Navelbin

Navelbin (Navelbine)

активно вещество: Винорелбин;

1 мл разтвор съдържа 13, 85 мг винорелбин тартарат (еквивалентен на 10 мг от винорелбин);

други компонентиВода за инжектиране.

Дозираната форма. Концентрат за инфузионен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластични средства. Алкалоиди на боя, както и аналози. АТС код L01C A04.

Клинични характеристики.

· Недребноклетъчен белодробен карцином.

· Метастатичен рак на гърдата.

· Бременност.

· Кърмене.

· Тежка чернодробна недостатъчност.

· В комбинация с фенитоин или ваксина срещу жълта треска.

· Не се препоръчва в комбинация с живи атенюирани ваксини и итраконазол.

Navelbin може да се прилага само интравенозно!

монотерапия Обичайната доза - 25 - 30 мг / м² 1 телесна повърхност веднъж седмично.

В комбинирана терапия, доза и честота на прилагане зависи от режима на лечение.

Концентрат за инфузионен разтвор се разрежда с 20-50 мл 0 9% натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза и се прилага в продължение на 6-10 минути. След приемане на лекарството трябва да се изплаква обилно венозна 0, 9% разтвор на натриев хлорид.

В случая на чернодробна дисфункция доза трябва да бъде намалена.

инструкции на персонала

Преди въвеждането на инфузионен разтвор го проверява визуално. Могат да влизат само прозрачен безцветен или светло жълт разтвор без механични примеси.

Преди въвеждането на разтвор за инфузия е необходимо да се уверите, че иглата е в вена. Ако продуктът влезе в съседната тъкан възможно целулит и дори некроза. В случай на екстравазация, трябва да се преустанови веднага и аспирира лекарството. Инфузионният разтвор остатък се въвежда в друга вена. Местната подкожно инжектиране на 1 мл от 250 IU на хиалуронидазни / мл около засегнатата област, както и умерено горещи компреси насърчаване на дифузия на лекарството, която е поза вена и намаляване на риска от целулит.

След контакт Navelbina решения в очите, те трябва да се изплаква обилно с вода. В случай на контакт Navelbina решения на кожата, старателно се промива с вода, след това с вода и сапун и след обилно с вода.

Решение за инфузия трябва да бъде обучен персонал в определена област, в която е забранено да се пуши, яде и да пие.

Когато се работи с навелбин трябва да се придържат към правилата, с цитостатици и е необходим за използване с дълъг ръкав за баня, предпазни маски, шапки, защитни окуляри стерилни ръкавици за еднократна употреба, листове за защита на работните повърхности и мечките или контейнерите за токсични отпадъци.

Трябва да се внимава да се премахне екскрети и повръщано от пациентите.

Бременните здравните работници трябва да бъдат предупредени, че лекарството е цитотоксичен и че те трябва да избягват да работя с него.

С всички счупени контейнери трябва да се третират като опасен отпадък и да се придържат към съответните превантивни мерки.

Токсични отпадъци трябва да се изхвърлят чрез изгаряне в специално обозначени твърди контейнери.

От хемопоиза система: гранулоцитопения агранулоцитоза, анемия.

От страна на периферната нервна система: намаляване на сухожилие refleksov- от време на време - parestezii- продължителна употреба може да се увеличи умора на мускулите на долните крайници.

От храносмилателната система: гадене и относително рядко - rvota- поради действието на лекарството върху вегетативната нервна система на стомашно-чревния тракт - чревна пареза, запек, и в редки случаи - паралитичен илеус.

На дихателната система: диспнея, бронхоспазъм. Тези реакции могат да възникнат в рамките на няколко минути след прилагането и на няколко часа.

Сърдечно-съдовата система: в редки случаи - миокардна исхемия (инфаркт на миокарда, ангина и / или преходни промени в ЕКГ).

други: алопеция (Постепенно и умерено), болка в челюстта.

Местни реакции: екстравазация по време на интравенозно прилагане на лекарство може да предизвика локални реакции и дори целулита некроза на тъканите.

симптоми: тежка гранулоцитопения и агранулоцитоза с риска от суперинфекция, че може да бъде заплаха за живота на пациента.

Видео: Navelbin - заедно срещу рак на белия дроб

лечение: Трансфузионна концентрира смес granulotsitov- приложение на лекарства, които стимулират granulotsitopoez- антибиотик.

Лекарството е противопоказано по време на бременност.

По време на лечението трябва да се прекрати Navelbin кърмене.

Информация за ефикасността и безопасността на децата в Navelbin в момента на разположение.

