CORDARONE

Kordaron - лекарство с антиаритмично действие.

форма на издаване и състав

и на следните дозирани форми CORDARONE:

• Таблетки: кръгла форма, от бели до kremovatam на бял цвят, с грешка линия от една страна, с фаска и с скосяването на краищата на линията на вина от двете страни, с символ като сърцето на повреда линия, а числото "200" под линията фрактура (10 броя в блистерни опаковки, 3 блистера в опаковка картон.);
• Разтвор за интравенозно приложение: светложълт, прозрачни (безцветни стъклени флакони в 3 мл 6 флакона в пластмаса блистер, един пакет в опаковка картон).

Състав на една таблетка съдържа:

• Активна съставка: амиодарон хидрохлорид - 200 мг;
• Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, повидон K90F, безводен колоиден силициев диоксид.

Флаконът състав 1 съдържа:

• Активна съставка: амиодарон хидрохлорид - 150 мг;
• Допълнителни компоненти: Полисорбат 80 - 300 мг-бензилалкохолни - 60 мг вода за инжектиране - до 3 мл.

Показания

CORDARONE в таблетна форма:

• Профилактика на рецидив на животозастрашаващи камерни аритмии, включително камерно мъждене и камерна тахикардия (терапия трябва да започне в болница под строг контрол на kardiomonitornom);
• Профилактика на рецидив на пароксизмална надкамерна тахикардия, включително документирани повтарящи се пристъпи на пароксизмална тахикардия стабилни пациенти с документирани сърце органични заболявания повтарящи се пристъпи на пароксизмална резистентни пациенти, тахикардия без органични заболявания на сърцето, когато антиаритмични лекарства от други класове, са неефективни или имат противопоказания за тяхното използване - документирани пристъпа на пристъпно устойчиви суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти със синдром на Wolff-Parkinson-White;
• Превенция на рецидиви на предсърдно трептене и предсърдно мъждене (предсърдно мъждене);
• Предотвратяване на внезапна аритмия смърт при пациенти с висок риск (след страдащи от инфаркт на миокарда в последно време с клинични прояви на хронична сърдечна недостатъчност и намалена левокамерна фракция на изтласкване, както и пациенти, които имат повече от 10 камерни екстрасистоли в 1 час);
• Лечение на аритмии при пациенти с коронарно сърдечно заболяване и / или нарушена левокамерна функция.

Kordaron под формата на разтвор за интравенозно приложение:

• Освобождаване на пароксизмални тахикардии, включително лека астма суправентрикуларна тахикардия, пароксизмални висока честота вентрикуларни контракции, особено в синдром на Wolff-Parkinson-Uayta- лека астма вентрикуларна пароксизмална tahikardii- забавено освобождаване и пароксизмална атриална фибрилация (AF) и предсърдно мъждене;
• Сърдечна реанимация от сърдечен арест, което е причинено от устойчив на дефибрилация на вентрикуларна фибрилация.

Противопоказания

• синдром на болния синусов възел (синоатриален блок, синусова брадикардия) в отсъствието на пейсмейкър - пейсмейкър (заради опасността от "стоп" на синусовия възел);
• AV-блок II ниво-III в отсъствието на постоянен пейсмейкър;
• Нарушаването на интравентрикулен проводимост (дву- и лъч блок) в отсъствието на постоянен пейсмейкър. Когато такива нередности проводимост интравенозно CORDARONE възможно само в специализирани офиси под прикритие временен пейсмейкър;
• Хипомагнезиемия, хипокалемия;
• Кардиогенен шок, колапс, тежка хипотония;
• Функционални смущения на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм, хипотиреоидизъм);
• Удължаването на QT интервала (вродени или придобити);
• Едновременното използване на лекарства могат да удължават QT интервала, и да доведе до развитието на пароксизмални тахикардии, включително вентрикуларна тахикардия в усукване: sotalol- антиаритмични средства от клас IA (gidrohinidin, хинидин, прокаинамид, дизопирамид) - антиаритмични средства от клас III (ибутилид, дофетилид, бретикий тозилат) - други (не антиаритмични) лекарства (например, бепридил) - цисаприд- трицикличен antidepressanty- vinkamin- azoly- някои антипсихотични фенотиазини (tsiamemazin, хлорпромазин, флуфеназин, levomepr Mazin, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиди (veraliprid, сулпирид, амисулприд, тиаприд, султоприд), бутирофенони (халоперидол, дроперидол), сертиндол, pimozid- макролидни антибиотици (по-специално спирамицин, еритромицин, когато се прилага интравенозно) - пентамидин време парентерално vvedenii- антималарийни (хлорокин, хинин, халофантрин, мефлокин) - mizolastin- difemanila metilsulfat- ftorhinolony- терфенадин, астемизол;
• Бременност и кърмене (кърмене);
• (Не са установени безопасността и ефективността при пациенти в тази възрастова група) 18-годишна възраст;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Интравенозен болус-CORDARONE противопоказан при тежка дихателна недостатъчност, хипотония, сърдечна недостатъчност или кардиомиопатия (поради възможно претегляне на тези състояния).

