Praksel

Praksel (Praxel)

Международната име: паклитаксел;

Основните физико-химически характеристики: Бистър разтвор zholtovatogo цвят;

структура 1 флакон Praksela съдържа 30 мг / 5 мл или 100 мг / 16,7ml паклитаксел;

Други компоненти:. полиоксиетилирано рициново масло, етилов алкохол.

Форма освобождаване на лекарството. Разтвор за инжектиране.

Фармакологична група. Растителни алкалоиди и други лекарства с естествен произход. ATS: L01S D01.

лекарства за действие. Антитуморно antimitogenny растително вещество. Паклитаксел е инхибитор. Той се свързва специфично с В-тубулин микротубулите, нарушаване на процеса на деполимеризация на този ключ протеин, което води до инхибиране на нормалната динамична реорганизация на окото на микротубулите, която играе ключова роля по време на междинната и без които е невъзможно да се приложи клетъчни функции в митоза фаза. Освен това, паклитаксел предизвиква образуването на анормални пакети от микротубули по време на клетъчния цикъл и множество центриола формация по време на митоза.

Фармакокинетика. Свързването с плазмените протеини е 89-98%. Биотрансформирано главно в черния дроб. Се извежда като бъбреците в непроменена форма или с жлъчния (и в непроменена форма и като метаболити).

Показания.

рак на яйчниците (химиотерапия друга линия след терапия платинови производни);

рак на гърдата (след терапия с антрациклини агенти);

недребноклетъчен рак на белия дроб;

карцином на хранопровода;

рак на главата и шията;

рак на пикочния мехур.

Методът на използване и дозата. Praksel препоръчва единична доза е 175 мг / м², 3, която се въвежда от 1-часова инфузия веднъж на всеки три седмици, при условие, че броят на тромбоцитите в кръвта, е равна или по-висока от 100 000 / mm³ и абсолютния брой на неутрофилите е равна или по-висока от 1500 / m³- И в двата случая, на следващия курс на лечение се забави до възобновяване на кръвните показатели. Ако има дълбоко неутропения, която дългосрочно 7 или повече дни, или придружени от развитието на инфекциозните усложнения, както и тежка периферна невропатия, дозата на лекарството в следната въвеждане трябва да бъде намалена с 20%, след предварително третиране на пациента.

Странични действия.

От страна на хемопоеза: Анемия, левкопения, тромбоцитопения.

От храносмилателната системаГадене, повръщане, диария, мукозит, липса на апетит, запек (рядко - явление илеус), повишаване на нивата на чернодробните ензими и билирубин в кръвта.

Сърдечно-съдовата система: Хипотония, брадикардия, проводникова нарушения, периферен оток.

алергични реакции: Кожен обрив, ангиоедем, рядко - бронхоспазъм.

други: артралгия, миалгия, периферна невропатия.

локални реакции: Тромбофлебит, когато екстравазация - некроза.

Противопоказания. Повишена чувствителност към наркотици, тромбоцитопения (по-малко от 100 000), неутропения (по-малко от 1500 за 1 мм³) - относителни противопоказания - нарушена чернодробна функция, Херпес зостер, варицелата, други сериозни инфекциозни заболявания, миелосупресия, дължащи се на радиация или химиотерапия, заболявания на сърдечно-съдовата система (аритмии, исхемична болест на сърцето) по време на бременност и кърмене.

Взаимодействието с други лекарства. В лабораторни изследвания на пациенти, които са получили инфузия Praksela последователно и цисплатин, миелотоксична разкрива по-изразен ефект, когато се прилага след Praksela tsisplatina- където средната стойност на общия клирънс Praksela намалява с приблизително 20%. Предварителен прием на циметидин не оказва влияние върху средната стойност на общия клирънс Praksela.

Въз основа на данните, получени от ин виво и ин витро, може да се предположи, че пациентите, приемащи кетоконазол, спиране Praksela метаболизъм се наблюдава.

Предозиране. Симптоми: инхибиране на костен мозък, периферна невротоксичност.

Лечение: е известен специфичен антидот. Ако е необходимо, симптоматична терапия.

Особености на употреба. Преди да кандидатствате Praksela всички пациенти трябва да се провеждат премедикация за да се предотврати възможно реакции на свръхчувствителност. Премедикация включва глюкокортикоиди (дексаметазон 20 мг или негов еквивалент / m или в рамките на 12 и 6 часа преди инфузия), антихистамини (дифенхидрамин 50 мг / болус 30 минути преди инфузията), блокери на хистамин Н₂-рецептор (циметидин 300 мг или ранитидин 50 мг / в 30 минути преди инфузията).

Имайте предвид, че за ранно откриване на първите признаци на реакция на свръхчувствителност желания контрол на кръвното налягане, пулса и дишането по време на инфузията.

За да се предотврати евентуални нарушения на сърдечно-съдовата система трябва да следи отблизо преди и по време на лечението Prakselom.

За предотвратяване на нежелани реакции от хематопоетичната система в хода на лечението изисква седмично наблюдение на кръвни параметри и намаляване на дозата на размера на лекарството.

Условия и срокове. Съхранявайте на тъмно, недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25 ° C.