NutropinAq

NutropinAq. NutropinAq

Основните физико-химически характеристики: Безцветно, прозрачно стерилен разтвор;

структура 1 включва патрон 2 мл разтвор с общо съдържание на 10 мг соматропин, което съответства на 30 международни единици (IU) на соматропин активно вещество;

други компоненти: Натриев хлорид, фенол, полисорбат 20, натриев цитрат, лимонена киселина и вода за инжекции.

Форма освобождаване на лекарството. Разтвор за инжектиране.

Фармакотерапевтична група. Предната част на хипофизата хормони и аналози. Соматропин. АТС код N01A C01.

лекарства за действие. получаване Активното вещество е NutropinAq соматропин. Това растежен хормон синтезиран чрез генетични инженерни използване бактерии Ешерихия коли. Соматропин структура идентичен със структурата на човешки растежен хормон хипофизата произход. Въздействието на растежен хормон е еквивалентно на действието на човешки растежен хормон. Растежният хормон е от съществено значение за получаване на директно други хормони, включително инсулин-подобен растежен фактор-1 и метаболитни процеси. Анаболните и растеж насърчаване ефекти на хормона на растежа се извършва до известна степен директно върху инсулин-подобен растежен фактор-1.

фармакодинамика.

обмяната на веществата: Той е бил информиран, че черният дроб и бъбреците са растежен хормон важни органи, където стъблата катаболизма на протеини. Лекарството се получава главно бъбреците. Растежният хормон се филтрува в гломерулите и абсорбира в проксималната тръба. След това, в бъбречни клетки се разлага на съставните си аминокиселини, които се връщат в системното кръвообращение.

урината: след подкожно болус соматропин среден полуживот (т ₎ е около 2.3 часа. След интравенозно болусно прилагане на растежен хормон означава елиминационен полуживот т или б т г е около 20 минути и средната клирънс на лекарството - 116 - 174 мл / ч / кг.

Клирънсът и средното време на полуживот от т соматропин при възрастни и деца с недостиг на хормона е подобна на тази, отчетена при здрави индивиди.

Деца и възрастни с хронична бъбречна недостатъчност и бъбречни заболявания стъпка terinalnoy са склонни да понижи клирънса в сравнение със здрави хора. ендогенното производство на растежен хормон може да бъде увеличена в някои пациенти с краен стадий на бъбречна болест. Въпреки това, при деца с хронична бъбречна недостатъчност или краен стадий на бъбречно заболяване не са наблюдавани натрупване на случаите на тялото соматропин се използват текущите схеми. Няколко подробности за екзогенно прилагане на растежен хормон водят до предположението за факта, че абсорбция, полуживот и времето за достигане на максимална концентрация (Т_макс) при пациенти със синдром на Turner са подобни на тези, които са записани в здрави индивиди и пациенти на недостатъчност на растежен хормон.

При пациенти с тежка чернодробна дисфункция се наблюдава намаление на клирънса на соматропин. Клиничното значение на това намаление не е известно.

Фармакокинетика.

NutropinaAq фармакокинетични свойства са проучвани само при здрави възрастни мъже.

абсорбция: Абсолютната бионаличност на рекомбинантен човешки растежен хормон след подкожно приложение е 80%.

разпределение: Проучванията при животни с соматропин са завършени, хормонът е локализиран на органи, което е добре перфузия, особено в черния дроб и бъбреците. Разпределение на растежен хормон при възрастни здрави възрастни е около 50 мл / кг телесно тегло, приближаващи се до обема на серум.

Показания. NutropinAq е показано:

· За дългосрочно лечение на деца с забавяне на растежа, причинено от недостатъчна продукция на ендогенен растежен хормон;

· За лечение на забавяне на растежа при синдром на Turner;

· За лечение на предпубертетна деца със забавяне на растежа поради хронична бъбречна недостатъчност преди бъбречна трансплантация;

· При пациенти с недостатъчна продукция на растежен хормон при деца и възрастни.

Приложение и дозировка. Диагностика, ранно лечение и проследяване на лечението със соматропин трябва да има опит лекари.

NutropinaAq Дозата, която се прилага, се определя индивидуално за всеки отделен случай. Като цяло, дозата може да бъде изчислена както следва:

забавяне на растежа при деца, поради недостатъчен хормон на растежа:

подкожно приложение при доза от 0,025-0,035 мг / кг телесно тегло, веднъж на ден;

забавяне на растежа при синдром на Turner:

подкожно приложение при доза от 0.05 мг / кг телесно тегло, веднъж на ден;

инхибиране на растежа на хронична бъбречна недостатъчност:

подкожно приложение при доза от 0.05 мг / кг телесно тегло дневно.

