Нексиум

Nexium - лекарство, което потиска протонната помпа париеталните клетки на стомашната лигавица.

форма на издаване и състав

Nexium дозирани форми:

• Филмирани таблетки: двойно вдлъбнати, продълговати, бели на фрактурата с жълт vkrapleniyami- 20 мг - светло розово с гравиране "20 мг» на един и "A / EH" като част от друга storone- 40 мг - розово, маркирана с "40 мг» на един и "/ EI" като част от друга страна (в алуминиеви блистери до 7 sht.- 1, 2 или 4 в блистер картон комплекта);
• Пелетите, покрити с ентерично покритие и гранули за перорална суспензия: светложълт, с различни размери могат да се появят кафеникави гранули (в пакети тройна ламинат от 3042.7 мг-28 пакети в картонени кутии за хартия);
• Лиофилизат за получаване на разтвор за интравенозно приложение: почти бял бял или пресована маса (в ампули от 5 мл стъклени флакони в 10 стативи bumazhnyh- 1 статив в картонена опаковка с контрола на първия отвор).

1 таблетка съдържа:

• Активно вещество: езомепразол магнезиев трихидрат - 22.3 или 44.5 мг (съответстващи езомепразол съдържание - 20 или 40 мг);
• Допълнителни компоненти: триетил цитрат, талк, титанов диоксид (Е 171), захароза сферични гранули, натриев стеарил фумарат, кросповидон, полисорбат 80, макрогол, парафин, микрокристална целулоза, метакрилова и етакрилова киселина (1: 1), магнезиев стеарат, желязо оцветител оксид, жълт (Е172), червен железен оксид оцветител (Е172), хипромелоза, giproloza, глицерил моностеарат 40-55.

Пакетът 1 с пелети и гранули съдържа:

• Активно вещество: езомепразол магнезиев трихидрат - 11,1 мг (съответстващи езомепразол съдържание - 10 мг);
• Допълнителни компоненти: жълт железен оксид боядисване, безводна лимонена киселина, ксантанова смола, кросповидон, декстроза, полисорбат 80, глицерин моностеарат 40-55, магнезиев стеарат, триетил цитрат, хипромелоза, giproloza, сферични гранули от захароза, талк, метакрилова киселина-етил акрилат кополимер ( 1: 1).

В един флакон лиофилизат съдържа:

• Активно вещество: езомепразол натриев - 42,5 мг (съответстващи езомепразол съдържание - 40 мг);
• Допълнителни компоненти: натриев хидроксид, динатриев едетат дихидрат.

Показания

Таблетки, покрити obolochkoy- пелети, таблетки с ентерично покритие и гранули за перорална суспензия

• Гастроезофагеален рефлукс (GERD) лечение на ерозивен рефлукс ezofagita- дългосрочна поддържаща терапия след лечение на ерозивен рефлуксен езофагит (за предотвратяване на рецидив) - симптоматично GERD терапия;
• Язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника;
• Дуоденална язва, свързана с Helicobacter Pylori (в комбинирана терапия с други лекарства);
• Пептична язва, свързана с Helicobacter Pylori (рецидив превенция в комбинация с други лекарства);
• Състояние след кървене от пептична язва, свързани с интравенозно приложение на лекарства, които намаляват секрецията на стомашни жлези (kislotopodavlyayuschaya продължително лечение и предотвратяване на рецидив);
• Стомашна язва, свързана с продължителна употреба на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лечение и профилактика на пациенти в риск);
• синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, характеризиращи се с патологично хиперсекреция на стомашни жлези, включително идиопатична хиперсекреция.

Лиофилизат за получаване на разтвор за интравенозно приложение

Nexium под формата на лиофилизиран продукт се използва като алтернатива на перорална терапия при невъзможността за неговата реализация:

• Възрастни: ГЕРБ с езофагит и / или хранопровода симптомите на рефлукс изразена bolezni- пептични язви, свързани с NSAID (лечение и профилактика при пациенти в риск) - кървене от пептична язва след ендоскопска хемостаза (рецидив профилактика);
• Деца и юноши от една година до 18 години: ГЕРБ с ерозивен езофагит и / или ако симптомите на рефлукс.

