Taxotere

Taxotere - медицина на таксоид група от растителен произход, има антитуморна активност.

форма на издаване и състав

Taxotere се изхвърля като концентрат за инфузионен разтвор: прозрачна маслена течност от светло жълто до кафяво-жълт цвята на лекарството в доза от 20 мг и 80 мг се прилага с флакон разтворител - безцветно прозрачна течност (Taxotere 20 мг - от 0.61 мл безцветни стъклени флакони, в блистери 1 концентрат флакон с един флакон с разтворител, в контур клетка картон сноп upakovka- 1 Taxotere 80 мг - от 2,36 мл безцветни стъклени флакони, в блистери за флакон 1 ntsentrata един флакон с разтворител, в картонена пакет 1 контур клетка upakovka- Taxotere 160 мг - 8 мл безцветни стъклени флакони, в блистери 1 флакон в картонена опаковка пакет 1).

Видео: Дейвид Агуш в TEDMED 2011

Концентрира Състав 1 флакон:

• активна съставка - доцетаксел (доцетаксел трихидрат под формата на а) - 20, 80 или 160 мг;
• Допълнителни компоненти: полисорбат 80, допълнително за Taxotere 160 мг - безводен етанол.

В един флакон с разтворител, съдържаща: 13% етанол във вода за инжекции - 1.98 или 7.33 мл.

Показания

• задействат рак на гърдата лезии с или без регионалните лимфни възли лезии (в комбинирано лечение с циклофосфамид и доксорубицин, адювантна химиотерапия);
• локално напреднал и / или метастазен рак на гърдата (монотерапия или комбинирана терапия с доксорубицин, капецитабин или трастузумаб);
• недребноклетъчен рак на белия дроб (монотерапия или комбинирана терапия с цисплатин);
• метастатичен рак на яйчниците (монотерапия);
• метастазирал хормонално рефракторен рак на простатата (комбинирано лечение с преднизолон или преднизон);
• метастатичен рак на стомаха, включително гастро преходна зона (комбинирана терапия с флуороурацил и цисплатин);
• локално напреднал плоскоклетъчен карцином на главата и шията (комбинирана терапия с флуороурацил и цисплатин) на.

Видео: Dakh Дъщери Band. Roses / Донбас

Противопоказания

абсолютната:

• изразен човешки черен дроб;
• броя на неутрофилите в периферната кръв на по-малко от 1500 / л;
• детството и юношеството до 18 години;
• по време на бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към основни или спомагателни съставки.

Taxotere с повишено внимание (поради повишена вероятност от усложнения) се прилагат едновременно със следните вещества / препарати:

• мощни инхибитори изоензим CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, кларитромицин, индинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол);
• средства, които индуцират или инхибират изоензимите CYP3A, се метаболизират от CYP3A или изоензими (терфенадин, циклоспорин, тролеандомицин, еритромицин).

Ако Taxotere се използва в комбинация с други продукти, е необходимо също така да се вземат предвид съществуващите противопоказания за тяхното използване.

Дозировка и приложение

лекарствено лечение се извършва само от опитни лекари в специализирана болница.

Преди прилагане Taxotere всички пациенти (с изключение на пациенти с рак на простатата), са извършени Премедикация глюкокортикостероиди. Необходимо е да се предотврати реакции на свръхчувствителност и за намаляване на задържане на течности в тялото. Може да се използва за премедикация на дексаметазон в доза от 16 мг на ден орално (в два етапа). Тя е предписано за един ден преди прилагането на Taxotere и да вземат в продължение на 3 дни.

Пациентите с рак на простатата, лекувани с преднизон или преднизолон, дексаметазон се използва за премедикация (8 мг за 12 часа и 3 часа или 1 час преди прилагане на лекарството).

Taxotere се прилага интравенозно, в продължение на един час, 1 на всеки 3 седмици.

Препоръчителни дози:

• Рак на гърдата: 75 мг / м² през 1 час след прилагане на циклофосфамид (500 мг / м²) И доксорубицин (50 мг / м²) всеки 3 седмици. Общо прекарват 6 цикъла. В комбинация с трастузумаб доза е 100 мг / м² на всеки 3 седмици, като трастузумаб прилага за седмица. Prikombinatsii капецитабин дозата е 75 мг / м² всеки 3 седмици, капецитабин се администрира в доза от 1250 мг / м² вътре два пъти на ден за 2 седмици, последвано от прекъсване от една седмици;
• недребноклетъчен рак на белия дроб: 75 мг / м² (Монотерапия след неуспех на лечението с химиотерапевтични лекарства на базата на платина) - в комбинация с цисплатин (при пациенти, които преди това не са получавали химиотерапия) - 75 мг / м², веднага след това се прилага цисплатин 75 мг / м² в продължение на 30-60 минути;
• метастатичен рак на яйчниците: 100 мг / м² всеки 3 седмици (например терапия втора линия);
• рак на простатата: 75 мг / м² веднъж на всеки 3 седмици-едновременно преднизолон или преднизон при доза от 5 мг два пъти на ден;
• рак на стомаха: 75 мг / м² продължение на 1 час, последвано от 1-3 часа инфузия на цисплатин при доза от 75 мг / м². След това, в продължение на 5 дни флуороурацил се прилага в доза от 750 мг / м² на ден. Третирането се повтаря на всеки 3 седмици;
• локално напреднал плоскоклетъчен карцином на главата и врата: терапия индукция за неработно рак - 75 мг / м² интравенозно в продължение на 1 час, след това 75 мг / м² Цисплатин интравенозно в продължение на 1 час. След това, в продължение на 5 дни флуороурацил се прилага в доза от 750 мг / м² на ден. Модела се повтаря на всеки 3 седмици за 4 цикъла необходими. След завършване на химиотерапия пациенти получават лъчева терапия.

