Klayra

Klayra - комбиниран орален контрацептив (PDAs).

форма на издаване и състав

форма на продукт - таблетки, филмирани, кръгли, двойно изпъкнали, пет вида (. в блистери от PVC / алуминиево фолио парчета 28, изскачащ приказка календар залепени получаване блистер 1 или 3). В зависимост от цвета на таблетките съдържат различно количество от активни съставки:

• Тъмно жълто, от едната страна на гравиране «DD» в правилен шестоъгълник (2 броя в блистер.) - естрадиолвалерат, 20 микро - 3 мг;
• Розов цвят от едната страна гравиране «DJ» в правилен шестоъгълник - естрадиолвалерат и 20 микро диеногест, микро - 2 мг (5 броя в блистер.);
• (. 17 броя в блистер) бледожълт цвят от едната страна гравиране «DH» в правилен шестоъгълник - естрадиолвалерат, 20 микро - 2 мг на диеногест и микро - 3 мг;
• Червен цвят от едната страна гравиране «DN» в правилен шестоъгълник (2 броя в блистер.) - естрадиолвалерат, 20 микро - 1 мг;
• Плацебо таблетките с бял цвят, от една страна гравиране «DT» в правилен шестоъгълник (2 броя в блистер.) - активни вещества отсъстват.

Допълнителни компоненти активни таблетки: царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон 25 магнезиев стеарат.

черупка състав: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 6000, талк, жълт железен оксид оцветител - таблетки тъмно жълт и светло жълт, червен железен оксид боядисване - таблетки розови и червени.

Допълнителни компоненти плацебо таблетки: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон 25 магнезиев стеарат. Състав на черупката - хипромелоза, титанов диоксид, талк.

Показания

Klayra използва за перорална контрацепция.

Противопоказания

Използване на лекарството е противопоказан при следните заболявания и състояния, включително предварително прехвърля:

• Тромбоза (венозна и артериална) и емболия - дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, инсулт;
• Членка, заплашвайки развитието на тромбоза - ангина, преходна исхемична атака;
• Рискът от тромбоза - продължително обездвижване в постоперативния период, патологията на сърдечни клапи, неконтролирано високо кръвно налягане;
• Мигрена с фокални неврологични симптоми;
• Диабетна ангиопатия;
• Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия;
• Патологията на черния дроб (за нормализиране на неговите функции);
• Тумор на черния дроб - доброкачествени и злокачествени характер;
• Хормон-зависими злокачествени или подозрение от него;
• Вагинално кървене с неизвестен произход;
• Бременност или вероятност за неговото присъствие;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Комбинирани противозачатъчни не се препоръчват за употреба по време на кърмене, тъй като те са в състояние да променят състава и намаляване на количеството на кърмата се произвежда.

Необходимо е да се съпоставят очакваните ползи и възможните рискове от Klayry с такива заболявания и състояния, като например:

• Рискът от тромбоза и тромбоемболизъм (пушене, затлъстяване, мигрена, dislipoproteinemia, хипертония, нарушения на сърдечния ритъм, богат хирургия и травма);
• Други патологии, в които е възможно нарушение на периферното кръвообращение (системен лупус еритематоза, диабет, хемолитичен уремичен синдром, сърповидно-клетъчна анемия, болест на Крон и улцерозен колит);
• Наследствен ангиоедем характер;
• хипертриглицеридемия;
• Болести, произтичащи / усложни по време на бременност или на фона на по-рано, използвани половите хормони (холестатична жълтеница, жлъчнокаменна болест, порфирия, гестационен херпес, Отосклероза, хорея на Sydenham, и др.);
• След раждането.

Дозировка и приложение

Klayru приема перорално, 1 таблетка на ден в продължение на 28 дни, в реда, посочен на опаковката.

Ако през предходния месец, хормонална контрацепция не се използва, таблетките са започнали да вземат на ден 1 на менструално кървене.

Започнете да приемате Klayry при превключване от:

• Друг комбиниран орален контрацептив - на следващия ден след последната таблетка, съдържаща активно вещество;
• Трансдермалните пластири или вагинален пръстен - в деня на отстраняването им;
• Mini-хапче - във всеки ден;
• Имплант или вътрематочна система (IUS) - датата на тяхното обезвреждане;
• метод на инжектиране - деня на следващата инжекция.

Ако преди прилага прогестоген в метод на контрацепция, по време на първите 9 дни едновременно с Klayroy препоръчва да се използва допълнително бариерен метод на контрацепция.

След аборт до 12 седмица от бременността лекарството може да се стартира веднага, без допълнителни контрацептивни мерки.

В случай на раждане или аборт след 12 седмици от бременността таблетки трябва да се приема след 21-28 дни. Когато по-късно приемане е необходимо да се по-рано се изключи възможността от бременност или изчакайте, докато появата на менархе, а след това през първите 9 дни трябва да бъде допълнително приложен методът защита бариера.

Когато прескочите хапчета плацебо може да се пренебрегне.

