Tertsef

Tertsef (Tercef)

Международни и химическо наименование: Seftriaxone *;

Динатриев (6R, 7R) -7 - [[(Z) - (2-амино-4-тиазолил) (метоксиимино) ацетил] амино] -3 - [[(2-метил-6-оксидо-5-оксо-2 5-дихидро-1, 2, 4-триазин-3-ил) сулфанил] метил] -8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4, 2, 0] окт-2-ен-2-карбоксилат;

Основните физико-химически характеристикиПочти бял или жълтеникав прах;

Състав. 1 флакон съдържа:

цефтриаксон натрий сол на 1, 193 гр, съответстващ на 1 г цефтриаксон,

или

цефтриаксон натрий сол на 2, 386 грам, съответстваща на 2 г цефтриаксон;

Форма на освобождаването на лекарството. Прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антимикробни средства за системно приложение. Други бета-лактамни антибиотици, цефалоспорини и други подобни вещества. АТС код J01D A13.

лекарства за действие. Активното съединение е цефтриаксон Tertsefa - трето поколение цефалоспорин антибиотик с бактерицидно действие, което се характеризира с дългосрочна полуживот. Веществото има повишена устойчивост срещу повечето бактериални бета-лактамази, които са произведени от бактерии, разширяване на антибактериален спектър и висока активност, по-специално по отношение на грам-отрицателни бактерии. Механизъм на бактерицидно действие на цефтриаксон, цефалоспорини като цяло подобни на механизма други пеницилини и причинени от потискане на биосинтезата на клетъчната мембрана.

Антибактериален спектър цефтриаксон прилага:

Грам-отрицателни организми - Enterobacter SPP, Escherichia Coli, Haemophilus грип (включително ампицилин резистентни щамове), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella SPP, Morganella morganii, Neisseria гонорея (включително penitsillinazoprodutsiruyuschie щамове), Neisseria менингити, Proteus SPP ... (Indolpozitivnye и indolnegativnye), Moraxella (Branchamella) catharrhalis, Serratia marcescens, Salmonella SPP. (Включително S. Typhi), Shigella SPP., Borrelia burgdorferi (причинител на лаймска болест), Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas SPP. и др.

Повечето от тези микробни щамове мултирезистентни към други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини и аминогликозиди е устойчив цефтриаксон;

Грам-положителни микроорганизми:

Стрептококова пневмония, Streptococcus гр. А и В (Str. Agalactiae)

Gr.D Streptococcus говежди, Streptococcus зеленеещи, Staphylococcus Epidermidis, стафилококус ауреус, Peptostreptococcus SPP., Peptococcus SPP., Clostridium SPP.

Метицилин-резистентни стафилококи и стрептококи са устойчиви на цефтриаксон. Повечето щамове от група D стрептококи и ентерококи също относително устойчиви цефтриаксон.

Фармакокинетика. След интрамускулно приложение 0.5 или 1 г цефтриаксон максималната плазмена концентрация на 43-80 мкг / мл произведено след около 2 часа. Бактерициден концентрации на лекарство запазват приблизително 24 часа.

Поради високата степен на обратимо свързване с плазмени протеини (83-96%) има нелинейна цефтриаксон, зависим концентрация plazmovoy и фармакокинетиката на дозата. За еднократно дневно приложение на високи дози протеин свързващи места на лекарството са изпълнени, което води до свързването на сравнително малък процент от приложената цефтриаксон. Ето защо се препоръчва прилага цефтриаксон при висока единична дневна доза, вместо от разпространение на по-малки дози.

Периодът на полуразпад на цефтриаксон варира от 6 до 9 часа, а не в зависимост от дозата, но може да бъде по-дълъг при пациенти, които страдат от сериозно върху бъбреците лезии, свързани с нарушена чернодробна функция и при кърмачета.

Ceftriaxone прониква добре в тъкани и телесни течности - перитонеална, синовиална, околоплодна. В възпалителни meningo са постигнати терапевтични концентрации в цереброспиналната течност. Преминават през плацентата и се открива в ниски концентрации в кърмата. Високите концентрации се постигат в жлъчката.

