Unazin

unazin (Unasyn)

Основните физико-химически характеристики: Стерилен бял прах се разтваря във вода (за образуване на zholtovatogo разтвор или жълто);

Състав. Unazin 0.75гр на един флакон (0 862 г сухо вещество) съдържа 0, 574 грама безводен натриев ампицилин, което съответства на 0.5 грама на ампицилин и 0 288грам на сулбактам натрий, което съответства на 0,25 г безводен сулбактам. натриев концентрация във флакона е около 2, 5 тМ;

Unazin 1,5 г 1 флакон (1, 728 гр сухо вещество) се състои от един 149 г натриев ампицилин, съответстваща на 1 г безводен ампицилин и 0 579 грама на сулбактам натрий, съответстващ на 0,5 г безводен сулбактам. натриев концентрация във флакона е около 5 тМ;

Unazin три грама: 1 бутилка (3, 457 грама сухо вещество) съдържа 2 299 г натриев ампицилин, съответстваща на 2 г безводен ампицилин 1, 158 грама на сулбактам натрий, еквивалентни на 1 г безводен сулбактам. натриев концентрация в бутилката е приблизително 10 тМ.

Форма на освобождаването на лекарството. Прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антибактериален препарат за системна употреба. Ампицилин и ензимен инхибитор. АТС код J01C R01.

лекарства за действие.

фармакодинамика. В биохимични изследвания, използващи bezkletochnyh бактериални системи е показано, че не подлежат на договаряне инхибитор е сулбактам най-основните бета-лактамази, които се произвеждат от пеницилин-резистентни микроорганизми.

Той има важна антибактериално действие само върху Neisseriaceae, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides SPP., Branhamella catarrhalis Pseudomonas Cepacia. Способността на сулбактам натрий предотврати разрушаването на пеницилинови и цефалоспоринови резистентни микроорганизми е потвърдено в проучвания с използване последователно резистентен kletok- натриев сулбактам се синергично действие с пеницилин и цефалоспорин. Сулбактам също се свързва с няколко протеини, които се свързват пеницилин, обаче, някои чувствителни щамове са по-чувствителни към комбинацията от една бета-лактамов антибиотик.

Бактерициден компонент на лекарството е ампицилин - аминопеницилинов, които, например бензилпеницилин действа върху микроорганизми в фаза чувствителен активно размножаване чрез инхибиране на биосинтезата на клетъчна стена пептидогликан.

/ Натриев ампицилин-сулбактам е активен срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, включително Staphylocosssus ауреус и Staphylocosssus Epidermidis (включително пеницилин-резистентни и някои метицилин-резистентни щамове) - Streprococcus пневмония, Streptococcus фекалии Streptococcus, Haemophilus грип Haemophilus parainfluenzae (щамове, които произвеждат и не се произвеждат бета-лактамаза) - Branhamella catarrhalis- анаеробни бактерии, включително Bacteroides Fragilis, както и тези в близост до него vidy- Ешерихия коли, Klebsiella SPP, Протей SPP .. (Indolpozitivnye и indolnegativnye) - Enterobacter SPP, Morganella morganii, Citrobacter SPP, Neisseria meningitidis и Neisseria гонорея ...

Фармакокинетика. Сулбактам натрий / натриев ампицилин и разпределя в повечето тъкани и телесни течности. Степента на проникване в мозъка и гръбначния течност е ниско, но се увеличава в присъствието на възпаление на менингите. След интравенозно или интрамускулно приложение постигне висока концентрация на сулбактам и ампицилин krovi- полуживот от двете лекарства е приблизително един час. Повечето от ампицилин изхода на натриев / сулбактам натрий непроменен в урината.

Показания за употреба. Лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството: инфекции на инфекции на горните и долните дихателни пътища, включително синузит, отит на средното ухо и epiglotit, бактериална пневмония, инфекции на пикочните пътища и пиелонефрит, vnutrennebryushnye инфекции, включително перитонит, холецистит, ендометрит и целулит малки taza- septitsemiya- бактериални инфекции на кожата, меките тъкани, костите и ставите, и гонококови инфекции.

За да се намали честотата на постоперативни рани инфекции при пациенти, подложени на операция за коремни и тазови органи, които са придружени от възможността за инфекция на коремната кухина. Профилактично, за да се намали риска от следоперативни сепсис време на операции аборт и цезарово сечение.

Методът на използване и дозата.

Unazin разтвор може да се прилага интравенозно и интрамускулно.

Може да се прилага като разреждане:

За интравенозно unazin трябва да се разрежда със стерилна вода за инжекция или друг съвместим натрий и дата да престои до пълното изчезване на пяната, която е оформена за визуално оценяване на пълнотата на разтваряне. Дозата може да се прилага като болус инжекция в продължение на поне 3 минути. За разреждане на по-висока доза може да се прилага като болус инжекция или като интравенозна инфузия в продължение на 15 30 минути.

