Protafan flekspen

Protafan FleksPen (Protaphane FlexPen)

Международната име: Човешки инсулин (рДНК);

Основните физико-химически характеристики: Облачно бяло водна суспензия;

Състав. 1 мл от суспензията съдържа 100 IU биосинтетичен човешки инсулин (рекомбинантна ДНК, получена от Saccharomyces Cerevisiae).

1 schprits писалка съдържа 3 мл, което е еквивалентно на 300 IU.

Една IU (международна единица) е равно на 0.035 мг безводен човешки инсулин;

други съставки: цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натриев фосфат dvozameschenny дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, протамин сулфат, вода за инжекции.

Форма освобождаване на лекарството. Инжекционна суспензия.

Фармакотерапевтична група. Антидиабетични наркотици. АТС код А10АЕ C01.

лекарства за действие. Protafan FleksPen е суспензия от човешки изофан инсулин (NPH), дългодействащ. Хипогликемичен ефект на инсулин е за насърчаване на усвояването на глюкоза тъкани след свързване на инсулинови рецептори на мускулите и мастните клетки, както и едновременното депресия с чернодробна глюкоза.

Средната профил на действие след подкожно инжектиране, както следва:

начало на действие: 1½- час;

максимален ефект от 4 до 12 часа;

продължителност на действие: приблизително 24 часа.

Фармакокинетика. Времето на полуживот на инсулин в кръвта на няколко минути. Следователно инсулин профил на действие на лекарството, причинени от нейните характеристики на абсорбция изключително. Този процес зависи от редица фактори (например, инсулин дозирани, начина и мястото на инжектиране, подкожна мазнина дебелина, диабет тип), което причинява важна вариабилност ефект на инсулин лекарството в една или в различни пациенти.

Абсорбцията. Пиковите плазмени концентрации се достигат в рамките на 2-18 часа след подкожно инжектиране.

Разпределение. Значително инсулин свързване с плазмени протеини, с изключение на циркулиращи антитела към него (ако има такива), са били идентифицирани.

Метаболизма. Човешкият инсулин се разкъсва от протеаза инсулин или инсулин-разграждащи ензими и вероятно proteindisulfidizomerazoy. Той разкрива няколко места, при които настъпва счупване (хидролиза) на молекулата на човешкия инсулин. Нито с метаболити, които се образуват след хидролизата не биологична активност.

Елиминиране. Продължителността на полуживот на инсулин се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан. Ос, така че продължителността на полуживот (т½-) показва скоростта на абсорбция, премахване и не (като такъв) от кръвна плазма инсулин (т½- инсулин от кръвния поток е само на няколко минути). Според изследвания, Т½- е 5-10 часа. Един би си мислите, че фармакокинетиката на инсулин в деца, юноши и възрастни е почти един и същ.

Показания. Лечение на диабет.

Методът на използване и дозата. Дозировка на инсулин индивидуална и се определя от лекуващия лекар в съответствие с нуждите на пациента.

Средната дневна изискването за инсулин за лечение на диабет е от 0.5 до 1 IU / кг телесно тегло. В предпубертетна деца варира от 0.7 до 1 IU / кг. По време на частични изисквания опрощаване инсулин могат да бъдат значително намалени, а когато щатите инсулинова резистентност, като например по време на пубертета или прекалена пълнота, дневно нужда от инсулин може да се увеличи значително.

Лекарят определя броя на инжекции дневно (една или повече), че е необходимо пациента. Protafan FleksPen може да се прилага самостоятелно или смесен с бързодействащ инсулин. В интензивна инсулинова суспензия се използва като базален инсулин, който се прилага през нощта и / или сутрин, и бързодействащ инсулин прилага преди хранене приемане.

Видео: писалка Novopen 4

Оптимизация на метаболитен контрол при пациенти с диабет отлага началото и забавя развитието на късните усложнения на диабета. Затова се препоръчва мониториране на кръвната захар.

Бъбречна или чернодробна недостатъчност пациент може да намали нуждата от инсулин.

Protafan FleksPen назначен за подкожно инжектиране.

Protafan FleksPen обикновено се инжектира под кожата на бедрото. Можете също така да се прилага на мястото на предната коремна стена или делтоидния мускул на хълбока рамо.

След подкожно инжектиране в постъпленията абсорбция на инсулин на бедрото порциите по-бавно, отколкото, когато се прилага и в други области на тялото.

Въвеждането на гънка на кожата, съставен значително намалява риска от изпадане в мускула.

