Dotset

Dotset (Docet)

международно име: доцетаксел;

Основните физико-химични свойства: бистър, вискозен разтвор от жълто до кафяво-жълт цвят;

структура 1 мл от концентрата съдържа 40 мг доцетаксел;

други компоненти: Полисорбат 80;

разтворител - 13% етанол.

Форма освобождаване на лекарството. инфузионен разтвор (концентрирана).

Фармакотерапевтична група. Антинеопластични средства. Растителни алкалоиди и други лекарства с естествен произход. АТС код L01C D02.

фармакологични свойства.

фармакодинамика. Docetaxel насърчава натрупване на тубулин в микротубулите и предотвратява тяхното разлагане, което води до нарушаване на процеси митозни фаза и междуфазови в туморните клетки.

Фармакокинетика. След прилагането на доза от 100 мг / м максимална плазмена концентрация от 3, 7 микрограма / мл. 90% от лекарството се свързва с кръвни протеини. Приблизително 6% от приложената доза се екскретира в урината, 75% - в изпражненията.

Показания за употреба.

рак на гърдата или метастатичен mestnoprogressiruyuschy: лекарството се използва като монотерапия след неуспех на химиотерапия;

рак на гърдата или метастатичен mestnoprogressiruyuschy: лекарството се използва в комбинирана терапия с доксорубицин за лечение на пациенти, които преди това не са получавали химиотерапия;

недребноклетъчен рак на белия дроб (или метастатичен mestnoprogressiruyuschy) след химиотерапия неефективно;

неоперабилен, локално напреднал, или метастатичен рак на не-малките клетки на белия дроб: лекарството се използва в комбинация с терапия цисплатин или карбоплатин за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия;

метастатичен карцином на яйчниците: след неуспех на лечението с първа линия или друга химиотерапия.

Методът на използване и дозата. Монотерапия. Ракът на гърдата. Dotset прилага в доза от 100 мг / м² чрез интравенозна инфузия продължителност от един (1) час с интервал от три (3) седмици.

Недребноклетъчен белодробен карцином. Dotset прилага в доза от 75 мг / м² чрез интравенозна инфузия продължителност от един (1) час на всеки три (3) седмици.

Метастатичен карцином на яйчника. Dotseta препоръчвана доза е 100 мг / м² чрез интравенозна инфузия продължителност от един (1) час с интервал от три (3) седмици.

Комбинирана терапия. рак на млечната жлеза. В комбинация с доксорубицин (при 50 мг / м²) Dotset прилага в доза от 75 мг / м² чрез интравенозна инфузия продължителност от един (1) час с интервал от три (3) седмици като терапия от първа линия.

Недребноклетъчен белодробен карцином. Препоръчваната доза химиотерапия: Dotset прилага в доза от 75 мг / м² веднага след прилагането на цисплатин (при доза от 75 мг / м²) За 30-60 минути или карбоплатин (AUC 60 мг / мл) в продължение на 30-60 минути. За лечение след предишните неефективно платина химиотерапевтични лекарства прилага единична доза от 75 мг / м².

Продължителността на лечението. Продължителността на лечението се определя от лекуващия онколог въз основа на ефикасността и поносимостта. Като цяло, лечението Dotsetom продължи толкова дълго, колкото е обективен клиничен отговор под формата на ремисия или стабилно заболяване. Ако открива обективна информация за прогресия на заболяването или неприемливи странични ефекти, лечението трябва да се прекрати Dotsetom.

Преди инфузия Dotseta Всички пациенти трябва да получат премедикация за да се намали риска от реакции на свръхчувствителност и забавен синдром течност. Премедикация започва 24 часа преди прилагане Dotseta и е орално приемане дексаметазон 16 мг на ден (8 мг 2 пъти дневно) в продължение на 3 дни, т.е. дексаметазон трябва да се приема на ден, в деня на инфузията и в деня след инфузията Dotseta.

Адаптиране на дозата по време на лечението. Dotset се прилага на пациенти с номера на индекса на неутрофили повече от 1500 / мм³. Фебрилни пациенти с диария, както и в случаите, когато броят на неутрофилите под 500 / mm³ поддържа в продължение на повече от 1 седмица след инфузията, когато изразени реакции на кожата или значително периферна невропатия доза трябва да се намали до 100 мг / м² до 75 мг / м² или от 75 мг / м² до 60 мг / м².