Почти 40-65% от приложената доза на цефтриаксон се отделя непроменена в урината активно състояние дължи главно на гломерулна филтрация, а другата 35-60% от дозата се екскретира в жлъчката и фекалиите се намира в немодифицирана активна форма и в неактивен метаболит.

При пациенти с увредена бъбречна функция увеличава отделянето на цефтриаксон с жлъчката, и в нарушение на чернодробната функция е повишена екскреция на лекарството.

Показания. Лечение на тежки инфекции spichinenih чувствителни към цефтриаксон микроорганизми:

УНГ инфекции;

инфекции на дихателните пътища - остра и хроничен бронхит, бронхопневмония, пневмония, белодробен абсцес, инфектирани бронхиектазии, следоперативна белодробна инфекция;

бактериален ендокардит;

менингит;

интраабдоминални инфекции - peritonit- инфекция на жлъчните пътища и стомашно-чревния тракт - салмонелоза, шигелоза;

бъбреците и пикочния тракт инфекции;

генитални инфекции - мек шанкър (мек шанкър) гонорея, сифилис (Първичен, вторичен, латентен);

сепсис;

Лаймска болест;

инфекции на кожата, костите, ставите, меките тъкани, инфектирани рани;

инфекции при имунокомпрометирани пациенти;

Предоперативна профилактика в хирургията.

Методът на използване и дозата.

Лекарството се използва на указанията на лекаря!

Tertsef прилага чрез дълбоко интрамускулно инжектиране или интравенозно чрез инжекция или инфузия.

Възрастни и деца над 12 години: обичайната доза 12 грама веднъж на ден, а при по-тежки инфекции, които застрашават живота на пациента, лекарството се прилага през 12 часа. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 4 грама

За лечението на гонококова инфекция neuslozhnennoy препоръчва интрамускулно приложение за еднократна употреба 250mg.

Както се препоръчва превантивен подход по време на операция за еднократна интравенозна инжекция на 1 г Tertsefa продължение на 0.5 - 2 часа преди операцията.

Деца под 12 години: Обичайната доза е 50-75 мг / 1 килограм телесно тегло веднъж дневно. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 гр

Недоносените бебета и деца: с 20 - 50 мг / кг веднъж дневно.

Когато менингит Tertsef може да се използва в доза от 100 мг / кг телесно тегло един път дневно или чрез разделяне на две равни дози, с интервали от 12 часа. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 4 г. Обичайната продължителност на лечението 7 - 14 дни. Tertsef да се прилага за най-малко два дни след изчезване на симптомите на инфекцията. В усложнени инфекции продължителността на лечението може да се увеличи.

Пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция доза не коригирани. При тежки функционално увреждане на концентрация бъбречна и чернодробна плазма, необходимо за контролиране на подходящи интервали.

Продължителността на лечението зависи от Tertsefom заболяването и лечението обикновено продължава от 4 до 14 дни, но тя трябва да продължи за още 2 - 3 дни след премахването на симптомите на заболяването и появата на микробиологична потвърждение за унищожаването на бактериална инфекция. Лечение на инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, терапия не е по-малко от 10 дни. Усложнени инфекции изискват по-продължително лечение.

Пациентите, които се лекуват с хемодиализа, прилагани 1гр след диализа, пациенти на перитонеална диализа са администрирани 750 мг два пъти.

метод за получаване. За интрамускулно инжектиране: 1 грам или две гр Tertsefa разтваря в 3 мл 6 или 7, съответно, 1 мл 2% разтвор на лидокаин (образувани концентрация цефтриаксон от 250 мг / мл). Предварително извършен тест за чувствителност на пациента към лидокаин. Мускулна инжекция решения твърде болезнено цефтриаксон с вода. Ако е необходимо, може да се използва по-малко концентрирани разтвори. Леен дълбоко в седалищния мускул.

Решения с лидокаин подготвени за интрамускулно приложение не, инжектирани!

