Novinet

Novinet - монофазен орален контрацептив.

форма на издаване и състав

Novinet освобождава под формата на таблетки, филмирани светложълто, двойноизпъкнали, кръгли, белязан «RG» от едната страна и "P9" - от друга страна (21 парчета в блистери, 1 или 3 блистера в картонена кутия. ).

Състав на една таблетка съдържа активно вещество:

• Етинилестрадиол - 0.02 мг;
• Дезогестрел - 0.15 мг.

Допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид, хинолин жълто багрило (Е104), повидон, алфа-токоферол, магнезиев стеарат, картофено нишесте, стеаринова киселина, лактоза монохидрат.

Съставът на филмовото покритие: хипромелоза, макрогол 6000, пропиленгликол.

Видео: Impact рецепция Novinet за зачеване

Показания

Novinet предписано за kontatseptsii.

Противопоказания

• Венозен тромбоемболизъм (наличие на анамнестични данни);
• Множество и / или тежки фактори, които увеличават риска от венозна или артериална тромбоза, включително хипертония при тежка или умерена тежест с кръвно налягане 160/100 Hg mm.
• Прекурсорите на тромбоза, включително преходна исхемична атака, ангина (сега или в присъствието на анамнестични данни);
• Тромбоза / тромбоемболизъм (венозна или артериална), включително инфаркт на миокарда, дълбока венозна тромбоза пищяла, удар, белодробна емболия (сега или в присъствието на анамнестични данни);
• Мигрена текат фокални неврологични признаци (включително присъствието на анамнестични данни);
• дислипидемия;
• Захарен диабет (и ангиопатия);
• Жълтеница време на лечение с кортикостероиди;
• Панкреатит, произтичащи от тежка хипертриглицеридемия (включително присъствието на анамнестични данни);
• Тежки чернодробни заболявания, холестатично жълтеница (включително развива по време на бременност), хепатит (включително присъствието data- анамнестичен лекарство могат да бъдат взети 3 месеца след нормализиране на функционалните показатели и лаборатория);
• Холелитиаза (сега или в присъствието на анамнестични данни);
• Злокачествени новообразувания на млечната жлеза и hormonedependent полови органи (потвърдено или ги подозира);
• Тумори на черния дроб (включително присъствието на анамнестични данни);
• синдром на Gilbert, синдром на Dubin-Johnson, ротор;
• Вагинално кървене с неизвестен произход;
• Отосклероза, или неговата прогресия, сърбеж по кожата при предишна бременност или по време на терапия с кортикостероиди;
• Пушачи на възраст от 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• Бременност (потвърдено или да го подозира) и кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Novinet предписва с повишено внимание при следните условия и / или заболявания, които увеличават риска от артериална или венозна тромбоза / тромбоемболизъм

• Продължително обездвижване;
• Семейната история;
• Затлъстяването (индекс на телесна маса 30 кг / м²);
• dislipoproteinemia;
• Обширна хирургия, хирургия на долните крайници;
• хипертония;
• мигрена;
• епилепсия;
• Клапна болест;
• Предсърдно мъждене;
• Хипертриглицеридемия (включително историята на присъствието индикации семейство);
• Тежки наранявания;
• Сърповидно-клетъчна анемия;
• Разширени вени и повърхностен тромбофлебит;
• Тежка депресия (включително наличието на анамнестични данни);
• Язвен колит;
• Промени в биохимични показатели (антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, хиперхомоцистеинемия, активиран резистентност протеин С, дефицит на антитромбин III, протеин С дефицит или S, лупус антикоагулант);
• Системен лупус еритематозус;
• Диабет не усложнява от съдови разстройства;
• болест на Крон;
• Чернодробно заболяване (остър и хроничен курс);
• тютюнопушенето;
• период след раждането;
• Възраст от 35 години.

Дозировка и приложение

Novinet приема през устата, за предпочитане по едно и също време на деня.

Лекарството трябва да започне да се вземат в първия ден от менструалния цикъл. Единична доза - 1 таблетка множество приемане - един път на ден. В края на пакета е необходимо да се направи пауза в продължение на 7 дни. През този период обикновено започва menstrualnopodobnoe кървене, свързано с Novinet за закриване. Независимо от това дали или не го е спрял, лекарството на новата опаковка се възстановява в същия ден от седмицата след 28 дни от получаването на първото хапче. Тази схема се прилага за целия период, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за допускане Novinet, контрацептивната ефект продължава за времето на почивката от седем дни.

Ако започнете приема на лекарството с 2-5 дни на менструация, в този цикъл е необходимо да се прилагат допълнителни методи за защита. Започнете да използвате Novinet към други дни от цикъла не се препоръчва.

