взаимодействия

Едновременно приемане на клопидогрел с варфарин повишава риска от кървене, затова трябва да се внимава при назначаването на тази комбинация.

С внимателно използване на клопидогрел във връзка с блокери на GPIIb / IIIa рецептор при пациенти с повишен риск от кървене (с операция, травма или други патологични състояния).

Под постоянно наблюдение трябва да бъде при пациенти, които получават клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина.

Хепарин и Plavix между възможни фармакодинамични взаимодействия, поради което рискът от повишено кървене, така че когато тази комбинация изисква внимание.

Мерки клопидогрел се използва в комбинация с други НСПВС, включително СОХ-2 инхибитори, както и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина.

Клопидогрел се метаболизира частично включващи изоензим CYP2C19, така че не се препоръчва да се използва едновременно със силни или умерени инхибитори на този ензим, като ципрофлоксацин, тиклопидин, циметидин, флуконазол, карбамазепин, вориконазол, окскарбазепин, флувоксамин, езомепразол, флуоксетин, хлорамфеникол, моклобемид. Същото се отнася за инхибитори на протонната помпа (омепразол и езомепразол), които също са изозим инхибитори на CYP2C19. Ако е необходимо за едновременното прилагане на инхибитор на протонната помпа трябва да се използва най-ниската лекарствена инхибиране на изозима CYP2C19, например ланзопразол или пантопразол.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C в обсега на деца.

Срок на годност - 3 години.