За директно интравенозно инжектиране на 1 г или 2 грама Tertsefa разтваря в 9 мл от 6 или 19, съответно, 2 мл стерилна дестилирана вода (концентрация

100 мг / мл цефтриаксон). Продължителността на инжектиране - 2-5 минути.

За кратко интравенозна инфузия на 1 г или 2 г, разтворен Tertsefa също за директно интравенозно инжектиране на цефтриаксон и се разрежда до концентрация 100 мг / мл, съответно, 50 мл и 100 мл от разтворителя. Добри разтворители за интравенозна инфузия е вода за инжектиране, 0, 9% разтвор на натриев хлорид, 5% глюкозен разтвор, 10% разтвор на глюкоза, 5% разтвор на левулоза. продължителност на инфузия - 15 - 30 минути.

страничен ефект. Tertsef обикновено се понася добре. Възможно е да има:

алергичен кожен обрив и треска (повишена температура), рядко анафилактичен шок;

Стомашно-чревни нарушения - гадене, повръщане, диария, първоначалните симптоми на псевдомембранозен колит;

Видео :. Моцарт оп '' Сватбата на Фигаро '' -Tertset, първият акт.

Текущ хематологичен отговор - еозинофилия, тромбоцитоза, левкопения, рядко анемия, хемолитична анемия, неутропения, лимфопения, тромбоцитопения;

някои промени в лабораторните показатели - протромбиново време, преходно повишаване на серумните трансаминази;

суперинфекция - Candida, Enterococcus, и др.

жълтеница, жлъчни колики, хипербилирубинемия;

В редки случаи, ultrasonograph може да се инсталира на утаяване в жлъчния мехур, симптом, който изчезва след спиране на лечението, независимо от това дали тя е придружавана от клинични симптоми или няма;

промяна на чревната флора в резултат на отделянето чрез жлъчна благоприятно цефтриаксон;

CNS - при прилагането на високи дози на бета-лактамни антибиотици, особено в присъствието на бъбречна недостатъчност може главоболие и виене на свят;

Случаи увреждане на бъбречната функция е разположен в лечението на бета-лактамни антибиотици, особено при използването на аминогликозид или бримкови диуретици;

други - олигурия, болка на мястото на инжектиране, флебит.

Противопоказания. Свръхчувствителност към цефалоспоринови и пеницилинови антибиотици.

Предозиране. Няма данни за случаи на предозиране.

Особености на употреба. Tertsef препоръчва да се използва след когато се оказа чувствителност на патогенни микроорганизми на лекарството, което се определя чрез дифузия или разреждане, използвайки стандартен zhivilni среда.

Преди началото на всеки нов курс Tertsefom лечението на пациента трябва да бъде тясно rasprosit за съществуването на предишни реакции на свръхчувствителност към цефалоспорини, пеницилини или други лекарства. Препоръчва специални грижи и медицинско проследяване след първата инжекция при пациенти със свръхчувствителност към пеницилин, пенициламин и гризеофулвин (кръстосана алергия), както и при пациенти с всяка форма на алергия, особено на IgE-медиирано.

Ако няма данни за история на алергия, извършени убождане подготовка кожен тест решение. Ако тези данни се извършва първо тест vnutrennekozhnaya, отрицателен резултат, когато пробата се извършва обезобразяване. Пробите се изследват след 30 минути.

В случаи на тежки остри реакции на свръхчувствителност, използвани 0 5-1 мг интравенозно podkozhno- епинефрин инфузия - кортикостероид прилага парентерално потреби - антихистамини, ако бронхоспазъм се прилага novfilin и селективен бета-адренергичен агонист, кислород прилага изкуствено дишане, ако е необходимо - интубация ,

Може удължението на протромбиновото време, така че се изисква контрол, особено при пациенти с увредена производството на депо и ниско съдържание на витамин К, например хронично чернодробно заболяване и недохранване. Ако е необходимо, използването на витамин К (10 мг на седмица).

Tertsef прилага с внимание при пациенти, които имат анамнеза за стомашно-чревно заболяване, особено колит.

