Vinkarelbin инжекция

Vinkarelbin инжекция (Solutio Vincarelbin про injectionibus)

Международни и химическо наименование: Vinorelbine- 5'-norangidro-винбластин битартрат;

Основните физико-химични свойства: бистър разтвор на бледожълт цвят, без механични примеси;

структура 1 мл инжекционен разтвор съдържа винорелбин битартрат (въз основа на база) 10 мг;

Други компоненти: вода за инжектиране.

Форма освобождаване на лекарството. Разтвор за инжектиране.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластични средства. Винка алкалоиди.

АТС код L01C А.

фармакологични свойства.

фармакодинамика. Винорелбин е полу-синтетичен винка алкалоид и принадлежи към класа на винка алкалоид. Цитостатици ефект се дължи на инхибирането на полимеризацията на тубулин през клетъчната митоза, което води до блокиране на митоза в G2 + M фаза и произвежда унищожаване на клетки в интерфазата, митоза или следващия. Тя засяга главно на митотични тръби в големи дози - също е аксонални тръби.

Фармакокинетика. Кинетиката на лекарството е трифазен. Средната полуживот на терминална фаза е 40 часа. Тя прониква в тъканите. 50-80% винорелбин се свързва с плазмените протеини. Получава се главно от жлъчката.

Показания. Неоперабилен недребноклетъчен рак на белия дроб, метастатичен рак на гърдата, рак на яйчниците.

Начин на употреба и администрация. Vinkarelbin използва като монотерапия или в комбинация с други противоракови лекарства. При избора на дозата и начина на приложение трябва да бъде отнесен до специализирана литература.

Vinkarelbin въведена само интравенозно в 15-20 минутна инфузия.

При монотерапия схеми Vinkarelbin обикновено се прилага в доза от 25-30 мг / м² телесна повърхност веднъж седмично. В този случай е необходимо дозата се разрежда в 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% глюкозен разтвор до концентрация от 1.5-3.0 мг / мл. След въвеждане Vinkarelbina вена трябва да бъде промит чрез въвеждане на допълнителни 50-100 мл 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Vinkarelbin да се прилага само когато броят на неутрофилите ³-1500 клетки / mm³.

страничен ефект.

От хемопоиза система: гранулоцитопения, анемия.

От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, анорексия, запек.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: парестезия, намалява osteosuhozhilnyh рефлекси, слабост в долните крайници, болка в челюстта, пареза на червата, паралитичен илеус.

Местни реакции: болка или зачервяване на мястото inektsii- в контакт с лекарството под кожата - целулит, флебит, а вероятно и некроза.

други: алопеция, задух, бронхоспазъм.

Противопоказания. Свръхчувствителност към винка алкалоиди.

Първоначалният брой на неутрофили <1500/мм³.

Изразено човешки черен дроб.

Бременност и кърмене.

Детска възраст.

Предозиране.

Специфичен антидот на Vinkarelbina не са известни. В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде хоспитализиран и следи отблизо жизненоважна функция на органите.

Предозиране симптоми. Тежка гранулоцитопения neytropenichnoy с развитието на треска или суперинфекция.

Лечение. Трансфузионна консерви смес гранулоцитен колония-стимулиращ фактор приложение за по-нататъшно гранулоцитопоезата, антибактериална терапия суперинфекция.

Особености на употреба.

мерки за сигурност. Vinkarelbinom Лечението трябва да бъде под наблюдението на лекар, който има опит с противоракови лекарства.

Тя трябва да проведе изследване на кръвта наблюдението трион klinochnym (преди провеждане на лечението и преди всеки цикъл на лечение) при пациенти, които получават Vinkarelbd. Тъй като броят на гранулоцити 2х10⁹/ L спре за кратко лечение.

Ако нарушена чернодробна функция на дозата трябва да се намали Vinkarelbina. Не се препоръчва да се комбинират с лъчетерапия до зоната на черния дроб.

Ако бъбречната функция трябва да се засили наблюдението на пациентите.

Ако трябва да се прекрати признаци на невротоксичност на лекарствено лечение.

Когато лекарството инфузия екстравазация веднага суспендира и остатъкът беше доза се прилага в друга вена. Вероятност за тъканна некроза.

Медицинският персонал, които работят с лекарството, трябва да се придържат към индивидуалните мерки за сигурност, които се прилагат, когато се работи с токсични вещества.

По време на лечението и в продължение на най-малко 3 месеца след спиране на дейността му трябва да се използва за предпазване от бременност.

Vinkarelbina когато се удари в окото трябва да се изплакне с вода.

Безопасността и ефективността на използване на Vinkarelbina при деца не е проучена.

Специални указания за ползване на Vinkarelbina възрастните хора са изчезнали.

Взаимодействие с други лекарства. В случай на съвместно използване с митомицин С може да се развие остра дихателна недостатъчност.

Антитуморен ефект Vinkarelbina подобрява цисплатин.

Когато се използва в комбинация с паклитаксел увеличава риска от невротоксичност.

Условия и срокове. Съхранявайте при + 2-4 ° С, защитен от светлина и недостъпно за деца място. Срок на годност - 3 години.

Срок на годност на разредения разтвор за инфузия е 24 часа при стайна температура.