Novinet

Novinet - монофазен орален контрацептив.

форма на издаване и състав

Novinet освобождава под формата на таблетки, филмирани: двойно вдлъбнати, кръгли, бледо жълто, белязан «RG» на един и "P9" от другата страна (в блистери до 21 sht.- 1 или 3 в картонена опаковка на блистер).

1 таблетка съдържа:

• Активното вещество етинил естрадиол - 0,02 мг дезогестрел - 0.15 мг;
• Допълнителни компоненти: лактоза монохидрат, картофено нишесте, повидон, стеаринова киселина, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, токоферол, хинолин жълто багрило (Е104);
• Филмово покритие: хипромелоза, макрогол 6000, пропиленгликол.

Видео: спрете да пиете Novinet без месечна

Показания

Novinet използва като контрацептиви.

Противопоказания

абсолютната:

• Вагинално кървене с неизвестен произход;
• Хормонално-зависими злокачествени тумори на гърдата и полови органи (включително подозрението на тях);
• Тежка сърбеж, отосклероза, или неговата прогресия, когато приемате кортикостероиди или предишна бременност;
• Тумори на черния дроб (включително историята присъствието указания);
• синдром на ротора, Dubin-Johnson и Gilbert;
• Жлъчен камък сега или в историята;
• Жълтеница при получаване на кортикостероиди;
• Тежки чернодробни заболявания, холестатично жълтеница (включително бременност), хепатит, включително анамнеза (лекарството могат да се използват след 3 месеца след нормализиране на функционални и лабораторни параметри);
• дислипидемия;
• Панкреатит (включително наличието на показания в анамнезата), преминаващ с тежка хипертриглицеридемия;
• Diabetes, текат ангиопатия;
• Венозен тромбоемболизъм (ако има такава история насоки);
• Артериална или венозна тромбоза / тромбоза, включително белодробна емболия, тромбоза на дълбока вена пищяла, инсулт, инфаркт на миокарда (сега или в историята присъствието указания);
• Множествена и / или тежка артериална или венозна тромбоза рискови фактори (включително хипертония тежка или умерена тежест с артериално налягане 160/100 Hg mm);
• Прекурсорите на тромбоза, включително преходна исхемична атака, ангина (понастоящем или присъствие указания история);
• Мигрена придружава от фокални неврологични симптоми (включително историята присъствието указания);
• Пушачи на възраст от 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• Бременност или има съмнение за това;
• Кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Относителна (който искате да използвате с изключително внимание, тъй като има вероятност от усложнения) - условия, които повишават риска от артериална или венозна тромбоза / тромбоемболизъм

• Затлъстяването индекс на телесна маса 30 кг / м;
• мигрена;
• Семейната история;
• епилепсия;
• dislipoproteinemia;
• Клапна болест;
• Продължително обездвижване;
• хипертония;
• Предсърдно мъждене;
• Обширна хирургия;
• Тежки наранявания;
• Хирургия на долните крайници;
• Тежка депресия (включително наличието на насоки в историята);
• болест на Крон;
• Разширени вени и повърхностен тромбофлебит;
• Захарен диабет не е придружено от съдови разстройства;
• Системен лупус еритематозус;
• Промени в биохимични показатели (антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант дефицит на протеин С или S, дефицит на антитромбин III, хиперхомоцистеинемия, активиран протеин С резистентност);
• Сърповидно-клетъчна анемия;
• Остра и хронична чернодробна болест;
• Язвен колит;
• Хипертриглицеридемия (включително наличието на информация в семейна история);
• тютюнопушенето;
• следродовия период;
• Възраст от 35 години.

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат през устата, а - в същото време на деня на 1 бр. на ден за 21 дни. За да започнете прилагането Novinet нужда с първия ден от менструалния цикъл. След като последното хапче на пакета е необходимо да се направи пауза от седем дни, през които има menstrualnopodobnoe кървене, което е свързано с премахването на лекарството. След почивката (след около 28 дни след първото хапче в един и същи ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващия пакет, който също съдържа 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този лекарствен режим, трябва да се следват, докато е необходимо за предпазване от забременяване. Novinet контрацептивен ефект продължава за период от седем дни интервал при спазване на правилата на неговото приемане.

Когато започнете приема на таблетките от първия ден на менструацията - трябва да използвате допълнителни контрацептивни методи не го правят. Лекарството може да започне с 2-5 дни след менструацията, обаче, допълнителни методи за превенция трябва да се прилагат в такива случаи в първия цикъл на употреба Novinet за първите 7 дни от приема на таблетките.

В случаите, когато повече от 5 дни са минали от началото на менструацията, се препоръчва да започне да получава Novinet отложено до следващата менструация.

Пациенти, които не кърмят, може да започне приема на лекарството не по-рано от 21 дни след раждането, след предварителна консултация с лекар. В такива случаи е необходимо да се използват други методи за контрацепция не го правят. Ако след раждането вече имали сексуален контакт, се препоръчва да се отложи хапчетата преди първата менструация. Ако решението за използването на Novinet по-късно от 21 дни след раждането, през първите 7 дни трябва да се прилага допълнителни методи за контрацепция.