Противопоказания

• дефицит на захараза-izomaltaznaya, глюкозо-галактозна малабсорбция или наследствена непоносимост към фруктоза (таблетки и гранули);
• Децата на възраст до 12 години (данни за безопасността и ефикасността не са налични) и повече от 12 години за други индикации, с изключение на ГЕРБ (таблетки);
• Деца възраст: до 1 година или телесно тегло под 10 кг (данни за безопасността и ефикасността не са налични) - от 1 година до 11 години (при други показания, освен лечение на ерозивен езофагит и симптоматично лечение на ГЕРБ) - повече от 12 години за други показания, освен ГЕРБ (пелети);
• Децата на възраст до 1 год.- детството и юношеството до 18 години за други индикации, с изключение на ГЕРБ (лиофилизат);
• Едновременно лечение нелфинавир и атазанавир;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Предпазни мерки Nexium, използвани в случаи на тежка бъбречна недостатъчност (поради ограничения опит на приложение).

Дозировка и приложение

Филмирани таблетки

Таблетите са вътре пълен (не може да се дъвче или смаже) с малко течност.

Пациенти със затруднено преглъщане таблетки могат да се разтварят в ¹/₂ чаши газирана вода (или друга течност не може да се използва), като се разбърква до разпадане, последвано от суспензия на микрогранули приемат през устата веднъж или повече от час. На следващо място, чаша, пълна с вода отново ¹/₂, разбърква останки и се приема орално (дъвче или раздробяващи микрогранули не може).

При пациенти, които не могат да поглъщат таблетки разтварят в негазирана вода и се прилагат чрез назогастрална сонда, е подходящ за тази процедура. Една таблетка се поставя в спринцовката, тя се пълни с 25 мл вода и 5 мл въздух (приблизително). Някои проби могат да изискват разреждане на лекарството в 50 мл питейна вода за да се предотврати запушване на таблетки сонда мъниста. Веднага след това, спринцовка продължение на 2 минути, разклаща, за да се разтвори таблетката и след това задръжте върха му се да се провери, ако не е запушена. На върха на спринцовката нагоре, се въвежда в тръбата и се задържа в тази позиция, спринцовката се след това се разклаща и се обърна с главата надолу на върха си. След това пробата се прилага 5-10 мл разтворено лекарство, спринцовката се връща в предишното си положение и се разклаща, след това отново се обърнат избит надолу и дори прилага в 5-10 мл Nexium сонда. Тази операция трябва да се повтори, докато спринцовката няма да е празна. Ако спринцовката остава утайка медикамент, се пълни с 25 мл вода (за някои проби - 50 мл) и 5 ​​мл въздух и повторете операцията за въвеждане на лекарството в сондата.

Режим на дозиране:

Видео: Разтворимост Нексиум хапчета

• Лечение на ерозивен езофагит: деца от 12 години и възрастни с ГЕРБ - 0.04 милионграм веднъж на ден в продължение на 28 дни. Ако няма изцеление на езофагит или са налице симптоми, се препоръчва да се възстанови лечение;
• Предотвратяване на рецидив по време на продължителна поддържаща терапия след лечение на ерозивен рефлуксен езофагит: деца от 12 години и възрастни с GERD - 0.02 еднограм веднъж на ден;
• Симптоматично лечение на ГЕРБ: деца от 12 години и възрастни - 0.02 1 грама веднъж на ден за пациенти без езофагит. Когато, след 28-дневно лечение, симптомите не изчезнат, се препоръчва провеждането на допълнителни тестове. След отстраняване на симптомите на преход към режим на получаващия Nexium "при поискване": 0.02гр 1 пъти на ден в случай на възстановяване на симптоми (не се препоръчва за пациенти, приемащи НСПВС са в риск от развитие на стомаха или дванадесетопръстника);
• Дуоденална язва и профилактика на рецидив на пептични язви: възрастни пациенти предписано комбинирана терапия за унищожаване на Helicobacter Pylori - Nexium 0.02гр, 1гр и 0,5 г амоксицилин кларитромицин 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
• Kislotopodavlyayuschaya продължителна терапия при пациенти, които са имали кървене от пептична язва, за профилактика на рецидив: 0.04 един грам веднъж на ден в продължение на 28 дни след края на интравенозната терапия с лекарства, които понижават секрецията на стомашни жлези;
• Стомашна язва възникнали на фона на продължителна употреба на НСПВС: като средство за терапия - 0.02 или 0.04 грама 1 пъти дневно в продължение на 28-56 sutok- превенция - 0.02 или 0.04 грама 1 ден;
• Състояния, свързани с патологична хиперсекреция на стомашни жлези, включително идиопатична хиперсекреция и синдром на Zollinger-Ellison: първоначална доза - 0,04 грама 2 пъти на ден. Допълнителна доза избран поотделно, и продължителността на лечението се определя в зависимост от клиничната картина на болестта. Опитът с гост на 0.12 грама от лекарството, 2 пъти на ден.

