Prestancia

Prestancia - медикаментозна комбинация с антихипертензивни и антиангинозни ефекти.

форма на издаване и състав

Prestancia освобождаваща дозирана форма - таблетки: - (. В бутилки от полипропилен с 30 единици от 30 бутилки в тава картон, или 1 или 3 бутилки в картонена кутия) бели, двойно вдлъбнати, от една страна модел фирмено лого

• 5 мг + 5 мг: продълговати, от друга страна гравиране доза "5/5";
• 5 мг + 10 мг: квадратна форма, от друга страна гравиране доза "5/10";
• 10 мг + 10 мг: кръгла форма, от друга страна гравиране доза "10/10";
• 10 мг + 5 мг: триъгълна форма, от друга страна гравиране доза "10/5".

Активните съставки в една таблетка от 5 мг + 5 мг:

• Периндоприл аргинин - 5 мг (периндоприл - 3,395 мг) -       
• Амлодипин - 5 мг (амлодипин безилат - 6,935 мг).

Допълнителни компоненти: микрокристална целулоза - 26 мг, лактоза монохидрат - 65,233 мг магнезиев стеарат - 0.52 мг Безводен колоиден силиций - 0,312 мг.

Активните съставки в една таблетка от 10 мг + 10 мг:

• Периндоприл аргинин - 10 мг (периндоприл - 6.79 мг) -       
• Амлодипин - 10 мг (амлодипин безилат - 13,87 мг).

Допълнителни компоненти: микрокристална целулоза - 52 мг, лактоза монохидрат - 130,466 мг магнезиев стеарат - 1,04 мг Безводен колоиден силиций - 0,624 мг.

Активните съставки в една таблетка от 5 мг + 10 мг:

• Периндоприл аргинин - 5 мг (периндоприл - 3,395 мг) -       
• Амлодипин - 10 мг (амлодипин безилат - 13,87 мг).

Допълнителни компоненти: микрокристална целулоза - 52 мг, лактоза монохидрат - 135,466 мг магнезиев стеарат - 1,04 мг Безводен колоиден силиций - 0,624 мг.         

Активните съставки в една таблетка от 10 мг + 5 мг:

• Периндоприл аргинин - 10 мг (периндоприл - 6.79 мг) -                   
• Амлодипин - 5 мг (амлодипин безилат - 6,935 мг).

Допълнителни компоненти: микрокристална целулоза - 52 мг, лактоза монохидрат - 137,401 мг магнезиев стеарат - 1,04 мг Безводен колоиден силиций - 0,624 мг.

Показания

Prestancia предписана за хипертония и / или исхемична болест на сърцето (стабилна ангина) при пациенти, които се нуждаят от лечение с амлодипин и периндоприл.

Противопоказания

• По време на бременност и кърмене;
• Възраст: 18 години (профил на безопасност, не е проучен);
• Свръхчувствителност към периндоприл или други инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, амлодипин и други дихидропиридинови производни, както и допълнителни съставки.

амлодипин

• Хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър инфаркт на миокарда;
• Хипотония при тежки (систолично налягане по-малко от 90 мм живачен стълб);
• Шок (включително кардиогенен);
• Запушване на левокамерна изтичане тракт.

периндоприл

• история ангиоедем (включително в неговото развитие по време на приемането на други ангиотензин конвертиращия ензим);
• Ангиоедем (идиопатична, и / или наследствена).

Prestancia

• Бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко при 60 мл / мин);
• синдром на малабсорбция лактазна недостатъчност и галактоза / глюкоза, наследствена непоносимост към лактоза.

Предпазливост изисква употреба на лекарството в присъствието на следните заболявания / условия:

• Системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус и склеродермия);
• Единственият функциониращ бъбрек;
• Бъбречно стеноза артерия (включително двустранно);
• Чернодробна и бъбречна недостатъчност;
• атеросклероза;
• Намалена кръвен обем (поради диуретици, повръщане, диария, сол без диета съответствие);
• Реноваскуларна хипертония;
• Мозъчно заболяване;
• Хронична сърдечна недостатъчност;
• Взаимодействие с алопуринол, имуносупресори, прокаинамид (поради риска от агранулоцитоза, неутропения);
• Ниска плътност липопротеин афереза;
• диабет;
• Обща анестезия / хирургия;
• хиперкалиемия;
• Десенсибилизираща терапия;
• Хемодиализата използване vysokoprotochnyh мембрани;
• Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия / аортна или митрална стеноза;
• Хронична сърдечна недостатъчност не е исхемичен произход III-IV NYHA класификация функционален клас;
• Взаимодействие с dantrolenom, естрамустин, калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий-съдържащи заместители на солта храна и литиев наркотици;
• негроидната;
• По-стара възраст.

