Androkur

Androkur (Androcur)

1 таблетка съдържа 50 мг ципротерон ацетат.

Други компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, 25000 поливидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Форма освобождаване на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Хормони и аналози. Антиандрогени.

АТС код Y03H A01.

Фармакологични свойства.

Androkur е хормонално лекарство антиандрогенно действие, което блокира андрогенен ефект, които малки количества също се произвеждат от организма и жени. В допълнение, той е с гестагени и antigonadotropnym действие.

Ципротеронацетат конкурентно блокиране на андроген ефекти върху органи, които е андроген-зависим, като защитата на простатната жлеза от ефектите на андрогени половите жлези и / или кора надбъбречните жлези. Мъжете на рецепция Androkura наблюдавани отслабване на либидото и потентността и намаляване на функцията на тестисите. Тези промени, след спиране на лечението изчезват.

Жените на рецепция Androkura намалени като патологична прекомерно тяло наличие на мъх (хирзутизъм), и загуба на коса на главата, причинени от андрогени (андроген-зависим алопеция). Освен това, хиперактивност на мастните жлези се намалява и се забавя по време на лечението на функцията на яйчниците.

Фармакокинетика

След перорално приложение на ципротерон ацетат се абсорбира напълно. Абсолютната бионаличност е практически пълна (88% от дозата). След орално приложение на 50 мг ципротерон ацетат, максималната концентрация в плазмата 140 нг / мл се наблюдава приблизително 3 часа. След това концентрацията на лекарството в плазмата намалява в рамките на 24 - 120 часа, с период на полуразпад от 43.9 ± 12.8 часа. Ципротеронацетат клирънс от плазмата е 3.5 ± 1.5 мл / мин. / Кг. Cyproterone ацетат се метаболизира от различни пътища, включително хидроксилиране и конюгиране. Основният метаболит в плазмата - 15б-хидрокси производно.

Някои част от дозата се появява непроменен в жлъчката. Метаболитите се екскретират в урината (30%) и жлъчката (70%). Полуживотът на плазмени метаболити е 1.7 дни.

Ципротеронацетат е почти изцяло свързано изключително с кръв албумин. Приблизително 3.5-4% от общото ниво на стероиди остава в свободно състояние. Тъй като свързващ протеин не е специфична, промяната на нивото на имуноглобулин, който се свързва полови хормони не повлиява фармакокинетиката на ципротерон ацетат.

Показания за употреба.

Използване на лекарството за мъже.

лечение антиандроген в присъствието на неоперабилен рак на простатата.

Аномалии в сексуално желание, които предизвикват необходимостта от намаляване на сексуалното желание.

Назначаване на жените на наркотици.

Androgenozatsii изразени симптоми като анормален прекомерно наличие на мъх лицето и тялото (хирзутизъм) vysokostupenevy на причинени от андрогени силна загуба на коса на главата да образуват плешивост (тежки алопеция), Което често е съпроводено с тежки форми на акне и / или себорея.

Методът на използване и дозата.

лечение антиандроген в присъствието на неоперабилен рак на простатата:

а) за премахване на андроген действие кората на надбъбречните жлези:

- след орхиектомия - 2 таблетки 1-2 пъти на ден (дневна доза -100-200 мг);

- без орхиектомия - 2 таблетки 2-3 пъти на ден (дневна доза от 200-300 мг).

Таблетките трябва да се вземат след хранене с чаша течност.

С подобрение или опрощаване на болестта не трябва да смените запазената дозата или да прекрати лечението.

б) за да се намали увеличаването на нивото на мъжките полови хормони в началото на лечението на LH-RH агонисти:

Първите само две таблетки Androkura 2 пъти дневно (200 мг) в продължение на 5 - 7 дни и след това в продължение на 3 - 4 седмици Androkura 2 таблетки (200 мг), заедно с агонист на LH-RH в 2 пъти на производителя доза предписание дневно.

в) за да се избегне действието на андрогените на кората на надбъбречните жлези при лечението на LH-RH агонисти:

лечение антиандроген трябва да продължи от получаване Androkura 2 таблетки 1-2 пъти на ден (100-200 мг).

Аномалии в сексуално желание, които предизвикват необходимостта от намаляване на сексуалното желание.

