Mikstard 30 flekspen

Mikstard 30 FleksPen (Микстард 30 FlexPen)

Международната име: Човешки инсулин (рДНК);

Основните физико-химически характеристики: Мътна, бяла водна суспензия на човешки инсулин;

Състав. 1 мл от разтвора съдържа 100 IU биосинтетичен човешки инсулин (рекомбинантна ДНК, получена от Saccharomyces Cerevisiae).

1 включва спринцовка писалка 3 мл, което е еквивалентно на 300 IU.

Една IU (международна единица) е равно на 0.035 мг безводен човешки инсулин;

Mikstard FleksPen 30 - смес от разтворим инсулин и изофан инсулин;

Mikstard FleksPen 30 съдържа 30% разтворим инсулин и 70% изофан инсулин;

други съставки: цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натриев фосфат dvozameschenny дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, протамин сулфат, вода за инжекции.

Форма освобождаване на лекарството. Инжекционна суспензия.

Фармакотерапевтична група. Антидиабетични наркотици. АТС код А10АЕ D01.

лекарства за действие. Mikstard 30 FleksPen е двуфазен инсулин, който съдържа 30% кратко действащ инсулин и 70% изофан инсулин суспензия за дълги периоди.

фармакодинамика. Хипогликемичен ефект на инсулин е за насърчаване на усвояването на глюкоза тъкани след свързване на инсулинови рецептори на мускулите и мастните клетки, както и едновременното депресия с чернодробна глюкоза.

Mikstard FleksPen 30 е двуфазен инсулин. Средната профил на действие след подкожно инжектиране, както следва:

начало на действие: за ½- час;

максимален ефект от 2 до 8 часа;

продължителност на действие: приблизително 24 часа.

Фармакокинетика. Времето на полуживот на инсулин в кръвта на няколко минути. Следователно инсулин профил на действие на лекарството, причинени от нейните характеристики на абсорбция изключително. Този процес зависи от редица фактори (например, инсулин дозирани, начина и мястото на инжектиране, подкожна мазнина дебелина, диабет тип), което причинява важна вариабилност ефект на инсулин лекарството в една или в различни пациенти.

Абсорбцията. Абсорбция профил се определя с това, че инсулинът е смес от инсулини, които се характеризират с бързо и продължително абсорбция, съответно. пикова плазмена концентрация се достига в рамките на 1,5-2,5 часа след подкожно инжектиране.

Разпределение. Значително инсулин свързване с плазмени протеини, с изключение на циркулиращи антитела към него (ако има такива), са били идентифицирани.

Метаболизма. Човешкият инсулин се разкъсва от протеаза инсулин или инсулин-разграждащи ензими и вероятно proteindisulfidizomerazoy. Той разкрива няколко места, при които настъпва счупване (хидролиза) на молекулата на човешкия инсулин. Нито с метаболити, които се образуват след хидролизата не биологична активност.

Елиминиране. Продължителността на полуживот на инсулин се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан. От което продължителността на полуживот (т½-) показва скоростта на абсорбция, премахване и не (като такъв) от кръвна плазма инсулин (т½- инсулин от кръвния поток е само на няколко минути). Според проучвания, времето на полуживот е 5-10 часа. Един би си мислите, че фармакокинетиката на инсулин в деца, юноши и възрастни е почти един и същ.

Показания. Захарен диабет.

Методът на използване и дозата. Дозировка на инсулин индивидуална и се определя от лекуващия лекар в съответствие с нуждите на пациента.

Средната дневна изискването за инсулин за лечение на диабет е от 0.5 до 1 IU / кг телесно тегло. В предпубертетна деца варира от 0.7 до 1 IU / кг. По време на частични изисквания ремисия инсулин могат да бъдат значително намалени, докато при състоянията на инсулиновата резистентност, като например по време на пубертета или затлъстяване, дневните нужди от инсулин могат значително да повишат.

Видео: инсулинови писалки

Оптимизация на метаболитен контрол при пациенти с диабет отлага началото и забавя развитието на късните усложнения на диабета. Затова се препоръчва мониториране на кръвната захар.

Бъбречна или чернодробна недостатъчност пациент може да намали нуждата от инсулин.

Инжекцията трябва да се прави 30 минути преди хранене, което включва въглехидрати.

Mikstard 30 FleksPen назначен за подкожно инжектиране.

Mikstard 30 FleksPen обикновено се прилага под кожата или в бедрената част на предната коремна стена. Тя може да се прилага в областта на бедрата или делтоидния мускул на рамото.

При подкожно инжектиране в предната коремна стена порция протича абсорбция на инсулин по-бързо, отколкото, когато се прилага и в други области на тялото.