За да се предотврати сайтове липодистрофия инжекционни дори трябва да се промени в рамките на една и съща част на тялото.

Суспензии инсулин където всеки случай да се прилага интравенозно.

Инструкции за използване на лекарството за пациент Protafan FleksPen

Protafan FleksPen - уникален писалка инсулин спринцовка с избора на доза. Това дава възможност да се разкрие една доза от 1 до 60 единици инсулин на стъпки от 1 единица. Protafan FleksPen използва с игли NovoFayn S дължина от 8 mm или по-кратък. Обърнете внимание на маркера S върху опаковката на игли. S - това е белег на къси игли. Protafan FleksPen назначен само за лична употреба. Не използвайте писалката, ако е записан на случайността. Винаги носете резервен спринцовка-писалка в случай на повреда или загуба писалка FleksPen.

преди да използвате

Проверете етикета, че писалката инжекция Protafan FleksPen съдържа изисквания вид инсулин.

Махнете капачката.

Преди всяко инжектиране:

Уверете се, че касетата е поне 12 единици инсулин, което ще даде възможност да се смеси съдържанието. Ако по-малко от 12 единици, останали в патрона, използвайте нова Protafan FleksPen

Внимателно обърнете писалката нагоре и надолу от позиция 1 до позиция 2 най-малко 20 пъти, така че стъклената колба в него се премества от единия край на патрона до другия. Повторете тези стъпки, докато течността стане равномерно бяла и мътна вътре. Смесване протича по-добре, когато течността в патрона е при стайна температура.

Преди всяко последващо спринцовка с главата надолу и химикал нагоре (от позиция 1 до позиция 2) най-малко 10 пъти, докато течността става хомогенна бяла и мътна.

След разбъркване непосредствено след nizheotmechennye етап.

Дезинфекцирайте тампона гумената мембрана алкохол.

Свалете защитния етикет от иглите NovoFayn S Накратко капачка.

Завийте иглата плътно върху писалка Protafan FleksPen.

Премахване на големи външни и вътрешни капачки игла (фиг. C). Не vybrosayte голяма външна капачка на иглата.

Отстраняването на въздух от патрона

При използване на спринцовката и иглата в патрон писалка може да се натрупват малко количество въздух. За да избегнете инжектирането на въздух и да се осигури въвеждането на необходимата доза направи по-долу заяви:

Създаване на 2 единици.

Дръжте Protafan FleksPen игла вертикално нагоре, внимателно се от патрон пръст многократно на въздушни мехурчета се събраха в горната част на капсулата (фиг. E).

Като се държи писалката с игла вертикално нагоре, натиснете бутона старт. В този случай за избор на дозата се върти до нула

На върха на иглата трябва да е капка инсулин. Ако това не стане, сменете иглата и повторете процедурата не повече от 6 пъти.

Ако капка инсулин все едно не се появи, това означава, че писалката е развалена и не може да се използва.

експониране доза

Уверете се, че селекторът на дозата е настроен на "0",

Задайте необходимата доза трябва да се приложи.

Изложена доза може да бъде коригирана в посока на увеличаване и намаляване на доза чрез завъртане на селектора в съответната посока. Завъртите диска към намаляване на дозата, уверете се, че не е случайно натиснете бутона старт, защото това ще доведе до изтичане на инсулин.

Да не се използва скала доза облъчване на количеството инсулин, което остава.

Невъзможно е да се определи дозата, която надвишава броя единици, които остават в патрона.

въвеждането на инсулин

Въведете иглата под кожата.

Въведете дозата чрез натискане на бутона старт на неуспех (фиг. Н). По време на изпълнението на инжектирането само натиснете бутона старт.

Задръжте бутона старт е напълно под налягане, не извадите иглата от кожата. Иглата трябва да се задържи под кожата поне за 6 секунди. Това осигурява пълна доза от лекарството.

Отстраняване на иглата

Затворете игла голяма външна капачка и я извадете (фиг. Аза). Внимание Изхвърлете иглата.

За всяка инжекция използвайте нова игла.

Свалете иглата след всяка инжекция. В друг случай, промяната на температурата може да доведе до изтичане на течност през иглата.

Здравните работници, членове на семейството и други лица, които полагат грижи за пациентите, трябва да се придържат към общите правила за безопасност за отстраняване и изхвърляне на иглите, за да се избегне случайно пробождане с игла. Използвани спринцовки, игли за писалка изхвърлени без.

