Survival - обща онкология
ИЗСЛЕДВАНЕ оцеляване и индивидуално прогноза при злокачествени тумори
Нуждата от научно обосновани критерии за оценка на живота на пациентите с рак става все по-спешно, защото те са единственият краен ниво на изпълнение на работата на диагностика, терапевтично и организационна работа. Ето защо степента на оцеляване трябва да бъде "инструмент" за оценка на терапевтичния ефект до голяма степен не зависи само от изпълнението на последното качество, но също така и в една и съща (ако не и повече) от характеристиките на злокачествени тумори. От тази гледна точка на изследването на оцеляване не може без внимателна преценка на рак не само като нозологична единица, но и като биологичен феномен.
Но за оцеляване на надеждна отправна точка клиницисти и сферата на общественото здравеопазване дейност не се превърне в източник на дезинформация, е необходимо да се придържат стриктно регулиран методология.
Изследване на оцеляване се състои от три основни етапа: 1) Получаване на данни (образуване на групата за наблюдение) - 2) изчисляване на показатели vyzhivaemosti- 3) оценка на степента на оцеляване.
Образуване на груповия надзор.
Група за наблюдение - е група под наблюдение в точния график на пациенти, чието състояние се контролира в рамките на определен период от време.
В образуващ групата на наблюдение трябва да бъдат изпълнени следните две условия: 1) групата трябва да бъде еднакво по форма злокачествени тумори (например, или само на рак на стомаха, или само с рак на гърдата) - 2) за всички наблюдения, принадлежащи към групата трябва да бъдат избрани равно референтна точка (начален час).
Референтната точка може да бъде прието от следните точки: 1) датата на настъпване на първия симптоматични 2) създаване diagnoza- 3) датата на започване на лечението датата.
В допълнение към тези, понякога се използват и други точки, например датата на приемане. Изследователят може да избере някоя от тези точки. Въпреки това, когато става въпрос за оценка на терапевтичния ефект, а след това като отправна точка се препоръчва да се вземе за лечение на пациенти с датата на започване на лечението, както и пациенти, които не са получили поради някаква причина лечението, - датата на решението да не се извършва обработка против тумор.
По време на започване на лечението се приема датата, когато пациентът за откриване на рак се инициира специална обработка. Ще подчертая, че това не означава непременно да съвпада с момента на хоспитализация. Например, за пациенти с рак на гърдата оперирани в болницата след предварително облъчване в амбулаторни условия, по време на започване на лечението е приета началната дата на излагане на радиация, а не от датата на операцията.
Следващата задача е да се определи началото и в края на проучването. Например, началната дата е 01.01.65, изследването и датата на приключването му - 31/12/71 г
Не се препоръчва да бъдат включени в групата за мониторинг на пациенти, лекувани не само в края на проучването на година, но и през предходната година, което се дължи на необходимостта да се получат данни за проследяване на пациенти в продължение на поне една година *.
* Ако за един интервал наблюдение взети за период от време (например, месец), се изразява в предоставянето остава валиден за получените временни звена.
Следователно, в този пример група наблюдения трябва да се ограничават до пациенти, лекувани при 1969 гр.
В зависимост от това какъв вид на времето за оцеляване трябва да се определи, и определен период на наблюдение, т. Е. Периодът от време, през който наблюдението се извършва при пациенти, включени в групата за проучване.
Какво период от време трябва да се разглежда като достатъчен за правилни преценки и оценки за различните методи на лечение и дали е общ термин, след което може да се твърди за пълното изчезване на риска от смърт от рак? С теоретични позиции на този въпрос трябва да се даде отрицателен отговор, защото на практика няма злокачествени тумори, прогресиране на процеса, който може да не започне след много години след първоначалното лечение.
На практика обаче, че е необходимо да се съсредоточи върху конкретни периоди от време. За повечето злокачествени тумори най-подходящ срок е 5 години.
В същото време, има злокачествени тумори, за които е относително дълго в природата. Те включват тумори, такива като рак на гърдата, на още по-голяма степен - на шийката на матката и рак на матката, който се препоръчва за по-дълги периоди на контролните наблюдения, като например 10 години. Въпреки краткотраен тумори, такива като рак на панкреаса или хранопровода, е достатъчно да 1- или 3-годишно проследяване.
Съответно, естеството на потока на рак е решена и продължителността на отделните слотове, които са разделени период или време на преживяемост. За сравнително бавно срещащи тумори такива равни интервали от време, обикновено една година, а за тумори мимолетно - средно от 3 месеца.
