Diane-35

Diane-35 (Diane-35)

Общи характеристики:

Основните физико-химически характеристики: Bean светложълт цвят;

Състав. 1 таблетка съдържа 35 мкг от етинил естрадиол, ципротерон ацетат 2 мг;

други съставки: лактоза монохидрат, царевично нишесте, поливидон 25000, магнезиев стеарат, захароза, поливидон 700 000, макрогол 6000, калциев карбонат, талк, 85% глицерол, титанов диоксид, жълт железен оксид, червен железен оксид, восък montanglikolevy.

Форма освобождаване на лекарството. Дражета.

Фармакотерапевтична група. Хормоните на половите жлези и препаратите, които се използват за патологията на сексуалната сфера. Анти-андрогени и естрогени.

АТС код G03N B01.

Фармакологични свойства.

фармакодинамика. Двете активни съставки образуват медикамент Diana 35 положително влияние върху състоянието на хиперандрогенизъм. Ципротеронацетат е конкурентен антагонист на рецептора на андрогена, инхибира синтеза на андрогени и води до намаляване на концентрациите на тези хормони в кръвта поради antigonadotropnym ефект. Този ефект се засилва antigonadotropnym етинилестрадиол, което регулира синтезата на имуноглобулин, който се свързва полови стероиди (GZSS) в плазмата. Предвид това, нивото на несвързания биологично достъпно андроген в кръвта намалява.

При прилагането на лекарството Diane-35 (обикновено след 3-4 месеца на лечение) изчезва акне. Прекаленото омазняване на косата и кожата изчезва, обикновено преди това. Загубата на коса, която често съпътства себореята, също се намалява. При прилагането на лекарството при жени с лека хирзутизъм (предимно с лека pilosis човек) могат да се очакват резултатите от лечението само няколко месеца след началото му.

Контрацептивният ефект на лекарството Diane-35 се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важният от които е подтискане на овулацията и промяна на цервикален секрет. Освен защита срещу бременност, лекарството има редица положителни свойства. Менструация става все по-редовно, обикновено по-малко болезнена менструация, намалена загуба на кръв. Последното помага за намаляване на честотата на желязодефицитна анемия.

Профил на етинил естрадиол токсичност е добре проучена. Все още няма предклиничните данни допълват информацията за безопасността на етинилестрадиол, който е маркиран в секциите с инструкции за медицинска употреба на лекарството.

Тези стандартни предклинични изследвания за токсичност с многократно използване на ципротерон ацетат не показват наличието на нещо специфичен риск за човешкото тяло.

В момента клиничен опит и резултатите от извършени правилно епидемиологични изследвания не дават основание да се позволи увеличаване на честотата на чернодробни тумори при хората. Резултатите от проучвания за карциногенност ципротерон ацетат, който се извършва на гризачи не показват определена канцерогенен ефект. Въпреки това, трябва да се вземе под внимание, че половите хормони могат да стимулират растежа на някои хормонално-зависими тумори.

Като цяло, има данни не дават основание да се въвеждат забраната за прилагане на лекарството Diane-35, когато го приемате това и даде указания на препоръчваните дози.

Фармакокинетика.

ципротерон ацетат

адсорбция

След перорално приложение на ципротерон ацетат се абсорбира бързо и напълно. Неговата максимална серумна концентрация от 15 нг / мл постига след около 1,6 часа след еднократна употреба. Бионаличността ципротерон ацетат е около 88%.

разпределение

Ципротеронацетат е почти напълно свързва със серумния албумин.

Само 3,5 - 4% от общата концентрация на стероид остава в несвързаната състояние. Етинилестрадиол индуцирано увеличение на ниво GZSS няма ефект върху свързването на ципротерон ацетат протеин.

метаболизъм

Cyproterone ацетат се метаболизира почти напълно. Основният метаболит в плазмата е

15-ОН-СРА. скорост на клирънс серум от приблизително 3.6 мл / мин / кг.

отделяне

концентрация ципротерон ацетат в серума намалява два пъти фаза, с полуживот от 0.8 часа и 2.3 - 3.3 дни. Някои стероид част изглежда непроменена. Метаболитите се екскретират в урината и жлъчката в съотношение от 1 до 2. полуживот периода на метаболитите е 1.8 дни.