натриев / сулбактам натрий ампицилин за парентерално приложение може да се прилага дълбоко в myshtsu- на инжектиране ако болезнено, за разтваряне на праха може да се използва стерилен разтвор на 0.5% инжектиране лидокаин хидрохлорид.

Употреба при възрастни

Обикновено unazin доза варира от 1,5 до 12 г / ден за няколко метода всеки 6 или 8 Часове максимална дневна доза е 4 грама на сулбактам по-малко тежки инфекции на лекарството може да се прилага на 12 часа.

Многообразието на дозиране зависи от тежестта на заболяването и бъбречната функция на пациента. Обикновено, лечението продължава още 48 часа след нормализиране на телесната температура и изчезването на други патологични признаци. Продължителност на лечението е 5 - 14 дни, но в по-тежки случаи, може да се увеличи или допълнително определя ампицилин.

1,500 мг Натриев сулбактам / ампицилин натриев съдържа около 115 мг (5 ммола) натриев.

За предотвратяване на хирургични инфекции unazin доза е 1,5 - 3 д, то трябва да се прилага по време на анестезия, който осигурява достатъчно време за постигане на ефективни концентрации в серума и тъканите по време на операция. Дозата може да се прилага многократно всеки 6-8 Часове в повечето хирургически процедури, като се използва антибиотик, обикновено суспендира в 24 часа след операцията, ако не е показан unazin приложение за терапевтични цели.

За лечение на гонорея neuslozhnennoy unazin може да се прилага веднъж в доза от 1.5 грама

За да се увеличи продължителността на присъствието на ампицилин и сулбактам в плазмата трябва едновременно да определи дозата от 1 грам пробенецид перорално.

Използването за лечение на деца

По време на лечението, повечето инфекции при новородени и деца unazin доза от 150 мг / кг / ден (еквивалентен на 50 мг / кг / ден на сулбактам и 100 мг / кг / ден ампицилин).

Деца, бебета и новородено състав обикновено се прилагат на всеки 6 - 8 часа, съответно на обичайната практика на използване на ампицилин.

Новородените време на първата седмица от живота (особено преждевременно) лекарството обикновено се прилага в доза от 75 мг / кг телесно тегло (еквивалентно на 25 мг / кг / ден на сулбактам и 50 мг / кг / ден на ампицилин) с 12 часа.

Употреба при пациенти с нарушена бъбречна функция

При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <= 30 мл/минут) выведение сульбактама и ампициллина нарушается одинаково, поэтому сравнения их в плазме не изменяется. Таким больным Уназин следует вводить реже, соответственно до обыкновенной практики использования ампициллина.

несъвместимост

Натриев сулбактам / ампицилин натрий и аминогликозиди следва да се разтворят и се прилагат отделно, като аминогликозиди ин витро се инактивира чрез всякакви аминопеницилините.

Указания, отнасящи се до разтварянето

сулбактам натрий е съвместим с повечето интравенозни течности, но натриев ампицилин и следователно unazin по-малко стабилен в разтвори, които съдържат декстроза и други uglevody- не трябва да се бърка с кръвни препарати или протеинови хидролизати. Ампицилин, и, следователно, unazin мускулно, венозно не е съвместим с аминогликозиди, и не трябва да се смесват в купа аудио.

Концентриран разтвор за интрамускулно приложение трябва да се използва в рамките на 1 час след разтварянето. При използване на лекарството за интравенозна инфузия, в зависимост от вида на разтворителя, изброени по-долу:

Странични действия. Както с останалата част от парентерални антибиотици, най-честите нежелани реакции - болката в мястото на инжектиране, особено при интрамускулно инжектиране. Малък брой пациенти след интравенозно приложение на разработване флебит.

Имунната система - анафилактоидни реакции и анафилактичен шок.

Централна и периферна нервна система - много рядко гърчове.

Стомашно-чревен тракт - гадене, повръщане, диария, псевдомембранозен колит.

Кръвта и лимфната система - анемия, хемолитична анемия, тромбоцитопения, еозинофилия и левкопения. Тези реакции са преминаващи и изчезват, когато се откажете лечение, те са били считани за реакция на свръхчувствителност.

В черния дроб / жлъчката - рециклиране наблюдава повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT) и аспарагинова (AST) аминотрансфераза, билирубинемия, нарушена чернодробна функция и жълтеница.

Структурата на кожата / кожата - обрив, сърбеж, други кожни реакции, много рядко синдром на Стивънс-Джонсън, епидермална некролиза и еритема мултиформе.

Отделителната система - много рядко интерстициален нефрит.

Нежеланите реакции, свързани с употребата на ампицилин могат да бъдат характеризирани за използването на натриев / сулбактам натрий ампицилин.