Ако след пропускане на всяко активно таблетка е по-малко от 12 часа, контрацептивната ефикасност не се намалява. В този случай, трябва да се пие пропусната таблетка и да вземат останалата част от обичайното време.

Ако след преминаване на активни таблетки повече от 12 часа, контрацептивната ефект може да се намали. В зависимост от цикъла на ден menstrualnopodobnoe в която таблет е бил пропуснат, а след това лекарството трябва да се прилага по следния начин:

• 1-2 дни (тъмножълти таблетки) - Вземете пропуснатата таблетка веднага и следното - в обичайното време, дори ако трябва да вземете 2 таблетки в един ден;
• 3-7 дни (розови хапчета) - да се продължи приема на лекарството по обичайния начин, чрез приемане на допълнителни мерки за защита в продължение на 9 дни;
• 8-17 дни (бледожълти таблетки) - вземат допълнителни мерки за защита на 9 дни;
• 18-24 дни (бледожълти таблетки) - започне да получава първи хапчето на нов календар опаковки. Предприемане на допълнителни мерки за защита в продължение на 9 дни;
• 25-26 дни (червени таблетки) - Вземете пропуснатата таблетка, а на следващия - в обичайното време, дори ако трябва да вземете 2 таблетки в един ден;
• 27-28 дни (бели таблетки) - хвърля пропусната таблетка и да продължи като Klayry по обичайния начин.

Когато прескочите хапчета и липсата в края на опаковката / в началото на новата опаковка menstrualnopodobnoe кървенето вероятно бременността.

При тежки стомашно-чревни разстройства, абсорбция може да не е пълна, така че допълнителни мерки за контрацепция е необходимо.

В случай на повръщане при 3-4 часа след прилагане на активни таблетки, лекарството трябва да се считат за пропуснати и описанието му, взето в съответствие със съответните указания в инструкцията.

странични ефекти

• Инфекции и инфестации: Редки - гъбична инфекция, вагинална кандидоза, вагинална инфекция neutochnennaya- рядко - херпес, кандидоза, инфекция на пикочните пътища, вулвовагинална гъбична инфекция, бактериална вагиноза, очна хистоплазмоза синдром проспективно, многоцветни лишей;
• Метаболизма и храненето: рядко - увеличение appetita- рядко - хипертриглицеридемия, задържане на течности;
• Нервна система: често - главоболие bol- рядко - депресия, умствено увреждане, виене на свят, промени в настроението, намалява libido- рядко - афективно лабилност, стрес, дисфория, агресия, тревожност, парестезии, световъртеж, повишено либидо, нервност, тревожност, безсъние, и внимание;
• Орган на зрението: рядко - свръхчувствителност към контактни лещи;
• Сърдечно-съдова система: рядко - главоболие, повишено кръвно налягане-рядко - болка по вена, кървене от разширени вени, ниско кръвно налягане, горещи вълни на лицето;
• Храносмилателната система: често - болка в областта на корема, meteorizm- рядко - гадене, повръщане, diareya- рядко - гастроезофагеална рефлуксна болест;
• Хепато система: рядко - повишена активност на ALT, фокална нодуларна хиперплазия на черния дроб;
• На кожата и подкожната тъкан: често - акне, рядко - обрив, сърбеж, alopetsiya- рядко - уртикария, хлоазма, дерматит, атопичен дерматит, хирзутизъм, хипертрихоза, усещане за стягане на кожата, пигментация разстройства, себорея;
• Мускулно-скелетната система: рядко - мускулни крампи, болка в гърба, чувство на тежест;
• Репродуктивна система: често - аменорея, дискомфорт и болка в гърдите, дисменорея, metrorragiya- рядко - увеличение / дифузен втвърдяване на гърдата, фиброкистозна болест на гърдата, матката цервикална дисплазия, дисфункционално маточно кървене, болезнен полов акт, менорагия, и кисти на яйчниците , тазова болка, предменструален синдром, маточна лейомиома, маточни спазми, вагинално течение, сух вулвовагинална част- рядко - доброкачествен тумор на гърдата, рак на гърдата киста, галакторея, gipomenoreya, menstrualnopodobnoe забавяне кървене, руптура на овариални кисти, парене във влагалището, рак на матката / вагинално кървене, включително - време на полов акт;
• Най-честите симптоми: често - масово увеличение tela- рядко - раздразнителност, оток, намаляване на теглото tela- рядко - болки в гърдите, умора, неразположение, лимфни възли.

Предупреждения

Преди да се започне прилагането Klayry препоръчва да се извърши медицински преглед, който трябва да включва: контрол на кръвното налягане, проверка на гърдата, на корема и таза, на шийката на матката цитологията.

В случай на наследствени или придобито предразположение към развитието на тромбоза и тромбемболия изисква допълнително изследване за решаване на проблема на възможността за получаване на орален контрацептив.

Един месец преди планова операция се препоръчва да спрете да използвате продукта, а не да се поднови назначението в рамките на 2 седмици след имобилизация.

Увеличаването на честотата и тежестта на мигренозните пристъпи по време на прилагането на противозачатъчни може да бъде предшествано от мозъчно-съдови заболявания и е основа за неговото анулиране.