Съхраняване и грижи за спринцовка писалката

Protafan FleksPen назначен за точна и безопасна експлоатация. Дръжка ги внимателно. Ако това е бил изпуснат или деформиран, съществува риск от повреда и изтичане на инсулин. Не пълнете отново Protafan FleksPen.

Повърхността на писалка Protafan FleksPen може да се почиства чрез избърсване с памук, навлажнен с етилов алкохол. Не потапяйте писалката в алкохола, не го мийте или смазвайте. Това може да повреди механизма на писалката.

Странични действия. Нежеланите реакции, които се наблюдават при пациенти, които получават Protafan FleksPen, най-вече във връзка с размера на дозата, която се инжектира, и е проява на фармакологичното действие на инсулина. Най-честият страничен ефект на инсулинова терапия е хипогликемия. Това може да се случи, когато дозата е много по-висока, отколкото на инсулиновите нужди на пациента. Тежка хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и / или гърчове, с допълнително временно или трайно увреждане на мозъчната функция или дори смърт. Според клинични изследвания, както и данни относно използването на лекарството след пускането му на пазара, честотата на тежка хипогликемия варира в различни групи от пациенти и за различни режими на дозиране честота на тежка хипогликемия при пациенти, които получават инсулин аспарт, същата като тази на пациенти, които получават човешки инсулин.

По-долу е посочено честота на поява на странични реакции, които могат да бъдат свързани с лекарство Protafan FleksPen.

В случаите на тези реакции са разделени на тези, които понякога да възникне (>1/1000, 11/10000 1

Нарушения на имунната система

Анафилактични реакции - много рядко

Кошери, сърбеж, обрив - понякога. Тези симптоми могат да бъдат прояви на свръхчувствителност. Други симптоми на свръхчувствителност се генерализирани сърбеж, изпотяване, нарушено храносмилателния тракт, ангиоедем, затруднено дишане, сърцебиене и падане на кръвното налягане. Генерализирани реакции на свръхчувствителност са потенциално опасни за живеене.

Разстройства на нервната система Периферна невропатия - рядко. Бързото подобряване на контрола на нивата на кръвната захар може да предизвика обратен състояние "остра болкова невропатия",

зрителни увреждания

Рефракционни аномалии - рядко. Рефракционни аномалии могат да се появят в началото на лечение с инсулин. Тези симптоми са временни по своя характер. Диабетна ретинопатия - понякога. Long добре настроен глюкозен контрол намалява риска от развитие на диабетна ретинопатия. Въпреки това, интензификация на инсулинова терапия с цел бързо подобряване на гликемичния контрол може да предизвика временно влошаване на диабетната ретинопатия.

Реакциите на кожата и подкожната тъкан Липодистрофия - понякога. Може да възникне липодистрофия на мястото на инжектиране, ако пациентът не се променя мястото на инжектиране в една и съща област. Генерализирана нарушение и реакции на мястото на инжектиране Местна алергия - понякога. кожни реакции (зачервяване, подуване и сърбеж) може да възникне, когато се прилага сайтове инсулин инжектиране, които обикновено са тествани с продължително лечение. Оток - понякога. Подуването може да се появи в началото на лечение с инсулин. Този симптом обикновено минава бързо.

Противопоказания. хипогликемия. Свръхчувствителност към човешки инсулин или към някоя от съставките на лекарството.

Предозиране. Въпреки че концепцията за специфичен предозиране инсулин не са формулирани, след въвеждането му може да се развие хипогликемия.

Лека хипогликемия могат да бъдат лекувани с перорален прием на глюкоза или сладки храни. Поради това, хората с диабет се препоръчва да носят няколко парчета от захар, сладки, бисквити или плодов сок със захар.

В случай на тежка хипогликемия, когато пациентът е в безсъзнание, лицата, които са били съответно инструктирани, трябва да въведете своя глюкагон подкожно или мускулно (0,5 до 1 мг). Здраве работник може да влезе в глюкозата пациент интравенозно. Глюкоза трябва да се прилага интравенозно, ако пациентът не реагира на глюкагон в рамките на 10-15 минути.

След като пациентът се събужда, той трябва да поемат въглехидрати, за да се предотврати рецидив. След инжектирането на глюкагон пациент трябва да се разглежда в болницата, за да се намери причината на тежка хипогликемия и предотвратяване на подобни мелници.

Особености на употреба. Недостатъчното дозиране или спиране на лечението (особено при диабет тип 1) може да доведе до хипергликемия и диабетна кетоацидоза. Обикновено първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно в продължение на няколко часа или дни. Те включват: усещане за жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит и ацетонов мирис във въздуха, който се издиша.