състояние на равновесие

При един дълъг полуживот на ципротерон ацетат с натрупване серум в серума може да се наблюдава по време на един цикъл на терапия с фактор 2 - 2.5.

етинилестрадиол

адсорбция

С орален прием етинилестрадиол се абсорбира бързо и напълно. Peak серумна концентрация, която е около 71 пг / мл, постигнати след 1.6 часа.

разпределение

Етинилестрадиол твърдо но не-специфично се свързва към серумен албумин (приблизително 98%) и индуцира увеличаване на серумната концентрация GZSS.

метаболизъм

Етинил естрадиол се метаболизира главно чрез ароматно хидроксилиране, но голямо количество хидроксилирани и метилирани метаболити, между които съществуват като свободна метаболит и конюгати с глюкурониди и сулфати. Разстоянието е 2.3 - 7 мл / мин / кг.

отделяне

Ниво на етинил естрадиол в серума се редуцира до двуфазна полуживот от около 1 час и 10 - 20 часа. Веществото не се отделя непроменена, етинил естрадиол метаболит се екскретира в урината и жлъчката в съотношение 4: 6. Периодът на полуразпад на метаболитите е около един ден.

състояние на равновесие

Концентрацията на равновесие се достига през втората половина на цикъла на приемане, когато нивото на активното вещество в серума с 60% по-висока в сравнение с единична доза.

Показания за употреба.

Лечение на андроген-зависими заболявания при жените, като акне, особено изразени форми и форми, придружени от себорея, възпаление или образуване на възли (папулопустуларните акне, нодулоцистично акне), андрогенна алопеция и леки форми на хирзутизъм.

Методът на използване и дозата.

Drug Diane-35 е показан за редовна употреба за постигане на терапевтичен ефект и необходимата защита на контрацептив. Използването на други хормонални методи на контрацепция, трябва да се преустанови. Методът за използване на лекарството Diane-35 не се различава от обикновен режим на приемане на най-комбинирани орални контрацептиви. Имайки предвид това, тя трябва да следвате инструкциите, отнасящи се използва метод подготовка, както при прилагането на други контрацептиви. Неправилни приемане Diane-35 може да доведе до кървене и междуменструално влоши терапевтичен и контрацептив ефикасността.

Как да приемате Diane-35

Дражета трябва да се вземат всеки ден, в съответствие с процедурата, посочена мехури, почти по същото време, пиенето на малко количество течност. Drug като една таблетка дневно за 21 дни. Прием хапчета с всеки следващ пакет трябва да започне след 7-дневно прекъсване на приема на лекарството, по време на който обикновено се дължи menstrualnopodobnoe кървене а. Тя обикновено започва 2-3 дни след получаване на последната от утайката и не може да приключи, преди да започнете да приемате хапчета със следващата опаковка.

Как да започнете прием Diane-35

Хормонални контрацептиви през предходния период (през последния месец) не са били използвани

Прием хапчета трябва да се започне от първия ден на естествен цикъл жена (т.е. първия ден на менструално кървене). Можете да започнете да получавате и 2-5-ти ден, но в този случай, в първия цикъл се препоръчва да се използва допълнителен метод на контрацепция по време на първите 7 дни от приема на лекарството.

Преминаване от друг комбиниран орален контрацептив (ССР)

Желателно е, че една жена Pocha вземе Diane-35 в деня след приема на последната активна таблетка преди ККП, поне не по-късно от следващия ден след прекъсване на прием на таблетки или плацебо таблетки след предварително PDA.

Преход от метода, който се основава на използването на само прогестоген ("минихапче", инжекции, импланти) или вътрешноматочни системи с прогестоген

Една жена може да започне приема на лекарството Diane-35 за всеки един ден след спирането на употребата на "минихапче" (В случая на имплант или вътрематочна система - в деня на отстраняване, в случай на инжекции - вместо следващата инжекция). Въпреки това, във всички случаи е желателно допълнително да се използва бариера контрацепция по време на първите 7 дни на таблетка.

След аборт в първия триместър на бременността

Една жена може да започне приема на лекарството Diane-35 веднага след аборта. В този случай, не е необходимо да се използват допълнителни средства за контрацепция.