Описание наблюдения.
Когато говорим за наблюдение група, най-вече ние имаме предвид, че тя се състои от редица наблюдения н, всеки от които описва пациент. В това описание, ние трябва да се прави разлика от две части: задължителна и незадължителна информация. Първият се състои от знаци, без които тя планира да изследва живота на пациентите с не може да се направи, тъй като те са включени в задължителната програма за изследвания. Задължителният характер на информацията и представя го признаци определя от изследователя. Например, решението за проучване степента на преживяемост в зависимост от пол, възраст, тип на растежа на тумора, хистологичната структура, състоянието на регионалните лимфни възли във вида на лечението. В този случай, всички знаци трябва да сте влезли в задължителна част от информацията.
В същото време на обработката на материали винаги е полезно да не пренебрегва описанието и други функции, които могат да бъдат полезни (високо информативен) за преценка на разследва група от пациенти оцеляване.
По този начин, всяко едно от наблюденията, включени в групата за проучване, представено от няколко знака и тяхното описание трябва да бъде един и същ вид, без изключение за всички наблюдения.
Описание на състоянието на живот на пациента в процеса на наблюдение.
До края на изследването на пациента може да бъде или на живо или да умре или да изчезне от под наблюдение в определен период от време, част от периода на наблюдение.
На свой ред, за пациенти, които живеят в момента на приключване на проучването, е желателно да има най-малко информация за състоянието на здравето им: 1) е жив без доказателства за тумор 2) е жив с изчезването на тумора: а) повторение metastazy- б) наличието на първичния тумор.
Пациентите умрели по време на периода на наблюдение, се препоръчва поради смърт съответно разделени на две основни групи: 1) умира от рак (рецидив, метастази, развитието на първични тумори) - 2) умря без доказателства за тумор (от интеркурентни заболявания).
Особено внимание трябва да се привлекат пациентите, включени в графата изчезна изпод контрол. Тези наблюдения са съставени от две групи. Първата група включва болните, връзката, към която по редица причини са загубили преди края на проучването, но които са били взети под надзора на такъв преди няколко години, която все още е в процес на разследване или оцеляване време (например 5 години), или я надвишава. Втората група е представена от пациентите, включени в групата за наблюдение след датата, на която трябва да мине необходимо в края на изследването, за да се определи общият брой на годишна преживяемост. Например, ако крайната дата на изследването, за да се изчисли процента на 5-годишната преживяемост на 12.31.79 на такива становища ще бъдат лекувани по-късно от 31/12/74, с. Д., Пациенти, които не могат да бъдат проследени назад до пълен 5 години. С други думи, тази група включва пациенти, лекувани в 1975-1977 се припомни, че както е посочено по-горе, при пациентите, лекувани в края на проучването на годината и през предходната година (в този случай през 1979 г. и 1978 г.) не се препоръчва включва наблюдение, проучване група.
По този начин, пациентите в групата с изчезнали от под контрол, трябва да се определи като пациенти, които не са били проследени по време на избрания период за наблюдение, но бившият живеят в момента на последния контакт с тях (на английски -. Изгубеният за проследяване, загуба на зрение) ,
Подготовка на данни за изчисляване на степента на оцеляване.
За наблюдаваните показатели коригирани и относително оцеляване се нуждае от поне информацията, предоставена от следните характеристики: пълен възраст (брой пълни години в началото на проследяване) - датата на началото на проследяване (месец и година) - датата на последния контакт с пациента (месец и година) - състояние жизнения статус по време на последния контакт (жив или мъртъв) - наличието или отсъствието на признаци на тумора по време на последния контакт с пациента.
Ето един пример, от подготовката на необходимите данни под формата на списък с пациенти, лекувани примерни в периода 1962-1977 време на проучването - в 1962 г., по време на неговото края на 12.31.79 (таблица 41.).
Редът на наблюдения се появи в списъка съответства на календарната година, а в последния - датата на лечение.