Противопоказания. Използването на комбинирания препарат е противопоказан при пациенти, които са претърпели алергична реакция към историята пеницилина.

Предозиране. Информация относно острата токсичност на натриев / сулбактам натрий ампицилин ограничения. Gain етап тежестта на нежеланите лекарствени реакции, характерни за лекарството може да се счита за предозиране. Висока концентрация на б-лактамни антибиотици в гръбначно-мозъчната течност може да причини неврологични ефекти, които включват припадъци. Тъй като и ампицилин и сулбактам се екскретират в кръвоносната леглото чрез диализа, тази процедура може да ускори отделянето на лекарството, ако е имало предозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Особености на употреба. В присъствието на мононуклеоза, вирусни инфекции, лекарството не трябва да се използва за лечение. Значителен процент от пациентите с мононуклеоза, които са използвали ампицилин, е имало усложнения под формата на обриви по кожата.

Някои пациенти, които използват натриев / ампицилин натриев сулбактам са съобщавани сериозни и понякога фатални реакции. Тези реакции са по-чести при пациенти, които са имали алергични реакции към пеницилини или имат множество алергени в историята.

Има също така са били наблюдавани към пеницилин случаи на тежки реакции при лечение на пациенти с цефалоспорини с анамнеза за реакции на свръхчувствителност.

Ако идентифицирани алергична реакция към лекарството трябва да се спре лечението с лекарството и да се даде на пациента подходящо лечение на алергична реакция.

Преди назначаването на пеницилин трябва да поиска от пациента в подробности по отношение на реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини, а останалата част от алергени, които той е претърпял.

Сериозните анафилактични реакции изискват незабавно лечение с адреналин. Ако е необходимо, да определи кислород, интравенозни стероиди, както и мерки за подобряване на дихателните пътища проходимост, включително интубация.

Както при всеки антибиотик нищо, значението на постоянно наблюдение, за да се идентифицират признаци на свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми, включително и гъбички.

Ако суперинфекция развива, лекарството трябва да се преустанови и / или присвоява подходящо лечение.

Както и в периода на получаване на нещо силно парентерално наркотици по време на продължителна терапия се препоръчва периодично наблюдение на изпълнението на функциите на вътрешните органи, в това число на бъбреците, черния дроб и хемопоетична система. Това е особено важно за кърмачета (на първо място - за преждевременно) и малки деца.

Бременност и кърмене. В проучването на сулбактам и ампицилин при животни не са показали признаци на влошаване на раждаемостта или вредни ефекти върху плода. Сулбактам преминава плацентната бариера. Безопасност на лекарството за бременни жени и жени, които кърмят не е инсталиран.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Не са известни.

Взаимодействие с други лекарства. Алопуринол - едновременна употреба на алопуринол и unazin значително увеличава риска от обрив, с тегло на тези пациенти, които получават ампицилин отделно.

Аминогликозидите - смесване с ампицилин аминогликозиди в една спринцовка води до взаимно inaktivatsii- ако групата на антибактериални средства трябва да се прилагат едновременно, те трябва да се прилага в различни места на интервали от 1 час.

Антикоагуланти - парентерално пеницилин могат да нарушат функцията на параметри на тромбоцитната агрегация и коагулацията. Тези ефекти могат да се усилват, докато употребата на антикоагуланти.

Бактериостатични средства (хлорамфеникол, еритромицин, сулфонамиди и тетрациклини), могат да повлияят на бактерицидни свойства penitsillinov- по-добре да се избягва едновременното им използване.

Естрогените (орални контрацептиви) - Има съобщения за влошаване на ефективността на орални контрацептиви при жени, които използват ампицилин, което доведе до нежелана бременност. Независимо от факта, че тази връзка е слаба, пациентът трябва да използвате различен или допълнителен метод на контрацепция по време на употреба на ампицилин.

Метотрексат - едновременно използване на пеницилин да доведе до намаляване на клирънса метотрексат и интоксикация последно. Пациентите трябва внимателно да изглеждат. Може да е необходимо да се увеличи дози леВкоВориноВа и срока на нейната употреба.

Пробенецид намалява тръбната секрецията на ампицилин и sulbaktama- резултат на това е увеличаване на плазмените концентрации и полуживот и увеличи риска от интоксикация.

Влияние върху лабораторни параметри - не-ензимни методи (като се използва реагент на Бенедикт, Фелинг и Klinitesta *) определяне на захарта в урината може да доведе psevdopozitivny дата. В назначаването на ампицилин при бременни жени се наблюдава преминаване намаление на плазмените нива на общия конюгирана естриол, естрон estriolglyukoranidu конюгирана и естрадиол. Подобни ефекти са възможни при прилагането unazin.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца при температура не по-висока от 15 ° С 25 Срок на годност - 3 години.