Препоръки за използване на парентерални антикоагуланти - препоръки за лечението на пациенти с миокарден инфаркт-елевация во

1. Препоръки за използването на парентерален антикоагулант (вж. Таблица 4 и Приложение 4)

4.1 Парентералните антикоагуланти

Парентералните антикоагуланти включват интравенозно нефракциониран хепарин, бивалирудин, фондапарин и еноксапарин. Bivalirudin се споменава накратко в специален актуализация на препоръките на IBPST 2007. HORIZONS-AMI е проспективно, отворено, рандомизирано, многоцентрово, международно проучване, което включва 3602 пациенти с IBPST извършва първична ПКИ. Пациентите са рандомизирани в две групи: UFH и антагонисти на GP ПЬ / Ша рецептор, или само бивалирудин

(Опит за определяне абциксимаб или ептифибатид двойна болус). Първичната крайна точка за ефикасност е клиничната тежест на нежеланите събития, включително масивно кървене и ВЕЦ - комплекс, състоящ се от сърдечно-съдова смърт, повторен инфаркт на миокарда, SRC дължащо се на исхемия и удар на 30 дни. До Ден 30 бивалирудин самостоятелно доведе до намаляване на честотата очевидни нежелани клинични прояви (9.2% спрямо 12.1%, 0,76- или 95% CI 0,63 до 0,92- р = 0.005 БНЛ 34 и след 1 година 15.7% спрямо 18.3%, 0,84- или 95% CI 0,71 до 0,98- р = 0.3) (9).
Разликата се дължи на значително намаляване на честотата на сериозно кървене с бивалирудин рамките на 30 дни (4.9% спрямо 8.3% - р = 0.001 индекс на потенциално увреждане - 33) и 1 години (5.8% спрямо 9.2% - р = 0.001). Нямаше статистически значимо повишение 1% в стент тромбоза (N = 17) по време на първите 24 часа с бивалирудин, но без последващи различия (1.3% спрямо 0.3% - р = 0.001). На ден 30 след обширна кръвоизливи са наблюдавани повече смъртни случаи (п = 26), отколкото след повторно инфаркт (N = 10) или някои стент тромбоза (N = 5) (9).
лечение бивалирудин води до значително намаляване скоростта 30dnevnoy на смърт от сърдечни причини (1.8% спрямо 2.9%, или 0,62- 95% CI 0,40 до 0,95- р = 0.03) и смъртността от всички причини (2.1% спрямо 3.1% - 0,66- или 95% CI 0,44 до 1,00- р = 0.047 в сравнение с подово плюс GP ПЬ / Ша инхибитори). След 1 година ВЕЦ е идентичен честота, но намаляване на общата смъртност се наблюдава с бивалирудин не е (3.4% спрямо 4.8% - р = 0.03) (68).
Загрижеността за проучването се дължи на факта, че е отворен и че нефракционирания преди рандомизацията се предписани 66% от пациентите в групата на бивалирудин и 76% от пациентите в нефракциониран хепарин антагонист GP ПЬ / Ша рецептор. Само 615 пациенти на монотерапия с бивалирудин, а само 60% от пациентите в проучването получи 600 мг натоварваща доза клопидогрел. Кървят, както е посочено в публикации включва 5 cm хематом, вътречерепен кръвоизлив, кървене, които изискват операция. В допълнение, проучването е съставна първична крайна точка, която комбинира ефикасност и безопасност. Въпреки, че изследването на 30-дневния няма статистически не са установени значими взаимодействия между задача лечение и използване predprotseduralnym на UFH или болус клопидогрел срещу ВЕЦ или силно кървене, увеличението на първоначалните тромбоза честотни стентове бивалирудин и прекомерно кървене с UFH и GP ПЬ / Ша инхибитори Те могат да бъдат свързани със степента на инхибиране на тромбоцитите и анти-тромбин активност, свързани с терапевтични дози.
Предварителният доклад посочва, че използването на бивалирудин самостоятелно (р = 0.005) и по-ниска доза от клопидогрел (300 срещу 600 мг р = 0.01) е независим предиктор на честотата на остри и подостри тромбоза на стента, съответно (69). Стойностите на вероятностите за вторичните крайни точки не могат да бъдат коригирани, за да няколко изпита.
По този начин, в настоящия момент, работната група счита, бивалирудин полезно да първична ангиопластика за STEMI, въпреки факта, независимо дали пациентът преди това са лекувани с нефракциониран хепарин. Оказа се, че рискът от остра тромбоза на стента, асоциирано с бивалирудин, трябва да бъде омекотена преди използване на нефракциониран хепарин, и риска от тромбоза подостър на стента - използването на натоварваща доза клопидогрел 600 мг. Тези констатации трябва да бъдат потвърдени в проспективни проучвания.