Sefotak

Sefotak (Sefotak)

Международната име: cefotaxime- цефотаксим [6R- [6 алфа, бета 7 (Z)]] - 3 - [(ацетилокси) метил] -7 - [[(2-амино-4-тиазолил) (metoksimino) ацетил] амино] -8- оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0]

окт-2-ен-2-карбоксилна киселина (като натриева сол);

Основните физико-химически характеристикиБял или zholtovatym бял прах;

Състав. 1 флакон включва 0, 5 г, 1, или 2 R 0, 0 г цефотаксим под формата на натриева сол.

Разтворител - стерилна вода за инжектиране 2 мл 0, 4, 0, или 10 мл, 0 мл, съответно.

Форма на освобождаването на лекарството.

Прах за инжекционен разтвор заедно с разтворителя.

Фармакотерапевтична група.

Антимикробни средства за системно приложение. Цефотаксим. АТС код J01D A10.

лекарства за действие.

фармакодинамика.

Sefotak - антибиотик група III поколение цефалоспорин за парентерално приложение.

Бактерициден ефект. Тя е с широк спектър на антимикробно действие. Stiikii повечето бета-лактамази от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии. Активно относително Streptococcus SPP, включително Streptococcus pneumoniae- стафилококус ауреус (включително преди и penitsillinazoobrazuyuschih penitsillinazoneobrazuyuschih щамове) -. Bacillus субтилис и B.mycoides- Neisseria гонорея (penitsillinazoobrazuya и penitsillinazoneobrazuya щамове), Neisseria meningitidis и други Neisseria- Escherichia coli- Klebsiella SPP., в това число Klebsiella pneumonia- Enterobacter SPP. (Някои щамове са резистентни) - Serratia SPP, Proteus (indolpozitivnye и indolnegativnye видове) -. Salmonella spp.- Citrobacter spp.- Providencia- Shigella- Yersinia- Haemophilus parainfluenzae грип и (penitsillinazoobrazuya и penitsillinazoneobrazuya щамове, включително устойчиви на ампицилин) - Bordetella коклюшна Moraxella- Aeromonas hydrophilia- Clostridium perfringens- Eubacterium- Propionibacterium- Fusobacterium- Bacteroides spp.- Morganella.

Чрез действието на лекарството не винаги са чувствителни Pseudomonas aeruginosa- Acinetobacter- Helicobacter pylori- Bacteroides Fragilis и Clostridium труден.

Чрез действието на резистентни Streptococcus Група D, Listeria и Staphylococcus metitsillinostoykie.

Фармакокинетика.

За интравенозно еднократно прилагане на 1 г от лекарството, неговата концентрация в плазмата е 100 пг / мл. Интрамускулно приложение на същата доза максималната плазмена концентрация се наблюдава в 30 минути след инжектиране. Бактерицидна концентрация в кръвта се поддържа в продължение на 12 часа. Свързването с плазмените протеини е средно 25-40%.

Лекарството лесно преминава тъкани и телесни течности: в ефективни концентрации, определени в плевралната, перитонеални и синовиални течности.

Полуживотът на 1 час при 1-1 и интравенозно приложение, интрамускулно час при 5. Отделя чрез бъбреците в непроменена форма (около 60-70%) под формата на метаболити (приблизително 20%).

Показания за употреба.

Sefotak използва за инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни патогени, включително инфекции на респираторния тракт, пикочните пътища, септицемия, bakteriyamii, когато интраабдоминални инфекции (включително перитонит), менингит (с изключение listerioznogo) и други инфекции на централната нервна система, инфекции на кожата и меките тъкани, костни и ставни инфекции.

Sefotak използва за профилактика на инфекциозни усложнения след хирургични операции на органи стомашно-чревния тракт, урологични и гинекологични операции.

Методът на използване и дозата.

Определи индивидуално като се вземат предвид тежестта и локализацията на чувствителност инфекция.

Лекарството може да се прилага интрамускулно, интравенозно (болус или инфузия).

За възрастни и деца над 12 години, с телесно тегло от 50 кг стандартни инфекции дозата ниво среда тежест е една грам всеки 12 Часове по-тежки инфекции - 2,1 грама на всеки 8 часа. Максималната дневна доза - '12

Когато neuslozhnennoy остра гонорея лекарство се прилага интрамускулно доза от 1 гр веднъж.

Когато neuslozhnennyh инфекции и инфекции на пикочните пътища се прилага интрамускулно или интравенозно, 1-2 грама на лекарството на всеки 12 часа.

При много тежки инфекции, като менингит, приложен интравенозно 2 грама на лекарството на всеки 6-8 часа.

Продължителността на лечението се определя индивидуално. След изчезването на клиничните

прояви на болестта продължават приложение в продължение на 2-3 дни. При инфекции,

което е трудно да се излекува, да продължи да използва лекарството в продължение на 10-14 дни.

За предотвратяване на следоперативни усложнения инфекциозни назначава 1 г интрамускулно на лекарството или интравенозно веднъж на ден. За да Sefotak достигнала необходимата концентрация в кръвта, тя трябва да се прилага 30-90 минути преди операцията.

При пациенти с нарушена бъбречна функция Sefotaka дозов режим, определени като се вземат предвид стойностите на креатининовия клирънс. Когато QA 10 мл / мин и по-малко от дневната доза намалява наполовина.

Средната дневна доза за деца от 50 мг / кг телесно тегло, интравенозно веднъж на всеки 12 часа.

За деца на 1-4-седмична доза от лекарството се прилага интравенозно 50 мг / кг телесно тегло на всеки 8 часа. За недоносени бебета и новородени, които са родени в срок, същата доза от лекарството.

