Lantus

Lantus-медикамент с хипогликемично действие, използвани за лечение на диабет.

форма на издаване и състав

освобождаване Lantus под формата на разтвор: безцветен или по същество безцветен, прозрачен (във флакони от 10 мл, в OptiSet писалката 3 мл флакон 3 ml- 1 или 5 патрони в система касета "Optiklik 'и 5 бр. в опаковки konturnyh- един флакон, спринцовка писалки клетъчни 5, 1 5 или системи касета 1 или 60 за опаковане на хартия кутии).

В 1 мл разтвор съдържа:

• Активно вещество: инсулин гларгин - 3,6378 мг (съответства на съдържанието на човешки инсулин - 100 U);
• Допълнителни компоненти: натриев хидроксид, вода за инжекции, цинков хлорид, солна киселина, глицерол (85%), крезол (m-крезол).

Показания

Lantus се прилага при деца на възраст над 6 години, юноши и възрастни, страдащи от диабет, изискващи лечение с инсулин.

Противопоказания

Лекарството е противопоказан при деца (под 6 години), както и в случай на свръхчувствителност към компонентите, включени в състава.

През бременността, лекарството трябва да се прилага с повишено внимание.

Дозировка и приложение

Разтворът се впръсква в подкожна мастна тъкан рамо, корема или бедрото веднъж на ден по едно и също време. Определени инжектиране трябва да се редуват с всяко ново приложение. Дозата на Lantus ® и часа на ден в продължение на неговото прилагане са установени лекар индивидуално.

Медикаментът може да се използва както като монотерапия или в комбинация с други хипогликемични медикаменти.

Препоръки за прехвърляне пациент от инсулин към инсулин гларгин (Lantus):

• Превод инсулини дълго или средна продължителност: тя може да наложи корекция на базален инсулин дневна доза или вариант лечение съпътстващото противодиабетно;
• Превод от двойно-инсулин изофан на единична инжекция на Lantus ®: в първата седмица на лечение трябва да се редуцира до 20-30% от дневната доза на базален инсулин (за да се намали риска от хипогликемия през нощта и ранните сутрешни часове). През този период, намаляване на дозата трябва да се компенсира чрез увеличаване на количеството на приложеното кратко действащ инсулин с друг индивид корекция режим на дозиране;
• Превод от високи дози инсулин: Имайте предвид, че както с други аналози на човешки инсулин, поради наличието на антитела към него при пациенти, когато са преведени в Lantus може да увеличи отговор към инсулин. В процеса на превод, както и през първите седмици след това изисква внимателно проследяване на кръвната глюкоза, инсулин позволено, ако е необходимо режим на корекция;
• Корекция на дозите на инсулин гларгин. Докато подобряване на регулирането на метаболизма и като следствие увеличаване на инсулиновата чувствителност може да изисква допълнително корекция режим на дозиране. Също така, тази корекция се извършва при смяна на начина на живот, телесно тегло, време на деня на лекарството, както и други обстоятелства, които да допринесат за податливостта към развитието на хипо- или хипергликемия.

Лекарството не трябва да се прилага интравенозно, тъй като използването на такъв метод доза, предназначена за подкожно приложение, могат да служат като развитието на тежка хипогликемия.

Преди употреба, разтворът трябва да да се уверите, че спринцовките не са остатъци от други лекарства.

Преди да се използва предварително напълнена писалка трябва да бъдат инспектирани OptiSet, съдържаща се във вътрешността на патрона, ако разтворът е безцветен, прозрачен, вода е подобна по структура и без видими частици - касетата може да се използва. Прекарано писалката не може да се използва отново. Трябва да се използва само от един пациент (за предотвратяване на инфекция).

При работа с OptiSet на спринцовката-писалка трябва да се извършва въз основа на извадка на безопасност преди всяка инжекция.

избор на дозата може да се върти само в една посока. Вие не може да промени дозата на (завъртане на дозатора) след натискане на спусъка докрай бутона за инжектиране.

Заедно с всяко заявление трябва да използвате нова игла (подходящ за писалка). Тест готовност за прилагане на нова писалка (инжектор) се извършва с помощта на разтвор от 8 единици предварително набран производител.

