Iso-Mic концентрат за инфузия

ISO-MIC концентрат за инфузия (ISO-МИК)

Международни и химическо наименование: изосорбид динитрат -1, 4: 3, 6-diangidrosorbitol-2, 5-динитрат;

Основните физико-химически характеристики: Безцветен прозрачна течност;

Състав. 1 мл от концентрата съдържа 10 мг от изосорбид динитрат;

Други компоненти: етилов алкохол.

Форма освобождаване на лекарството. Концентрат за инфузия.

Фармакологична група. Средства, оказващи влияние на сърдечно-съдовата система. Вазодила използвани в кардиологията. ATS C01DA08.

лекарства за действие. фармакодинамика. Изосорбиддинитрат периферна разширител предимно влияние върху венозни съдове. Ангина пекторис с наркотици. Механизмът на действие на лекарството, свързани с освобождаването на активното вещество на азотен оксид в съдов гладък мускул. Азотният оксид се активира гуанилатциклаза и увеличава цикличен 3, 5-гуанозин монофосфат, което води до релаксация на гладката мускулатура. Под влияние на изосорбид динитрат артериоли и предкапилярните сфинктери отпуснат малка мярка от големите артерии и вени. Ефекти на изосорбид динитрат предимно е свързано с намаляване на инфаркт на потребност от кислород чрез намаляване на натоварването (разширяване периферни вени и намалява притока на кръв към дясното предсърдие) и следнатоварването (намаляване общото периферно съдово съпротивление) и с пряко действие на коронарните съдове. Изосорбиддинитрат насърчава преразпределение на коронарен кръвоток в район с намалена krovoobespecheniyam. Увеличава упражнение толерантност при пациенти с исхемична болест на сърцето, ангина. при сърдечна недостатъчност подготовка улеснява разтоварване миокарда чрез намаляване на натоварването и намалява налягането в белодробната циркулация.

Фармакокинетика. От 80 до 100% от приложената доза се екскретира в урината в рамките на 24 часа., За предпочитане под формата на метаболити. Той се метаболизира до образуване на активния метаболит на изосорбид-5-мононитрат, чийто период на полуразпад период от 5 часа. И изосорбид-2-мононитрат с период на полуразпад от 2, 5 часа. Както фармакологично активен метаболит. Ефектът се развива в рамките на 1-2 минути след началото на инфузията.

Показания. Нестабилна ангина, ангина на Prinzmetal (вазоспастична), остра инфаркт на миокарда, остра левокамерна недостатъчност.

Методът на използване и дозата. Прилага интравенозно. препарат концентрат ISO-MIC прилага в разредена състояние от дълго бавна интравенозна инфузия. Дозата избран поотделно в зависимост от пациента и съответно за клинични и хемодинамични параметри. Лечението започва с дози от 1-2 мг / час, избрани поотделно допълнителна доза. Максимални дози обикновено са 8-10 мг / час. При остър инфаркт на миокарда намаляване избягва в систолично кръвно налягане под 95 mm Hg. Чл. Пациентите, които страдат от сърдечна недостатъчност, може да се наложи по-високи дози, в някои случаи до 50 мг / час. В зависимост от клиничните, хемодинамичните параметри и ЕКГ модел, лечението може да продължи до 3 или повече дни. разтвор на наркотици ISO-MIC ех Tempore получен и приложен веднага след разтваряне в асептични (стерилни) условия. Приложен, използвайки автоматичен perfuzatorov под постоянния надзор на състоянието на сърдечно-съдовата система (кръвното налягане, сърдечната честота, на отделената урина, ЕКГ).

За получаване на разтвор на изосорбид динитрат за инфузия при концентрация 0, 01% (0, 1 мг / мл) се изисква:

1 мл от концентрата на изосорбид динитрат за инфузия от 10 мг / мл ISO-MIC разреден в изотоничен NaCl до обем от 100 мл.

Странични действия.

В началото на лечението и при по-високи дози може да предизвика характеристика "нитрат" главоболие.

С сърдечно-съдовата система: ортостатична хипотония, колапс, тахикардия, чувство на топлина, зачервяване на лицето, шията и.

От страна на централната нервна система: безпокойство, световъртеж, нарушено внимание, главоболие, слабост, летаргия, безпокойство, замъглено зрение.

От страна на храносмилателната система: сухота в устата, гадене, повръщане.

Алергични реакции: В някои случаи - обрив по кожата, сърбеж.

Нежеланите реакции могат да бъдат увеличени при пациенти, приемащи алкохол.