По време на лечението навелбин трябва редовно да наблюдава индексите на хематологични (преди всяко прилагане на лекарството, за да се определи нивото на хемоглобина, броя на левкоцитите и гранулоцитите).

В случай на агранулоцитоза (< 2000/мм³) На пациента трябва да се държат под постоянно наблюдение и редовно приложение на лекарството трябва да се отложи до нормализиране на хематологичните параметри.

Видео: Как да се определи на материалите, които причиняват рак

Пациенти с увредена чернодробна функция се препоръчва да предпише по-ниска доза.

Трябва да се внимава по време на началния период на лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като не са провеждани клинични проучвания при такива пациенти.

Внимание се изисква също при лечение на пациенти с исхемична болест на сърцето.

Трябва да се предотврати случайно проникване Navelbina разтвори в окото, тъй като това може да предизвика силно дразнене или дори разязвяване на роговицата.

не Navelbin се дава едновременно с лъчетерапия до секцията на черния дроб.

Navelbina влияние върху скоростта на реакцията при управление на моторни превозни средства или други механизми за момента не е изследвана.

Взаимодействия общи за всички цитотоксични лекарства

Що се отнася до рак, увеличава риска от тромбоза, пациентите често са предписани антикоагуланти. Предвид intraindividualnuyu съсирването високата вариабилност при рак, както и възможно взаимодействие между антикоагуланти и противоракови лекарства, е необходимо да се наблюдава международно нормализирано съотношение по-често (INR).

Видео: Femara рак на гърдата, а не едно изречение

Противопоказани комбинации

Фенитоин (взаимодействие наблюдава с доксорубицин, даунорубицин, карбоплатин, цисплатин, кармустин, винкристин, винбластин, блеомицин, и метотрексат): риск от конвулсии като противоракови лекарства намаляват абсорбцията на фенитоин в стомашно-чревния тракт.

Ваксината срещу жълта треска: риск от фатално генерализирано инфекция.

нежелани комбинации

Смекчаващи живи ваксини: риск от потенциално фатално генерализирано заболяване. Рискът е особено висок при пациенти с потисната имунна система поради съпътстващи заболявания. Ако е възможно, да се използва инактивиране ваксини (например, срещу полиомиелит).

Комбинации, които изискват внимание

Циклоспорин (взаимодействие наблюдава с доксорубицин и етопозид) може да бъде прекомерно имуносупресия с риск от лимфопролиферация.

Такролимус (екстраполация FAMEs на циклоспорин): възможността на прекомерен имуносупресия с риск от лимфопролиферация.

Взаимодействие, характеристика на алкалоиди боядисване

нежелани комбинации

Итраконазол: повишена невротоксичност на итраконазол поради намаляване на чернодробния метаболизъм.

Комбинации, които изискват внимание

Митомицин С: риск от увеличаване на токсичността на митомицин С pulmonological

лекарства за действие. фармакодинамика.

Navelbine принадлежи към групата на цитостатични антинеопластични средства боядисване алкалоиди. Това се отразява на молекулярно ниво на динамичното равновесие на тубулин / микротубулите и инхибира тубулин полимеризация. Navelbine действа предимно на митотичните микротубули. Ефектът на аксонални микротубулите се наблюдават при високи концентрации на лекарството.

Ефект върху Navelbina spiralization тубулин по-слабо изразено, отколкото ефекта на винкристин. Navelbine пречене на митоза в G2 / M фази на клетъчния цикъл и клетъчна смърт произвежда по време на интерфазата или митотичен период допълнително.

Фармакокинетика.

След интравенозно приложение на винорелбин е широко разпространен в тъканите. Кинетика на винорелбин в плазмата на трифазен. Средната полуживот на лекарственото средство в крайната фаза е 40 часа. Клирънс от плазмата много висока - около 0 8-1 л / кг · година. Свързването с плазмените протеини е 50-80%. Получава се главно от жлъчката.

Фармацевтични характеристики.

Основни физични и химични свойства: прозрачен безцветен или светло жълт разтвор.

срок на годност.

Концентрат за инфузионен разтвор в оригиналната опаковка Navelbin - 3 години.

Концентрат за инфузионен разтвор след отваряне на опаковката, както и инфузионни разтвори получени чрез разреждане Navelbina 0, 9% натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза е физически и химически стабилен в продължение на 24 часа в случая на съхранение със стъклена бутилка или поливинилхлорид мечка при стайна температура в незащитена от светлина. От микробиологична гледна точка, лекарството трябва да се използва веднага.

условия за съхранение. Да се ​​пази от деца, защитен от светлина при температура от + 2 ° С до + 8 ° С Да не се замразява!