Въвеждането на гънка на кожата, съставен значително намалява риска от изпадане в мускула.

За да се предотврати сайтове липодистрофия инжекционни дори трябва да се промени в рамките на една и съща част на тялото.

Суспензии инсулин където всеки случай да се прилага интравенозно.

Инструкции за използване на лекарството Mikstard 30 FleksPen за пациента

Mikstard 30 FleksPen - уникален писалка инсулин спринцовка с избора на доза. Това дава възможност да се разкрие една доза от 1 до 60 единици инсулин на стъпки от 1 единица. Mikstard 30 FleksPen използва с игли NovoFayn S дължина от 8 mm или по-кратък. Обърнете внимание на маркера S върху опаковката на игли. S - това е белег на къси игли. Mikstard 30 FleksPen назначен само за лична употреба. Не използвайте писалката, ако е записан на случайността. Винаги носете резервен спринцовка-писалка в случай на повреда или загуба писалка FleksPen.

преди да използвате

Проверете етикета, че писалката инжекция Mikstard 30 FleksPen съдържа изисквания вид инсулин.

Махнете капачката.

Видео: Левемир ФлексПен

Преди всяко инжектиране:

Уверете се, че касетата е поне 12 единици инсулин, което ще даде възможност да се смеси съдържанието. Ако касетата е по-малко от 12 единици, използвайте нов Mikstard 30 FleksPen.

Внимателно обърнете писалката нагоре и надолу от позиция 1 до позиция 2 най-малко 20 пъти, така че стъклената колба в него се премества от единия край на патрона до другия. Повторете тези стъпки, докато течността стане равномерно бяла и мътна вътре. Смесване протича по-добре, когато течността в патрона е при стайна температура.

Преди всяко последващо спринцовка с главата надолу и химикал нагоре (от позиция 1 до позиция 2) най-малко 10 пъти, докато течността става хомогенна бяла и мътна.

След разбъркване незабавно следните стъпки.

Дезинфекцирайте гумената мембрана с тампон, напоен с алкохол.

Свалете защитния етикет от иглите NovoFayn S Накратко капачка.

Завийте иглата плътно върху писалката Mikstard 30 FleksPen.

Премахнете големите Външната и вътрешната капачка на иглата. Не vybrosayte голяма външна капачка на иглата.

Отстраняването на въздух от патрона

При използване на спринцовката и иглата в патрон писалка може да се натрупват малко количество въздух.

За да избегнете инжектирането на въздух и да осигури необходимата доза администрация направи последващо:

Създаване на 2 единици

Задържане 30 Mikstard FleksPen игла вертикално нагоре, внимателно се от патрон пръст неколкократно, за да въздушни мехурчета събрани в горната част на патрона

Като се държи писалката с игла вертикално нагоре, натиснете бутона старт. В този случай за избор на дозата се върти до нула

На върха на иглата трябва да е капка инсулин. Ако това не стане, сменете иглата и повторете процедурата не повече от 6 пъти.

Ако капка инсулин все едно не се появи, това означава, че писалката е развалена и не може да се използва.

експониране доза

Уверете се, че селекторът на дозата е настроен на "0",

Задайте необходимата доза трябва да се приложи.

Изложена доза може да бъде коригирана в посока на увеличаване и намаляване на доза чрез завъртане на селектора в съответната посока. Завъртите диска към намаляване на дозата, уверете се, че не е случайно натиснете бутона старт, защото това ще доведе до изтичане на инсулин.

Да не се използва скала доза облъчване на количеството инсулин, което остава.

Невъзможно е да се определи дозата, която надвишава броя единици, които остават в патрона.

въвеждането на инсулин

Въведете иглата под кожата.

Въведете дозата чрез натискане на бутона старт на неуспех. По време на изпълнението на инжектирането само натиснете бутона старт.

Задръжте бутона старт е напълно под налягане, не извадите иглата от кожата. Иглата трябва да се задържи под кожата поне за 6 секунди. Това осигурява пълна доза от лекарството.

Отстраняване на иглата

Затворете игла голяма външна капачка и развийте. Внимание Изхвърлете иглата.

За всяка инжекция използвайте нова игла.

Свалете иглата след всяка инжекция. В друг случай, промяната на температурата може да доведе до изтичане на течност през иглата.

Здравните работници, членове на семейството и други лица, които полагат грижи за пациентите, трябва да се придържат към общите правила за безопасност за отстраняване и изхвърляне на иглите, за да се предотврати случайно игла убождане. Използвани спринцовки, игли за писалка изхвърлени без.