В CORDARONE горните противопоказания по време на сърдечна реанимация от спиране на сърдечната дейност, причинени от камерно мъждене устойчиви на дефибрилация, не се прилагат.

CORDARONE трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (поради високия риск от тежка брадикардия), както и следните заболявания / условия:

• Хипотонията;
• Бронхиална астма;
• Декомпенсирана сърдечна недостатъчност или тежка (III-IV NYHA функционален клас класифициране);
• Чернодробна недостатъчност;
• Тежка дихателна недостатъчност;
• AV-блок I степен.

Дозировка и приложение

Kordaron под формата на таблетки, за да се вземат преди приема на храна, пиене на много вода. Лекарството се използва само по лекарско предписание.

Натоварване ( "наситени") доза: възможно прилагане на различни насищане вериги.

Стационарната лечение: първоначална дневна доза може да варира от 600-800 мг до максимум - 1200 мг. Дневната доза трябва да бъде разделена на няколко етапа. Лекарството се разтваря в обща доза от 10 г (обикновено 5-8 дни).

Видео: турски телевизионен сериал "В деня, когато съдбата ми е написана", 1 серия

Амбулаторно лечение: първоначална дневна доза е обикновено 600-800 мг. Дневната доза трябва да бъде разделена на няколко етапа. Лекарството се разтваря в обща доза от 10 г (обикновено 10-14 дни).

Поддържаща доза: в различни пациенти може да варира от 100 до 400 мг на ден. Трябва да се използва най-ниската ефективна доза, определена от индивидуалния терапевтичен ефект.

От CORDARONE много дълъг период на полуразпад, е възможно използването му в един ден или два дни почивка седмица.

Средната терапевтична доза: единична - 200 мг дневно - 400 мг.

Максимална доза: единична - 400 мг дневно - 1200 мг.

Интравенозното CORDARONE се използва в случаите, когато това е необходимо за постигане на бърз ефект против аритмия или не могат да получат лекарството вътре.

В допълнение към спешни клинични ситуации CORDARONE трябва да се използва само в интензивно отделение в болница под непрекъснат контрол на кръвното налягане и електрокардиограма (ЕКГ).

Kordaron когато се прилага интравенозно, за да се смесва с други лекарства не могат. Не трябва да се прилага в същото време други лекарства в една и съща система за инфузия.

Разтвор за инжектиране се използват само разрежда. Само 5% разтвор на глюкоза може да се използва за отглеждане CORDARONE (декстроза). Поради естеството на дозираната форма, не се препоръчва да се използва по-малко от концентрацията на инфузионния разтвор, получен чрез разреждане на 2 флакона в 0.5 L от 5% глюкоза (декстроза).

За да се избегне развитието на реакции на мястото на инжектиране, Kordaron да се прилага през централен венозен катетър, с изключение на коронарна вентрикуларна фибрилация, проявяващи резистентност към дефибрилация. В този случай, в отсъствието на централен венозен достъп за приложение CORDARONE възможно да се използват периферни вени (най-голямата периферна вена с максимална кръвен поток).