Пациенти, които са получили първата доза Dotseta 75 мг / м² в комбинация с цисплатин или карбоплатин и които попадат в броя на тромбоцитите в сравнение с предходната часа химиотерапия по-малко от 25,000 / мм³ (С цисплатин) и по-малко от 75 000 (карбоплатин), и пациенти, които имат история на неутропения с диария, при пациенти с остри прояви на токсичност на хематологично период доцетаксел доза след химиотерапия трябва да се намали до 65 мг / м².

Ако след намаляване на дозата до 60 мг / м² странични ефекти се появяват отново, лечението трябва да се прекрати. Алтернативи могат да бъдат профилактично използване на G-CSF (гранулоцит koloniestimulirovannogo фактор) при лечението на пациенти, които имат диария или неутропения или тежка инфекция след предишната инфузия, и в същото време, те трябва да продължи дози за лечение на същата интензивност.

Всички пациенти, които получават Dotset трябва да бъде редовно и често (1 път на 3-4 дни), за да направи пълна кръвна картина. Следваща инфузия Dotseta оставя при възобновяване на броя на неутрофилите до ниво или по-висока от 1500 / мм³.

Пациенти с нарушена чернодробна функция. Предвид фармакокинетични данни за пациенти с повишена активност на трансаминази (ALT и / или AST голям извън горната граница на нормата, отколкото в 1, 5 пъти) или алкална фосфатаза (активност над горната граница на нормата на 2, 5 пъти), препоръчани доза Dotseta 75 мг / m². Пациенти с повишени количества на билирубин и / или повишена активност на ALT и AST (> 3, 5 норма) във връзка с повишени нива на алкалната фосфатаза и 6 пъти по-високи от всички препоръки за намаляване на дозата отсъства, и е възможно да се използва лекарството само тежки индикации. Данни за Dotseta дози в комбинация с други лекарства за пациенти с чернодробна дисфункция отсъстват.

Деца. Резултатите от научните изследвания, свързани с ефикасността и безопасността на Dotseta които не са получени при лечението на деца.

Пациентите в напреднала възраст. Доверете се на фармакокинетичните данни, може да се твърди, че за пациенти в напреднала възраст, няма специални указания за употреба на лекарството.

Видео: проф чаша професор lopuh

Dotset назначен за интравенозно приложение. инфилтрация му в съседната тъкан за интравенозна инфузия може да предизвика локална некроза и / или тромбофлебит.

Преди употреба концентратът се разтваря Dotseta разтворител, който се прибавя към опаковката. Към получения разтвор за инфузия, разреден в 250 мл 0 5% глюкоза. Dotseta разтвор в разтворител, е стабилен в продължение на 24 часа при 2-8 ° С и в продължение на 8 часа при 15-25 ° С Готов разтвор за инфузия на лекарство в 5% разтвор на глюкоза или 0 9% разтвор на натриев хлорид е стабилен в продължение на 8 часа при температура 15-25 ° С и в продължение на 24 часа при 2-8 ° С

страничен ефект. Неутропения, тромбоцитопения, анемия, стоматит, гадене, повръщане, диария и парестезия, бронхоспазъм, задържане на течности, оток, алопеция, астения, миалгия, увеличаване на трансаминазите и билирубин в кръвния серум.

Противопоказания. Свръхчувствителност към лекарството, тежка неутропения, анемия, бременност. Dotset е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.

Предозиране. Няма специфичен антидот. В случай на предозиране, пациентите трябва да бъдат прехвърлени към отдела за интензивни грижи. Първите признаци на предозиране е миелосупресия, невропатия, мукозит.

Особености на употреба. Dotset е ембриотоксичен наркотици. Неговата концентрация в кърмата не е установена, но в периода на лечение се препоръчва да се спре кърменето деца. Безопасността и ефективността при лечение на деца не Dotseta проучено.

Взаимодействието с други лекарства. Кетоконазол значително забавя метаболизмът на доцетаксел, следователно насърчават да бъдете внимателни, когато терапията с доцетаксел при пациенти, които получават кетоконазол.

Правила и условия на съхранение. Съхранявайте на тъмно и далеч от деца при температура 2-8 ° C.

Видео: Zhіnka-vodіy на PORSCHE Cayenne S cholovіkom pogrozhuvala zvіlnennyam патрул аз obrazhala Yogo

Срок на годност - 2 години.