Особено внимание следва да се обърне на запълване в последната колона. Трябва да се подчертае, че тя бележи години на наблюдение, когато се получи болните за последните данни на времето, а не броя на годините, през които пациентът е под наблюдение. Например, един пациент е починал на 7 месеца. след началото на лечението, т.е.. д. през първата година е последната му година на наблюдение. Пациентът е живял в продължение на 20 години, 6 11 MeS- следователно последната информация за него са получени на 7-годишното проследяване. За 19 пациента се знае, че тя е била жива 4 години и 10 месеца. от началото на лечението, след което връзката с нея бе изгубена. С други думи, този пациент е изчезнал от под наблюдение в петата година. За 48 малтретирани през август 1977 г., има данни, че тя е била жива след 1 година 9 месеца. след началото на лечението, т.е.. д. в 2-годишното проследяване. Въпреки това, във връзка с приключването на изследването съдбата на това е неизвестна.
Следователно, тези двама пациенти (19 и 48) да са изчезнали от секцията под наблюдение.
Таблица списък наблюдение 41. Проба
номер р / р | Paul | Възраст (в години) | Дата на започване на лечение | За информация относно последния контакт с пациента | Миналата година на проследяване (или една година на наблюдение, са получени от последния път, информация за пациента) | ||
дата | жизненоважен | наличност | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 Видео: Рак на гърдата с метастази в мозъка. Фактори като цяло прогнозни оцеляване | 6 | 7 | 8 |
1 | m | 56 | ноември 1962 | Юни на 196V | в | да | 1 |
3 | добре | 75 | януари 1964 | • | в | Не * | • |
• | • | • | • | • | • | • | • |
19 | добре | 50 | юли 1972 | май 1977 г. | добре | не | 5 |
20 | m | 44 | декември 1972 | ноември 1979 | добре | не | 7 |
• | • | • | • | • | • | • | • |
48 | добре | 38 | август 1977 | май 1979 | добре | не | 2 |
* Случаи на смърт от междувременно появили се заболявания.
Забележка. Колона 2: м - мъж, Е - woman- колона 6: Ами - жива, - е починал.
Разбира се, в допълнение към много съкратен вариант на информацията, посочена в списъка по-горе, проба от всеки пациент се препоръчва да събира друга информация относно факторите, които характеризират тяло тумора и лечение, т.е.. E. Всички тези признаци, които могат да имат значително влияние върху степента на оцеляване.
Видове оцеляване и методи за изчисляване на параметрите му.
Понастоящем основната и най-правилния начин за изчисляване на оцеляване е динамичен (актюерска) * метод, чрез който трите вида оцеляване могат да бъдат получени: 1) наблюдавано (Engl наблюдава оцеляване Rate) - 2) се регулира (Engl нормализирана оцеляване Rate) .. - 3) спрямо (Engl относителна оцеляване скоростта на) ..
* синоними - начин на живот маси, метод живот маса (метод на маса английски живот.).
Събиране на инструкции за това на страните, трябва да се стреми грижи рак, превенция, диагностика и лечение на ракови и предракови заболявания (Москва, 1956) - колекция от официалната организация на насоки за грижа за рак (L., 1985).
Динамичният метод се формира като основен инструмент за определяне на процента на преживяемост на натрупване на данни за дългосрочни резултатите за лечение на пациенти с хронични заболявания и за подобряване на математически апарат за обработка на запаметена информация [Berezkin DP и сътр., 1980 Berezkin DP, 1982, 1985 и Napalkov NP, Berezkin D. P., 1982 Berkson J., Gage R., 1950- Gutler S., Едерер F., 1958- Едерер Е. и сътр., 1961].
Основното предимство на динамичния метод е възможността да се използва цялата налична информация на изследователя. На първо място става дума за възможността за включване в групата, за която, например, се определя от скоростта 5-годишната преживяемост, както и тези пациенти, които са били взети под надзора на най-малко преди 5 години. Въпросният метод също може да се изчисли на годината изпълнението на (вътрешно) оцеляване, което е особено важно за разбиране на динамиката на оцеляване, съответно, като отделни интервали и за целия период на наблюдение.
Таблица 42. Матрица за изчисляване на процента на преживяемост се наблюдава
Директният метод се основава на една проста съотношение на броя на пациентите, които преживяват периода контрол, както и броя на пациентите под наблюдение в началото на проучването. Възможностите на този метод се ограничава само до това, което оцеляване само при условие, че всички пациенти са били взети под наблюдение не по-късно от датата, на която трябва да мине необходимо в края на изследването, за да се определи броя на годините, общата преживяемост ( "Директно метода за определяне на степента на оцеляване", виж. Раздел).
Dynamic (актюерски) метод за изчисляване на степента на оцеляване.