В родилки, които не кърмят, може да започнете да приемате лекарството до 21 дни (след консултация с Вашия лекар). Нанесете допълнителни мерки за защита в този случай не е необходимо. Ако е имало сексуален контакт, след това можете да започнете да получавате Novinet време на първия период в този период. Ако решението да се започне терапия по-късно от 21 дни след раждането, през първата седмица трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Жените след аборт приема на лекарството трябва да се започне от първия ден след операцията, и се изискват допълнителни защитни мерки.

Ако пациентът е като други хормонални орални контрацептиви за 21-дневен схема със съдържанието на 0.03 мг етинилестрадиол, първата хапчето Novinet се вземат на следващия ден след края на курса си без прекъсване. Използването на допълнителен защитен метод не е необходимо.

При преминаване от контрацептив продукт, съдържащ 28 таблетки Novinet започват да вземе на следващия ден след края на таблетките в опаковката.

При преминаване от орални хормонални лекарства със съдържанието само прогестоген ( "мини-хапче"), което получава първият таблет Novinet започва от първия ден на цикъла без допълнителни контрацептивни мерки.

Ако получавате "мини-хапче" менструация не се случва след изключването на бременност потвърди рецепция Novinet може да започне по всяко време на цикъла, а през първата седмица трябва да използвате допълнителни предпазни методи. Използването на метода на календара, не се препоръчва в този момент.

Ако е необходимо, се забави менструация, хапчетата трябва да бъдат продължени без прекъсване по обичайния начин. В същото време може да доведе до пробив кръвотечение или зацапване, това не намалява действието контрацептив.

По допускане на еднократна доза до 12 часа, то трябва да бъде взето, след което лекарството продължава по обичайния начин. Ако интервалът между приеми на пелетите е повече от 36 часа, надеждна контрацепция в този цикъл се намалява, поради което е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако таблетът е бил пропуснат от 1 или 2-седмичен цикъл, на следващия ден да се вземе 2 таблетки, а след това продължете да приемате лекарството по обичайния начин. Допълнителни методи за контрацепция трябва да се използват до края на цикъла. Ако едно хапче е пропусната в третата седмица на менструалния цикъл, пропуснатата таблетка трябва да бъдат взети, тогава ще трябва да продължи редовен прием Novinet без да се правят от седем дни почивка. С минимална доза естроген увеличава риска от кървене и / или овулация и затова се препоръчва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Смукателен Novinet може да са дефектни в случай на повръщане след прилагане, таблетки или диария. Ако диспепсия симптоми престанали рамките на 12 часа, трябва да вземете една допълнителна таблет, за да продължи да получава стандартната схема. Ако повръщане или диария продължава повече от 12 часа трябва да бъде в този момент, а дори и за една седмица, за да се използват допълнителни методи за контрацепция.

странични ефекти

• Senses: загуба на слуха поради отосклероза;
• Сърдечно-съдова система: рядко артериална gipertenziya- - тромбоемболизъм (артериални и венозни), включително инсулт, миокарден инфаркт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна arterii- много рядко - тромбоза (артериална или венозна) мезентериална, чернодробна, ретината, бъбречни артерии и вени;
• Други: хемолитично-уремичен синдром, porfiriya- рядко - остра реактивен системен лупус volchanki- много рядко - хорея на Sydenham (след лекарството отива по своя собствена).

С развитието на тези заболявания, получаващи Novinet трябва да се прекъсне.

Други нежелани реакции по време на лечението са по-чести, но те се срещат по-малко трудно (ако развитието на въпроса дали да продължат да използват лекарството трябва да бъде разгледан индивидуално с лекаря, който ще бъде в състояние да направи оценка на баланса на ползите и рисковете):

• Централна нервна система: настроение лабилност, главоболие, депресия, мигрена;
• Храносмилателната система: болест, гадене, повръщане, язвен колит, холелитиаза, влошаване или поява на сърбеж и / или жълтеница, свързан с холестаза на Крон;
• Репродуктивната система: аменорея след спиране на лекарството, ацикличен кървене и / или зацапване от влагалището, разработване възпаление на вагината, вагинален секрет промяна на състоянието, кандидоза, галакторея, болка, стрес, увеличаване на млечните жлези;
• Дерматологични реакции: хлоазма, еритема мултиформе, еритема нодозум, обрив;
• Метаболизъм: задържане на течности, намален въглехидратен толеранс, промяната (обикновено увеличаване) телесно тегло;
• Зрение: да повиши чувствителността на роговицата (за пациенти, които носят контактни лещи);
• Други: алергични реакции.

Предупреждения

Възможност за прилагане на Novinet лекар реши, след оценка на общи медицински данни (подробно семейство и лична медицинска история, измерване на кръвното налягане, лабораторни тестове) и гинекологичен преглед (включително изследване на органите на малкия таз, млечни жлези, цитологичен анализ на шийката на матката петна). След назначаването на наркотици такива проучвания трябва да се извършва редовно на всеки шест месеца.

Преди да кандидатствате Novinet индивидуално трябва да се направи оценка на ползите от възможните негативни ефекти от терапията. Окончателното решение за допускане на лекарството или се използва друг метод на контрацепция трябва да вземе пациента.