След доставката или аборт в друга триместър.

В случай на кърмене sm.podrazdel "Бременност и кърмене",

Жените трябва да бъдат съветвани да започне употребата на наркотика Diane-35 с 21 - 28 дни след раждането или аборта в друга триместър. По-късно начало на таблетка допълнително използва бариера контрацепция по време на първите 7 дни на приложение на лекарството. Въпреки това, ако вече е извършено полово сношение, преди да започнете да използвате Диане-35 трябва да бъдат изтрити или възможно бременността на жената трябва да изчака, докато менструацията.

Какво да направите в случай на транзитно преминаване на таблет

Ако закъснението в приемни пелети не надвишава 12 часа, контрацептивната ефект на лекарството не се намалява. Пропуснати таблетки трябва да се вземат възможно най-бързо. Следваща хапчета с този пакет трябва да се вземат в обичайното време.

Ако закъснението на рецепцията забравил дражета надвишава 12 часа, защита на контрацептиви може да бъде намалена. В този случай може да се контролира от две основни правила:

прием на таблетки никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни:

адекватно инхибиране на хипоталамо-хипофизната-яйчниците постигнати непрекъснати пелети за приемане на 7 дни.

В съответствие с това следната препоръка следва да се управлява в ежедневието:

1-ва седмица

Жената трябва да приеме последната пропусната хапчета възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете две таблетки наведнъж. След това, тя продължава да се вземат хапчета в обичайното време. Освен това, през следващите 7 дни трябва да се използва метод на контрацепция, такъв като презерватив. Ако в предишните 7 дни, е имало сексуален акт, трябва да се обмисли възможността за бременност. Колкото повече хапчета пропуснати и колкото по-близо почивка от приема на лекарството, толкова повече рискът от бременност.

Седмица 2

Жената трябва да приеме последната пропусната хапчета възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете две таблетки наведнъж. След това, тя продължава да се вземат хапчета в обичайното време. При условие, че жената взе правилните хапчета в продължение на 7 дни преди датата на първото преминаване, не е необходимо да се използва допълнителна контрацепция. В друг случай, или преминават повече от един препоръчани дражета допълнително използват бариерен метод на контрацепция в продължение на 7 дни.

Трета седмица

Рискът от намаляване на надеждността нараства с приближаването на почивка в приемането на хапчета. Въпреки това, когато приемната схема, получаващи хапчета могат да избегнат намаляване на контрацептивната защита. Ако се придържате към следните методи, то няма да има нужда от допълнителни контрацептивни безплатни условия за получаване на пелети за 7 дни, за да преминат. Ако не, трябва да се придържа към първия един от следните методи и използване на допълнителни методи за контрацепция за следващите 7 дни.

Жената трябва да приеме последната пропусната хапчета възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете две таблетки наведнъж. След това, тя продължава да се вземат хапчета в обичайния час. Капки с следващата опаковка трябва да започнете да приемате веднага след предишния, тогава не трябва да има пауза между пакети. Малко вероятно е, че една жена ще menstrualnopodobnoe кървене до края на рецепцията на друг пакет, въпреки че периодът на таблета може да бъде зацапване или пробивно кървене.

Една жена може да се препоръчва да се прекрати таблетка поемане от производството на опаковки. В този случай, прекъсване на употребата на лекарството трябва да бъде до 7 дни, включително дните минават drazhe- прием на таблетките трябва да започне на следващия пакет.

Ако една жена не пропуска хапчета, и това не е menstrualnopodobnoe кървене по време на първата почивка в обичайния прием на хапчета, трябва да имате предвид вероятността от бременност.

Препоръки в случай на нарушения на стомашно-чревния тракт

В случай на тежки нарушения на стомашно-чревния тракт може да preparata- непълна резорбция в такъв случай, трябва да използвате допълнителни средства за контрацепция.

Ако в рамките на 3-4 часа след приема на таблетките е повръщане, е препоръчително да се следват препоръките по отношение на транзитните хапчета. Ако една жена не иска да промени обичайния си режим на лечение, е необходимо да се предприемат допълнителни (и) на пелети с нова опаковка.