Необходимата доза от лекарството, предписано от лекар. Таблетките трябва да се приемат след хранене с чаша течност.

Началната доза е обикновено 1 таблетка Androkura 2 пъти на ден (100 мг). ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 2 таблетки 2 пъти дневно (200 мг), или накратко до 3 пъти на ден (300 мг). При достигане на лечение страничен продукт терапевтичен ефект трябва да се поддържа чрез минималната доза. В повечето случаи е достатъчно прием на половин хапче 2 пъти на ден. Въведете поддържаща доза или да анулира лекарството трябва да бъде веднага, но постепенно. Така дневна доза с интервал от няколко седмици се редуцира до 1 или по-добре, половината от таблетката. За стабилизиране на терапевтичния ефект на лекарството е необходимо дълго време, възможността за едновременно провеждане на терапия.

Назначаване на жените на наркотици.

Прием Androkura противопоказано за бременност. Ето защо, преди да се започне лечение, се уверете, че няма бременност, пациентката.

Жените, които са достигнали полова зрялост, трябва да започнете да приемате лекарството за първия ден на цикъла (първия ден на менструално кървене). Само жените с аменорея са планирани да започнат лечение с лекар незабавно. В този случай, на първия ден от приема на лекарството смятан за първия ден на цикъла. Впоследствие лечение се провежда за получаване на по-ниската препоръчителна график.

От 1 до 10-дневен цикъл (10 дни) дневно вземат един път на ден, след хранене Androkura 2 таблетки от 50 мг на чаша течност. Освен това, тези жени с цел стабилизиране на менструалния цикъл и на необходимостта да се предотврати бременност получават прогестоген-estrogenosoderzhaschy лекарство: от 1 до 21 и ден на цикъла (21 дни) 1 таблетка DIANE-35 дневно.

Когато се комбинират циклични лекарства за лечение препоръчва да вземат всеки ден по едно и също време. Получаване на закъснение от повече от 12 часа., Контрацептивният ефект за даден цикъл не може да бъде гарантирана. В този случай, за да се предотврати преждевременно кървене в този цикъл, прием Androkura и / или Diane-35 трябва да продължи съгласно рецептата, пропускане забравени таблетки и / или дражета. В този случай преди края на цикъла, за да се приложи допълнително хормоналните контрацептивни средства (с изключение на метод календар Knaus-Ogino и метод температура).

През определен период от 21 dennym добавки трябва да се прави всеки ден ниша 7 в рамките на който е кървене се появи поради отмяната на хормони. След 4 седмици на лечение, в един и същи ден от седмицата, започва нов цикъл на лечение, независимо дали кървенето е спряло или не. Ако по време на почивката на 7-дневна не кървеше, пациентът трябва да се консултира с лекар. Като лекарството трябва да се спре. Бременност трябва да се изключи, след което лекарството може да бъде възобновено. Докато подобряване на състоянието на пациента, лекарят може да намали дневната доза Androkura че получава първите 10 дни на комбинирано лечение с един или половин таблетка. Може би достатъчно среща само Diane-35 пациента.

Обръщаме внимание на необходимостта да се консултира също със специални показания по време на комбинирано лечение цикличен които се съдържат в информацията, която се добавя към лекарството Diane-35. Жените в менопауза или след хистеректомия може да получават само Androkur. Така Androkura дневна доза в зависимост от тежестта на един или 0.5 мг таблетка 50 и е получено от схемата в продължение на 21 дни, последвани от 7-dennoyu почивка.

Странични действия.

Androkur за няколко седмици постепенно намалява сперматогенезата. След кратка пауза, той възобновява лечение в продължение на няколко месеца. Понякога рецепция Androkura води до пациентите - мъже до гинекомастия, в съвкупност от мъжете чувствителни зърната на пипане. Тези реакции обикновено изчезват след преустановяване приема на лекарството.

При мъжете с продължително лечение Androkurom, както и прилагането на други анти-андроген лекарства в редки случаи се наблюдава явления остеопороза.

Жените на фона на комбинирано лечение потискат овулацията. Възможно ли е усещането за напрежение жлези млечните. Androkura високи дози може да предизвика намалена функция на кората на надбъбречните жлези. При лечението на пациенти с високи дози Androkura в отделни случаи са наблюдавани по отношение на тежка чернодробна функция.