Пелетите, покрити с ентерично покритие гранули и суспензия за орално

Пелетите се приемат през устата след разреждане във вода. Тази формулировка на Nexium е предназначен предимно за деца и пациенти с проблеми с преглъщането.

За да се получат 0.01 грама на лекарството със съдържанието на един пакет пелети се поставят в чаша, съдържаща 15 мл водо 0.02 грама - 2 пакет трийсетграма ml- 0,04 - 3, 60 мл пакет. Получени средства преди приемане се разбърква и се оставя да престои в продължение на няколко минути, за да се образува суспензия. В завършен вид на подготовката или незабавно да вземат повече от 30 минути след готвенето, разбъркайте отново преди употреба. След това чашата се прибавя още 15 мл вода, разбърква остатъци и ги като вътре. Пелети и гранули не могат да се разтворят в газирана вода също не трябва да смаже или дъвчете.

Суспензията може да се прилага чрез назогастрална сонда. За тази цел, желаното количество от лекарството (0.01, 0.02 или 0.04 грама) се разтваря в подходящо количество вода (15, 30 или 60 мл) се разбърква и се чака няколко минути, за да се образува суспензия. Препаратът беше след това отново се разбърква и изтегля в спринцовка. Суспензията се прилага веднага или в рамките на 30 минути след приготвяне. За прилагане на лекарствени остатъци в спринцовката получаване на допълнителни 15 (за доза от 0,01 г), 30 (за доза от 0,02 г) и 60 мл (за доза 0.04гр) вода, разклаща се и се инжектира в назогастриалната сонда. Неизползваните суспензия унищожени.

Препоръчваната схема на дозиране:

Видео: Nexium

• Лечение на ерозивен езофагит: Деца на възраст 1-11 години с телесно тегло > 10 кг, но < 20 кг – по 0,01 г 1 раз в день на протяжении 56 суток- с массой тела 20 кг и более – по 0,01-0,02 г 1 раз в день на протяжении 56 суток- дети от 12 лет и взрослые – по 0,04 г 1 раз в день на протяжении 28 суток. Если не наблюдается заживление эзофагита или симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется проведение повторного курса лечения;
• Симптоматично лечение на ГЕРБ: Деца на възраст 1-11 години с телесно тегло > 10 кг - 0,01 г 1 пъти дневно за период до 56 дни (използване на езомепразол доза в доза > 0001 грама на 1 кг телесно тегло на ден не са проучени) - деца 12 години и възрастни - 0.02 G 1 пъти на ден (за пациенти без езофагит). При запазване на симптомите на заболяването след 28 дни на лечение се препоръчва да се провеждат допълнителни тестове. След премахването на симптомите на преход към рецепцията на Nexium в "ако е необходимо" - 0,02 1 г веднъж дневно в случай на възобновяване на симптомите (не се препоръчва при пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни средства, и с риск от развитие на стомаха или язва на дванадесетопръстника);
• Дългосрочна поддържаща терапия след изцеление на ерозивен рефлукс за предотвратяване на рецидив са: деца от 12 години и възрастни - 0.02 1 гр веднъж дневно;
• Лечение на язва на дванадесетопръстника и профилактика на рецидив на пептични язви (комбинирана терапия за унищожаване на Helicobacter Pylori), дълго kislotopodavlyayuschaya терапия при пациенти, които са имали кървене от пептична язва (за предотвратяване на рецидив), стомашни язви, които са възникнали на фона на продължителна употреба на НСПВС (лечение и превенция) състояния, свързани с патологична хиперсекреция на стомашни жлези, включително идиопатична хиперсекреция и синдром на Zollinger-Ellison: дозата е подобна на тази, описана за таблетките.