Дозировка и приложение

Prestancia се приема през устата, за предпочитане сутрин преди хранене.

Дневната доза - 1 таблетка един прием.

Доза избран след предишната доза титруване на съставните компоненти:

• 5 мг + 5 мг периндоприл амлодипин или
• 5 мг + 10 мг периндоприл амлодипин или
• 10 мг + 5 мг периндоприл амлодипин или
• 10 мг + 10 мг периндоприл амлодипин.

Ако е необходимо, дозата на терапевтичното може да бъде променена.

Видео: как се прави. Таблетки. Оцени интересно видео!

Периндоприл екскреция на бъбречна недостатъчност и възрастни пациенти може да се забави (такива пациенти трябва редовно да следят за концентрацията на креатинин и калий в кръвната плазма). Лекарството може да се прилага при креатининов клирънс от 60 мл / мин (креатининов клирънс <60 мл/мин прием Престанса противопоказан). Таким больным рекомендовано индивидуально подбирать дозу амлодипина и периндоприла.

Еквивалентните дози от амлодипин еднакво добре толерирани от пациенти във всички възрастови групи. Въпреки това, за да се увеличи дозата за по-възрастните пациенти с повишено внимание поради свързаните с възрастта промени и увеличаване на полуживот.

Пациенти с чернодробна недостатъчност в лека или умерена терапия започва с ниска доза, която изборът на дозата се извършва с повишено внимание. Оптималната доза (първоначално и поддръжка) са избрани поотделно (периндоприл и амлодипин се използва като монотерапия).

странични ефекти

Възможни странични реакции, които са наблюдавани при използване на периндоприл и монотерапия амлодипин (много често (1/10), често (1/100 <1/10), нечасто ( 1/1000, <1/100), редко ( 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000 с учетом отдельных сообщений), с неуточненной частотой (при невозможности оценить частоту развития по имеющимся данным):

• Централна нервна система: често - сънливост (особено в началото на лечението), замаяност (особено в началото на терапията), парестезия, главоболие, vertigo- рядко - безсъние, настроение лабилност, синкоп, безсъние, хипестезия, депресия, рядко tremor- - объркване soznaniya- много рядко - хипертоничност, периферна невропатия;
• Сърдечно-съдова система: често - изразено понижаване на кръвното налягане, чувство на сърцебиене, зачервяване на litsu- много рядко - инфаркт на миокарда, ангина пекторис, аритмия (включително брадикардия, вентрикуларна тахикардия и предсърдно мъждене), инсулт, васкулит;
• Храносмилателната система: често - dispepsiya- повръщане, коремна болка, запек, гадене, диария, рядко - изсушаване на устната лигавица, скоростта на промяна defekatsii- много рядко - хиперплазия на венците, панкреатит, гастрит;
• Имунната система: Редки - алергични реакции;
• Лимфната и хематопоетичната система: много рядко - панцитопения, неутропения, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия при вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, намаляване на концентрацията на хемоглобин и хематокрит;
• Дихателна система: често - кашлица, odyshka- рядко - бронхоспазъм, rinit- много рядко - еозинофилна пневмония;
• Мускулно-скелетната система: често - подуване на долната част на краката, мускулни spazmy- рядко - миалгия, артралгия, болки в гърба;
• Репродуктивна система: Редки - гинекомастия, импотентност;
• Метаболизъм: много рядко - giperglikemiya- с неопределена честота - хипогликемия;
• Senses: общ - шум в ушите, зрителни нарушения (включително диплопия);
• Жлъчните пътища и черния дроб: много рядко - жълтеница, хепатит, повишени чернодробни ензими (най-често във връзка с холестаза), холестатично или цитолитичен хепатит;
• Пикочните пътища и бъбреците: Редки - никтурия, нарушение на уриниране, бъбречна недостатъчност, сърдечна mocheispuskanie- много рядко - остра бъбречна недостатъчност;
• Подкожна мазнина и кожата: често - обрив, сърбеж, ekzantema- рядко - уртикария, ангиоедем, лигавиците, устните, лицето, крайниците, езика, ларинкса и / или на гласните струни, хеморагичен обрив, алопеция, повишено изпотяване, промяна кожните цвят много рядко - ангионевротичен оток, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, фоточувствителност;
• Лабораторни находки: редки - промяна (намаляване или увеличаване) с VESA рядко - повишена концентрация bilirubina- с неопределена честота - хиперкалиемия, увеличаване на концентрацията на креатинин и урея в серума;
• Цялото тяло: често - умора, отоци, повишена utomlyaemost- рядко - неразположение, болки в гърдите, болка;
• Освен с амлодипин: в някои случаи - екстрапирамидни синдром.