лечението със соматропин може да продължи до бъбречна трансплантация;

дефицит на растежен хормон при възрастни:

подкожно приложение на малки дози от 0.15-0.3 мг първичен. Лекарят може постепенно да се увеличи дозата, в съответствие с нуждите на отделния пациент. Endpoint Доза рядко надвишава 1,0 мг / ден. Като цяло, това е необходимо да се използва най-ниската ефективна доза. За възрастни пациенти или пациенти с наднормено тегло трябва да се използват по-ниски дози.

NutropinAq Медикаментът е предназначен за прилагане чрез NutropinaAq Pen. NutropinAq предписаната доза от лекарството се прилага ежедневно, като всеки път се променя мястото на инжектиране. В началото на лечението на лекарството влезе лекар или медицинска сестра. След като научава на съответната администрация може да упражнява на пациента или на лицето, което се грижи за него.

Ако не е въведена следващата NutropinAq доза по някаква причина, е необходимо да се въведе двойна доза от лекарството. Впоследствие трябва да се придържат назначен подготовка схеми на дозиране.

Суспензия или преждевременно край на соматропин лечение може да повлияе на успеха на лечението с растежен хормон.

Странични действия. Болката може да се появи, синини или реакция на мястото на инжектиране, главоболие и артралгия (в една или повече стави). Натрупване на течности в организма, с лек временно подуване на ръцете и краката или лицето често се случват при възрастни пациенти с дефицит на растежния хормон.

Тя също е докладвано други странични ефекти:

възпаление на атрофия на мястото на инжектиране, подуване, кървене, подуване в мястото на инжектиране.

Сърдечно-съдовата система: разширяване на кръвоносните съдове, повишено кръвно налягане, тахикардия.

От страна на храносмилателния тракт: повръщане, подуване на корема, гадене и.

От страна на опорно-двигателния апарат: костна болка, артрит, мускулна болка (миалгия), намаляване на мускулната маса (мускулна атрофия), мускулна слабост.

Кожни реакции: обрив, атрофия на кожата, хипертрофия на кожата, уртикария (alergicheskoe състояние с изпъкнали подути петна по кожата и лигавиците), eksoliativnoe възпаление на кожата, прекомерно окосмяване по лицето и тялото (хирзутизъм).

Явленията на пикочно-половата система: болка в гърдите, повишена гръдната жлеза (гинекомастия), значително кървене по време на менструация, инконтиненция на урина, слуз от влагалището (бяло течение), прекомерно уриниране, повишена честота на уриниране, хематурия.

Метаболитни нарушения: повишаване или понижаване на ниво на кръвна глюкоза, повишени нива на липидите, креатинин и фосфат в кръвта, липодистрофия (нарушения на метаболизма на мазнините), костна патология, намаляване на активността на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм).

Нарушения на нервната система: парестезии, прекомерно напрежение мускул (hypertonus), безсъние, сънливост, нистагъм, виене на свят.

Други вероятно нежелани реакции: астения, болка в гърба, болка в корема, неоплазма, перитонит, екхимоза, анемия, панкреатит.

Може да увеличи вродени пигментни петна по кожата.

Пациенти с ендокринни заболявания имат по-голяма склонност да развият epifizioliza.

Някои пациенти могат да развият антитела към протеина соматропин. Антитела на хормона на растежа, със слабо изразена способност да се свързват не направи негативно влияние върху скоростта на растеж.

В малък брой пациенти, които са лекувани със соматропин, са били докладвани случаи на левкемия. Причинно-следствена връзка с употребата на хормона на растежа е малко вероятно.

Симптомите увеличават vnutrennecherepnogo налягане (доброкачествена vnutrennecherepnaya хипертония), включително оток на зрителния нерв, замъглено виждане, главоболие, гадене и повръщане се появяват по-често при деца с хронична бъбречна недостатъчност, които получават лекарство NutropinAq.

Противопоказания. Лекарството не се прилага NutropinAq

· В случай на свръхчувствителност към соматропин или към всеки друг компонент на лекарството;

· За да се насърчи растежът след края на човешкия растеж.

· В случай на активни тумори. Ако има съществуващите характеристики на туморния растеж е необходимо да се преустанови соматропин лечение;

· Остро животозастрашаващо заболяване, което е в резултат на усложнения след операции на коремни органи или сърдечна операция, множествена травма или в случай на остра дихателна недостатъчност.

Предозиране. Острото предозиране може първо да доведе до намаляване на нивата на кръвната захар (хипогликемия), и по-нататък - до увеличаване на глюкоза (хипергликемия). Хроничното предозиране може да доведе до ускорен растеж на уши, нос, устни, език и вилица кости.