Противопоказания. ISO-MIC не може да се използва, когато:

- свръхчувствителност към нитратни съединения;

- остра циркулаторна недостатъчност (шок, циркулаторен колапс);

- хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg ..);

- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, констриктивен перикардит и перикардната тампонада;

- кардиогенен шок, ако корекцията невъзможно лявото вентрикуларно крайно диастолично налягане чрез vnutrenneaortalnoy контрапулсация или препарати с положителен ефект изотропно;

- след наскоро прехвърля травма на главата или хеморагичен удар;

- Тежка анемия, токсичен оток на белите дробове, закритоъгълна глаукома, хипертиреоидизъм.

Едновременната употреба на силденафил изосорбиддинитрат и поради възможността за безконтролно хипотония.

Особено внимателно проследяване на наркотици изисква, когато:

- остър миокарден инфаркт при понижено налягане за пълнене (необходимо да се избегне намаляване на систоличното кръвно налягане под 90 mm Hg ..);

- аортна и / или митрална стеноза;

- заболявания, които са придружени от повишено вътречерепно налягане.

Предозиране. Поради предозиране, като прилагането на органични нитрати може да възникне ортостатична хипотония и рефлекторна тахикардия. В тази връзка, можем да очакваме появата на главоболие, виене на свят, ускорен пулс, гадене, повръщане, хипотония. Възможна образуване на метхемоглобинемия, което е съпроводено с цианоза, тахипнея, безпокойство, загуба на съзнание, спиране на сърдечната дейност. Терапевтични мерки трябва да бъдат насочени главно към повишаване на кръвното налягане, и по-леки случаи е достатъчно да се постави хоризонтално пациента намалиха горния край на леглото, вдигнати крака. При по-тежки случаи, когато collaptoid състояние, е необходимо за изпълнение на мерките, свързани с борбата с шок. Ако възобнови обем кръв (krovozameschayuschih инфузионни разтвори или физиологичен разтвор) - по-тежки случаи може да се проведе инфузия на норепинефрин или допамин. При образуването на метемоглобин, в зависимост от тежестта на състоянието, лекарят може да предпише такива антидоти за лечение на метхемоглобинемия като витамин С - 1гр орално, метиленово синьо, и 50 мл 1% разтвор на vnutrivenno- кислородна терапия (ако е необходимо).

Специални инструкции. Използва се с внимание при пациенти с увредена мозъчното кръвообращение, с аорта и / или митрална stenozom- пациенти, предразположени към ортостатични gipotenzii- пациенти, чието кръвно налягане е придружено от намаляване на симптомите на исхемия в различни съдови легла, пациенти в напреднала възраст. Трябва да се използва с повишено внимание при лечението на пациенти с остра фаза на инфаркт на миокарда с пълнеж ниско налягане. употребата на наркотика ISO-MIC^TM миокарден инфаркт трябва да се извършва с непрекъснат контрол на кръвното налягане за да се предотврати неговото прекомерна загуба (под 95 mm Hg. с.). В случай на използване на лекарството ISO-MIC на фона на хипотония в същото време е необходимо, за да влезете сърдечни лекарства или да прилага допълнителни мерки за кръвоносната подкрепа. По време на лечението, особено в случай на постепенно увеличаване на дозата, необходима за контрол на кръвното налягане и сърдечната честота. Хиповолемия, преди прилагането на лекарството трябва да се коригира. Ще бъде оценено, че често високи дози нитрати, включително в други дозирани форми, могат да доведат до "нитрат" толерантност, които трябва да се разглежда в изчисляване на индивидуалната доза на разтвора на лекарството ISO-MIC. За възобновяване на терапевтичната ефективност на изосорбиддинитрат е необходима "beznitratny" период от 8-16 часа.

Използването на изосорбиддинитрат по време на бременност и кърмене е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето. Лекарството не е показан за тежка анемия, с тежка чернодробна, бъбречна недостатъчност.

Опитът от употребата на наркотици в педиатричната практика там.

Взаимодействието с други лекарства. Системи за инфузия, направени с поливинил хлорид или полиуретан, абсорбира лекарство, което изисква увеличаване на неговата dozy- не взаимодейства с лекарствени продукти от полиетилен, полипропилен, политетрафлуороетилен и стъкло. Споделяне вазодилататори, блокери на калциевите канали, адренергични блокери, трициклични антидепресанти, алкохол може да засили хипотензивния ефект на лекарството ISO-MIC. При едновременно използване на симпатомиметици (епинефрин, ефедрин, норепинефрин, нафазолин, фенилефрин, izadrin) може да намали Антиангинозната ефект изосорбид динитрат. Когато се прилага за антихипертензивно, антипсихотични лекарства, вазодилататори, антипсихотици, трициклични антидепресанти, етанол, хинидин, adrenoblokatorami, опиоидни аналгетици, дихидроерготамин може да увеличи хипотензивно действие. Докато използването на хепарин може да отслаби действието на последните.

Условия и срокове. В сухо място, защитен от светлина при температура не по-висока от 30 ^·-С, далеч от огън. Срок на годност - 3 години.