Предупреждения

периндоприл

• Анафилактоидни реакции по време на липопротеин с ниска плътност афереза: В редки случаи, когато се използва декстран сулфат може да се развие анафилактоидни реакции, които заплашват живота (тайминг терапия анулиране преди всяка процедура);
• Свръхчувствителност / ангиоедем: в някои случаи може да се развие ангиоедем на лицето на устните, крайниците, езика, лигавиците, ларинкса и / или гласните струни (изисква незабавно лечение отстраняване, ако е уместно предписват антихистамини), ангионевротичен оток (особено по време на ориентиране в история), ангионевротичен оток на червата (симптоми: болка в областта на корема в изолация или в комбинация с гадене и rvotoy- диагностицира чрез ехография, компютърна томография bryush тата поле или по време на операцията);
• Неутропения, анемия, агранулоцитоза, анемия: поради вероятността от развитие на тези заболявания трябва да се наблюдава при пациенти с системни заболявания на съединителната тъкан внимателно, с едновременната употреба на имуносупресанти, алопуринол или прокаинамид, особено на функционални бъбречни заболявания;
• Анафилактоидни реакции по време облекчаващо (например, като се използва Hymenoptera отрова): развитието на тези реакции е ангиотензин отмяна времето конвертиращия ензим;
• Обща анестезия / хирургия: обширна хирургична намеса и / или обща анестезия чрез средство за обща анестезия с хипотензивно действие може да доведе до изразено понижаване на кръвното налягане (препоръчително да предупреди анестезиолог / хирурга за приема на лекарството и затвори терапия в продължение на 24 часа преди операцията;
• Тежки инфекции, в някои случаи проявяват резистентност към интензивно антибиотична терапия: този пациент се препоръчва периодично проследяване на белите кръвни клетки брои;
• Хипотония: има възможност за рязко намаляване на кръвното налягане (рядко в отсъствието на едновременно повишен риск от zabolevanij с намален обем циркулираща кръв (свързан с диуретична терапия, стриктно спазване на диета безсолно, диализа, повръщане и диария) и тежка хипертония с висока активност ренин. с развитието на артериална хипотония пациентът трябва да бъде преведен на хоризонтално положение с повдигнати долни крайници, ако е необходимо, Sun . Пълен обем на циркулиращата кръв след подобрение (попълване обема на кръвта и кръвното налягане), лечението може да продължи;
• Митралната и аортна стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия: задача изисква специално внимание по време на приготвянето запушване на лявата камера изходния тракт (хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, аортна стеноза) и митрална стеноза;
• Чернодробно увреждане: в някои случаи разработен холестатична жълтеница (анулиране изисква терапия);
• Функционални заболявания на бъбреците: на креатининовия клирънс по-малко от 60 мл / минута препоръчва избор на отделните дози от амлодипин и периндоприл;
• Етнически различия: ангиоедем се развива по-често при пациенти, черни;
• Кашлица може да се развие суха кашлица (трябва да сте съпричастни на възможно ятрогенни характер на този симптом);
• Пациенти с диабет: време на лечение с перорални хипогликемични средства или инсулин по време на първия месец на лечение трябва да бъдат внимателно наблюдавани концентрация на глюкоза в кръвта;
• Хиперкалиемия: време на лечението може да се развие хиперкалиемия (калиев до значително увеличение в кръвта може да доведе употреба на калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати, калиев базирани сол замества храна, особено с намалена бъбречна функция).

амлодипин

• Хипертонична криза: профилът на безопасност не е изследвано;
• Сърдечна недостатъчност: терапия изисква внимание, когато се използва при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност III и IV NYHA класификация функционален клас може да се появи белодробен оток. Поради възможен повишен риск от нежелани реакции от сърдечно-съдовата смъртност и амлодипин предписва с повишено внимание при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност;
• Чернодробно увреждане: трябва да започне с най-ниската доза, с повишено внимание и в началото на лечението с увеличаващи се дози в функционални нарушения на черния дроб амлодипин рецепция. В тежка чернодробна недостатъчност да се увеличи дозата трябва да бъде постепенно и внимателно наблюдение на клиничното състояние;
• Функционални нарушения на бъбреците: необходимо е да се контролира състоянието;
• Пациенти в напреднала възраст: поради увеличението на полуживот и намаляване на клирънса на амлодипин е необходимо да се извършват внимателно проследяване на тази категория пациенти.