Лиофилизат за получаване на разтвор за интравенозно приложение

Смесеният разтвор на лиофилизата се прилага интравенозно. За формулировка използване разреждане на 0.9% натриев хлорид за интравенозно приложение, при спазване на следните съотношения:

• Дозата на 0.008 гр / мл: във флакон с се прибавят 0.04 грама от състав с 5 мл 0,9% разтвор на натриев хлорид;
• Една доза от 0,04 гр: съдържанието на един флакон с 0.04 грама от продукта се разтваря в 100 мл 0,9% разтвор на натриев хлорид;
• Една доза от 0,08 грама: съдържание 2 флакона от 0,04 грама продукт се разтваря в 100 мл 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Готовият разтвор не може да се смесва или прилага съвместно с други лекарства. Преди въвеждането на лекарството се препоръчва да бъдат визуално проверени за обезцветяване и наличието на видими механични примеси. Можете да въведете само бистър разтвор. Лекарството се препоръчва да се използва веднага след приготвянето (микробиологично) или в рамките на 12 часа. Неизползваните остатъци разтвор, използван в съответствие с местните изисквания.

Препоръчваната схема на дозиране за възрастни:

• Алтернативен перорална терапия (с невъзможността на неговото прилагане) от 0.02-0.04 г 1 пъти на ден;
• Езофагит ГЕРБ с: 0.04 грама 1 пъти на ден;
• Симптомите на GERD: 0,02 г 1 пъти на ден;
• Пептичните язви, свързани с NSAID включително рискова група от пациенти (лечение и превенция) от 0,02 г 1 пъти на ден;
• Предотвратяване на rebleeding на пептична язва след ендоскопска хемостаза: 0.08 грам като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути, последвано от продължителна интравенозна инфузия - 0.008 грам в 1 час в продължение на 3 дни (72 часа). За подтискане на киселинна секреция след парентерално лечение се препоръчва антисекреторен терапия (например, 0.04 г езомепразол 1 пъти на ден за 28 дни).

Обикновено периодът е кратък Nexium парентерална употреба, пациентът се прехвърля възможно най-бързо да перорална терапия.

Продължителността на инжектиране и инфузия:

• Интравенозни инжекции: доза 0,04гр (5 мл, 0.008 г / мл) се прилага в продължение на 3 минути (мин) - доза от 0.02 г (2.5 мл, 0.008 г / мл) - половината от получения разтвор се прилага в продължение 3 минути (мин), неизползвани остатъци utiliziruyutsya- доза от 0,01 г (деца и юноши) - 1.25 приготвен разтвор се прилага в продължение на 3 минути (мин), се използват неизползваните остатъци;
• Интравенозна инфузия: 0.04 гр доза се прилага в продължение на 10-30 минути доза 0,02 грама (половината от приготвения разтвор) - за 10-30 минути, неизползвани остатъци utiliziruyutsya- 0,08 грама доза (за възрастни) - по време на 30 мин доза 0008 гр / ч - за 71.5 часа (0.008 грама на 1 час) - доза от 0,01 г (деца и юноши) - четвърт приготвен разтвор се прилага за 10-30 минути, рециклирани неизползвани остатъци.

Деца и юноши от една година до 18 години като алтернатива на перорална терапия при невъзможността за провеждането му при пациенти ГЕРБ с ерозивен рефлуксен езофагит и / или тежки симптоми на болестта на обратен хладник разтворът се прилага парентерално 1 пъти на ден, като част от курс на лечение на GERD.

Препоръчваната схема на дозиране при деца и юноши:

• 1-11 години: лечение на ерозивен рефлуксен езофагит - 0.01 1 гр веднъж дневно при пациенти с телесно тегло < 20 кг, по 0,01 или 0,02 г 1 раз в день для пациентов с массой тела 20 кг- симптоматическая терапия ГЭРБ – по 0,01 г 1 раз в день;
• 12-18 години: Лечение на ерозивен рефлуксен езофагит - 0.04 1 ж веднъж дневно-симптоматично лечение на GERD - 0.02 1 ж веднъж дневно.

Пациенти с тежка чернодробна недостатъчност се наложи промяна на дозите на Нексиум, а именно:

• Покритите таблетки и лиофилизати за получаване на разтвор за интравенозно приложение: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 0.02 гр;
• Пелетите, покрити с ентерично покритие и гранули за перорална суспензия: Максималната дневна доза за деца 1-11 години - 0.01 изследователската за пациенти на възраст над 12 години - 0.02 гр