Съхраняване и грижи за спринцовка писалката

Mikstard 30 FleksPen назначен за точна и безопасна експлоатация. Дръжка ги внимателно. Ако това е бил изпуснат или деформиран, съществува риск от повреда и изтичане на инсулин.

Не пълнете отново Mikstard 30 FleksPen.

Повърхността на писалка Mikstard FleksPen 30 може да се почиства чрез избърсване с памук, навлажнен с етилов алкохол. Не потапяйте писалката в алкохола, не го мийте или смазвайте. Това може да повреди механизма на писалката.

Странични действия. Нежеланите реакции, които се наблюдават при пациенти, които получават Mikstard 30 FleksPen, най-вече във връзка с размера на дозата, която се инжектира, и е проява на фармакологичното действие на инсулина. Най-честият страничен ефект на инсулинова терапия е хипогликемия. Това може да се случи, когато дозата е много по-висока, отколкото на инсулиновите нужди на пациента. Тежка хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и / или гърчове, с допълнително временно или трайно увреждане на мозъчната функция или дори смърт. Според клинични изследвания, както и данни относно използването на лекарството след пускането му на пазара, честотата на тежка хипогликемия варира в различни групи от пациенти и за различни режими на дозиране честота на тежка хипогликемия при пациенти, които получават инсулин аспарт, същата като тази на пациенти, които получават човешки инсулин.

По-долу е посочено честота на поява на странични реакции, които могат да бъдат свързани с FleksPen препарат използване Mikstard 30.

В случаите на тези реакции са разделени на тези, които понякога да възникне (>1/1000, 11/10000 1

Нарушения на имунната система

Кошери, сърбеж, обрив - понякога.

Анафилактични реакции - много рядко.

Тези симптоми могат да бъдат прояви на свръхчувствителност. Други симптоми на свръхчувствителност се сърбеж, изпотяване, разстройства на стомашно-чревния тракт, ангиоедем, затруднено дишане, сърцебиене и падане на кръвното налягане. Генерализирани реакции на свръхчувствителност са потенциално опасни за живеене.

Разстройства на нервната система

Периферна невропатия - рядко.

Бързото подобряване на контрола на нивата на кръвната захар може да предизвика обратен състояние "остра болкова невропатия",

зрителни увреждания

Рефракционни аномалии - рядко.

Рефракционни аномалии могат да се появят в началото на лечение с инсулин. Тези симптоми са временни по своя характер.

Диабетна ретинопатия - понякога.

Long добре настроен глюкозен контрол намалява риска от развитие на диабетна ретинопатия. Въпреки това, интензификация на инсулинова терапия с цел бързо подобряване на гликемичния контрол може да предизвика временно влошаване на диабетната ретинопатия.

реакции на кожата и подкожната тъкан

Липодистрофия - понякога.

Може да възникне липодистрофия на мястото на инжектиране, ако пациентът не се променя мястото на инжектиране в една и съща област.

Генерализирана нарушение и реакции на мястото на инжектиране

Местна алергия - понякога.

кожни реакции (зачервяване, подуване и сърбеж) може да възникне, когато се прилага сайтове инсулин инжектиране, които обикновено са тествани с продължително лечение.

Оток - понякога.

Видео: Как да пълня Novapen 3 Микстард НМ Пенфил

Подуването може да се появи в началото на лечение с инсулин. Този симптом обикновено минава бързо.

Противопоказания. Хипогликемията. Свръхчувствителност към човешки инсулин или към някоя от съставките на лекарството.

Предозиране. Въпреки че концепцията за специфичен предозиране инсулин не са формулирани, след въвеждането му може да се развие хипогликемия:

Лека хипогликемия могат да бъдат лекувани с перорален прием на глюкоза или сладки храни. Поради това, хората с диабет се препоръчва да носят няколко парчета от захар, сладки, бисквити или плодов сок със захар.

В случай на тежко хипогликемия, когато пациентът е в безсъзнание, лицата, които са съответно инструктирани трябва да го въведе глюкагон подкожно или интрамускулно (0.5 до 1.0 мг). Здраве работник може да влезе в глюкозата пациент интравенозно. Глюкозата е необходимо да въведете интравенозно също, ако пациентът не реагира на глюкагон в рамките на 10-15 минути.

След като пациентът се събужда, той трябва да поемат въглехидрати, за да се предотврати рецидив. След инжектирането на глюкагон пациент трябва да се разглежда в болницата, за да се намери причината на тежка хипогликемия и предотвратяване на подобни мелници.