При прилагането Tertsefa други антибактериални средства, може да промени нормалната чревна флора, така че е възможно възникване на псевдомембранозен колит. Поради факта, че трябва да се покаже специално внимание на пациенти, които след лечението е имало диария. Ако диагнозата на псевдомембранозен колит, трябва да започне подходящи терапевтични мерки. При леки случаи, достатъчно суспензия използване на антибиотик в средни или vazhchih случаи трябва да се инжектира течност, електролити, и протеини, и ако е необходимо, да определи в антибактериални средства срещу Clostridium труден.

Лечение Tertsefom спряно при пациенти с ранни признаци и симптоми, които показват, заболяване на жлъчката (жълтеница или жлъчни колики).

Пациентите, които страдат от гранулоцитопения Tertsef прилагат в комбинация с аминогликозидни антибиотици. Tertsefa продължителна употреба може да доведе до свръхрастеж на Candida SPP., Enterococcus SPP. и др. В случай на вторична инфекция по време на лечението е необходимо да се проведат съответните дейности.

Поради високата степен на свързване с плазмени протеини, Tertsef използва внимателно при новородени с хипербилирубинемия и при пациенти, които са лекувани за дълго време верапамил.

С продължителна употреба Tertsefa трябва периодично наблюдение на кръвната картина.

По време на лечението възможно фалшиви положителни реакции с глюкоза в изследването на урина, използвайки намаляване на мед, и поради това не се препоръчва да се извърши анализ на по-малко от 4 часа след прилагане на антибиотик или по метода на глюкозо-оксидаза. Възможна фалшиво положителен резултат на теста на Coombs.

Tertsef не се препоръчва за предотвратяване на инфекции в неврохирургия.

Пациентите прилепнали диета с ограничен натриев консумация, е да се има предвид неговото количествено съдържание (~ 70 мг / г) в препарата.

Мускулна инжекция без лидокаин Tertsefa болезнено. При използване на лидокаин като разтворител е абсолютно необходимо да се направи тест за свръхчувствителност към него.

Не е позволено интравенозни разтвори Tertsefa лидокаин!

За мускулни инжекции веднага след инжектирането се препоръчва за премахване на спринцовката (кръв не трябва да се случва), уверете се, че иглата не удря в кръвоносен съд.

Препоръчително е да се използват прясно приготвени разтвори.

Бременност и кърмене

Въпреки липсата на тератогенен и мутагенен ефект, не се препоръчва за употреба при бременни Tertsef (особено през първото тримесечие), освен в случаите на абсолютна необходимост.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Това не оказва влияние върху способността за шофиране и използване на технологиите.

Взаимодействието с други лекарства. Vstanovleni адитивност и цефтриаксон sinergicheskiest действие на аминогликозидни антибиотици и по отношение на грам-отрицателни микроорганизми, включително Pseudomonas Aeruginosa и Streptococcus фекалии.

В случай на едновременно използване Tertsefa и аминогликозидни антибиотици интрамускулни инжекции се прилагат задължително в различни места и не се смесват в една и съща спринцовка или в същия разтвор за инфузия, тъй като става въпрос инактивиране. Ceftriaxone е несъвместима с ванкомицин.

Едновременното използване на орални антикоагуланти може да доведе до увеличаване на техния ефект чрез инхибиране на синтеза на витамин К не е съвместим със запазване Ceftriaxone разтвори калций, като Рингер и Хартман. Несъвместим с ванкомицин, аминогликозиди, флуконазол, оксиданти.

След възможно физикохимична несъвместимост не Tertsef бъдат смесени или добавени към разтвори, които съдържат други антибактериални лекарства или разтвори за инфузия, с изключение на посоченото в раздел "дозиране",

Условия и срокове. При температури над 25 ° С!

Съхранявайте в оригиналната опаковка!

Tertsefa разтвор в зависимост от концентрацията на характерен цвят от светло жълт на тъмно, че не е свързан с неговата активност, ефикасност или поносимост. Разтворът е стабилен в продължение на дни, когато се съхранява в хладилник при 2 - 8 ° С Желателно прилага решения веднага след тяхното получаване.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца!

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Срок на годност - 3 години.