По време на лечението, трябва внимателно да се следи състоянието на здравето. При настъпване на влошаване на някое от следните заболяванията / състоянията, рецепция Novinet трябва да се прекрати и преминете към нехормонален метод на контрацепция:

• епилепсия;
• Заболявания на хемостазната система;
• Не е усложнена от диабет съдови нарушения;
• Болести / състояния, които предразполагат към развитието на сърдечно-съдови или бъбречна недостатъчност;
• Появата на аномалии в лабораторни тестове за оценка на чернодробната функция;
• Тежка депресия (в случая, когато депресия, свързана с, за коригиране възможно нарушение на триптофан приложение метаболизма на витамин В6);
• мигрена;
• Рискът от естроген-зависими тумори или други естроген-зависими гинекологични заболявания;
• Сърповидно-клетъчна анемия.

Рискът от развитие на тромбоемболично заболяване (артериална или венозна) се увеличава в следните състояния / заболявания:

• Продължителното обездвижване след големи хирургични интервенции, хирургични интервенции на долните крайници, сериозни наранявания. В този случай, се препоръчва да се временно да прекъсне приемането Novinet (не по-късно от един месец преди операцията, лечението може да се възобнови не по-рано от 14 дни след ремобилизация);
• Предсърдно мъждене;
• Усложнява от съдови лезии на диабет;
• Наличието на фамилна анамнеза за тромбоемболизъм (при съмнения за генетично предразположение към него, преди да кандидатствате Novinet трябва да се консултирате със специалист);
• Затлъстяването (индекс на телесна маса 30 кг / м²);
• хипертония;
• dislipoproteinemia;
• Заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамично компромис;
• тютюнопушенето;
• Възраст от 35 години.

В периода след раждането, вероятността от развитие на тромбоемболично заболяване се увеличава. Също така с висок риск при пациенти със захарен диабет, системен лупус еритематозус, болест на Крон, хемолитично-уремичен синдром, сърповидно-клетъчна болест, язвен колит.

Устойчивост на активиран протеин С дефицит на протеин С и S, хиперхомоцистеинемия, недостиг на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела увеличи вероятността за артериална или венозни тромбоемболични патологии.

При оценка на съотношението полза с риск от получаване Novinet имайте предвид, че целенасочено лечение на тези състояния намалява риска от тромбоемболия, симптомите на които включват:

• Изведнъж се болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• Изведнъж се появи недостиг на въздух;
• Всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато се комбинира с внезапна загуба на зрение (напълно или частично) или диплопия, колапс, замаяност, афазия, фокусно епилепсия, тежка едностранна болка в прасеца мускулна слабост или тежка скованост половината тяло , двигателни разстройства, остро корема.

Има няколко данни за развитието на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жените, като непрекъснато хормонални контрацептиви, които трябва да се вземат предвид при диагностична оценка разлика от коремна болка.

Когато е необходимо рискът от хлоазма по време на лечението, за да се избегне контакт с ултравиолетови лъчи или слънчева светлина.

Novinet се отнася до броя на надеждни противозачатъчни средства с Pearl Index от около 0.05. Нейната ефективност може да бъде намалена, когато хвърлим хапчета, повръщане и диария, едновременната употреба на лекарства, които понижават ефективността на контрацептивни хапчета (необходимо да се използват допълнителни методи за сигурност).

По време на лечението нивото могат да се променят някои лабораторни параметри (функционални параметри на щитовидната жлеза, черен дроб, надбъбречната жлеза, бъбреците, хемостаза, нива на транспортни протеини и липопротеини).

Пациентите, които са имали остър вирусен хепатит, Novinet трябва да се вземат след нормализиране на черния дроб (не по-рано от шест месеца).

Видео: спрете да пиете Novinet без месечна

Чревни разстройства, повръщане или диария могат да намалят контрацептивен ефект. В този случай е необходимо да използвате допълнителен контрацептивен метод, без да променя режима на наркотици.

Срещу HIV инфекция (СПИН) и други полово предавани болести Novinet не защитават.

лекарствени взаимодействия

С едновременното Novinet приложение с някои лекарства може да доведе до следните резултати:

• Тетрациклин, ампицилин: намалена ефективност Novinet, ако е необходимо, съвместно използване се препоръчва да се използват допълнителни методи на контрацепция по време на курса на лечението и по време на седмицата (за рифампицин - за 4 седмици) след спиране на лекарството;
• Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, включително барбитурати, хидантоин, гризеофулвин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, Hypericum обикновени препарати, топирамат: Novinet намалена ефективност и повишена вероятност от пробив кървене.

По време на приложение Novinet може да бъде намалена толерантност към въглехидрати, увеличаване на необходимостта от инсулин или перорални антидиабетни лекарства.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца при температура от 15-30 ° С

Срок на годност - 3 години.