продължителност на употреба

Продължителността на употреба се определя в зависимост от тежестта на симптомите androgenozatsii лечение и оттегляне. Обикновено, лекарството трябва да се използва в рамките на няколко месеца. Акне и себорея, обикновено изчезват по-рано от хирзутизъм или алопеция.

Препоръчително е да се вземе Diane-35 в продължение на поне 3-4 цикъла след отзвучаване на симптомите. В случай на рецидив в рамките на няколко седмици или месеца след спиране на използването на лекарствена терапия може да бъде отново Diana 35. В случай на повторна поява androgenozatsii симптоми след спиране на лечението трябва да се считат за целесъобразността от по-ранна начална повторно лечение.

Странични действия.

Моля, обърнете внимание на информацията, описана в раздел "Особености на прилагането",

Това е съобщено за нежелани реакции, свързани с употребата на Diane-35, но тяхната връзка с приема на лекарството е била нито потвърдена, нито опровергана:

Противопоказания.

Състави, които съдържат комбинация от естроген / гестаген, не трябва да се използват, ако няма с следните състояния или заболявания. Ако някое от тези състояния или болести се случва в първия период на лекарството, той трябва да спре приемането веднага.

Венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (например дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда) или цереброваскуларно разстройство в момента или в историята.

Като сега или история на продромални симптоми на тромбоза (например, преходна исхемична, ангина).

Мигрена с неврологични симптоми на историята на източника.

Диабет с съдово заболяване.

Наличието на сериозни или множество рискови фактори, свързани с венозна или артериална тромбоза може да бъде противопоказание (вж. Раздел "Особености на прилагането").

Панкреатитът сега или в историята, ако тя е свързана с тежка хипертриглицеридемия.

Наличието на ток или с анамнеза за тежко чернодробно заболяване, при тестовете за чернодробна функция не се появи до нормалните граници.

Като сега или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени).

Известен друг съмнение или злокачествени тумори (например, генитални или млечните жлези), което зависи от полови хормони.

Вагинално кървене с неизвестна етиология.

Известен или друг заподозрян бременност.

Кърмене.

Свръхчувствителност към активното вещество или някоя от съставките на лекарството.

Drug Diane-35 не е възложена на мъжете.

Предозиране.

Не са докладвани За сериозни неблагоприятни ефекти, дължащи се на предозиране. Може да има симптоми на предозиране са: гадене, повръщане и при млади момичета - незначително кървене от влагалището. съществуват никакви специфични антидоти, лечението трябва да бъде симптоматично.

Особености на употреба.

Клинични и епидемиологични информация за естроген / прогестоген комбинации, като например лекарство Diane-35, най-вече на базата на опита в използването на комбинирани орални контрацептиви (ССР). Като се има предвид това, следващите са предупрежденията във връзка с получаването на ККП също се отнасят до подготовката Diane-35.

Ако има нещо, което искате със следните условия / рискови фактори се възползват от използването на Diane-35 трябва да се прецени от потенциални рискове, като се вземат предвид индивидуалните особености на всеки пациент и да обсъдят с жената преди тя да реши да вземе лекарството. Когато влошаване, или влошаване на първата поява на нещо със следните условия или рискови фактори, жената се препоръчва да се консултирате с лекар. Лекарят трябва да вземе решение или да спрете да използвате Диане-35.

циркулаторни нарушения

Въз основа на резултатите от епидемиологични проучвания оставя връзката между прилагането на СРС и повишен риск от венозна и артериална тромбоза и тромбоемболични заболявания, такива като инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия. Тези държави се срещат рядко.

Венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), което се проявява под формата на венозна тромбоза и / или белодробна емболия може да се получи при използване на всяка желана PDA.

Рискът от ВТЕ е най-висок през първата година от използването на PDA. Честотата на ВТЕ при жени, които приемат орални контрацептиви с ниски дози естроген (< 0,05 мг этинилэстрадиола) составляет до 4 случаев на 10 000 женщин/час сравнительно с 0,5-3 случаев на 10 000 женщин/час в тех женщин, которые не используют пероральные контрацептивы. Частота ВТЕ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев

10 000 жени / час.