Ако смятате, че проблемът, а не може да се използва, ако има видими повреди писалка. Препоръчително е да имате резервен писалка спринцовка в случай на повреда или загуба на употреба.

Ако пациентът прави инжектирането на друго лице, е важно, че това са особено внимателни, (за да се избегнат случайни наранявания с иглата и инфекция на инфекциозно заболяване на пациента).

След сваляне на капачката от инжектора трябва да се провери маркировката, разположен върху резервоара за инсулин, за да се гарантира, че тя съдържа правилното инсулин. Препоръчително е също така да се провери вида на инсулин, ако тя е оцветена, тя съдържа чужди тела или мътна - това не може да се използва.

Иглата трябва да бъде внимателно и плътно прикрепена към капачката след отстраняване на инжектора.

Преди всяка инжекция трябва да се провери готовността на писалка за употреба:

• доза указател към един нов и неизползван инжектор трябва да стои на фигура 8 (предварително изложени от производителя);
• Дозатор в писалка за инжектиране, който вече се използва, трябва да се върти, докато показалеца на дозата ще спре на фигура 2;
• бутон за фиксиране на дозата се открива напълно Започнете. Вие не можете да завъртате дозатора след оттеглянето на пусковия бутон;
• вътрешна и външна капачка на иглата трябва да се демонтира. Външната капачка трябва да се държат, за да отстраните използваната игла;
• иглата на писалката трябва да се поддържа, с леко потупване върху пръста на резервоара за инсулин, въздушни мехурчета роза по посока към иглата;
• Бутонът спусъка е натиснат до края, от върха на иглата трябва да стои капка инсулин, това е показател, че иглата и инжектора функционира правилно;
• Готовност Проверки писалка се повтаря, докато инсулинът не ще го намерите на върха на иглата, а след инжектирането може да се извърши.

дозата на пациента може да се определи от 2 до 40 единици на стъпки от 2 единици. Ако зададената доза надвишава 40 единици - тя трябва да бъде разделена на две или повече инжекции. По скалата на остатъчния инсулин прозрачен контейнер трябва да се провери, че достатъчно количество от разтвора на желаната доза. Тази скала може да се използва за вземане на дозата на инсулина.

Ако черното бутало е в началото на цвят ивица - така че има приблизително 40 единици инсулин, ако в края - 20 единици инсулин.

За да се запълни писалката с инсулин трябва да стигнем до границата на старт бутона. Препоръчително е да се уверите, независимо дали са напълно получите необходимата доза. Бутонът спусъка съответно се премества в оставащия капацитет на количеството инсулин, той ви позволява да се провери каква доза е избран. По време на тест бутона, трябва да се проведе под налягане. Намира я ясно, широк ред показва количеството инсулин са били назначени. Ако задържите бутона на спусъка се вижда само горната част на най-общите насоки.

правилната инжекционна техника трябва да се обясни на пациента от специално обучен персонал. Препоръки за въвеждане на инсулин:

• Иглата трябва да се инжектира подкожно;
• Започнете бутон трябва да се натисне до краен предел: имаше един стоп кликване в момента, когато тя се притисна до ситост;
• За въвеждането на цялата доза инсулин преди да навлезете иглата от кожата е необходимо да се запази старт бутона натиснат в продължение на 10 секунди;
• След всяко инжектиране трябва да бъде отстранен от иглата на писалката и изхвърлят в отпадъците (които не могат да бъдат използвани). На следващо място, в капачката на инжектора трябва да се носи.

Патроните трябва да се използват в комбинация с по-Pro1 спринцовка-писалка OptiPen, следвайки препоръките на производителя на устройството. Важно е да се следват стриктно инструкциите за инсталиране на приставката с патрон на иглата и инжектиране на инсулин.

Преди използване на мастилената касета, се препоръчва внимателно да инспектира: разтвор на съдържащата се в него, трябва да е безцветен, прозрачен и без видими частици. Преди да инсталирате касетата трябва да бъде 1-2 часа при стайна температура. Непосредствено преди инжектирането от него трябва да се отстранят въздушните мехурчета.

Празните патрони не се използват повторно. Повредени на Pro1 писалка OptiPen не може да се използва.