За изчисляване на индекса на матрицата наблюдаваната степен на оцеляване (Таблица 42.), което изисква следните входове (кръг в пунктирана линия): 1) на броя на пациентите в началото на периода на наблюдение - Nx- 2) броят на пациентите, които са умрели по време на всеки интервал наблюдение - М .. (- 3) брой пациенти, които са изчезнали от наблюдението, т.е., броят на пациентите, които са живи по време на последния контакт с тях по време на всеки интервал наблюдение, - L е. Тези сурови данни се записват в първата колона линия 2, както и във всички линии (с изключение на последните) колони 3 и 4.
Изчисляване на броя на пациентите оцелелите началото на всеки следващ интервал наблюдение, N (колона 2), както следва:
(1)
С други думи, броя, получен чрез последователно изваждане на количеството на мъртви и изчезнали от наблюденията на пациентите по време на предходния интервал наблюдение (М + U) на броя на пациентите живи в началото на този интервал (N).
Определяне на изчисления брой на пациенти с риск от умиране при всяко наблюдение, N, (колона 5), се изчислява по формулата:
(2)
Формула (2) по-горе се основава на предположението, че пациентите са изчезнали от наблюдението по време на всеки интервал наблюдение, изчезват равномерно, т.е.. Е., Например, всеки месец на година съдържа същия брой. Следователно общият брой на пациентите, които са изчезнали от наблюденията по време на интервала на наблюдение, увеличава монотонно от началото до края. С това предположение, приблизителният брой на пациентите, Ню Джърси могат да бъдат определени като половината от сумата от броя на пациентите в началото на интервала и броя Ню Джърси проследяват пациенти в края на този интервал, т.е., броят на пациентите проследено до средата на интервала на наблюдение ..:
Смъртността за всяко наблюдение интервал (колона 6) се изчислява по формулата:
(3)
Изчисляването на матрица на коригираната оцеляване е показано в таблица. 43 и е различен от оцеляването на изчисление матрица отбележи, че колоната, съдържащ броя на смъртните случаи в всяко наблюдение интервал Mj, е разделен на две части: 3а и 3б. Първият от тях (За) съдържа брой смъртни случаи по време на интервала на наблюдение, в които са открити следи от тумор (Mj1), а вторият (3b) - броя на пациентите, които в момента на смърт не беше доказателства на туморни заболявания (М-).
При изчисляването на пациентите коригираните оцеляване, показани в колона 3b (М), равен на колона от 4 пациенти (L), т. Е. да са изчезнали от наблюдението. Така въз основа на предположението, че пациентите, които са загинали по време на интервала на наблюдение от други причини, за да се избегне рискът от смърт от рак.
Изходен (описан в фантом) се въвеждат в първия ред 2 и колона линии изобщо (с изключение на последните) колони 3а, 3б и 4.
Броят на пациентите в началото на всеки интервал наблюдение се изчислява както следва:
(7)
Очакван брой определя по формулата:
Таблица 43. Матрица за изчисляване на коригираната оцеляване
(8)
Смъртността се изчислява, както следва:
(9)
Останалите параметри са получени по същия начин както при изчисляването на наблюдавания оцеляването.
Правилната пълнене на статистика на източника (колона 2, 3a, 3b и 4) в този случай се проверява с помощта на формулата:
(10)
Изследването на смъртност само с развитието на процеса на тумор помага да се изясни оцеляване, което може да бъде по-висока от оцеляването на скоростта наблюдава.
Коригирана оцеляване трябва да се оценява като най-точен критерий за определяне на действителната величина на смъртност от основното заболяване. Ето защо тя е особено полезна при оценката на оцеляването на групи от пациенти, различаващи се по такива важни фактори като пол, възраст и др.
Конкретни примери за изчисляване на наблюдаваните и коригираните процента на оцелелите са дадени в документите ни [Berezkin DP, 1982].
Изчисляване на относителната оцеляването.
Не винаги на разположение на изследователя, има достоверни съобщения за смъртни случаи, дължащи се на болни от рак, за да се изчисли индексът на коригирана оцеляване. Следователно, за да определи действителната риска от смърт от процес на туморната прогресия чрез използване на индекс на относителната оцеляване, определено по формулата:
(И)
където Рг - индикатор на скоростта на относителната оцеляване за год.- и Pj - индикатор на наблюдавания оцеляването години-и Pi. - показател за очакваната оцеляването на съответната група на така наречените здравословно състояние на населението за години- аз мога - броя на годините, за които се определят степента на оцеляване.
Таблица 44. Таблица на 5-годишната преживяемост на здравеопазването (1966)