странични ефекти

• кожата и подкожната тъкан: често - на реакцията при получаване на мястото на инжектиране (лиофилизат) - рядко - кошерите, обрив, сърбеж, dermatit- рядко - фоточувствителност, alopetsiya- много рядко - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе;
• Скелетната система и съединителната тъкан: рядко - миалгия, artralgiya- много рядко - мускулна слабост;
• Нервна система: често - главоболие bol- рядко - сънливост, парестезия, golovokruzhenie- рядко - нарушения на вкуса;
• Психичните разстройства: рядко - bessonnitsa- рядко - объркване, възбуда, depressiya- много рядко - агресивно поведение, халюцинации;
• Стомашно-чревен тракт: често - гадене / повръщане, метеоризъм, диария, запек, болки в zhivote- рядко - сух rtu- рядко - кандидоза стомашно-чревни, stomatit- много рядко - микроскопичен колит (потвърдено хистологично);
• Черен дроб и жлъчните пътища: рядко - увеличение на черния дроб fermentov- рядко - хепатит (с или без жълтеница) - много рядко - енцефалопатия при пациенти с чернодробни заболявания, чернодробна недостатъчност;
• Гениталиите и млечната жлеза: много редки - на гинекомастия;
• Кръвта и лимфната система: рядко - тромбоцитопения, leykopeniya- много рядко - панцитопения, агранулоцитоза;
• Имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност (например, анафилактична реакция / анафилаксия, ангионевротичен оток, треска);
• Дихателната система, органите на гръдни и медиастинални нарушения: рядко - бронхоспазъма;
• Бъбреците и пикочния тракт: много рядко - интерстициален нефрит;
• Орган на зрението: рядко - замъглено зрение;
• Метаболизма и храненето: рядко - периферен оток (таблетки, пелети) - рядко - giponatriemiya- много рядко - поради хипомагнезиемия, хипокалемия, хипомагнеземия, хипокалцемия поради тежки, хипомагнезиемия;
• Общи нарушения: рядко - периферен оток (лиофилизат) - рядко - изпотяване, неразположение.

Предупреждения

В стомашна язва (предполага, че това), и наличието на тревожни симптоми (повръщане смесен с кръв или мелена, дисфагия, многократно повръщане, значителна спонтанна загуба на телесно тегло) е необходимо да се изключи наличието на злокачествени тумори, тъй като използването на Nexium може да доведе до изглаждане на симптоми и настройка забавяне диагноза.

Рядко при пациенти, получаващи дългосрочна терапия с омепразол, атрофичен гастрит е открит по време на хистологично изследване на проби от биопсия на стомашната лигавица на черупката на тялото.

При продължително лечение за дезинтоксикация (над 1 година), препоръчваме редовно лекарско наблюдение. В случаите, когато симптомите на промени в естеството, докато приемате Нексиум "при поискване", което трябва да отидеш на лекар за съвет. Предвид колебанията в концентрацията на езомепразол в плазмата при назначаването на лечение ", както е необходимо", трябва да се вземе предвид взаимодействието на лекарството с други лекарства. При прилагането на Nexium за ликвидиране Helicobacter Pylori трябва да обмисли възможността за лекарствени взаимодействия на всички компоненти на тройната терапия.

Не се препоръчва едновременното приложение на езомепразол и клопидогрел са отбелязани между тях фармакодинамични / фармакокинетични взаимодействия, намаляване на експозицията на активния метаболит на клопидогрел средно с 40% и намалява максималното инхибиране на ADP-индуцираната тромбоцитна агрегация в средно 14%.

Индивидуални наблюдателни проучвания показват, че употребата на инхибитори на протонната помпа може леко да се увеличи риска от фрактури с остеопороза, но други подобни изследвания, се наблюдава повишен риск.

Асоцииране между инхибитори на протонната помпа с фрактури на остеопоротични рандомизирано, двойно-сляпо, контролирани клинични изпитвания на омепразол и езомепразол (включително два отворени разследвания продължително лечение за повече от 12 години) не е потвърдено. Въпреки това, при пациенти с риск от остеопороза или счупвания на миналото му се препоръчва да бъде в рамките на съответната клиничното изследване.

Пациентите по време на терапията с повишено внимание трябва да се подхожда при управлението на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.

лекарствени взаимодействия

Преди едновременното прилагане на езомепразол с други лекарствени средства / средства е препоръчително да се консултирате с лекар, за да се избегне възможността за развитие на нежелани странични ефекти, дължащи се на взаимодействието между различните лекарства.

Правила и условия на съхранение

Се съхранява в сух обсега на деца и от леки meste- таблетки и лиофилизат - при температури до 30 ° С, с гранули, пелети - до 25 С

Срок на годност:

• Таблетките и пелети с пелети - 3 години;
• пакети 2 года картон без стайна светлина - - лиофилизата 24 часа.