Ако спринцовката и писалката е повреден, ако е необходимо, може да бъде въведен чрез въвеждане на разтвора инсулин от патрона в пластмасова спринцовка подходящ за инсулин в концентрация 100 IU / мл.

Pen за многократна употреба трябва да се използва само от един човек (за предотвратяване на инфекция).

Касета OptiKlik система е стъклен патрон, който съдържа разтвор инсулин гларгин (3 мл) се поставя в прозрачен пластмасов контейнер с прикрепена механизъм бутало. Използвайте система за патрон е необходимо заедно със спринцовка-справят OptiKlik, точно изпълнение на всички препоръки, изложени в приложените инструкции: относно инсталирането на системата на патрона в писалката, присъединявайки се към иглата и инжектирането.

Повредени на писалка OptiKlik трябва да бъде заменен с нов. система касета преди инсталирането трябва да бъде 1-2 часа при стайна температура. Също така, преди да инсталирате трябва да се провери, ако тя се съдържа в разтвор на безцветна, прозрачна и без видими частици - тя може да се използва.

Непосредствено преди употреба на системата за патрон (както и на писалката) е необходимо да се премахне въздушни мехурчета. Повторна употреба система празен патрон е невъзможно. В случай на неизправност на инсулин писалка спринцовка, ако е необходимо, може да бъде въведен чрез въвеждане патрон на разтвора в пластмасова спринцовка подходящ за инсулин в концентрация 100 IU / мл.

Видео: Lantus SoloStar - Представяне Видео

писалка за инжектиране многократно препоръчва да се използва само един пациент (за предотвратяване на инфекция).

странични ефекти

Приложение Lantus ® може да предизвика странични ефекти на някои системи на тялото:

• Орган на: редки - ретинопатия, увреждане на зрението;
• На кожата и подкожната мастна тъкан: често - липодистрофия, локалната абсорбция на забавяне insulina- рядко - липодистрофия;
• Нервната система: много рядко - промяна във вкуса;
• Мускулно-скелетната система: много рядко - миалгия;
• Метаболизъм рядко - задържане на натрий, оток;
• Алергични реакции: рядко - бронхоконстрикция, ангионевротичен оток, хипотензия, шок, генерализирани кожни реакции;
• Местни реакции: често - болка, обрив, сърбеж, зачервяване, възпаление или подуване на мястото на инжектиране.

Предупреждения

Лекарството не е предназначен за лечение на диабетна кетоацидоза. В това състояние, препоръчва интравенозни инжекции на кратко действащ инсулин.

Както показва опитът с лекарството е ограничен ефикасността и безопасността на употреба при чернодробна и бъбречна недостатъчност умерена или тежка не са инсталирани.

При пациенти с нарушена бъбречна функция може да намали нуждата от инсулин, което е свързано с отслабването на пишкане и процеси.

За постоянно намаляване на инсулиновите нужди в напреднала възраст може да доведе до прогресивно влошаване на бъбречната функция.

В тежко чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намаляването на способността му да биотрансформацията и глюконеогенезата.

В случаите, когато е налице тенденцията към развитието на хипо- или хипергликемия, както и неефективен контрол на нивата на глюкоза в кръвта, преди да е необходимо коригиране на схемата на прилагане, за да се гарантира, че режим е назначено лечение, на мястото на инжектиране и технологиите грамотност на подкожни инжекции (като се вземат предвид всички фактори, които го засягат ) се срещна точно.

От действие профил на инсулин използва, зависи от времето на хипогликемия, тя може да се променя чрез промяна на режима. От времето на пристигане дългодействащ инсулин в организма се увеличава, когато се използва Lantus ® трябва да очакваме по-малко вероятност от нощна хипогликемия, докато в ранните сутрешни часове, тази вероятност е по-висока.

Пациентите, които приемат лекарството трябва да се отбележи, че поради забавеното освобождаване на техните активни вещества в случай на забавяне на хипогликемия може да излезете от това състояние.