При назначаването на наркотици Taxotere пациенти в напреднала възраст конкретни указания за корекция на дозата не е налична. При комбинирано лечение с капецитабин при пациенти, по-възрастни от 60 години, се препоръчва да се намали дозата на капецитабин до 25%.

Данните за прилагане на лекарството при пациенти с тежко бъбречно увреждане отсъства.

Всяка корекция на дозата на доцетаксел и други лекарства, използвани в комплексното лечение на рак, проведени под наблюдението на лекар.

странични ефекти

При монотерапия с Taxotere, както и в зависимост от периода след регистрацията клинични проучвания от следните нежелани реакции и органи и системи са били идентифицирани:

• храносмилателната система: гадене и повръщане (включително тежка), анорексия, стоматит (включително тежка), запек, диария или (включително тежка), болка в епигастриума (до силен), езофагит (включително тежка) стомашно-чревно кървене (включително тежка), повишена аспартат аминотрансфераза (закона), аланин аминотрансфераза (ALT) и алкална фосфатаза (АР), повишени нива на билирубин в кръвта, дехидратация, колит (включително исхемична), перфорация на червата или стомаха, чревна обструкция , илеус, хепатит, неутропения ентероколит;
• сърдечно-съдовата система: намаляване или повишаване на кръвното налягане, сърдечна аритмия, тромбоемболизъм, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда;
• Дихателна система: диспнея (включително тежка), интерстициална пневмония, остър респираторен дистрес синдром, белодробна фиброза, радиационен пневмонит на (при провеждане облъчване);
• Нервна система: лека, умерена или тежка невросензорна (дизестезия, парестезия, чувство за парене) и невромоторните (мускулна слабост) реакции, нарушения на вкуса (включително тежка), преходна загуба на съзнание, гърчове;
• сетива: преходни зрителни нарушения, поливане в комбинация с конюнктивит, запушване на слъзния канал, нередности и / или загуба на слуха, ототоксични ефекти;
• На кожата и подкожната тъкан: обрив на кожата, често придружени от сърбеж, болка в ноктите, загуба на коса, хипо- и хиперпигментация на ноктите, онихолиза, булозен обрив, токсична епидермална некролиза, кожен лупус еритематодес, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, променя подобен на склеродерма, limfangiektatichesky оток;
• Мускулно-скелетната система: артралгия, миалгия;
• хемопоезата система: обратима и некумулативна неутропения, фебрилна неутропения, тромбоцитопения, анемия, инфекции (включително тежка);
• алергични реакции: зачервяване на кожата, задух, обрив, сърбеж, болка в гърба, стягане в гърдите, треска, или лекарствена треска, понижено кръвно налягане и / или бронхоспазъм, генерализиран обрив / еритема, анафилактичен шок;
• неоплазми (включително кисти и полипи): миелодиспластичен синдром и остра миелоидна левкемия (докато използването на други химиотерапевтични лекарства и / или облъчване);
• Местни реакции: възпаление, зачервяване или сухота на кожата, хиперпигментация, флебит, венозна оток, кръвоизлив от спукана вена;
• общи реакции: умора, локализирани и синдром на генерализирана болка, задържане на течности, белодробен оток, локално явление на връщане радиация реакция в предварително облъчени областта.

При определяне Taxotere лекарство в комбинирана терапия трябва да се вземат под внимание възможните странични реакции прилагат едновременно с лекарства.

Предупреждения

По време на лечението с Taxotere трябва да се следи внимателно изследване на кръвта. В тежка неутропения препоръчва намаляване на дозата или провежда подходящо симптоматично лечение.

За да се намали риска от усложнения на неутропения в комбинирана терапия с доцетаксел, цисплатин и флуороурацил за превенция предписано G-CSF (гранулоцит колония стимулиращ фактор).

В тежка задръжка на течности и оток вид на пациента е необходимо да се ограничи водата за пиене и режима сол и предписват диуретици.

В случай на тежка сензорна невропатия налага намаляване на дозата на доцетаксел.

Препаратът съдържа етанол, който трябва да се има предвид, когато се прилага при пациенти с Taxotere алкохолизъм и при рискови пациенти (пациенти с епилепсия и заболявания на черния дроб).

По време на подготовката на инфузионни разтвори, се препоръчва да се използват ръкавици. В случай на случайно контакт или инфузионен концентрат разтвор върху кожата, той трябва да се измие незабавно с вода и сапун, и при контакт с лигавиците - чиста вода.

Пациентите, които приемат лекарството трябва да бъде възможно да се откажат от шофирането и заемането на други потенциално рискови дейности.

лекарствени взаимодействия

С едновременното прилагане на лекарство Taxotere с други агенти за лечение на рак, и доцетаксел фармакокинетиката на тези лекарства не е съществено променени.

Въпросът за назначаването на други лекарства едновременно с доцетаксел реши лекар.

Правила и условия на съхранение

Се съхранява при температура от 2-25 ° С, защитен от светлина. Да се ​​пази от деца.

Срок на годност - 2 години.