При тежки сърдечни аритмии при невъзможност на приема на лекарството орално (освен ако сърдечна реанимация от сърдечен арест, причинени от вентрикуларна фибрилация, устойчив дефибрилация) Kordaron може да се прилага интравенозно, инфузия през централен венозен катетър или i.v.-болус.

При интравенозно вливане през централен венозен катетър, обикновено е натоварваща доза от 5 мг / кг телесно тегло в 250 мл 5% глюкоза (декстроза). Лекарството се прилага колкото е възможно с помощта на електронен помпа за 20-120 минути. В рамките на 24 часа след процедурата може да се повтори до 3 пъти. В зависимост от степента на клиничен ефект CORDARONE администрация може да се регулира. Поради факта, че терапевтичният ефект на лекарството постепенно намалява след спиране на инфузията, ако е необходимо за продължителна терапия инжекционен разтвор се препоръчва да преминат към постоянна интравенозна капкова-CORDARONE.

Поддържаща доза: 10-20 мг / кг на ден (обикновено - 600-800 мг, но ако е необходимо, може да се увеличи до 1200 мг за 24 часа) в 250 мл 5% глюкоза (декстроза) в продължение на няколко дни. От първия ден на лечението се препоръчва да се започне да се движи постепенно до получаване устата CORDARONE (ден - 3 таблетки от 200 мг, ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 4-5 таблетки).

Интравенозно, болус може да се извърши само в спешни случаи, неефективността на други видове терапия, и само в интензивно отделение под постоянен контрол на кръвното налягане и ЕКГ. Такова прилагане обикновено не се препоръчва поради високия риск от хемодинамична (колапс и намаляване бързо кръвно налягане).

Дозата обикновено е 5 мг / кг телесно тегло. Интравенозен болус-CORDARONE трябва да се извършва за най-малко 3 минути (с изключение на коронарна вентрикуларна фибрилация, устойчив дефибрилация). Многократното приложение на лекарството не трябва да се извършва по-рано от 15 минути след първата инжекция, дори и когато по време на първата администрация на използвания разтвор само аудио съдържание на ампулата (поради възможността за необратима колапс). Ако е необходимо, по-нататъшната употреба на лекарството, трябва да се прилага като инфузия.

По време на коронарна сърдечна недостатъчност, причинена от вентрикуларна фибрилация, проявяващи резистентност към дефибрилация показано i.v.-болус в доза от 300 mg (5 mg / kg), разтворен в 20 мл 5% глюкоза (декстроза). Ако мъждене не е възможно да се спре по-нататъшното i.v. болус-Kordaron възможно да се въведе доза от 150 мг (2.5 мг / кг).

странични ефекти

По време на лечението може да се развие нарушения на някои системи на тялото:

• Дихателна система: много рядко - кашлица, интерстициален пневмонит, диспнея, сънна апнея и / или бронхоконстрикция (при пациенти с тежка дихателна недостатъчност, особено бронхиална астма), остър респираторен дистрес синдром (понякога фатални);
• Сърдечно-съдова система: често - брадикардия (обикновено умерено забавяне на сърдечната честота), намаляване на кръвното налягане, обикновено преходно и умерено (случаи колапс или тежка хипотония наблюдава при твърде бързото прилагане на лекарството или предозирането) - много рядко - аритмогенен ефект ( появата на нови аритмии, включително камерна тахикардия "пирует", или обостряне на съществуващ, понякога -. с последващо спиране на сърдечната дейност Тези ефекти се наблюдават предимно при прилагането на Co Daron заедно с лекарства, които удължават периода на реполяризация в кръвта на сърцето, или разстройства на съдържанието на камерите на електролити) - брадикардия или, в редки случаи, синус арест, които изискват прекъсване на лечението, особено при пациенти с дисфункция на синусовия възел и / или пациенти в напреднала възраст, горещи вълни кръв към кожата litsa- с неизвестна честота - камерна тахикардия тип "пирует";
• Мускулно-скелетната система: с неизвестна честота - болка в някои части на гръбначния стълб (лумбална и лумбосакралната);
• Имунната система: Много рядко - анафилактичен shok- с неизвестна честота - ангиоедем (оток на Квинке);
• Храносмилателната система: рядко - гадене;
• Ендокринна система: с неизвестна честота - хипертиреоидизъм;
• На нервната система: много рядко - главоболие, доброкачествена интракраниална хипертония (псевдотумор на мозъка);
• На кожата и подкожната тъкан: Много рядко - повишено потоотделяне, чувство zhara- с неизвестна честота - уртикария;
• Жлъчните пътища и черния дроб: много рядко - изолиран повишаване на чернодробните трансаминази в серума (обикновено умерен излишък от нормалните стойности 1,5-3 пъти намалява с намаляването на дози или дори спонтанно), остра чернодробна недостатъчност (в рамките на 24 часа след CORDARONE приложение) с жълтеница и / или повишени трансаминази, включително чернодробна недостатъчност, понякога с фатален изход;
• Локални реакции: често - реакции на мястото на инжектиране (инфекция, инфилтрация, еритема, болка, некроза, едем, тромбоза, пигментация, екстравазация, уплътнение, възпаление, целулит, флебит).