Вземат специални предпазни мерки при използване на инсулин гларгин и внимателно наблюдение на глюкозата в кръвта трябва пациенти, епизоди на хипогликемия, в които могат да бъдат от особено клинично стойност (включително при пациенти с тежка стеноза на мозъчно-съдови или коронарна артерия), както и пролиферативна ретинопатия, в особено ако те не получават фотокоагулация лечение.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за условията, при които, предвестници на симптомите на хипогликемия могат да станат по-слабо изразено намаляване или отсъства, и пациентите могат да бъдат приписани на определени рискови групи:

• Едновременното лечение други лекарства;
• Наличието на психичните разстройства;
• Старостта;
• Значително подобрение в регулирането на кръвната захар;
• Голяма продължителност на диабета;
• Лятно човешки инсулин от животински инсулин;
• невропатия;
• Хипогликемията се развива постепенно.

В такива ситуации може да се развие тежка хипогликемия (със загуба на съзнание), преди пациентът да е наясно, че той се развива хипогликемия.

Когато имате нормална или намалена производителност на гликиран хемоглобин, трябва да се разгледа възможността за повтаряне на непризната хипогликемия, особено през нощта.

Значително намаляване на риска от развитие на хипогликемия допринася за правилното прилагане на инсулин, се контролира появата на симптоми на състоянието, и съответствието на пациента с режима на дозиране, диета и диета.

Факторите, които да увеличат податливостта към хипогликемия:

• Интеркурентни заболявания съпроводени с диария, повръщане;
• Промяна на мястото на приложение на инсулин;
• Свръхчувствителност към инсулин;
• Необичайни, удължено или повишена физическа активност;
• Едновременното лечение с някои други лекарства;
• Нарушаването на режима и диетата;
• Пропуснати хранене;
• Консумацията на алкохол;
• Някои некомпенсирани ендокринни нарушения.

С тези фактори трябва да бъдат внимателно наблюдавани, особено, тъй като може да се наложи коригиране на дозата на инсулина.

В случаите на интеркурентни заболявания изискват по-интензивен контрол на кръвната глюкоза. В повечето случаи инсулин се изисква режим корекция и анализ за наличие на кетонни тела в урината. Често тези пациенти увеличава нуждата от инсулин. При диабет тип 1 трябва да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори когато правите малък обем храна, няма възможност да вземе храна и повръщане. Такива пациенти преустановят инсулин напълно невъзможно.

лекарствени взаимодействия

Засилване на хипогликемичен ефект на инсулина, и повишаване на склонността за хипогликемия може дизопирамид, инхибитори на моноаминооксидазата, флуоксетин, декстропропоксифен, сулфа антимикробни агенти, фибрати, орални хипогликемични средства, пентоксифилин, салицилати, ангиотензин-конвертиращия ензим. При използване на такива комбинации могат да наложи корекция на дозата на инсулин гларгин.

Намаляване хипогликемично действие на инсулин може диуретици, прогестини, изониазид, протеазни инхибитори, глюкагон, диазоксид, соматотропин, даназол, тироидни хормони, фенотиазинови производни, някои антипсихотици (например, клозапин или оланзапин), естрогени, стероиди, симпатикомиметици (например, епинефрин тербуталин, салбутамол). При прилагането на тези комбинации могат да изискват корекция на дозата на лекарството.

При прилагането на Lantus ® във връзка с клонидин, етанол, или литиеви соли на бета-блокерите могат усилване както и отслабване на действието на инсулина. Използване на пентамидин в комбинация с инсулин може да предизвика хипогликемия, която понякога се заменя с хипергликемия.

Намаляване или липса на признаци за развитие на адренергична обратна на хипогликемия е възможно, докато използването на лекарства с симпатолитик ефект: резерпин, бета-блокери, гуанфацин, клонидин.

Lantus не може да се смесва или разрежда с други инсулинови препарати (евентуално загуба на неговата пелети) или всяко друго лекарство, тъй като той може да промени профила на действие във времето.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура 2-8 ° C (без замразяване), недостъпно за деца, сухо и тъмно място. Касети, предварително напълнена писалка OptiSet, система OptiKlik касета трябва да се съхраняват в техните собствени картонени при температури до 25 ° С на тъмно и обсега на деца. Охладете предварително напълнена писалка OptiSet невъзможно.

Срок на годност:

• Solution - 3 години;
• Касети, предварително напълнени инжекционни писалки OptiSet OptiKlik и системи касета, след първата употреба - 28 дни.