Предразположение към тромбоза след биохимични фактори точка: дефицит на антитромбин III, резистентност към активиран протеин С, дефицит на протеин С, протеин S дефицит, хиперхомоцистеинемия, антифосфолипидни антитела (лупус антикоагулант antikardiolipidnye антитяло).

Третиране на съответната патология може да намали свързаните с риска от тромбоза, която трябва да се разглежда при оценката на съотношението риск-полза.

Има съобщения за повишен риск от рак на маточната шийка в дългосрочна употреба на комбинирани контрацептиви и рак на гърдата при жени, приемащи контрол на раждаемостта в момента, но такава връзка не е доказано.

Стани в редки случаи, доброкачествени, и в много редки случаи - злокачествени тумори на черния дроб може да доведе до кървене вътре в корема, опасно за живота. Когато силна болка в горната част на корема, увеличаване на размера на черния дроб или симптоми абдоминално кървене при жени, приемащи Klayru или друга PDA, следва да бъдат изключени от диференциалната диагноза на тумор на черния дроб.

В човешки черен дроб, както остра и хронична природата, тя може да изисква отстраняване на лекарството за нормализиране на чернодробните функции. Спирането на орален контрацептив задължително при рецидивирал холестатична жълтеница, която е разработена за първи път по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони.

Жените с хипертриглицеридемия и в присъствието на това състояние в историята на семейството, рискът от остър панкреатит по време на приемането на ГПК.

В случай на устойчиви, клинично значимо повишаване на кръвното налягане трябва да спре лекарството и да започне лечение на хипертония. При прилагане на Klayry нормализиране на показателите на кръвното налягане може да бъде възобновено.

При жени с наследствени форми на ангиоедем екзогенните естрогени могат да индуцират или да влошат симптоми.

Жените, страдащи от диабет, по време на приема на противозачатъчни хапчета трябва да се наблюдават внимателно. Въпреки, че ККП може да окаже влияние върху глюкозния толеранс и инсулиновата rezistentnost, че не е необходимо да се промени схемата на лечение на диабетиците, които използват Klayru.

Когато използват контрацептивни може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма бременна. В този случай, по време на прием на противозачатъчни трябва да се избягва излагането на слънце и ултравиолетови лъчи.

Лекарството може да повлияе на резултатите от лабораторните тестове, включително биохимичните чернодробните ензими, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, концентрацията транспорт протеини в плазмени параметри на въглехидратния метаболизъм, коагулация и фибринолиза на. Развиващите се промени обикновено остават в границите на лабораторни стандарти.

не Klayra защита срещу HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път заболявания.

В началото на комбиниран контрацептив menstrualnopodobnye възможно неправилна кървене (зацапване или пробив маточно кървене). Оценката на тези условия трябва да се извършва само след период на адаптация, което е около 3 menstrualnopodobnoe цикъл.

Ако нередовно кървене за първи път или повторно да настъпи след предишните редовни цикли, следва да бъдат изключени злокачествено заболяване или бременност, което може да изисква дилатация и кюретаж.

В някои случаи, като се хапчета плацебо menstrualnopodobnoe кървене не се случи.

Ако таблетките се приемат редовно или липсващи 2 поредна menstrualnopodobnoe кървене, не трябва да продължите да приемате лекарството с изключение на евентуална бременност.

Klayra назначен след появата на менархе и не се използва след менопаузата.

се наблюдава значително влияние върху способността комбинирани контрацептиви за шофиране и други движещи механизми. Съответствие с повишено внимание се препоръчва при жени, които имат 3 месеца, за да се адаптират към наблюдава замайването на наркотици и нарушена концентрация.

лекарствени взаимодействия

Приложение Klayry едновременно с други лекарства, може да доведе до липса на контрацептивен ефект и / или пробив маточно кървене.

Възможна повишен клирънс на половите хормони от взаимодействието на комбиниран контрацептив с лекарства, които индуцират микрозомни ензими, като фенитоин, примидон, карбамазепин, барбитурати, рифампицин и вероятно също окскарбазепин, фелбамат, ритонавир, топирамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион ,

HIV протеазни инхибитори, не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, и комбинации от тях могат да повлияят метаболизма на черния дроб.

При получаване на редица антибиотици (например, пеницилин и тетрациклинови групи) може да намали естроген ентерохепаталния кръговрат, което води до намаляване на концентрацията на естрадиол.

С антибиотично лечение, или лекарства, които индуцират микрозомни ензими през целия период на използване и в продължение на 4 седмици след отмяната едновременно с Klayroy препоръчва метод защита бариера или изберете друг метод на контрацепция.

Рифампицин с контрацептивно значително намалява системна експозиция на диеногест и естрадиол, съответно 83% и 44%.

Инхибитори на CYP3A4 - азолови противогъбични средства, дилтиазем, циметидин, макролиди, анти-депресанти, верапамил и сок от грейпфрут - могат да повишат плазмените концентрации на диеногест.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C в обсега на деца.

Срок на годност - 4 години.