Особености на употреба. Недостатъчното дозиране или спиране на лечението (особено диабет тип I), може да доведе до хипергликемия и диабетна кетоацидоза. Обикновено първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно в продължение на няколко часа или дни. Те включват усещането за жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит и ацетонов мирис във въздуха, който се издиша.

При диабет, хипергликемия, тип I, която не се лекува, води до диабетна кетоацидоза, която е потенциално фатално безопасна.

Пациенти, които са значително подобрени контрол на нивата на кръвната захар чрез интензивно инсулиново лечение, могат да се отбележат смяната на обичайните симптоми-предвестници на хипогликемия, за това, което те трябва да бъдат предупредени предварително.

Съпътстващи заболявания, особено инфекции и фебрилни състояния, обикновено повишават нуждата на пациента за инсулин.

Когато прехвърлянето на пациенти с други видове или видове ранно инсулинови предшественици на симптомите на хипогликемия могат да се променят или да станат по-слабо изразен в сравнение с приемането на предварително инсулин лекарство.

Преведено пациент към друг тип или вид инсулин се под строг лекарски контрол. Промяна на концентрацията на формата (производителя), вида на инсулин произход (животински, човешки, или аналог на човешки инсулин) и / или метод на производство може да се наложи корекция на дозата на инсулин. Необходимостта от промяна на дозата може да се появи като първия въвеждането на ново лекарство, както и в първите няколко седмици или месеци на употреба.

Пропускане на хранене или nepredusmotreno повиши физическа активност могат да доведат до хипогликемия.

Преди да пътувате в различни часови зони пациент трябва да се консултирате с лекар, тъй като това променя графика за инжектиране на инсулин и хранене.

Инсулиновите суспензии не могат да бъдат използвани в инсулинови помпи за непрекъсната подкожна инсулин.

Mikstard FleksPen 30 включва т-крезол, който може да предизвика алергични реакции.

Бременност и кърмене

Тъй като инсулинът не преминава през плацентарната бариера, няма ограничения с инсулиновото лечение на диабет по време на бременност. Препоръчително е да се засили контрола върху лечението на бременни жени с диабет по време на целия период на бременността, както и в случаите на съмнение за бременност, тъй като неадекватен контрол на диабет, хипогликемия и хипергликемия да увеличи риска от малформации и смърт на плода.

По принцип изисква инсулин намалява по време на първия триместър на бременността и значително увеличава в другите и третия триместър.

След раждането инсулиновите нужди бързо се възвръщат до първоначалното ниво.

Ограничения за лечението на диабета с инсулин по време на кърмене също не, защото лечението на майката не създават риск за детето нищо. Въпреки това, може да се наложи корекция на дозата и диета.

Влияние върху способността за шофиране и механизми

Реакцията на пациента и способността му да се концентрира може да бъде нарушен от хипогликемия. Това може да бъде фактор на риск в ситуации, когато тези способности се придобиват особена важност (напр управление на моторно превозно средство или с машини).

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да използват мерки за предотвратяване на хипогликемия преди Sidati за Кърмит. Това е особено важно за пациенти, които са слаби или отсъства, предвестници на симптомите на хипогликемия или хипогликемия се случва често. При тези обстоятелства, трябва внимателно да преценят целесъобразността на шофиране колата изобщо.

несъвместимост

Обикновено, инсулин могат да се добавят вещества, известни с които е съвместимо. Суспензии на инсулин не може да се смесва с инфузионни разтвори.

Взаимодействието с други лекарства. Както е известно, голям брой лекарства засяга метаболизма на глюкозата, които трябва да се вземат под внимание при определяне на дозата на инсулин.

Лекарства, които могат да намалят необходимостта от инсулин

Пероралните хипогликемични средства (MSS), инхибитори на моноамин оксидаза (МАО), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) инхибитори, салицилати и алкохол.

Лекарства, които могат да увеличат необходимостта от инсулин

Тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони и бета-симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.

б-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия и да забавят възобновяването след хипогликемия.

Октреотид / ланреотид могат както да намалят или да се увеличи нуждата от инсулин.

Алкохолът може да усили и удължи срока на действие на хипогликемичен ефект на инсулина.

Условия и срокове.

Срок на годност - 2.5 години.

Писалката с лекарството Mikstard 30 FleksPen, които не се използват, Трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° C - 8 ° C (не прекалено близо от фризера). Да не се замразява.

Писалката с лекарството Mikstard 30 FleksPen, Какви са или са в притежание на резерв не трябва да се съхранява в хладилник. Тя може да се съхранява при стайна температура (не повече от 30 ° С) в продължение на 6 седмици.

За да се предпази от светлина, за да се запази писалката със затворена капачка, писалката, когато не се използва.

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност, посочен върху опаковката.