Предупреждения

Тъй като тежестта на страничните ефекти зависи от дозата, получена, лечението трябва да се извърши най-ниската ефективна доза.

По време на лечението трябва да се избягва излагането на пряка слънчева светлина или да се вземат необходимите защитни мерки (носят подходящо облекло и използвате слънцезащитен крем).

Преди терапия е необходимо да се проведе изследване на ЕКГ и се определя съдържанието на калий в кръвта. Преди да започнете лечение с CORDARONE хипокалиемия трябва да се коригира.

Видео: Vіrsh "Assol"

Поради факта, че амиодарон може да доведе до хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм, особено при пациенти с анамнеза заболяване на щитовидната жлеза, преди да вземе CORDARONE необходимо извършване на лабораторни и клинични изследвания, за да се идентифицират нарушения на функцията на щитовидната жлеза.

На всеки 6 месеца, препоръчани рентгенографско изследване на белите дробове и белодробна функция тестове, независимо от наличието или липсата на белодробни симптоми.

Появата на суха кашлица или задух може да показва белодробна токсичност, която изисква белодробни функционални тестове и радиологично изследване на белите дробове.

При разработването синоатриалния блокада, AV-блокада II и III степен или две греди интравентрикуларен блокадна терапия трябва да се преустанови. Когато AV-I блокада степен е необходимо да се подобри наблюдението на пациентите.

Чрез намаляване на зрителната острота или замъглено виждане следва да извърши преглед на очите веднага. С развитието на неврит или оптична невропатия Kordaron трябва да откажете поради риска от слепота.

Преди операцията, анестезиолог трябва да бъде уведомен за терапията.

Преди започване на дозирането препоръчва внимателно проследяване на чернодробните функционални тестове (определяне на трансаминазна активност).

Лабораторни и клинични признаци на хронична чернодробна недостатъчност, като се вземат CORDARONE могат да бъдат минимално интензивност и обратими след спиране на лекарството, но има съобщения за фатална увреждане на черния дроб с.

Освен в неотложни случаи, интравенозно CORDARONE трябва да се провежда само в интензивното отделение с непрекъснат мониторинг на ЕКГ.

Ние трябва да помним, че дори и бавна интравенозна болус, лекарството може да доведе до развитието на прекомерно понижаване на кръвното налягане и колапс на кръвообращението.

През първите дни след началото на лечението с CORDARONE под формата на разтвор за инжектиране може да бъде тежък остър увреждане на черния дроб с развитието на чернодробна недостатъчност (понякога фатални).

Пациентите с тежки аритмии пароксизмални време на лечението желателно да се въздържат от дейности, изискващи психомоторна скорост на реакция и висока концентрация (контролен носител и потенциално опасни дейности).

лекарствени взаимодействия

Тъй като едновременно използване CORDARONE с някои лекарства може да доведе до нежелани ефекти (двупосочен спусъка вентрикуларна тахикардия тип "пирует", хипокалемия, удължава QT интервала и т.н.) По време на прилагането на други агенти за третиране трябва да се съчетава с лекар.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност:

• Таблетки - 3 години при температура до 30 ° С;
• Разтвор за интравенозно - 2 години при температура до 25 ° С