Тъй като вероятността от прекомерно понижаване на кръвното налягане поява на сънливост, замаяност и други странични реакции, се препоръчва внимание съответствие при шофиране и други сложни механизми, особено в началото на терапията и с увеличаване на дозата.

лекарствени взаимодействия

периндоприл
Комбинация с лекарства / вещества, които не се препоръчват:

• Естрамустин: увеличава вероятността от развитие на ангиоедем;
• Състави литиев: литиев развитие обратимо увеличение в кръвната плазма и токсични ефекти, свързани с него (ако е необходимо комбинирана употреба е необходимо да се извършва редовно контрол);
• Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки и хранителни заместители kalisodergaszczye сол: калиев значително увеличение в серума (ако е необходимо комбинирано използване на, например, в случай на потвърдена хипокалемия, трябва да се внимава да се извършва редовно наблюдение на ЕКГ параметри и съдържанието на калий в кръвната плазма).

Комбинации, които изискват специално внимание:

• Хипогликемични средства (инсулинови производни, сулфонилурейни хипогликемични средства за орално приложение): повишена хипогликемичен ефект на инсулина и сулфонилуреи захарен диабет;
• Нестероидните противовъзпалителни лекарства, включително ацетилсалицилова киселина (3 г дневно): намаляване на антихипертензивно действие, влошаване на бъбречната функция, включително развитието на остра бъбречна недостатъчност и повишена съдържание на калий в кръвния серум, особено с намалена бъбречна функция (специално внимание изисква прехвърляне терапия възрастен patsientam- необходимо да се компенсира загубата на течност и внимателно да се контролира бъбречната функция в началото и по време на лечение).

Комбинации, които изискват внимание:

• Симпатомиметиците: отслабването на хипотензивния ефект;
• Loop и тиазидни диуретици увеличават вероятността от значително намаляване на кръвното налягане (намаляване на риска от въвеждане диуретик анулиране на повишени количества на сол и / или течен, а също възлагат периндоприл ниска доза с постепенно увеличаване на неговата по-късно);
• Алопуринол, цитостатични и имуносупресивни средства, кортикостероиди (системно приложение), прокаинамид: повишен риск от левкопения;
• Златни препарати: развитието на симптоми, включително гадене, повръщане, зачервяване на лицето, хипотония;
• Общи анестетици: усилване на хипотензивния ефект.

амлодипин
Комбинация с лекарства / вещества, които не се препоръчват:

Видео: Prestans - Ноу Pap Доми Fache [Официално Видео]

• Дантролен (интравенозно): увеличи вероятността на хиперкалиемия.

Комбинации, които изискват специално внимание:

• Индуктори изоензим CYP3A4: намаляване плазмена концентрация на амлодипин;
• Инхибитори на CYP3A4 изоензим: значително повишаване на концентрацията на амлодипин (най-ясно изразено при пациенти в напреднала възраст).

Комбинации, които изискват внимание:

• Препарати с антихипертензивно действие: повишени хипотензивен ефект.

Комбинацията на сок от грейпфрут (или грейпфрут) с амлодипин не се препоръчва поради възможността за увеличаване на бионаличността на амлодипин при някои пациенти, които могат да доведат до значително намаляване на кръвното налягане.

Prestancia
Комбинация с лекарства / вещества, които изискват специално внимание:

• Баклофен: повишена хипотензивно действие (изисква контрол на кръвното налягане и бъбречна функция, евентуално извършване корекция амлодипин доза).

Комбинации, които изискват внимание:

• Тетракозактид, кортикостероиди (минерални и глюкокортикоиди): намаляване на антихипертензивно действие (поради задържане и натриеви йони течност);
• Антихипертензивни, вазодилататори: Повишено хипотензивен ефект Prestancia два компонента;
• Амифостин: повишена хипотензивен ефект;
• Алфа-блокери са: увеличаване на вероятността на ортостатична хипотония, повишена хипотензивен ефект;
• Антипсихотичните средства, трициклични антидепресанти, средства за обща анестезия: засилено антихипертензивно действие, увеличаване на вероятността за поява на ортостатична хипотония.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място в плътно затворени бутилки. Изискват се специални условия за съхранение.

Срок на годност - 2 години.