От време на време рядко се съобщава за появата на тромбоза в други кръвоносни съдове, като артериите и вените на черния дроб, бъбреците и мезентериалните съдове, мозъка или съдовете на ретината при жени, които са използвани от ККП.

Що се отнася до връзката на тези усложнения с използването на персонални цифрови помощници единствена мисъл не съществува.

Симптомите на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия или инсулт могат да включват: odnobochnaya болки в долните крайници или otek- внезапна силна болка в гърдите, която може да бъде дадена на ляво ruku- odyshka- внезапна кашлица, че просто nachalsya- необичайно силен, издръжлив главоболие bol- внезапно намаление или пълна загуба на оглед-diplopiya- затруднение на говора или afaziya- vertigo- колапс с частични епилептични припадъци с или без него, слабост или силно изразено изтръпване, внезапно едната страна или на част от tela- нарушение motoriki- "рязък" дава живот.

Фактори, които увеличават риска от венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия или инсулт:

възраст;

Пушенето (употребата на тютюн по време на интензивни риск се увеличава с възрастта, особено при жени след 35);

фамилна анамнеза (например случаи на венозен или артериален тромбоемболизъм братя и сестри или родители в относително ранна възраст);

прекалена пълнота (Индекс на телесна маса по-голяма от 30 кг / м²);

dislipoproteinemia;

хипертония;

мигрена;

клапна болест на сърцето;

предсърдно мъждене;

imobilizatsiya дългосрочно радикал операция, всяка операция на долните крайници, значителна вреда. В тези случаи се препоръчва да спрете използването на СРС (за планираните операции поне най-малко четири седмици преди определената му осъществяване) и не започнете да приемате лекарството отново преди 2 седмици след пълното ремобилизация.

Никой не мислеше по отношение на ролята на варикозните вени и повърхностен тромбофлебит в венозен тромбемболизъм.

Необходимо е да се вземе предвид повишения риск от тромбоемболизъм по време на следродовия период.

За останалата част от заболяванията, свързани с циркулаторни нарушения включват: синдром на поликистозни яйчници диабет diabet-, системен лупус volchanka- хемолитично-уремичен синдромите хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон или язвен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Увеличаване на честотата на мигрена или неговото влошаване време на използването на персонални цифрови помощници (който може да бъде продромален симптом на церебрален кръвен поток) може да изисква незабавно спиране на използването на PDA устройства.

Анализ на сравнението на съотношението полза / риск, лекарят трябва да вземе предвид факта, че адекватното лечение на състояния, за които посочените по-горе, може да намали свързания с това риск от тромбоза, както и фактът, че риска от тромбоза, свързана с бременност е по-висока, отколкото при използване на PDAs ниски дози (<0,05 мг этинилэстрадиола).

Туморите

Най-важният рисков фактор за рак на маточната шийка е HPV постоянство. Резултатите от някои епидемиологични проучвания предполагат, допълнително увеличение на риска от рак на маточната шийка в дългосрочна употреба на персонални цифрови помощници, но това твърдение е спорно, тъй като остатъкът не е ясно как резултатите от научните изследвания се вземат предвид съпътстващи рискови фактори, например цервикален скрининг и сексуално поведение, включително използване на бариерни методи на контрацепция ,

Мета-анализ, основан на 54 епидемиологични проучвания показват леко увеличение на относителния риск (BP = 1.24) на рак на гърдата при жени, които са използвани ЦК. Този повишен риск изчезва постепенно в рамките на 10 години след прекратяване на КЗК. Тъй като ракът на гърдата при жени, по-млади от 40 години е рядкост, което представлява увеличение в честотата на диагностициране на рак на гърдата при жени, които ползват в момента или наскоро сте използвани от ККП, е незначителен на общия риск от рак на гърдата. Резултатите от тези проучвания не дават доказателства за причинно-следствена връзка. Повишен риск може да бъде причинено както от по-ранна диагноза на рак на гърдата при жени, които използват СРС и СРС биологичен ефект или комбинация от двата фактора. Налице е тенденция, че рак на гърдата се среща при жени, които някога са взети от НПК, клинично по-слабо изразен, отколкото при тези, които никога не се опита PDA.