След аборт при липса на противопоказания, лекарството трябва да се започне от първия ден след операцията. В този случай, е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни методи не го правят.

Препоръките по отношение на прехода към други орални контрацептиви върху Novinet:

• Други перорални хормонални контрацептиви, съдържащи 0.03 мг етинилестрадиол: Novinet първо хапче до 21 дневна схема трябва да се вземат на следващия ден след завършване на предходното получаване, с прилагането на допълнителни методи за контрацепция, поддържане седем дневно прекъсване или очакване на необходимостта от менструацията;
• Препарати, съдържащи 28 таблетки: новата опаковка Novinet трябва да започне на следващия ден след края таблетките в пакет;
• Оралните хормонални препарати, съдържащи само прогестоген ( "мини-хапче"): първото хапче Novinet бъдат взети в първия ден на цикъла (трябва да използвате допълнителни контрацептивни методи не е налице). При липса на менструация с помощта на "мини-хапчето", можете да започнете с всеки един ден от цикъла (в допълнителни методи за контрацепция трябва да се използва по време на първите 7 дни, методът на календара, не се препоръчва в този случай), след като с изключение на бременност Novinet рецепция.

За да се забави на менструалния цикъл като хапчета от нов пакет трябва да продължи по обичайния начин, без да се спазват от седем дни почивка. В такива случаи може да се предизвика зацапване или пробивно кървене, които не намалят контрацептивната Novinet на действие. За да възобновите редовен прием на лекарството е възможно, след обичайния седемдневна почивка.

Ако пациентът не е време да взема едно хапче и след преминаване не е повече от 12 часа, трябва да вземете пропуснатата доза, а след това продължете да приемате обичайното време, ако тя отне повече от 12 часа - надеждността на контрацепция не е гарантирано, че е необходимо да се използват допълнителни методи за защита (подобно на пропуснати хапчета ).

Ако сте пропуснали една таблетка на първа или втора седмица на цикъла - на следващия ден трябва да вземат две таблетки, след което продължи редовния прием Novinet прилагат до края на цикъла на допълнителни методи за контрацепция-третата седмица - поемат забравили хапчето, продължи редовен прием и направи седем дни почивка , Имайте предвид, че в резултат на минималната доза на естроген увеличава риска от кървене и / или овулацията пропуснати хапчета, поради което се препоръчва да се използват допълнителни методи за защита.

В случай на повръщане или диария след поглъщането Novinet, абсорбцията му може да е дефектна. При прекратяване на симптомите в рамките на 12 часа, се препоръчва да се вземат допълнителни мерки по 1 таблетка, а след това продължете да приемате лекарството по обичайния начин. В случаите, когато диария или повръщане трае по-дълго от 12 часа, трябва да използвате допълнителни контрацептивни методи по време на повръщане или диария, както и за следващите 7 дни.

странични ефекти

Нарушенията, в случай, че се изисква Novinet анулиране:

• Сърдечно-съдова система: артериална gipertenziya- рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително белодробна емболия, тромбоза на дълбоките вени на долните крайници, инсулт, инфаркт на миокарда) - много рядко - венозна или артериална тромбоемболия ретината, бъбреците, мезентериални, чернодробните вени и артерии;
• Senses: загуба на слуха поради отосклероза;
• Други: порфирия, хемолитично уремичен синдромите, рядко - влошаване реактивен системен лупус volchanki- много рядко - хорея на Sydenham (прехвърли собствената си след прекъсване на лекарството).

Следните нежелани реакции са по-чести, но те се срещат в по-леки форми. Възможността за по-нататъшна употреба Novinet лекар решава индивидуално въз основа на оценка на съотношението полза / риск:

• Възпроизводителната система: галакторея, уголемяване на гърдите, болка, стрес, кандидоза, развитието на възпаление на вагината, вагинален секрет промяната на състоянието, аменорея след спиране на лекарството, кървене от вагината / ациклични кървене;
• Храносмилателната система: холелитиаза, външен вид или влошаване на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, болест на Крон, улцерозен колит, гадене, повръщане;
• Кожни реакции: хлоазма, обрив, или ексудативна еритема нодозум;
• депресия на централната нервна система, настроението лабилност, мигрена, главоболие;
• Органни на: свръхчувствителност роговицата (контактна леща);
• Метаболизъм: намалена толерантност към въглехидрати, задържане на течности, промяна (увеличение) на телесно тегло;
• Други: алергични реакции.

Предупреждения

Преди да започнете да приемате Novinet следва да извърши гинекологичен (включително цитонамазка цитологично анализ, изследване на органите на малкия таз, млечните жлези) и общи медицински прегледи (подробна лична и фамилна анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни тестове). По време на поглъщане такова изследване трябва да се извършва редовно (на всеки шест месеца).

С правилното използване на лекарството Pearl Index е около 0.05.

Преди назначаването на хормонални контрацептиви се препоръчва да се оцени индивидуално ползите и възможните странични ефекти от тяхното приемане. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който ще получите необходимата информация, да може да се вземе окончателно решение относно използването на хормонален или друг метод на контрацепция.