За деца от един месец до 12 години (телесно тегло 50 кг), средната дневна доза - 50-180 мг на 1 кг телесно тегло, разделена на 4-6 пъти на прилагане, интравенозно или интрамускулно.

Приготвяне на разтвора.

Мускулна инжекция.

За приготвяне на разтвора се използва за инжектиране, стерилна вода, която се прибавя (за приготвяне на дози 0, 5 грам - 2 мл за доза от 1 грам - 4 мл за доза от два грама - 10 мл).

Ако е необходимо, интрамускулно приложение на два грама, инжектирането трябва да се извършва два пъти.

Ако дозата надхвърля 2 д, лекарството трябва да се прилага интравенозно.

Интравенозно инжектиране.

При интравенозно инжектиране е невъзможно да се използват разтворители, които съдържат 1% лидокаин.

Лекарството се разтваря в стерилна вода за инжектиране, който се добавя, след това бавно се прилага интравенозно в продължение на 3-5 минути.

Интравенозна инфузия.

В големи дози Sefotak лекарство може да се прилага като инфузия. препарат разреден в 50-100 мл 0 9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза. Въвеждане на капки в продължение на минимум 20 минути.

Приготвеният разтвор може да се съхранява при температури до 22 ° С - 24 часа, и при температура от 5 ° С - 10 дни.

Ако е необходимо, разтворът на лекарството може да се прилага получава от дългосрочна инфузия. За тази подготовка, разтворът се разрежда с голямо количество (1000 мл) решения, които са отбелязани по-долу:

- натриев хлорид 0, 9% за инжекции;

- декстроза 5% за инжектиране;

- Декстроза за инжектиране 10%;

- 5% декстроза и натриев хлорид, 0, 9% за инжекции;

- 5% декстроза и натриев хлорид 0, 45% за инжекции;

- 5% декстроза и натриев хлорид, 0, 2% за инжекции;

- лактат на Рингер за инжектиране;

- натриев лактат инжектиране.

Хоросан формулировка са стабилни в разтвори с рН 5-7. Не е възможно да се смесват с разтвори на лекарството по-високо рН, например с разтвор на натриев бикарбонат.

Sefotak разреден разтвор на лекарството може да се съхранява при температури до 22 ° С - 24 часа, и при температура от 5 ° С - 5 дни.

При разреждане на 1 г в 14 мл дестилирана вода разтвор е изотоничен.

Не може да се добавя в получения разтвор за инфузия аминогликозидни антибиотици и пеницилин. Ако е необходимо, едновременното прилагане на две различни лекарства, се препоръчва да се използва капково камера.

Странични действия.

Алергични и имунопаталогичните реакции: уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, рядко - анафилактичен шок, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична кожна некроза.

От страна на стомашно-чревния тракт и черния дроб: в редки случаи - гадене, повръщане, коремна болка, преходно увеличение на трансаминази diareya- и / или билирубин.

От кръвотворната система: неутропенията, по-рядко - агранулоцитоза, еозинофилия, тромбоцитопения, а в редки случаи - хемолитична анемия.

Част от централната нервна система: обратен енцефалопатия (в случая на доставяне на големи дози, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност).

Странични ефекти, свързани с биологичната активност на лекарството: продължително лечение може да се развие гуша, суперинфекция, причинена от резистентни щамове на антибиотици, Candida.

Локални реакции: болка на мястото на инжектиране флебит интрамускулно формулировка.

Противопоказания.

Свръхчувствителност към цефалоспорин група лекарства, и други бета-лактамни антибиотици.

Vnutrenneserdechnye блокада без установен сърдечен пейсмейкър.

Бременност.

Интрамускулно приложение на лекарството за деца до 2, 5 години.

Предозиране.

Ако предозиране има риск от обратно енцефалопатия. Няма специфичен антидот. Лечение - симптоматично, насочена към подпомагане на жизнените функции.

Особености на употреба.

Мерки прилагат на пациенти, които имат анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилин, поради възможността от кръстосани алергии към пеницилини и цефалоспорини.

При настъпване на реакции на свръхчувствителност лекарство преобръщане и определяне на подходяща терапия.

През първите седмици на лечението може да се развие псевдомембранозен колит. В тази ситуация, незабавно да прекрати използването Sefotaka и да предпише подходящо лечение, включително ванкомицин или метронидазол.

В лекарствено лечение, е необходимо повече от 10 дни, за да се контролира броя на кръвните клетки.

При едновременно използване на потенциално нефротоксични лекарства (аминогликозидни антибиотици, диуретици) трябва да следи бъбречната функция.

При прилагането Sefotaka може да се появи psevdopozitivnoy Coombs реакция.

При прилагането Sefotaka може да възникне psevdopozitivnoy отговор на глюкоза в урината.

С бързото интравенозно болусно прилагане на лекарството може да предизвика сърдечен аритмия, Следователно се препоръчва да се контролира скоростта на прилагане на лекарството.

Лекарството преминава в кърмата, така че ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да се реши въпросът със спирането на кърменето.

Взаимодействието с други лекарства.

Sefotak може да потенцира нефротоксичен ефект на лекарства, които имат нефротоксични свойства (аминогликозидни антибиотици, диуретици).

Отделянето Sefotaka намалява, докато рецепция пробенецид.

С едновременното прилагане на лекарството с нестероидни противовъзпалителни лекарства (ацетилсалицилова киселина, диклофенак, индометацин) увеличава риска от кървене, включително стомашно-чревния тракт.

формулировка разтвор е несъвместим с разтвори на други антибиотици в една и съща спринцовка или капкомер.

Условия и срокове.

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° С, недостъпно за деца.

Да се ​​пази от светлина.

Срок на годност - 2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.