В редки случаи, жени, които са използвани от ККП наблюдавани доброкачествени и още по-рядко - злокачествен тумор на черния дроб, което в някои случаи води до опасен живот vnutrennebryushnogo кървене. В случай на тежки оплаквания от болка в епигастриума региона, увеличение на черния дроб или признаци на кървене vnutrennebryushnogo диференциалната диагноза трябва да обмислят възможността за наличие на чернодробни тумори при жени, които вземат PDA.

други условия

Жените с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за това заболяване е рискът от развитие на панкреатит при използване на PDA устройства.

Въпреки, че доклади за леко повишаване на кръвното налягане при някои жени, които взимат PDA, клинично значимо повишаване на кръвното налягане е рядко явление. Въпреки това, ако в дългосрочен план симптоматична хипертония се случва по време на приемането на ККП, той ще бъде разумно да се премахне ККП и лечение на хипертония. Ако е необходимо, използвайте PDA може да бъде възобновено, след като normotonii използващи антихипертензивна терапия.

Това е съобщено за появата или влошаването на следните заболявания по време на бременност и по време на употреба на персонални цифрови помощници, но отношенията им с КЗК не е остатъчен необяснима жълтеница и / или пруритус, свързан с холестаза, камъни в жлъчката, порфирия, системен лупус еритематодес, хемолитичен уремичен синдром, хорея на Sydenham, херпес бременна, загуба на слуха, свързана с отосклероза.

Когато остри или хронични нарушения на чернодробната функция може да се наложи да спрете приема на КЗК, докато тестовете за чернодробна функция не се появи до нормалните граници. Когато рецидив холестатична жълтеница, че за първи път по време на бременност или преди употреба на полови хормони, получаване на ККП трябва да спре.

Въпреки PDA може да повлияе на периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма данни, свързани с необходимостта да се промени терапевтичния режим при жени с диабет, които се PDAs ниски дози (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, которые страдают диабет, трябва да се разгледа внимателно по време на приемането на ККП.

болест на Крон и улцерозен колит може да бъде свързано с използване на PDA устройства.

Понякога може да се появи хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма бременна. Жените, които са предразположени към появата на хлоазма трябва да избягват директна слънчева светлина или ултравиолетово лъчение по време на приема ръка.

Ако хирзутизъм, симптоми са се появили наскоро или се увеличили значително през последните години, диференциалната диагноза трябва да се вземат под внимание тези възможни причини като андроген тумор или ензимен дефицит на надбъбречните жлези.

Медицински преглед

Преди началото или подновяване на наркотици Diane-35 следва да извърши цялостна физическа проверка и медицинската история на пациента внимателно да се прецени, като се вземат предвид противопоказанията (раздел "Противопоказания") И предупреждения (раздел "Особености на прилагането"). При прилагането на лекарството Препоръчваме периодична проверка. Провеждане на такъв периодичен преглед е важно, защото условието е отбелязано в раздел "Противопоказания" (Например, преходни нарушения на циркулацията на кръвта и т.н.) или рискови фактори (напр, фамилна анамнеза за венозна или артериална тромбоза) може да се появи за първи път в периода на рецепцията Diane-35. Честотата и естеството на тези изследвания трябва да се основава на съществуващите стандарти за медицинска практика, като се вземат предвид индивидуалните особености на всеки жена, но като правило, специално внимание се обръща на изследване на органите на малкия таз, включително стандартния анализ на шийката на матката цитология, коремната кухина, млечните жлези, измервания на кръвното налягане.

Трябва да уведоми Zhinkov че лекарството Diane-35 не предпазва от заразяване с ХИВ (СПИН) И други болести, които се предават по полов път.

намалена ефективност

Контрацептивният ефективността на Diana-35 може да бъде намалена в случай на транзит дражета, заболявания на стомашно-чревния тракт или използването на други лекарства.

контрол цикъл

При прилагането на препарати, които съдържат комбинация от естроген / гестаген, че може да се наблюдава междуменструално кървене (зацапване или пробивно кървене), особено по време на първите месеци на употреба. Като се има предвид това, когато проучване на всеки междуменструално трябва да се избира само след период на адаптация към лекарството, което е около три цикъла.