Щат / заболяване, което налага отмяна Novinet и прехода към нехормонален метод на контрацепция:

• Сърповидно-клетъчна анемия, като в някои случаи (например, инфекция, хипоксия) estrogensoderzhaschie лекарства в тази патология може да предизвика тромбоемболични събития;
• Тежка депресия (в случаите, когато депресията е свързана с триптофан разстройства на метаболизма, за коригиране на възможно използването на витамин В6);
• Отклонения в лабораторните тестове за оценка на функционалното състояние на черния дроб;
• мигрена;
• Diabetes, става без съдови разстройства;
• епилепсия;
• Рискът от естроген-зависими гинекологични заболявания или естроген-зависими тумори.
• Заболявания на хемостазната система;
• Болести / състояния, които предразполагат към развитие на бъбречна, сърдечно-съдова недостатъчност.

Епидемиологични изследвания са доказали връзката между употребата на перорални хормонални контрацептиви и повишен риск от венозна и артериална болест тромбоемболично (включително белодробна емболия, тромбоза на дълбоките вени на долните крайници, инсулт, инфаркт на миокарда). Той се оказа голяма вероятност от развитие на венозна тромбоемболична болест, но тя е много по-малко, отколкото по време на бременност. Ако използвате орални контрацептиви са много редки в съдовете за венозна или артериална тромбоемболия ретината или бъбречни, чернодробни мезентериални, съдове.

Фактори, които увеличават риска от венозна или артериална тромбоемболична болест:

Видео: как да спре да пие Novinet

• възраст;
• тютюнопушенето;
• Наличие на фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, братя и сестри). В случай на съмнение за генетично предразположение, преди да се приложи Novinet трябва да се консултирате със специалист;
• Затлъстяването индекс (телесна маса > 30 кг / м²);
• dislipoproteinemia;
• хипертония;
• Заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамично компромис;
• Предсърдно мъждене;
• Диабет усложнява от съдови лезии;
• Продължителен обездвижване (след тежка травма, операция на долните крайници, голяма хирургическа намеса). В тези случаи на временно спиране на лекарството (не по-късно от 28 дни преди операцията, подновяването - не по-рано от след 14 дни ремобилизация).

Трябва да се има предвид, че рискът от венозни тромбоемболични болести се увеличава след раждане, както и наличието на захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, болест на Крон, язвен колит, сърповидно-клетъчна анемия. Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава в присъствието на антифосфолипидни антитела дефицит на антитромбин III, протеин С и S, хиперхомоцистеинемия, резистентност към активиран протеин С

Изследвания връзка между приемането на хормонални контрацептиви контрацептиви с появата на рак на шийката на матката са противоречиви.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания са открили увеличение на относителния риск от рак на гърдата при жени, приемащи хормонални орални контрацептиви, това, което пациентите трябва да бъдат предупредени предварително, тъй като Novinet на рецепцията може да се разглежда като един от многобройните фактори на риска от заболяване.

Пациенти с повишен риск от развитие на хлоазма по време на лечението се препоръчва да се избягва контакт с ултравиолетови лъчи или слънчева светлина.

За да се намали ефективността на лекарството се влияе от:

• Пропускане на таблетката;
• Диария и повръщане;
• Едновременното използване на други лекарства, които намаляват ефективността на контрацептивни таблетки (препоръчва да се прилагат допълнителни методи за контрацепция);
• Появата след няколко месеца на нередовен зацапване или пробивно кървене.

Съдържащите се в Novinet естрогенен компонент може да се променя нивото на липопротеините и транспортни протеини, хемостаза, функционални показатели на щитовидната жлеза, бъбреците, надбъбречната жлеза, черен дроб.

В остър вирусен хепатит се препоръчва да се вземат лекарството след нормализиране на чернодробната функция (но не по-рано от шест месеца).

Перорален контрацептив не предпазва от HIV инфекции (синдром на придобита имунна недостатъчност), и други болести, предавани по полов път заболявания.

лекарствени взаимодействия

Да намали ефективността на оралните контрацептиви лекарства, индуциращи чернодробните ензими (гризеофулвин, фелбамат, топирамат, окскарбазепин, рифампицин, карбамазепин, примидон, барбитурати, хидантоин, Hypericum обикновени препарати). Едновременно приемане Novinet тези средства увеличава риска от поява на пробивно кръвотечение. Максималното ниво на индукция се постига в повечето случаи не по-рано 14-21 дни, но може да продължи до 28 дни след приготвянето му.

Ефикасността Novinet намали тетрациклин и ампицилин. При използване на такива комбинации се препоръчва да се използва допълнителен метод на контрацепция за целия курс на лечението и в продължение на 7 дни (за рифампицин - за 28 дни) след отнемане на лекарството.

Имайте предвид, че оралните контрацептиви могат да увеличат необходимостта от перорални антидиабетни средства или инсулин, нисш въглехидрат толерантност.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 30 ° C, на сухо, недостъпно за деца и защитени от светлина.

Срок на годност - 3 години.