При диабет тип 1 хипергликемия, която не се лекува, води до диабетна кетоацидоза, която е потенциално фатално безопасна.

Пациенти, които са значително подобрени контрол на нивата на кръвната захар чрез интензивно инсулиново лечение, могат да се отбележат смяната на обичайните симптоми-предвестници на хипогликемия, за това, което те трябва да бъдат предупредени предварително.

Съпътстващи заболявания, особено инфекции и фебрилни състояния, обикновено повишават нуждата на пациента за инсулин.

Когато прехвърлянето на пациенти с други видове или видове ранно инсулинови предшественици на симптомите на хипогликемия могат да се променят или да станат по-слабо изразен в сравнение с приемането на предварително инсулин лекарство.

Преведено пациент към друг тип или вид инсулин се под строг лекарски контрол. Промяна на концентрацията на формата (производителя), вида на инсулин произход (животински, човешки, или аналог на човешки инсулин) и / или метод на производство може да се наложи корекция на дозата на инсулин. Необходимостта от промяна на дозата може да се появи като първия въвеждането на ново лекарство, както и в първите няколко седмици или месеци на употреба.

Пропускане на хранене или nepredusmotreno повиши физическа активност могат да доведат до хипогликемия.

Преди да пътувате в различни часови зони пациент трябва да се консултирате с лекар, тъй като това променя графика за инжектиране на инсулин и хранене.

Инсулиновите суспензии не трябва да се използват с инсулинови помпи за непрекъсната подкожна инсулин.

Protafan включва т-крезол, който може да предизвика алергични реакции.

Бременност и кърмене

Тъй като инсулинът не преминава през плацентарната бариера, няма ограничения с инсулиновото лечение на диабет по време на бременност. Препоръчително е да се засили контрола върху лечението на бременни жени с диабет по време на целия период на бременността, както и в случаите на съмнение за бременност, тъй като неадекватен контрол на диабет, хипогликемия и хипергликемия да увеличи риска от дефекти и смърт на плода.

По принцип изисква инсулин намалява по време на първия триместър на бременността и значително увеличава в другите и третия триместър.

След раждането инсулиновите нужди бързо се възвръщат до първоначалното ниво.

Ограничения за лечението на диабета с инсулин по време на кърмене също не, защото лечението на майката не създават риск за детето нищо. Въпреки това, може да се наложи корекция на дозата и диета.

Влияние върху способността за шофиране и механизми

Реакцията на пациента и способността му да се концентрира може да бъде нарушен от хипогликемия. Това може да бъде фактор на риск в ситуации, когато тези способности се придобиват особена важност (напр управление на моторно превозно средство или с машини).

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да предприема мерки за предотвратяване на хипогликемия преди Sidati за Кърмит. Това е особено важно за пациенти, които са слаби или отсъства, предвестници на симптомите на хипогликемия или хипогликемия се случва често. При тези обстоятелства, трябва внимателно да преценят целесъобразността на шофиране колата изобщо.

несъвместимост

Обикновено, инсулин могат да се добавят вещества, известни с които е съвместимо. Суспензии на инсулин не може да се смесва с инфузионни разтвори.

Взаимодействието с други лекарства. Както е известно, голям брой лекарства засяга метаболизма на глюкозата, които трябва да се вземат под внимание при определяне на дозата на инсулин.

Лекарства, които могат да намалят необходимостта от инсулин

Пероралните хипогликемични средства (MSS), инхибитори на моноамин оксидаза (МАО), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) инхибитори, салицилати и алкохол.

Лекарства, които могат да увеличат необходимостта от инсулин

Тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони и бета-симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.

б-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия и да забавят възобновяването след хипогликемия.

Октреотид / ланреотид могат както да намалят или да се увеличи нуждата от инсулин.

Алкохолът може да усили и удължи срока на действие на хипогликемичен ефект на инсулина.

Условия и срокове. Срок на годност - 2.5 години.

Писалката с лекарството Protafan FleksPen, които не се използват, Трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° C - 8 ° C (не прекалено близо от фризера). Да не се замразява.

Писалката с лекарството Protafan FleksPen, Какви са или са в притежание на резерв не трябва да се съхранява в хладилник. Тя може да се съхранява при стайна температура (не повече от 30 ° С) в продължение на 6 седмици.

За да се предпази от светлина, за да се запази писалката със затворена капачка, писалката, когато не се използва.

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност, посочен върху опаковката.