Ако нарушението продължава или цикъл настъпва след няколко нормални цикъла, трябва да се обмисли за нехормонални причини кървене и да извърши подходяща проверка, за да се изключи наличието на тумори и бременност. Предварителни диагностични мерки могат да включват кюретаж.

Някои жени не могат да влязат menstrualnopodobnoe кървене в периода на прекъсване на приема на лекарството. В случай на КЗК, съответно, да посоки бременност малко вероятно. Въпреки това, ако контрацептива рецепцията се появи нередовно или ако не menstrualnopodobnye кървене в рамките на два цикъла, преди да продължите PDAs употреба, за да се изключи бременност.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано да се използва по време на бременност. В случай на бременност по време на употребата на Diane-35 приема на лекарството трябва да се преустанови незабавно.

При проучвания за ембриотоксичност при получаване на комбинация от две активни съставки на лекарството не разкрива никакви ефекти, които са посочени в б тератогенен лекарство по време на органогенезата преди развитие на външните гениталии. Въпреки това, високи дози ципротерон ацетат време differentsiirovanie гениталиите на хормон-фаза, водещи до появата на женски полови белези при мъжки фетуси. Наблюдение на новородени момчета, които са преминали в утробата действие ципротеронацетат не разкри за тях на всички женски полови белези.

Използването на Diane-35 също така е противопоказан по време на кърмене. Cyproterone ацетат влиза в млякото на жени, които кърмят. Приблизително 0.2% от дозата на ципротерон ацетат приет майка влиза в тялото на бебето чрез мляко, което съответства на около 1 мг / кг. 0,2% от дневната доза на етинилестрадиол прие майка може да влезе в тялото през гърдите на детето, когато се установява кърмене мляко.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не се наблюдава ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

Взаимодействие с други лекарства. реакционните продукти, които съдържат комбинация от естроген / прогестин (като Diane-35) и други лекарства могат да доведат до пробив кървене и / или загуба на ефективност на контрацепция. В медицинската литература се съобщава за nizheotmechennye взаимодействия.

Чернодробният метаболизъм: може да има взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомни ензими. Те включват, например, фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно също окскарбазепин, топирамат, felbamat, ритонавир, гризеофулвин и медикаменти, които съдържат жълт кантарион. Такова взаимодействие може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони.

Взаимодействие с ентерохепаталния кръговрат: резултатите от някои клинични изследвания дават предположение, че ентерохепаталния кръговрат на естроген може да бъде намалена при получаване на определени антибиотици, които могат да намалят концентрацията на етинил естрадиол (например, антибиотици, пеницилин и тетрациклин).

При лечението на по-горе с всяка жена, лекарства трябва да се прилага за кратко бариерен метод допълнително до рецепцията на Диана-35 или потърсете друг метод на контрацепция. При лечение на лекарства, които индуцират микрозомни ензими бариерен метод трябва да се прилага по време на лечението и съответния състав за още 28 дни, след суспендиране му приемане. С антибиотично лечение (с изключение rimfapitsinu и гризеофулвин) бариерен метод трябва да се използва в продължение на още 7 дни след прекратяването. Ако все още се използва бариерен метод, и хапчета в пакет на Diane-35 са завършени, на прием на таблетките от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване обикновен.

Състави, които съдържат комбинация от естроген / прогестин (като Diane-35) могат да повлияят на метаболизма на други лекарства. Като се има предвид това, концентрацията може да се промени на активните съставки в плазмата и тъканите (например, циклоспорин).

Забележка: За да се установи възможността за взаимодействия с лекарства, които се назначават едновременно с Diane-35, се препоръчва да се запознаят с

Инструкции за медицинска употреба на тези лекарства.

Ефект върху лабораторни резултати

Използването на лекарства като Diane-35 може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимичните параметри на черния дроб, щитовидна жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците съдържание индикатори belkov- плазма (носител), като глобулин, което се свързва кортикостероиди, и фракции липиди / липопротеини параметри на въглехидратния метаболизъм, както и параметри на коагулация и фибринолиза. Обикновено, такива промени са в нормални граници.

Условия и срокове. Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C в обсега на деца. Срок на годност - 5 години.