Други, свързани явления могат да бъдат умора и намалена активност, в някои случаи, временното вътрешно безпокойство или депресивно настроение. Възможно е също така промяна в телесното тегло.

Противопоказания.

Бременност laktatsiya- чернодробни заболявания, жълтеница, сърбеж или спиращ херпес по време на бременност, синдром на Dubin-Johnson, синдром на ротора, прехвърлят или чернодробни тумори (в присъствието на рак на простатата, само когато туморът не се дължи на метастази), заболявания, които водят до недохранване (с изключение на рак на простатата), тежка хронична депресия, очаква или съществуващи тромбоемболични явления тежък диабет със съдови промени, сърповидно-клетъчна анемия, свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Въпроси относно целесъобразността на назначаване на лекарството при пациенти с рак на простатата с предвидими тромбоемболични събития, тежко диабет с промените на корабите или сърповидна анемия трябва да бъде решен след задълбочена оценка на възможните полезни и вредни ефекти.

Преди назначаването на комбиниран цикъл на лечение на жени с симптоматични androgenozatsii трябва да бъдат запознати с конкретна информация, която се добавя към лекарството Diane-35, който се прилага в този случай.

Предозиране.

Изследване на остра токсичност след единична доза показа, че ципротерон ацетат (активен компонент Androkura) може да се разглежда като практически нетоксични. След получаване на не-специално повече терапевтични дози на остра токсичност не е отбелязано.

Особености на употреба.

Пациенти, които участват в дейности, които изискват специално внимание (механизми за услуги, участие в трафик и т.н.), трябва да се вземат предвид възможните странични ефекти Androkura: умора, намалена активност и способността да се съсредоточи.

С едновременното използване на алкохол намалява либидото Androkura ефект може да се намали в резултат на освобождаване на действието на алкохола.

Преди приключването на пубертета Androkur не е зададен, защото е невъзможно да се изключи неблагоприятното въздействие на лекарството върху растежа на пациента и неговата ендокринна система.

По време на целия период на лечение е необходимо да се следи чернодробната функция и кората на надбъбречните жлези, както и кръвта на пациента (включително броя на червените кръвни клетки).

Лекарят трябва да бъде информиран за наличието на болни диабет, тъй като това заболяване изисква внимателно наблюдение.

Понякога, когато приемате Androkura усещане за недостиг на въздух. Диференциалната диагноза трябва да вземе предвид стимулиращият ефект върху дишането прогестерон и синтетични прогестогени, която се предоставя хипокапния и компенсаторна респираторна алкалоза, което не се счита, така че се нуждаят от лечение.

Понякога се съобщава за поява на тромбоемболични събития, а прилагането Androkura. Причинно-следствени връзки, обаче, е съмнително.

В отделни случаи, както и прилагането на други хормони, са наблюдавани чернодробен тумор. Те могат да доведат до животозастрашаващи кръвоизливи в коремната кухина. Ето защо, пациентът трябва да уведомите лекаря, ако имате необичайно оплакване от горната част на корема, които не му минават най-много. Възможност тумор на черния дроб, трябва да бъдат взети под внимание при диференциалната диагноза.

Жените преди започване на лечението трябва да бъде предмет на задълбочен цяло и гинекологичен преглед. Пациентите, които са достигнали полова зрялост, когато е необходимо да се провери отсъствието на бременност. Ако фон и комбинирано лечение Androkurom Diane-35 за 3-седмичен период на добавки възниква лесно кървене "не поред", Рецепцията не трябва да се прекъсва временно и ако идва един силен кръвоизлив, пациентът трябва да се консултира с лекар. В този случай е необходимо да се проведе изследване, за да се изключи органично заболяване.

Ако е необходимо, допълнителни назначения на Diane-35 трябва да следват всички указания, посочени в инструкциите за медицинска употреба на Diane-35.

Взаимодействие с други лекарства.

Това може да се промени необходимостта от перорални антидиабетни средства или инсулин.

Правила и условия на съхранение. Да се ​​съхранява на обикновените условия на място недостъпно за деца. Срок на годност - 5 години.